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文档简介
1、无 最高管理者 审核员/日期: ISO22000 条 款 检查项目 检查内容 检查结果记录 4.1 总要求 建立食品安全管理体系 公司何时建立食品安全管理体系?食品安全管理体系所涉及的产品有哪些? 2010 年 05 月建立食品安全管理体系,体系认证所涉及的产品有烟熏鱼片、调味鱼片和冷冻鱼片。 4.2.1 总则 形成文件的食品安全方针、目标 有无形成文件的食品安全方针、目标? 建立质量方针和目标,并将质量目标分解至各部门 5.1 管理承诺 最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据 总经理是否制定并批准书面的食品安全方针和目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行? 质量方针得到总经
2、理批准,并在公司餐厅和生产部更衣室进行张贴 是否采取必要措施(包括培训、会议、墙报宣传、文件等方式),确保将有关满足客户、法律、法规、ISO22000 标准要求的重要性传达到组织各级人员,并使各级人员在工作中严格遵守? 是,相关措施列入年度培训计划 各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在工作中确保这些要求的实现? 是 是否定期进行管理评审,确保食品安全管理体系的适宜性、有效性和充分性? 是,最近一次管理评审的时间是 2013 年 07 月 12 日 是否为每项活动提供充分的资源? 是 5.2 食品安全方针 食品安全方针的制定 是否制定了文件化的食品安全方针? 是 食品安全方针是否经最高管
3、理者批准? 是 食品安全方针的内容 是否与组织在食品链中的作用相适应? 是 是否符合顾客对食品安全要求,符合法律法规的要求? 是 食品安全方针的传达与沟通 采取了哪些方式向员工传达? 在公司餐厅和生产部更衣室进行张贴 通过询问员工,看员工是否了解? 是 食品安全方针是否得到实施 有无对食品安全目标进行统计,以确认在每年度实施的管理评审中进行统计 无 方针是否得到有效实施? 食品安全方针的评审与修订 是否定期评审食品安全方针? 在每年度实施的管理评审中进行评审 有无对食品安全方针进行修订? 未曾修订 5.3 食品安全管理体系策划 策划是否满足食品安全目标及食品安全管理体系总要求?体系完整性是否保
4、持? 食品安全体系策划过程是否有各部门、各阶层人员的参与? 是,HACCP 小组成员涵盖各相关部门和学科领域 食品安全目标是否实现(以此确认食品安全管理体系策划的有效性)? 是,未曾发生食品安全事故 5.4 职责和权限 是否明确规定了组织结构、职责、权限 是否有清晰的组织结构图? 是 相关职能部门和岗位的职责是否得到规定并形成文件? 是,质量手册中加以规定 处理问题人员的职责、权限 是否指定了负责处理食品安全相关问题的人员?是否明确了指定人员的职责和权限? 是,HACCP 小组组长周海燕,由总经理签发授权书 指定人员接到问题汇报后,是否适时采取了措施并记录了所采取的措施? 是 有职责、权限如何
5、传达到位的 各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何向内部传达的? 文件、会议、邮件等形式 各有关人员是否明确各自的职责权限及相互关系? 是 5.6 沟通 内部沟通的要求 最高管理者是否将食品安全管理体系的更新情况形成报告,作为管理评审的输入? 是 5.8 管理评审 是否有定期进行管理评审的规定 评审时间间隔是怎样规定的? 每年 是否按照规定的时间进行管理评审? 是 管理评审的实施情况 抽查最近一份管理评审实施日期和记录 最近 1 次是 2013 年 07 月 12 日 管理评审的内容是否充足 评审内容是否涵盖了体系的要求? 是 管理评审的输出是否完整并形成文件 有无形成管理评审记录和形成
6、的其他文件? 是 “管理评审报告”中有无食品安全管理是 无 体系适宜性、充分性和有效性的结论? 管理评审结论中是否有以下方面有关的决定和措施: 1.食品安全保证 2.食品安全管理体系有效性的改进 3.资源需求 4.组织食品安全方针和相关目标的修订 是 评审结论有无不符合,是否提出了纠正要求? 有 管理审评的后续管理 对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证,验证结果是否记录并报给最高管理者? 供应商管理部分纠正措施还处于实施阶段,还未关闭 6.1 资源提供 组织怎样确定并提供所需的资源 抽查管理评审输出,是否有对资源需求评估和决定? 2013 年 07月 12 日的记录无资源需求需求的评估和决
7、定 提供的资源是否满足体系的要求 是否配备了足够的资源?查阅人员、设备、设施的清单。 是 6.3 基础设施 组织怎样确定、 提供并维护所需的基础设施 组织是否规定了确定、提供并维护基础设施的方法? 是 食品安全(HACCP)小组 审核员/日期: ISO22000 条 款 检查项目 检查内容 检查结果记录 4.2.1 总则 有无 ISO22000 要求形成文件的程序和记录 检查有无 ISO22000 要求形成文件的程序和记录。 是, 建立了文件和记录清单, 记录清单的更新日期是 2013年 09 月 18 日 文件的充分性 现有文件能否确保食品安全管理体系的有效建立、实施和更新? 是 5.5 食
8、品安全小组组长 食品安全小组组长的职责权限 食品安全小组组长是否对体系的建立、实施、保持责任? 是 无 是否向最高管理者报告食品安全管理体系的运行情况? 是 是否管理食品安全小组并组织领导其工作? 是 是否确保食品安全小组成员得到相关培训和教育? 是, 2013年12月安排食品安全小组参加CIQ组织的HACCP能力考核,并有 3 人通过 5.6 沟通 是否制定了沟通的程序 组织是否有沟通的程序?程序中是否对沟通的方式、内容做了规定? 邮件、会议、文件等形式 与食品主管部门的沟通是否顺畅? 是 是否对组织食品安全有影响的相关方以及受组织食品安全影响的相关方进行交流? 是 外部沟通的要求 外部沟通
9、是否能确保组织的产品提供充分的食品安全方面的信息? 是 是否通过外部沟通,获得了顾客和主管部门对食品安全的要求 是 是否指定专门人员进行食品信息的外部沟通?是否明确了这些人员的职责和权限?外部沟通获得的信息是否作为体系更新和管理评审的输入? 是 内部沟通的内容 是否就影响食品安全的事项进行内部沟通? 是 食品安全小组是否及时获得了影响食品安全相关变更的信息? 是 内部沟通的要求 食品安全小组是否在内部沟通中,扮演着关键的角色?能否确保食品安全小组得到其所需要的任何信息? 是 食品安全小组是否将信息体现在食品安全管理体系的更新上? 是 无 7.3.2 食品安全小组 食品安全小组的构成是否符合要求
10、 食品安全小组是否由具有不同专业知识的人员组成? 是 有无能够证明人员能力 (知识、 经验等)的证据? 部分 HACCP 小组成员具有考核证书资质,部分成员通过内部培训 食品安全小组的知识和经验是否覆盖组织食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备和食品安全危害? 是 8 食品安全管理体系的确认、验证和改进 8.1 总则 食品安全管理体系的确认、 验证和改进的总要求 食品安全小组是否对确认控制措施和控措施组合所需的过程进行了策划?策划的输出是否形成了文件并严格实施? 最近一次控制措施组合实施验证的时间是 2013 年 06 月15 日 食品安全小组是否对食品安全管理体系进行了验证和改进? 是 8
11、.4 食品安全管理体系的验证 8.4.1 内部审核 组织是否建立了内部管理体系审核程序 文件化程序是否包括实施审核、确保审核的独立性、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求? 是 程序中是否包含审核的范围、频次、计划、方法? 是 内部审核方案的策划 是否进行了年度内审核方案策划、策划时是否考虑了拟审核过程和区域的状况和重要性,以及以往审核产品的更新措施? 是 是否按年度内审方案的计划实施了审核? 是,上一次的内审时间是 2013 年 12 月 20 日 内部审核的实施 是否制订了内审计划? 是 内审计划是否覆盖全部要素和全部部门? 是 审核报告的内容是否全面?能否说明管理体系的符合性和有效性?
12、 是 无 对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施 对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施? 是 采取的纠正措施是否按期完成? 是 对纠正措施的实施效果是否进行了验证,有无记录? 是 8.4.2 单项验证结果的评价 如何进行单项验证结果的评价 食品安全小组是否对各项验证结果进行评价,以确定验证结果的正确与完整? 是 查验验证活动记录。 最近一次内审活动日期是 2013 年 12 月 20 日 8.4.3 验证活动结果的分析 如何进行验证活动结果的分析 食品安全小组是否对验证活动的结果(包括内部审核和外部审核的结果)进行了分析? 是,管理评审中作为输入 8.5 改进 8.5.1 持续改进
13、改进的活动与方法 实施食品安全管理体系持续改进方面的介绍。有无形成文件?有无形成记录? 是,如文件修订均有做记录 8.5.2 食品安全管理体系的更新 如何进行食品安全管理体系的更新 食品安全小组是否定期对有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的信息进行分析和评价?并决定是否对体系进行更新? 通过体系内审、HACCP 计划验证和管理评审实施评价 是否做好了食品安全管理体系更新的记录? 是,文件变更时有变更记录,最近一次体系更新的记录是 2013 年 10 月 28 日 是否将食品安全管理体系的更新情况形成了报告,作为管理评审的输入? 是 行政人事部 审核员/日期: ISO22000 条 款
14、检查项目 检查内容 检查结果记录 5.4 职责和权限 是否明确规定了组织结构、职责、 是否有清晰的组织结构图? 有 无 权限 相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件? 卫生质量手册中有规定 5.7 应急准备和响应 有否有对程序进行定期演练的规定 有无应急演练的计划?是否演练过? 2013 年 07 月 23 日实施了消防逃生演练。并形成记录。 演练是否形成记录,有无效果的评价? 6.2 人力资源 是否确定了食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员的能力要求 对人员的能力要求,是否包括对教育、培训、技能和经验的要求? 是 是否对人员能力胜任与否进行了培训与考核?人员的安排是否满足要求
15、? 是 是否建立了培训程序 培训需求是如何确定的,是否征求各部门的意见?培训的对象是否包括所有员工? 每年度的培训计划由人事部门向各部门征询意见。根据各部门反馈的意见制定年度培训计划 是否根据培训需求制订了培训计划? 对从事特殊工作的人员是否进行了培训并进行了资格认定? 特殊工种都具备操作证 对关键操作岗位的人员是否进行了培训? 是 培训程序和培训计划是否得以有效实施 培训是否有记录? 建立了培训记录 培训后是否考核? 具有考核记录,考核分为笔试、口试和操作演练 如何评价培训的有效性? 培训后续跟踪 6.4 工作环境 工作环境是否合适 工作环境是否满足保持体系运作需求? 是 7.2 前提方案
16、前提方案的内容 与食品安全相关的人员是否都取得了健康证明? 设备部 4 名制冷工没有健康证 检查更衣室、洗手间等卫生环境,有无导致交叉污染的隐患? 洗手间内使用的垃圾桶没有带盖,存在卫生隐患 废弃物、污水处理是否符合所有现有法规要求;是否保持废弃物处理的记录? 是 无 研发部 审核员/日期: ISO22000 条 款 检查项目 检查内容 检查结果记录 5.6 沟通 获得外部要求 如何来识别客户的基本需求和期望?有无形成记录? 建立了新产品研发试验记录表单,但是缺乏外部客户的满意度和需求信息 内部要求沟通 产品开发过程有无将信息传达食品安全小组,结合 HACCP 要求,进行危害分析,并体现在食品
17、安全管理体系的更新上? 研发周期短,个别产品会有品管部实验室介入,进行理化和微生物分析,保质期测试等 7.2 前提方案 识别相关要求 如何保证产品配方和产品要求符合相关法律、法规、标准和顾客的要求? 法律、法规和标准的符合性及时与品管部门沟通确认 7.3.4 预期用途 识别预期用途 产品开发过程有无考虑产品准备、食用的建议,以及产品的使用群体? 有,有些产品会在产品标签中体现 采购部 审核员/日期: ISO22000 条 款 检查项目 检查内容 检查结果记录 4.2.3 文件控制 采购文件控制 有无建立与物料保障和安全的采购管理程序文件? 建立了相关程序文件,但对文件不够熟悉 4.2.4 记录
18、控制 采购记录控制 抽查 2-3 份重要原辅料采购订单或合同,要求阐明采购产品的要求,如:产品质量协议等,且有无经过批准或审核。 查近期的产品采购合同,产品合同格条款中均有质量要求,但要求单一、重复,有些是不合理且无法实施的,无法执行的合同即为失效合同 抽查 2-3 个供应商的索证资料,确认是否满足法规和文件要求。 索证资料基本能够满足法规要求,个别供应商的资料索证困难 5.6 沟通 外部沟通 是否指定人员或部门与供应商沟通原由采购部和品管部配合完成,对新供应商发出供应商无 料的安全要求,并形成记录?是否包括:应符合的法律法规要求等。抽查相关沟通记录? 调查评审表和原材料安全信息确认表进行评审
19、 内部沟通 是否将新原料信息传递相关部门和人员,核实食品安全小组是否了解新原料要求等相关信息,并对危害分析等文件实施更新,并加以确认? 邮件形式传递 7.2 前提方案 采购产品要求 是否对供应商进行评估和批准? 是 采购的产品是否符合法律、法规和合同协议的要求? 查看 2014 年的验收记录,均能符合要求。 有无证据证明所有直接接触食品的包装材料和容器的适合应用? 从具有 QS 证照的供应商处采购 7.10.4 撤回 产品召回 抽查有无建立供应商联系人清单? 有 销售部 审核员/日期: ISO22000 条 款 检查项目 检查内容 检查结果记录 4.2.4 记录控制 合同确认 抽查 2-3 份
20、销售合同,有无经过客户确认。 符合要求 5.6 沟通 外部沟通 是否与顾客进行沟通?沟通内容是否包括产品信息(包括有关预期用途、特定储存要求等) 、问询、合同或订单处理及其修改等? 沟通以邮件形式,但是相关产品的预期用途不是能够全部得到确认,如:产品是即食还是非即食的确认 是否识别客户的基本需要和期望? 客户满意度没有实施调查 是否建立客户抱怨的处理程序和/或记录? 建立客户投诉处理流程图 ,市场部、销售部是客户投诉的接待窗口,由品管部建立客户投诉的记录 内部沟通 是否将与食品安全相关的外部沟通信息传递相关部门和人员?并维持记录。 一旦发生会以邮件或会议的形式实施沟通 无 7.10.4 撤回
21、产品召回 抽查产品销售记录是否满足法规要求?抽查有无建立客户联系人清单? 销售记录可以由 T3 系统调出。 客户清单没有更新日期,部分客户联系人信息不全 物流部 审核员/日期: ISO22000 条 款 检查项目 检查内容 检查结果记录 4.2.3 文件控制 文件控制 仓储管理是否形成书面文件? 建立了相关程序文件 4.2.4 记录控制 记录保持的实况 查看 2-3 份报表, 核实仓储的冷库温度、卫生和除霜是否做到记录?产品的运输记录是否保持? 查 2014 年 03 月仓储区清洁记录表,签名只签了姓氏,没有签全名 查 2014 年 05 月仓储区清洁记录表签字签在其他环节栏,没有签在责任人签
22、名栏 查 2014 年 04 月 03 日的食品运输车检查记录表记录数据不真实,预冷 9.7,启运-19.1 查看记录,确认填写是否规范? 6.3 基础设施 环境是否满足要求 现场查看仓储环境是否清洁、卫生,冷库温度是否符合要求?产品存放是否符合要求? 检查外包材、内包材和辅料仓库,物品堆放和环境保持良好 7.2 前提方案 物流外包管理 采购的服务须是否符合目前的规范和合同协议;是否进行定期评审? 公司现有万吉冷库和中外运作为物流供应商,对资质进行了确认,签订了合同协议 7.9 可追溯性系统 追溯信息确认 现场查看可追溯标识和记录是否符合要求?确认产成品、原料出入库交接的记录? 查原辅料出入登
23、记表,2014 年 02 月 25 日进的食用盐,批号为 20140226,但是在 4 月 29 日的领料记录里批号为 20140229,5 月 10 日领料记录的批号为 20140219,无法做到可追溯 查 2014 年 05 月 15 日-20 日的烟熏三文鱼(味纯)批号数据合计,无法体现对应批号下的库存量 7.10.3 潜在不安全产品的处置 不合格品管理 现场查看是否存在不合格品或潜在不安全产品,是否在放行前得到有效控制?产品过期的预警制度是否完善?查看过期产品的预警与处理记录。 现场查看和记录查看能够满足要求 无 设备部 审核员/日期: ISO22000 条 款 检查项目 检查内容 检
24、查结果记录 4.2.3 记录控制 记录保持的实况 查看 2-3 份报表,核实维修保养的工作是否做到记录,维修保养后有无做到清洁、消毒? 查设备完好标准检查表,操作者未填写。 有无定期对腌制和成熟等关键控制工序的环境(冷藏库)温度记录进行审核?有无形成记录? 查冷库温度每日记录表,“每周温度曲线复核”记录没有填写 6.3 基础设施 提供并维护基础设施 是否建立了设备清单? 是 是否建立 维修与保养计划 ? 计划是否得到批准? 是 提供的基础是否满足要求 对车间现场设施进行检查,确认相关设施、设备是否正常使用,能够符合食品安全要求? 问题点:1.解冻区、烟熏区的洗手消毒池的膝顶式开关使用不便,需要
25、更换为电子开关(二楼洗手间也是);2.一号冷藏库风机排水管漏水;3.辅料暂存库墙壁发霉 查看食品级润滑油的证明和存放处,确认有无专用油枪。 食品级润滑油具有 NSF 认证, 有专用的保存柜, 油枪专用,但是没有做出专用的标识 制冷系统是否正常?是否对各冷库、车间的温度进行监控?有无保持记录? 各区域温度使用自动温度记录仪实施动态监控, 设备人员定期抄录温度值 生产部 审核员/日期: ISO22000 条 款 检查项目 检查内容 检查结果记录 4.2.3 记录控制 记录保持的实况 随机抽查生产记录 查 2014 年 05 月的开片报表,所有的环境温度都是 13,水温 0,洗鱼水温 4 查 201
26、4 年 05 月的拔刺工艺、烟熏工艺报表,产品名称栏填写的均是原料名称,如“红鲑”、“三文鱼”、“无头无 鳟鱼”等 查 2014 年 05 月 21 日的切片工艺记录,产品名称为“烟熏鲑鱼” , 但是对应入库单上填写的品名是 “烟熏三文鱼” 查 2014 年 05 月的烟熏工艺报表, 工艺规定的木屑与水的配比是 0.8:1,实际是 1:1 查 2014 年 05 月 22 日的内包材料使用追溯表,签字用“、”代替;而且包装袋的使用数量与切片工艺报表上实际产品的生产数量不一致 查 2014 年 05 月 22 日卫生工作日报表-卫生员,上班结束时间为 16:20,但是晚检(晚饭后下车间的检查)栏
27、上有记录 5.6.2 内部沟通 沟通形式和记录 是否对生产设备、人员、工艺、原辅料等变更实施信息沟通? 5.7 应急准备和响应 应急计划 询问生产者当突遇停电、水和设备故障时,如何处理? 如何应对现场化学品的泄漏?现场有无 MSDS? 应急计划资料张贴在现场 7.2 前提方案 现场硬件设施的维持 现场检查加工环境和硬件设施是否满足要求? 问题点: 1.开片区使用的垃圾桶没有带盖 2.打鳞机背面存在污物,需要定期拆开做清洁 3.缺少必要的清洗工具,如高压水枪 清洗消毒记录 随机抽查相关工器具、设备和环境的清洁记录、清洗用化学药品配制记录。查看这些记录填写的完整性及有无及时审核记录? 查看记录满足
28、体系要求 化学品管理 现场检查化学品的管理是否符合要求? 现场检查发现:化学品暂存库没有做到上锁管理,现场MSDS 文件发霉 7.9 可追溯性系统 产品标识和可追溯性 是否有文件规定以适当的方式对产品进行标识? 是 无 产品、物料的传递和临时存放有无做到标识? 是 追溯信息确认 查看记录是否符合要求?确认产成品、原料出入库交接的记录? 同 4.2.3 条款发现的记录问题 品管部 审核员/日期: ISO22000 条 款 检查项目 检查内容 检查结果记录 4.2.2 文件控制 制定的文件控制程序是否符合要求 程序内容是否完整,是否有可操作性? 是 程序文件是否有效版本? 是 外来文件(如标准)是
29、否包括在控制范围之列?有无建立外来文件清单? 外来文件建立清单并持续更新 文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况 文件发布前是否得到授权人的批准?发放是否有记录? 是 作废文件的管理 是否对保留的作废文件进行标识和管理,以防止误用?作废文件的回收,处理是否形成记录? 是 4.2.3 记录控制 是否有对记录进行管理的程序 程序内容是否完整,是否有可操作性? 是 是否有保存期限的规定?保存期限是否符合法规要求? 保存期限为 5 年,能够符合法规的要求。 记录管理的实况 是否对记录建立了清单? 是 记录是否填写正确、字迹清楚? 是 现行记录是否完整?能否提供足够信息?信息是否可靠、可见证? 查
30、物料接收检验报告,烟台隆泰塑料包装有限公司所提供的检测报告检验结论栏备注“本报告仅为来样负责”,而不是对提供我司的这一批次货物负责。验收人员没有为此做出反应,判定为合格 5.7 应急准备和响应 已识别的潜在的事件或紧急情况有哪些 可能产生潜在事件或紧急情况的设备、场所、活动是否得到明确? 是 无 应急准备与响应程序 是否建立了程序? 是 程序是否确定了潜在紧急情况和事故的内容? 是 是否针对潜在紧急情况和事故规定了处置对策?是否有明确的职责?有无与相关部门联络的规定? 是 7.1 总则 安全产品策划和实现的总要求 是否实施和运行所策划的活动及其变更,并保持有效?包括前提方案、操作性前提方案、H
31、ACCP 计划。 是 7.2 前提方案 有无建立前提方案 前提方案是否形成文件?是否符合标准要求?是否按前提方案实施? 是 虫害控制 是否拟定虫害控制方案?从事虫害控制的单位和/或人员是否具有相关资质?能够满足相关要求? 1.虫害控制委托 SGS 做, 与其签订了合同, 收集了人员资质、保险合同、药物资料等信息 7.3.1 总则 危害分析准备工作的总原则 是否收集、保持和更新了实施危害分析的所有相关信息,并将这些信息形成了文件? 是 7.3.3 产品特性 特性描述的基本要求 在对产品特性进行描述时,是否识别了与描述的内容相关的法律法规的要求? 是 产品特性描述的详略程度,能否保证实施危害分析时
32、的需要? 是 产品特性描述是否随着其组成内容的变化而变化?必要时,是否更新? 是 7.3.3.1 原料、辅料和与产品接触的材料特性 原料、辅料以及与生产品接触的材料的特性的描述 是否对所有原料、辅料和与产品接触的材料的特性进行了描述?描述内容是否符合要求? 是 7.3.3.2 终产品特性 终产品特性的描述 是否对终产品的特性进行了描述?描述内容是否符合要求? 是 无 7.3.4 预期用途 预期用途的描述 预期用途描述的详略程度,能否保证实施危害分析时的需要? 是 7.3.5.1 流程图 流程图的要求 流程图是否清晰、准确和详尽的列出了加工的所有步骤和环节? 是 流程图绘制完成后,食品安全小组是
33、否通过现场核对来验证所绘制流程图的准确性?验证无误的流程图是否作为记录予以保存? 是,流程图由 HACCP 小组成员签字确认 7.3.5.2 过程步骤和控制设施的描述 过程步骤和控制措施的描述(工艺描述) 内容及要求 是否有描述各工序相关参数的工艺文件(工艺描述)?是否与流程图、实际情况相符? 是 描述的详略程度,是否能保证实施危害分析时的需要?是否满足要求? 是 7.4 危害分析 危害识别和可接受水平的确定 是否识别出了流程图中每个步骤中的所有潜在危害?危害识别考虑的信息是否满足要求? 是 危害评价 是否根据危害发生的可能性和危害后果的严重性来确定危害是不是显著危害? 是 控制措施的选择和评
34、价 是否针对已评价出的危害选择了适宜的控制措施(或控制组合)?是否对控制措施的有效性进行了评价? 最近一次控制措施组合的确认时间是 2013 年 06 月 15 日 7.5 操作性前提方案的建立 操作性前提方案的内容 食品安全小组是否识别并建立操作性前提方案(OPRP)?内容是否满足要求? 是 7.6.1 HACCP 计划 HACCP 计划 HACCP 计划的内容是否满足体系要求? 是 7.6.2 关键控制点(CCP)的确定 关键控制点(CCP)确定的正确性 关键控制点(CCP)的确定方法是否科学、合理? 是 7.6.3 关键控制点的关键限值的确定 建立关键限值的要求 关键控制点确定后,是否为
35、每个关键控制点建立了关键限值? 是 无 关键限值是否合理、适宜、实用,并具有直观性、可操作性、易于监测? 是 确定关键限值是否有科学依据并形成文件?是否考虑法律、 法规、 标准和文献、专家的建议等的要求? 参考美国 FDA 水产品指南的要求 关键限值实施的情况 选定的关键限值能否防止、消除或降低危害?能否得到验证? 是 7.6.4 关键控制点的监视系统 监视系统的要求 对每个关键控制点是否建立了监视系统?监视系统是否包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观察? 是 监视系统的内容 监视系统内容是否满足要求? 是 是否明确了监视人员的职责和权限? 是 监视结果是否有人评审? 是 监视系统的实施
36、是否按照规定实施了各类监视?是否按照规定的时间和频次进行? 是 7.6.5 监视结果超出关键限值时采取的措施 纠偏措施的要求 是否在 HACCP 计划中规定了偏离关键限值时所采取的纠正和纠正措施? 是 是否明确了负责采取纠偏措施的责任人、纠偏方法、对受关键限值偏离影响的产品的处理、对纠偏行动的记录? 是 7.7 预备信息的更新、描述前提方案和 HACCP计划的文件的更新 预备信息的更新、描述前提方案HACCP 计划文件的更新 编制操作性前提方案和(或)HACCP 计划后,是否根据需要,适时对相关信息进行了更新? 是 必要时,是否对 HACCP 计划以及描述前提方案的程序和指导书进行了修改? 是
37、 7.8 验证的策划 验证的策划 是否策划了验证活动?验证活动是否满足要求? 是 验证的要求 是否记录了验证的结果,并将验证结果传达到了食品安全小组以进行验证结果是 无 的分析? 验证的实施 是否实施了下列验证:1.前提方案与操作性前提方案的验证;2.HACCP 计划的验证;3.CCP 的验证;4.食品安全管理体系内部审核;5.产品微生物检测。 是 7.9 可追溯性系统 产品标识和可追溯性 对于可追溯性标识是否有规定性记录?是否做了记录,是否能够达到追溯的目的? 是 可追溯记录保存期是多少?是否符合法律法规、顾客的要求?是否足以满足体系体系评价、潜在不安全产品的处置和撤回的需要? 5 年 监视
38、和测量状态标识 对检验状态标识是否有管理规定? 是 各种物料、过程中产品、成品的检验状态标识是否合适、正确? 是 7.10 不符合控制7.10.1 纠正 纠正的要求 是否建立和保持了形成文件的程序对纠正进行管理? 是 是否评审了所采取的纠正的有效性? 是 纠正是否得到了相关负责人的批准?是否做好了纠正记录,记录包括不符合的性质及其产生原因和后果,以及不合格批次的可追溯信息? 是 关键限值失控的纠正 当发生失控时,是否及时进行了纠正,以使偏离的参数重新回到关键限值的范围内?组织是否对纠正的有效性进行了评审? 是 是否按不合格品处理的要求隔离、评估和处理在偏离期间生产的产品? 是 操作性前提方案失
39、控的纠正 当发生失控时,是否及时进行了纠正,是 无 以使失控的操作性前提方案重新恢复受控?组织是否对纠正的有效性进行了评审? 对于在操作性前提方案失控条件下生产的产品,是否根据不符合原因及其对食品安全造成的后果对其进行了处理?评价结果是否予以记录? 是 7.10.2 纠正措施 纠正措施的要求 是否授权有能力的人员评价操作性前提方案和关键控制点监视的结果,以便启动纠正措施? 是 在关键限值、操作性前提方案失控时,是否采取了纠正措施? 是 是否对任何不符合都进行了处理,以使相应的过程或体系恢复受控状态? 是 是否将纠正措施情况提交到管理评审? 是 纠正措施的实施 实施纠正的措施是否满足要求? 是 7.10.3 潜在不安全产品的处置 是否制定了不合格品控制程序 是否有对不合格品控制的
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