管理体系基础知识简介20150311

1、管理体系基础知识简介管理体系基础知识简介一、一、ISO9001/TS16949质量管理体系质量管理体系二、二、 QC080000有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系三、三、 ISO14001环境管理体系环境管理体系黄月来2015.03.11管理体系基础知识简介管理体系基础知识简介一、一、ISO9001/TS16949质量管理体系质量管理体系1、概念、概念2、质量管理体系发展历程、质量管理体系发展历程3、ISO/TS16949七大手册七大手册4、ISO/TS16949质量管理体系目标、模式图、条文质量管理体系目标、模式图、条文5、质量方针、质量方针一、一、ISO9001/TS16949ISO

2、9001/TS16949基础知识基础知识牛津简明字典对它下的定义是。这个定义按我们要求来说不够确切，因为我们都以不同方式使用这个名词，例如我们常说等等。国际标准“品质管理和品质认证词汇”中对品质做了如下定义：这个相当正式的定义可以简述为一、一、ISO9001/TS16949ISO9001/TS16949基础知识基础知识质量方针定义质量方针定义“最高阶层管理者正式宣告该组织有关品质的整体意图与方向最高阶层管理者正式宣告该组织有关品质的整体意图与方向”。质量方针质量方针全员宣导全员宣导质量管理质量管理检验检验品质管制品质管制品质保证品质保证一、一、ISO9001/TS16949ISO9001/TS

3、16949基础知识基础知识记录记录/表单表单指导书指导书/规范规范/标准标准手册手册程序程序/办法办法第一阶第一阶第二阶第二阶第三阶第三阶第四阶第四阶*是审核通过或认证体系前提条件*有助于管理和适应变化*保持日常活动一致性并确保最好的实施状态*可以消除“没有人告诉我怎么做”等借口管理体系基础知识简介管理体系基础知识简介1、概念、概念=质量管理体系推行目的质量管理体系推行目的*顺应国际趋势，提升公司形象，奠定永续发展顺应国际趋势，提升公司形象，奠定永续发展的根基的根基*是通过客户审核或第三方体系认证的前提条件是通过客户审核或第三方体系认证的前提条件*规范公司营运管理，适应变化规范公司营运管理，适

4、应变化*保持日常活动一致性，确保最佳的实施状态保持日常活动一致性，确保最佳的实施状态一、一、ISO9001/TS16949ISO9001/TS16949基础知识基础知识ISO9001：2008 质量管理体系ISO/TS16949：2009 质量管理体系汽车汽车生产件及相关服务件组织应用生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2008的特殊要求的特殊要求1、概念、概念=质量管理体系简述质量管理体系简述一、一、ISO9001/TS16949ISO9001/TS16949基础知识基础知识“汽车行业汽车行业”应理解为包含以下方应理解为包含以下方面：轿车、载货汽车（轻型、中型面：轿车、载货汽车（轻型、

5、中型和重型）、客车、摩托车。和重型）、客车、摩托车。适用于汽车行业适用于汽车行业制造或装配以下过制造或装配以下过程的事项程的事项：a)生产材料；生产材料；b)生产零件或维修零件；生产零件或维修零件；c)热处理、焊接、喷漆、电镀或其热处理、焊接、喷漆、电镀或其它表面处理。它表面处理。1、概念、概念=质量管理体系适用范围质量管理体系适用范围一、一、ISO9001/TS16949ISO9001/TS16949基础知识基础知识EAQFAVSQQS9000VDA6.1 美美国国Chrysler/克莱斯勒克莱斯勒Ford Motor/福特福特General Motor/通用通用 德德国国Audi/奥迪奥迪

6、BMW/宝马宝马VW/大众大众 法法国国PSA Peugeot/标致标致Citroen/雪铁龙雪铁龙Renault SA/雷诺雷诺 意意大利大利Flat Auto/菲亚特菲亚特IVECO/依维科依维科ISO/TS16949以ISO Technical Specification（技术规范）来整合现有汽车工业品质管理系统的要求。国际汽车工作小组（IATF）和日本汽车制造协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。2 2、质量管理体系发展历程、质量管理体系发展历程一、一、ISO9001/TS16949ISO9001/TS16949基础知识基础知识BS5750IS

7、O9000:1994QS9000美AVSQ意VDA德EAQF法ISO/TS16949：1999ISO/TS16949：2002ISO9001：2000ISO9001：2008ISO/TS16949：20092 2、质量管理体系发展历程、质量管理体系发展历程一、一、ISO9001/TS16949ISO9001/TS16949基础知识基础知识APQP先期产品品质规划和控制计划先期产品品质规划和控制计划QSA品质系统评定品质系统评定FMEA失效模式与效应分析失效模式与效应分析PPAP生产件批准程序生产件批准程序MSA测量系统分析测量系统分析SPC统计过程管制统计过程管制ISO/TS16949Adva

8、nced Product Quality Planning and Control PlanProduction Part Approval ProcessMeasurement System AnalysisStatistical Process ControlFailure Mode and Effects AnalysisQuality System Assessment 3 3、ISO/TS16949ISO/TS16949七大手册七大手册一、一、ISO9001/TS16949ISO9001/TS16949基础知识基础知识强调缺失预防强调缺失预防持续改善持续改善ISO/TS 16949的

9、目标的目标减少流程变异减少流程变异及浪费及浪费4 4、ISO/TS16949ISO/TS16949目标目标质量管理体系模式图质量管理体系模式图顾客顾客 要求要求管理职责管理职责测量、分析、改进测量、分析、改进资源管理资源管理产品实现产品实现顾客顾客 满满意意产品产品质量管理体系的质量管理体系的持续改进持续改进一、一、ISO9001/TS16949ISO9001/TS16949基础知识基础知识增值活动信息流一、一、ISO9001/TS16949ISO9001/TS16949基础知识基础知识4.质量管理质量管理体系体系5.管理职责管理职责6.资源管理资源管理7.产品实现产品实现8.测量分析与测量分

10、析与改进改进一般要求一般要求文件管制文件管制管理者承诺管理者承诺客户关注焦点客户关注焦点质量方针质量方针QMS规划规划职责职责.授权授权.沟通沟通管理评审管理评审资源提供资源提供人力资源人力资源基础设施基础设施工作环境工作环境规划规划客户相关过程客户相关过程设计与开发设计与开发采购采购生产与服务提供生产与服务提供总则总则监控和测量监控和测量不合格产品管制不合格产品管制资料分析资料分析改进改进4、ISO/TS16949条文条文其含义如下：其含义如下：1）通过质量管理体系在生产和服务过程中的运行，持续优化文件与行为的符合性，以达到产品品质和服务满足客户要求的目的。2）通过培训，使每一位员工意识到良

11、好的品质和服务是企业的生存的基础，本职工作对公司的产品品质和服务具有重要的责任。3）以优质的产品和高效的服务确保公司的信誉，使企业立足于不败之地。一、一、ISO9001/TS16949ISO9001/TS16949基础知识基础知识管理体系基础知识简介管理体系基础知识简介二、二、 QC080000有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系1、推行QC080000目的2、QC080000标准、条文3、RoHS/ REACH/WEEE/无卤4、案例说明5、公司HSF环保安全措施6、环保方针二、二、QC080000QC080000基础知识基础知识恶果：恶果：电子垃圾重灾区广东潮阳贵屿镇，从95年开始，贵

12、屿镇雇佣了十几万来自安徽、湖南等地的民工，每年处理逾百万吨来自美国、日本、南韩等地的电子垃圾，由于处理手段极为原始，废液直接排放，造成了非同寻常的生态恶果，对河岸沉积物的抽样化险显示，对生物体有严重危害的重金属钡的浓度10于EPA（美国环保署）认定土壤污染危险临界值，锡为152倍，铬1338倍，铅为危险污染标准的212倍，而水中的污染物超过饮用水标准达数千倍。由于地下水源污染的不可逆转，贵屿镇现在不得不从30公里以外的地区买水饮用；大比例的呼吸道疾病，大面积的肺炎流行，各种癌症及不明病症频发；甚至一部分从事废品拆解的女工分娩时羊水呈墨绿色，降生的婴儿皮肤漆黑一团，并很快夭折。国家环保总局、海关

13、总署等部门曾联合发文，明确规定自2000年4月1日起，禁止进口废电视机及显像管、废显示器及显示管、废复印机、废摄（录）像机、废家用电话等十一类废电器。推行推行QC080000目的目的二、二、QC080000QC080000基础知识基础知识推行推行QC080000目的目的二、二、QC080000QC080000基础知识基础知识*全球气候变化全球气候变化*臭氧层的破坏和消耗臭氧层的破坏和消耗*酸雨酸雨*土地沙漠化土地沙漠化*水资源危机水资源危机*森林被破坏森林被破坏*生物多样性锐减生物多样性锐减*海洋资源的破坏和污染海洋资源的破坏和污染*持久性的有机污染物的污染持久性的有机污染物的污染推行推行QC

14、080000目的目的二、二、QC080000QC080000基础知识基础知识推行推行QC080000目的目的二、二、QC080000QC080000基础知识基础知识所以，建立所以，建立QC080000体系，以体系，以推行推行QC080000目的目的二、二、QC080000QC080000基础知识基础知识IECQ HSPM QC080000: IEC是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组织，正式成立于组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工际标准化机构，负责有

15、关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织作，在标准的制订方面与国际标准化组织ISO紧密合作。紧密合作。 IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认

16、证组织。二、二、QC080000QC080000基础知识基础知识IECQ-HSPMH Hazardous azardous S Substance ubstance P Process rocess MManagementanagement IECQ危害物质过程管理体系危害物质过程管理体系其依据的标准是其依据的标准是: IECQ QC 080000IECQ QC 080000于于2005年底正式公布年底正式公布，其前身是，其前身是EIA/ECCB954（电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求）（电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求）IECQ QC 080000标准建立是在标准建立是在IS

17、O9001:2000基础上的基础上的欲申请欲申请QC080000必须先通过必须先通过ISO9001认证，否则将不可认证，否则将不可以申请以申请.二、二、QC080000QC080000基础知识基础知识 QC 080000 是对目前是对目前ISO9001质量管理体系的补质量管理体系的补充，与充，与ISO9001架构一致，都是全面、系统和透架构一致，都是全面、系统和透明的管理体系。明的管理体系。目的是对生产制程中有害物质进目的是对生产制程中有害物质进行管控。行管控。ISO 9001IECQ QC 080000二、二、QC080000QC080000基础知识基础知识二、二、QC080000QC080

18、000基础知识基础知识QC080000QC080000标准的关键控制点标准的关键控制点有害物质过程有害物质过程管理体系管理体系总要求总要求文件要求文件要求管理职责管理职责管理承诺管理承诺以客户为以客户为中心中心HSFHSF方针方针策划策划职责、权限与沟通职责、权限与沟通管理评审管理评审资源管理资源管理资源提供资源提供人力资源人力资源基础设施基础设施工作环境工作环境产品实现产品实现 HSF过程和产品实现的策划过程和产品实现的策划 与客户有关的过程与客户有关的过程 设计和开发设计和开发 HSF产品的采购产品的采购 生产和服务提供生产和服务提供 用于用于HSF过程的监测和测量设备过程的监测和测量设备

19、的控制的控制测量、分析和改进测量、分析和改进 总则总则 HSF过过程程的监视的监视和测量和测量 HSF不符合产品的控制不符合产品的控制 HSF数据分析数据分析 HSF过程管理体系的改进过程管理体系的改进二、二、QC080000QC080000基础知识基础知识 其基于欧盟RoHS及WEEE标准 RoHS指令：2002/95/EC 电子电气设备中限制使用某电子电气设备中限制使用某些特定有害物质指令些特定有害物质指令； 于2003年2月13日公布于官方网站，2006年年7月月1日日起正式实施 WEEE指令：2002/96/EC 电子电气设备废弃物指令电子电气设备废弃物指令，指回收指令。指回收指令。

20、于2005年8月13日生效二、二、QC080000QC080000基础知识基础知识Directive 2002/95/EC of the European parliament and of the Council onthe Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment欧盟议会和欧盟理事会关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质的欧盟议会和欧盟理事会关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质的2002/95/EC号指令。号指令。 2011年年7月月1日日

21、 发布新指令发布新指令2011/65/EU 。RoHS 标准共有标准共有10项有害物质，其中项有害物质，其中6项为重点管控项目。项为重点管控项目。标准中对标准中对对对6种物质在均质材料中最高含量为：种物质在均质材料中最高含量为：铅铅Pb 1000PPM 镉镉Cd100PPM 汞汞Hg 1000PPM六价铬六价铬Cr+6 1000PPM 多溴二苯醚多溴二苯醚PBDE1000PPM 多溴联苯多溴联苯PBB 1000PPM包装材料的重金属总和（铅包装材料的重金属总和（铅Pb，镉，镉Cd，汞，汞Hg，六价铬，六价铬Cr+6 ） 100PPMPS: ppm表示百万分之一；表示百万分之一； 均质材料是指不

22、能用机械方法进行拆分的物料单位。均质材料是指不能用机械方法进行拆分的物料单位。二、二、QC080000QC080000基础知识基础知识 Regulation (EC) No.1907/2006 Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals 化学物質的注册、评估、授权和限制化学物質的注册、评估、授权和限制SVHC: Substances of Very High Concern 高度关注物质高度关注物质(目前已公告目前已公告10批共批共153种物质种物质)REACH SVHC153种物质.xls二、二、Q

23、C080000QC080000基础知识基础知识配制品配制品(Preparation)(Preparation)物质物质(Substance)(Substance)物品物品(Article)(Article)指化学元素和化合物（甲苯、甲醛指化学元素和化合物（甲苯、甲醛.）产量产量 1ton/1ton/年，该化学物质需注册年，该化学物质需注册指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液（油指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液（油漆、胶水漆、胶水)配制品配制品化学物质化学物质 1ton/1ton/年年，该化学物质需注册该化学物质需注册指由一种或多种物质和（或）配制品组成的物指由一种或多种物质和（或）

24、配制品组成的物体，在生产过程中，它被赋予特定的形状、外观体，在生产过程中，它被赋予特定的形状、外观或设计，比它的化学成份有更高的最终功能或设计，比它的化学成份有更高的最终功能（Computer)Computer) 物品中物品中化学物质化学物质 1ton/1ton/年且该物质有意且該物年且该物质有意且該物質有释放質有释放，该，该化学物质化学物质需注册需注册物品中化学物质物品中化学物质 1ton/1ton/年年; ;且物质浓度且物质浓度 0.1%0.1% 的的SVHCSVHC物质物质; ;该该化学物质需通报化学物质需通报，再由，再由ECHAECHA决定是否注册决定是否注册注册注册, , 是针对是针

25、对化学物质化学物质二、二、QC080000QC080000基础知识基础知识Waste Electrical and Electronic Equipment3R3R：ReuseReuse 再使用率再使用率RecyclingRecycling 再利用率再利用率RecoveryRecovery 再生率再生率为了应付日渐增加的，减轻掩埋场及焚化炉的负担，防止报废电子电气废弃物中所含的有害物质进入环境。欧盟通过要求制造商必须于2005年8月13日之前要负起、并报废电子电气产品的责任。二、二、QC080000QC080000基础知识基础知识 Halogen（卤素）是第 A族非金属元素，包括了氟（氟（Fl

26、uorineFluorine）、氯）、氯（ChlorineChlorine）、溴（）、溴（BromineBromine）、碘（）、碘（IodineIodine）和砹（）和砹（AstatineAstatine）五种元素，合称卤素。其中砹（Astatine）为放射性元素，人们通常所指的卤素是氟、氯、溴、碘四种元素。卤素化合物经常作为一种阻燃剂：PBB ， PBDE ， TBBP-A ， PCB ，六溴十二烷，三溴苯酚，短链氯化石蜡等，应用于电子零组件与材料、产品外壳、塑胶等。此种阻燃剂无法回收使用，而且在燃烧与加热过程中会释放有害物质，威胁到人类身体的健康、环境和下一代子孙。因此在对卤素含量的限制

27、上，各国都在采用相应的方法进行努力，这就是无卤化。 各各大客户参考大客户参考IEC 61249-2-21IEC 61249-2-21来来定义无卤：定义无卤： C Cl l氯的总浓度小于氯的总浓度小于900PPM900PPM Br Br溴的总浓度小于溴的总浓度小于900PPM900PPM Cl+Br Cl+Br总卤素的最大浓度小于总卤素的最大浓度小于1500PPM1500PPM缆线内镉含量超标，荷兰扣押缆线内镉含量超标，荷兰扣押Sony Sony PSPS游戏机游戏机 荷兰政府荷兰政府20012001年年1212月月4 4日表示日表示, ,由于检查中发现由于检查中发现SonySony生产生产的第

28、一代的第一代PlaystationPlaystation游戏机以及附件所带的缆线内含游戏机以及附件所带的缆线内含有过量的镉有过量的镉, ,不符合荷兰镉管制条例不符合荷兰镉管制条例Cadmium Cadmium Decree1999Decree1999的规定的规定, ,在对荷兰提尔堡市一处分销中心检在对荷兰提尔堡市一处分销中心检查的过程中，荷兰海关和该国健康检查机构发现的查的过程中，荷兰海关和该国健康检查机构发现的130130万台万台PlaystationPlaystation游戏机及游戏机及8080万件附件（总价值约万件附件（总价值约1.621.62亿美元）的缆线内含有过量镉元素亿美元）的缆线

29、内含有过量镉元素. .被查处的被查处的镉含量超镉含量超标的游戏标的游戏机手柄机手柄二、二、QC080000QC080000基础知识基础知识后果：针对上述产品发布临时禁销令后果：针对上述产品发布临时禁销令. 罚款罚款17,000,000 欧元欧元二、二、QC080000QC080000基础知识基础知识2007年二、二、QC080000QC080000基础知识基础知识二、二、QC080000QC080000基础知识基础知识原材料原材料原材料原材料本公司所有物料本公司所有物料都为都为RoHS环保产品，环保产品，要求供应商在原材要求供应商在原材料认证时提供环保料认证时提供环保检测报告；化学品检测报告；

30、化学品购买必须提供购买必须提供MSDS报告。报告。IQC来料检验时使来料检验时使用用XRF仪器抽检环仪器抽检环保物料并判定环保保物料并判定环保符合性。符合性。 环保材料入库必环保材料入库必须有环保标签。须有环保标签。生产过程生产过程产品制造过程：产品制造过程：所有产品、物料、所有产品、物料、化学品进入车间必化学品进入车间必须是环保的，并有须是环保的，并有环保标识；环保标识；半成品由品质部半成品由品质部进行环保抽测进行环保抽测产线区分无卤、产线区分无卤、RoHS环保生产车环保生产车间、产线间、产线成品出货成品出货入库抽测入库抽测产品入库出库前做产品入库出库前做XRF检测、贴环保检测、贴环保标签，

31、进行符合性标签，进行符合性判断。判断。 按客户需求提供第按客户需求提供第三方的环保测试报三方的环保测试报告告二、二、QC080000QC080000基础知识基础知识原材料原材料设计开发设计开发设计和开发符合本设计和开发符合本公司或客户公司或客户HSF要求要求的产品。的产品。新技术、新物料的新技术、新物料的改进评估引进，并制改进评估引进，并制订和控制削减订和控制削减HS部部件的计划。件的计划。依法律法规及客户依法律法规及客户要求建立本公司相关要求建立本公司相关产品产品HSF规格。规格。选择、应用符合本选择、应用符合本公司或客户公司或客户HSF要求要求的零件，且取得符合的零件，且取得符合要求的要求

32、的HSF资料。资料。二、二、QC080000QC080000基础知识基础知识其含义如下：其含义如下：1）遵守法规是指遵守与本公司有害物质过程管理相关的环保法律法规及其它要求。2）在产品实现阶段实行有害物质过程管理，设计和工艺设计采用符合HSF和客户要求的材料和生产工艺，禁止或减少使用有害物质，防止对环境和人类的影响。3）通过有害物质过程管理，努力生产高质量的绿色环保产品，满足客户的需求。4）持续改进包含管理手段与技术水平的改进，同时也包含按管理体系文件要求不断发现问题并不断改进。管理体系基础知识简介管理体系基础知识简介三、三、 ISO14001环境管理体系环境管理体系1、推行ISO14001原

33、因2、ISO14001发展历程3、ISO14001条文、法规4、环境方针三、三、ISO14001ISO14001基础知识基础知识三、三、ISO14001ISO14001基础知识基础知识1930年比利时马斯河谷工厂排放大量二氧化硫、三氧化硫（S02、S03）， 3000人中毒，60人死亡；1943年美国洛杉矶汽车排放氮氧化物与紫外线作用，致使多数人患病，400人死亡；1948年美国多诺拉镇排放S02、S03，4天内6000人患病，17人死亡；1952年英国伦敦居民煤炉排放大量S02、S03，5天内4000人死亡；“八大公害八大公害”事件事件三、三、ISO14001ISO14001基础知识基础知识

34、1953年日本水俣镇氮肥厂，把含汞催化剂废水排入港湾，使当地居民中毒，第一次发现时死亡50多人，180多人患病；1955年日本四日工厂，排放大量S02，并含钴锰钛，使500多人患病，36人死亡；1968年日本爱知县的米糖油被多氯联苯污染，使10000多人受害，16人死亡；19311972年日本富山炼锌厂，把含镉废水排入河中，使当地居民因喝镉废水和吃含镉的米而中毒，死亡215人 。三、三、ISO14001ISO14001基础知识基础知识“八大公害八大公害”事件事件*全球气候变化全球气候变化*臭氧层的破坏和消耗臭氧层的破坏和消耗*酸雨酸雨*土地沙漠化土地沙漠化*水资源危机水资源危机*森林被破坏森林

35、被破坏*生物多样性锐减生物多样性锐减*海洋资源的破坏和污染海洋资源的破坏和污染*持久性的有机污染物的污染持久性的有机污染物的污染生物污染：生物污染： 病毒、真菌、细菌、寄生虫化学污染：化学污染： 农药、重金属、添加剂物理污染：物理污染： 噪音、放射、电磁、热危害生命：危害生命：急性中毒、慢性危害、远期危害三、三、ISO14001ISO14001基础知识基础知识环境染污：当今世界主要环境问题环境染污：当今世界主要环境问题过度攫取过度攫取&污染排放污染排放破坏生态系统平衡循环危害人类及其生存环境三、三、ISO14001ISO14001基础知识基础知识 全球环境恶化带来的压力全球环境恶化带来的压力 从七十年代开始的大量环境公约的相继出台从七十年代开始的大量环境公约的相继出台 ISOISO于于19911991年建立了环境战略咨询组（年建立了环境战略咨询组（SAGESAGE） 19931993年成立年成立TC207TC207技术委员会，并于技术委员会，并于1993/6/11993/6/1召开了第一次全召开了第一次全体会议体会议 各国环境标准的增加推动了各国环境标准的增加推动了ISO14