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文档简介

1、制粒法的选择 在医药生产中广泛应用的制粒方法可分为团聚法，挤压法和喷雾法。选择具体的制粒方法时，首先要明确制粒需要解决的问题，再按下述因素进行比较。对于某一具体的应用，需要确定一种合适而又简单的制粒方法时一般可以参照类似物料的处理技术。 1、给料特性 物料是粉末状还是熔融液，浆状和膏糊状物料能否进行泵送和雾化，物料是否有热敏性等，选用时必须加以考虑。 2、对生产能力的要求 如果要求的生产能力较大，有许多方法便不能应用。 3、对团粒的粒度和粒度分布的要求 有些方法，如喷射制粒造粒只能得到很细颗粒，粉末团方法也只能得到较小颗粒，而其他一些方法如压制，则可得到很大的团块。 4、团粒的形状 滚动、搅拌

2、造粒，喷涂造粒得到的是近似球状的颗粒；喷丸冷却固化造粒可以得到完全成球形的颗粒；挤压造粒则能生产柱粒。不同形状的颗粒对后继工序可能产生的影响，应当予以估计。 5、团粒的强度 由粉末团化、喷丸造粒所得的颗粒，其机械强度较弱。如需高强度的颗粒，则需采用压制方法或烧结、焙烧强化，用挤压成型要选择高强度的粘结剂。 6、团粒的孔隙率和密度 孔隙率和密度与强度密切相关，一些挤压造粒的过程能较好控制孔隙率和密度以适应某种应用需要。 7、湿法和干法 干法制粒是把药物粉末直接压缩成较大片剂中片状物，重新粉碎成所需大小的颗粒的方法。该法不加入任何液体，靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。干法制粒有压片法和滚法压法，

3、干法制粒常用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及容易压缩成形的药物的制粒，方法简单、省工省时。但采用干法制粒时，应注意由于压缩引起的晶型转变及活性降低等。干法造粒易产生粉尘，不适于处理有毒化学药品及其他有危险的物料。 湿法造粒需要溶剂，并且需要进行后干燥，可能造成溶剂损失，某些物料（如药物）可能因对溶剂敏感而不适于湿法，还有些物料可能在干燥时重结晶为不同形式，也不能用湿法。但湿法是在药物粉末中加入粘合剂，靠粘合剂的架桥或结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。由于湿法制成的颗粒经过表面润湿，其表面改性较好，具有外形美观、耐磨性较强、压缩成形状好等优点，在医药工业中应用最为广泛。 8、是否有可能将几种过程（如制粒与干燥、化学反应）同时进行 某些方法和设备（如圆筒式造粒机）很适宜于同时有化学反应的制粒过程。 9、空间限制 例如挤压法，用较小的装置可以得到较

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