中药饮片检验记录模板

1、四川槐仁中药饮片有限公司饮片检验记录编号:品名批号批量规格来源取样日期取样数量检验日期检验依据«中华人民共和国药典2010版【性状】检验结果：项目结论： 检验人：【鉴另口【鉴另口(1)本品粉末淡黄色。木栓细胞淡棕色，横断面观呈扁长方形，壁微弯曲；表面观呈类多角形， 平周壁表面有不规则细裂纹，垂周壁有纹孔呈断续状。纤维和晶纤维，多成束；纤维细长，直径 1127um壁厚，非木化；纤维束周围的细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞的壁不均匀 增厚。草酸钙方晶，呈类双锥形、菱形或多面形，直径约至237us淀粉粒，单粒类圆形或长圆形, 直径220um,脐点裂缝状，大粒层纹隐名可见；复粒较多，由

2、212分粒组成。检验结果：检验人：(2)取本品横切片，加氢氧化钠试液数滴，栓皮层即呈橙红色，渐变为血红色，久置不消失。木 质部不呈现颜色反应。检验结果：检验人：(3)取本品粉末0.5g ,加浓氨试液0.3ml、三氯甲烷25ml,放置过夜，过滤，滤液蒸干，残渣 加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液，另取苦参碱对照品、槐定碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各、4ul、，分别点于同一用2%(氧化钠制备的硅胶 G薄层板上，以甲苯-丙酮-甲醇(8: 3: 0.5)为展开剂，展 开，展距8cm,取出，晾干，再以甲苯 -乙酸乙酯-水(

3、2: 4: 2: 1) 10c以下放置的上层溶液为展 开剂，展开，取出，晾干，依次喷以碘化铀钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。在供试品色谱图中，在 与对照品色谱相应的位置上，应显相同的橙色斑点。S=T=RH=氧化苦参碱对照品批号:槐定碱对照品批号:检验结果:来源:来源:共6页；第2页(4)取氧化苦参碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取鉴别项(3)供试品溶液及上述对照品溶液各4ul分别点于同一用2%(氧化钠制备的硅月壬G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(5: 0.6 : 0.3) 10c以下放置的下层溶液为展开剂,展开，取出，晾干，依次喷以碘化铀钾试

4、液和亚硝酸钠乙醇试液。在供试品色谱图中，在与对照品色谱相应的位置上，应显相同的橙色斑点S=T=RH=氧化苦参碱对照品批号来源:检验结果: 项目结论:（1）、水分实验仪器：实验方法：取本品照中国药典2010版一部水分测定法（附录IXH第一法）检查，取本品细粉 25g,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm精密称定，打开瓶盖在100105c干燥5小时,将瓶盖好，移置干燥器中，冷却 30分钟，精密称定，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量应不得过11.0%。干燥起止时间至干燥温度C（样品+瓶）重（g）恒重瓶重（g）第1

5、次（g）第2次（g）第3次（g）水分（%计算:检验结果：项目结论：检验人：共6页；第5页（2）总灰分实验仪器：实验方法：取本品粉碎，使能过二号筛，充分混匀。照灰分测定法（附录IXK）,置于500600c炽灼至恒重的培竭中，缓缓炽热，注意避免燃烧，至完全炭化，逐渐升高温度至500600C, 使完全灰化并至恒重。根据残渣重量计算总灰分含量（ 为。本品总灰分应不得过 8.0%【检查】起止时间至炽灼温度C（样品+ 地摒）重（g）恒重用提1重（g）第一次炽灼重（g）第二次炽灼重（g）第三次炽灼重（g）总灰分（%）供试品恒重记录计算过程检验结果：项目结论：检验人：检验仪器：检验操作方法：取本品粉碎，使能通

6、过二号筛。照水溶性浸出物测定法（附录x A）项下的冷浸法测定。取供试品 g ,置250ml锥形瓶中，精密加水 100ml,密塞，冷浸，前6小时时时振摇，再静置18小时，用干燥滤器，迅速过滤，精密量取续滤液20ml,置已干燥至恒中的蒸发皿中，在水浴上蒸发干，后，于105c干燥3小时，置干燥器中冷却 30分钟，迅速精密称定重量g【浸出物】以干燥品计算浸出物含量（应不得低于20.0%）蒸发皿恒重记录恒重温度（C）恒重时间至恒重数据（g）12345计算过程:检验结果：项目结论：检验人：（1）苦参碱和氧化苦参碱含量实验仪器：高效率液相色谱仪：电子分析天平：色谱条件：色谱仪：岛津 LC2010AH槿色谱柱

7、：流动相：乙睛-无水乙醇-3%磷酸溶液（）检测波长：220nm 柱温：流速：1ml/min 进样量：5ul 实验方法：1、对照品溶液的制备：精密称苦参碱对照品、 氧化苦参碱对照品适量， 分别加乙睛-无水乙醇、（80: 20）溶解，制成每1ml含苦参碱0.05mg的溶液，氧化苦参碱 0.15mg的溶液，经0.45um的微孔 滤膜过滤即得。氧化苦参碱对照品批号为： 来源： 苦参碱对照品批号为： 来源： 【含量测2、供试品溶液的制备：取本品粉末（过三号筛）约0.3g，精密称定 （g），（g）置具塞锥形瓶中，加浓氨试液0.5ml ,精密加入三氯甲烷 20ml,称定重量， （g）, （g）超声处理（功率

8、 250W频率33kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用三氯甲 烷补足减失的重量，摇匀，过滤。精密量取续滤液5ml,通过中性氧化铝柱（100200目，5g,内径1cm,）,依次以三氯甲烷、三氯甲烷 -甲醇（7： 3）各20ml洗脱，回收溶剂蒸干，残渣加 无水乙醇适量使溶解，并转移至10ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。3、测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ul ,注入液相色谱仪，测定。4、标准规定：本品按干品计算含苦参碱 （Ci5H24NkO）和氧化苦参碱（Ci5HmN2Q）计，应不得少1.2%。表1、对照品数据氧化苦参碱峰面积平均峰面积RSD%苦参碱峰面积平均峰面积RS

9、D%1、12、23、34、45、5以56则；IB5 5K表2、供试品数据称量（g）峰面积含量（%）总碱含量（%平均含量（%相对偏差D氧化苦参碱苦参碱氧化苦参碱苦参碱计算过程:检验结果:测定】项目结论:（2）苦参总生物碱含量：（取本品照中国药典 1995年版一部P176测定）测定方法：取本品粉末（通过三号筛）0.5g,精密称定， g g 置具塞锥形瓶中，精密加入氯仿 25ml,加浓氨试液0.3ml,称定重量，g_g ,摇匀，室温放置过夜（16小时以上），在称定重量，补足损失的溶剂量， 振摇后放置，用滤纸过滤。精密量取滤液10ml,置水浴上蒸干，残渣加中性乙醇（对甲基红指示液显中性）3ml使溶解，蒸干，残渣加乙醴5ml使溶解。精密加硫酸滴定液（0.01mol/L ） 10ml,摇匀，置水浴上加热使残渣完全溶解并除尽乙醴，放冷。加新沸过的冷水15ml于甲基红指示液2滴