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文档简介
1、克林霉素磷酸酯片克林霉素磷酸酯片目录目录 一、克林霉素磷酸酯片药效分析一、克林霉素磷酸酯片药效分析 - -克林霉素磷酸酯片历史简介克林霉素磷酸酯片历史简介 - -克林霉素磷酸酯片药理作用克林霉素磷酸酯片药理作用 - -克林霉素磷酸酯片适用症及适用科克林霉素磷酸酯片适用症及适用科室室 二、克林霉素磷酸酯片市场分析二、克林霉素磷酸酯片市场分析 - -克林霉素磷酸酯片消费厂家克林霉素磷酸酯片消费厂家 - -克林霉素磷酸酯片克林霉素磷酸酯片20192019年中标情年中标情况况 - -克林霉素磷酸酯片优势概略克林霉素磷酸酯片优势概略 - -克林霉素磷酸酯片竞品情况克林霉素磷酸酯片竞品情况克林霉素磷酸酯片
2、药效分析克林霉素磷酸酯片药效分析1.1.克林霉素磷酸酯片的研发历史及生长史克林霉素磷酸酯片的研发历史及生长史 克林霉素磷酸酯是克林霉素的前体药,1966年由美国普强公司开发,1971年投放市场 目前国内已有多家消费,剂型以注射剂为主 2019年4月6日,湖南九典制药获得国家药监局颁发的克林霉素磷酸酯片的新药证书,成为全球第一家仿制消费克林霉素磷酸酯片的消费厂家 作用机理作用机理 克林霉素磷酸酯口服吸收后,在体内迅速水解成为克林霉克林霉素磷酸酯口服吸收后,在体内迅速水解成为克林霉素,经过抑制细菌细胞蛋白质的合成到达抗菌作用。口服后素,经过抑制细菌细胞蛋白质的合成到达抗菌作用。口服后血药浓度达峰时
3、间为血药浓度达峰时间为0.75-10.75-1小时,半衰期为小时,半衰期为2.4-32.4-3小时,由肝小时,由肝肾代谢。肾代谢。 抗菌谱抗菌谱 需氧革兰氏阳性球菌属:如金葡菌、链球菌、肺炎球菌等需氧革兰氏阳性球菌属:如金葡菌、链球菌、肺炎球菌等 厌氧革兰氏阴性杆菌属:如拟杆菌属、梭杆菌等厌氧革兰氏阴性杆菌属:如拟杆菌属、梭杆菌等 厌氧革兰氏不产芽孢杆菌属:丙酸杆菌属、放线菌属等厌氧革兰氏不产芽孢杆菌属:丙酸杆菌属、放线菌属等 厌氧和需氧革兰氏阳性杆菌属:消化球菌属等厌氧和需氧革兰氏阳性杆菌属:消化球菌属等2.2.克林霉素磷酸酯的作用机理和抗菌活性克林霉素磷酸酯的作用机理和抗菌活性 呼吸道感染
4、及肺炎脓胸、肺脓肿骨髓炎、败血症骨髓炎、败血症皮肤软组织感染克林霉素磷酸酯3.3.克林霉素磷酸酯适于治疗多种感染克林霉素磷酸酯适于治疗多种感染厌氧菌厌氧菌葡萄球菌葡萄球菌链球菌链球菌肺炎球菌肺炎球菌泌尿系统感染及腹腔、盆腔感染中耳炎、鼻窦炎扁桃体炎骨组织骨组织浓度高浓度高 克林霉素磷酸酯片是全科用药,适用于各种科室,其中科室用量大的如下: 呼吸科、耳鼻喉科、皮肤、泌尿科、妇科、儿科、骨科以及其它外科4.4.克林霉素磷酸酯的主要适用科室克林霉素磷酸酯的主要适用科室5.5.克林霉素磷酸酯治疗各种感染疗效显著克林霉素磷酸酯治疗各种感染疗效显著克林霉素磷酸酯片市场分析克林霉素磷酸酯片市场分析1. 国内
5、拥有克林霉素磷酸酯片批文的厂家国内拥有克林霉素磷酸酯片批文的厂家 湖南九典制药国药准字H20190461 山西三晋药业国药准字H20191666 山西好医生药业国药准字H20190055 华北制药河北华民药业有限责任公司国药准字H20190107 潍坊中狮制药国药准字H20192332 云南白药集团股份国药准字H20190877 2. 克林霉素磷酸酯片中标情况克林霉素磷酸酯片中标情况生产厂家生产厂家省份省份中标情况中标情况包装规格包装规格价格(元)价格(元) 单片价(元单片价(元/片)片)湖南九典制湖南九典制药有限公司药有限公司北京市北京市2019年北京市基药年北京市基药0.15g0.15g*
6、 *2020片片18.0318.030.902 0.902 0.15g0.15g* *2424片片21.521.50.896 0.896 0.15g0.15g* *3636片片31.7631.760.882 0.882 广州军区广州军区2019年广州军区标年广州军区标0.15g0.15g* *2020片片32.1832.181.609 1.609 0.15g0.15g* *2424片片38.3638.361.598 1.598 重庆市重庆市2019年重庆基药标年重庆基药标0.15g0.15g* *1212片片15.0915.091.258 1.258 0.15g0.15g* *2020片片20
7、.620.61.030 1.030 0.15g0.15g* *2424片片28.4628.461.186 1.186 0.15g0.15g* *3636片片45.2845.281.258 1.258 广东省广东省2019年广东省基药标年广东省基药标0.15g0.15g* *1212片片11.13611.1360.928 0.928 0.15g0.15g* *2020片片18.21718.2170.911 0.911 0.15g0.15g* *2424片片21.71521.7150.905 0.905 0.15g0.15g* *3636片片32.09432.0940.892 0.892 生产厂家
8、生产厂家省份省份中标情况中标情况包装规格包装规格价格(元)价格(元)单片价(元单片价(元/片)片)湖南九典制湖南九典制药有限公司药有限公司天津市天津市20192019年天津市基药标年天津市基药标0.15g0.15g* *2020片片20.5820.581.029 1.029 20192019年天津市基药标年天津市基药标0.15g0.15g* *2424片片24.5324.531.022 1.022 贵州省贵州省20192019年贵州省基药标年贵州省基药标0.15g0.15g* *2020片片23.723.71.185 1.185 青海省青海省20192019年青海基药标年青海基药标0.15g0
9、.15g* *2424片片28.4628.461.186 1.186 甘肃省甘肃省20192019年甘肃省基药标年甘肃省基药标0.15g0.15g* *2020片片20.620.61.030 1.030 云南省云南省20192019年云南省非基药标年云南省非基药标0.15g0.15g* *2020片片33.9733.971.699 1.699 全军统筹全军统筹20192019年全军统筹年全军统筹0.15g0.15g* *2020片片20.620.61.030 1.030 20192019年全军统筹年全军统筹0.15g0.15g* *2424片片27.4627.461.144 1.144 201
10、92019年全军统筹年全军统筹0.15g0.15g* *3636片片36.2936.291.008 1.008 华北制药河北华民药华北制药河北华民药业有限责任公司业有限责任公司广西基药广西基药0.15g0.15g* *24s24s41.141.11.71251.71250.15g0.15g* *12s12s20.5520.551.71251.7125湖北基药湖北基药0.15g0.15g* *24s24s25.8125.811.0751.0753. 克林霉素磷酸酯片中标情况克林霉素磷酸酯片中标情况3. 3.克林霉素磷酸酯片优势概略克林霉素磷酸酯片优势概略优势一:发改委定价,价钱稳定优势一:发改委
11、定价,价钱稳定5.5.克林霉素磷酸酯片价钱变化历程克林霉素磷酸酯片价钱变化历程优势二:非限制抗生素优势二:非限制抗生素优势三:更平安有效优势三:更平安有效 经过改动药物给药途径由注射改为口服,使患者防经过改动药物给药途径由注射改为口服,使患者防止了注射疼痛,服用和携带更为方便,大大提高了患者止了注射疼痛,服用和携带更为方便,大大提高了患者的依从性,适用人群更广;的依从性,适用人群更广; 注射剂引起不良反响的病例已多次报道,而克林霉素磷注射剂引起不良反响的病例已多次报道,而克林霉素磷酸酯片自上市以来,尚未出现过与其副作用相关的临床酸酯片自上市以来,尚未出现过与其副作用相关的临床反映;反映; 我公
12、司采用新型包衣粉将克林霉素磷酸酯片制成胃溶型我公司采用新型包衣粉将克林霉素磷酸酯片制成胃溶型薄膜衣片,减少克林霉素磷酸酯对胃肠道的刺激和防止薄膜衣片,减少克林霉素磷酸酯对胃肠道的刺激和防止吸潮。吸潮。经过改动药物给药途径由注射改为口服,使患者防止了注射疼痛,服用和携带更为方便,大大提高了患者的依从性,适用人群更广;品种品种盐酸克林霉素胶囊盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片克林霉素磷酸酯片(容大)(容大)疗效疗效有效 起效更快、作用更强起效更快、作用更强副反应副反应胃肠道反应较重 胃肠道反应较轻微胃肠道反应较轻微价格价格低价位 价位偏高 价位居中价位居中4.与其他克林霉素类药物对比与其他克林霉素类药物对
13、比5.与克林霉素磷酸酯片有竞争性的产品与克林霉素磷酸酯片有竞争性的产品l 头孢呋辛酯胶囊头孢呋辛酯胶囊/片剂片剂l 阿莫西林克拉维酸钾片剂阿莫西林克拉维酸钾片剂/胶囊剂胶囊剂l 阿奇霉素片剂阿奇霉素片剂/胶囊剂胶囊剂克林霉素磷酸酯片同类抗生素对比克林霉素磷酸酯片同类抗生素对比品种名称品种名称抗生素类别抗生素类别抗生素级抗生素级别别医保类别医保类别对比劣势对比劣势克林霉素磷酸克林霉素磷酸酯片酯片林可酰胺类林可酰胺类非限制用药非限制用药医保甲类医保甲类1.适用于各种科室适用于各种科室2.通过肝肾代谢,对肠胃副作小通过肝肾代谢,对肠胃副作小头孢呋辛酯胶囊/片头孢菌素类非限制用药医保甲类1.有青霉素过
14、敏史的患者禁用。2.说明书规定要饭后服用,以免加重肠胃道的不良反应3.主要治疗上、下呼吸道感染阿莫西林克拉维酸钾青霉素类限制用药医保甲类需要做皮试,使用不便阿奇霉素胶囊/片大环内酯类非限制用药医保甲类1.主要针对衣原体,支原体感染的性病传播疾病; 2.对肠胃刺激大。6. 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片重庆凯兴制药有限责任公司重庆凯兴制药有限责任公司 (国药准国药准H20190434 )一样点:一样点:1.两者同属盐酸克林霉素的衍生物两者同属盐酸克林霉素的衍生物2.同属国家四类新药同属国家四类新药3.两者都有很好的脂溶性与浸透性,吸收后在体内的变化根本一样两者都有很好的脂溶
15、性与浸透性,吸收后在体内的变化根本一样4.两者有一样的临床疗效,具有一样的生物等效性。两者有一样的临床疗效,具有一样的生物等效性。不同点:不同点:1.盐酸克林霉素棕榈酸酯的原料药的价钱比克林霉素磷酸酯的价钱略高盐酸克林霉素棕榈酸酯的原料药的价钱比克林霉素磷酸酯的价钱略高,所以盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片,所以盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片0.075g*12片的最高零售价为片的最高零售价为32.27,而克林霉素磷酸酯片,而克林霉素磷酸酯片0.15g*20片的最高零售价为片的最高零售价为40.4,前者比后者价,前者比后者价钱明显偏高钱明显偏高2.我公司消费的克林霉素磷酸酯的质量规范高出国家规范,而盐酸克林我公司消费的克林霉素磷酸酯的质量规范高出国家规范,而盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的产质量量规范与国家规范一致霉素棕榈酸酯分散片的产质量量规范与国家规范一致7. 克林霉素磷酸酯胶囊克林霉素磷酸酯胶囊(独家剂型独家剂型)华北制药股份华北制药股份(国药准国药准H20190164 ) 目前由安徽亿帆药品运营公司担任全国总代。目前由安徽亿帆药品运营公司担任全国总代。片剂与胶囊对比优势:片剂与胶囊对比优势:1计量准确,片剂内药物含量差别较小;计量准确,片剂内药物含量差别较小;2质量稳定,携带、运输、服用方便;质量稳定,携带、运输、服用方便;3机械化消费,产量大,卫生规范更容易到达机械化消费,产
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