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文档简介

1、过程失效模式与后果分析 PFMEA品保课 2007.07.04n什么是FMEA?n为什么要做FMEA?n什么时候需要做FMEA?n客户对特殊特性的要求n谁来做FMEA?n怎样记录FMEA?nFMEA编制步骤?n推荐的S、O、D评价标准nFMEA与CP的相互作用n客户PFMEA的要求课程内容什么是FMEA?qFMEA是潜在失效模式及后果分析的英文缩写,主要运用在二个方是潜在失效模式及后果分析的英文缩写,主要运用在二个方面,设计面,设计(DFMEA)和过程和过程(PFMEA)q“过程失效模式和后果分析(过程失效模式和后果分析(PFMEA)”是一种预防性分析方法,是一种预防性分析方法,用于确定和评估

2、过程和设施的潜在的用于确定和评估过程和设施的潜在的/实际的失效及其后果(包括实际的失效及其后果(包括这一活动以前的经验)。然后,确定降低和消除潜在的或实际的这一活动以前的经验)。然后,确定降低和消除潜在的或实际的失效发生的可能性的措施。失效发生的可能性的措施。q第一次正式地应用第一次正式地应用FMEA是六十年代中期的美国航天工业是六十年代中期的美国航天工业为什么要做为什么要做FMEA(FMEA有什么用途有什么用途)q减少生产过程中的失效,避免事后花大量的时间返减少生产过程中的失效,避免事后花大量的时间返工、返修,将产品一次做好工、返修,将产品一次做好q划分失效模式等级,依据失效风险的高低建立相

3、应划分失效模式等级,依据失效风险的高低建立相应的纠正措施体系的纠正措施体系什么时侯需要做什么时侯需要做FMEAq新设计、新技术或新过程。新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全部设计、的范围是全部设计、技术或过程。技术或过程。 q对现有设计或过程的修改(假设对现有设计或过程已有对现有设计或过程的修改(假设对现有设计或过程已有FMEA)。)。FMEA的范围应集中于对设计或过程的修改、的范围应集中于对设计或过程的修改、由于修改可能产生手工艺相互影响以及现场的历史情况。由于修改可能产生手工艺相互影响以及现场的历史情况。q将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用(假设将现有的设计或过程用于新的环境

4、、场所或应用(假设对现有设计或过程已有对现有设计或过程已有FMEA)。)。FMEA的范围是新环的范围是新环境或场所对现有设计或过程的影响。境或场所对现有设计或过程的影响。n广州丰田对保安/排气/法规等部件,其重要特性要求有特别保证体制:n1)定义)定义n 什么是保安部件/特性?n 保安部件/特性是指由于该特性不良,有可能导致人身事故、车辆火灾等质量n 特性以及具有该特性的部件。在GTMC发行的图纸(包括承认图)、技术指 n 示书、丰田汽车规格、设计切换依赖书等文件图纸中带有 标记。n 什么是排气部件/特性?n 是指由于排气的排放浓度不良以及催化剂的溶解损失,有可能导致重大质量不 n 良的部件、

5、特性值以及组装调整项目,在GTMC发行的图纸(包括承认图)、n 技术指示书、丰田汽车规格、设计切换依赖书等文件图纸中带有 标记。n 广州丰田重要特性的识别和分类SE广州丰田特殊特性的识别和分类n 什么是法规部件/特性?n 是指为了符合国内外的法规而直接采用件号、尺寸、形状、标识、强度以及性 n 能等作出规定的部件和特性值,并且在GTMC发行的图纸(包括承认图)、技 n 术指示书、丰田汽车规格、设计切换依赖书等文件图纸中带有 标记。n2)制造质量的确保和保持)制造质量的确保和保持n 二级/三级供应商的采用方法n 与保安特性、排气特性、法规特性相关的工序,在采用二级、三级供应商时, n 要将初期管

6、理计划联络书提供给GTMC质量管理部,并接受必要的指示。n (在新规性检查表中标明)n 用标记进行标识( 等)n 在生产准备阶段和号口生产阶段所使用的标准类文件中使用各种标记进行表 n 示,在管理上不要发生遗漏的同时,也要在现场上表示出来,以提高质量意识。n 标准类:QC工程表、作业标准、条件表、检查法、管理图、检查表、现场、周n 转箱RSER广州丰田特殊特性的识别和分类n 彻底进行批次管理n 对于保安部件/排气部件/法规部件,在确实把握制造批次的同时,要彻底执行n 先进先出的原则。万一发生不良时,要明确对象批次并且将批次缩小到最小范 n 围。另外如果混入其他材料、漏件、误装、工序遗漏等将会导

7、致重大质量缺n 陷,因此必须完善防范措施。n 对返修品进行彻底管理n 必须对保安部件/排气部件/法规部件进行返修时,要得到负责质量保证的部长n 或负责制造的部长的认可。另外对于返修品,不仅要对该返修特性进行检查,n 而且进行全数检查,包括因返修而受到影响的特性在内。同时要对该批次加以n 明确。(但是当不可能进行全数检查时,可以由负责质量保证的部长作出判断 n 后进行抽检。)广州本田重要保安部品指示n1)重要保安部品等级:)重要保安部品等级:HS、HA、HB三个等级三个等级n2)品质特性重要度)品质特性重要度 n A控制有可能对生命造成重大危害(包括公害) n 的品质特性;n B控制重要的功能、

8、外观的品质特性;n C控制一般的功能、外观的品质特性。n NF无氟里昂n NH无有害物质东风日产特殊产品和过程特性n供应商应识别Renault和/或Nissan的特殊特性。n1)Nissan的特殊特性有:的特殊特性有:n A级重要 零件/部位,指转向系、制动系基本的零件/部位,n 或燃油系统组件部位。这些零件应该在图纸中指定,以保持以下n 功能:n -转向控制n -制动系统n -燃油系统完整性n -由Nissan 指定的其他特殊特性n B级重要 零件/部位,指必须符合安全法规的基本的零件/部n 位,或燃油系统组件部位。这些零件应该在图纸中指定,以保持n 以下功能: 东风日产特殊产品和过程特性n

9、 -碰撞时的乘客保护n -碰撞之后的安全n -安全驾驶所必要的信息传送n OBD(On Board Diagnosis,车载诊断) 偏离设计规范的现有 n 零件和特性,可能导致不符合排放法规。n2)Renault 特殊特性是安全和法规(特殊特性是安全和法规(CSR)。)。n3)必须结果:)必须结果:n 供应商应在该文件中识别Renault和/或Nissan特殊特性,该文件n 应和任何其他相关的供应商文件一同使用。长安福特特殊特性的定义n特殊特性是指会对以下方面产生影响的产品特性和特殊特性是指会对以下方面产生影响的产品特性和/或过或过程特性:程特性:n -车辆安全或过程安全n -政府法规的符合性

10、n -顾客满意度n备注:在PFMEA中标识为CC、SC、HIC的产品/过程特性,必须同时在CP/WI中标识出来n1)关键特性)关键特性CCn 关键特性是指影响政府法规符合性或车辆/产品功能安全性的要 n 求,要求进行特别控制(S=9或10)。n CC或可以由CFMA或供应商进行识别,但只能由福特设计或发 n 布来进行批准,同时必须标示在CFMA图纸和/或ES上。长安福特特殊特性的分类n2)重要特性)重要特性SCn 重要特性SC是指对顾客满意度重要的产品和/或试验要求,SC要 n 纳入控制计划中,并要求特别控制(S=5 8,O=4 10) 。n3)作业员安全特性)作业员安全特性n 不会对产品造成

11、影响,但可能会对过程操作中安全或政府法规产 n 生影响的与过程参数相关的特性。n4)高影响特性)高影响特性HICn 当超过规范公差时,会严重影响过程本身操作或后续操作的产品n 特性或过程特性(不要求特别控制)。长安福特FMEA特殊特性表谁来做谁来做FMEAq横向职能小组横向职能小组q组员包括与过程相关部门的人员,如部门经理、相组员包括与过程相关部门的人员,如部门经理、相关主管、工程师、关主管、工程师、QC,如有必要,还可以包括供,如有必要,还可以包括供应商代表和顾客代表应商代表和顾客代表PFMEA输入有哪些?nDFMEAn过程流程图n特性矩阵nP图怎样记录怎样记录FMEA q对一个新的对一个新

12、的FMEA,找相关文件管理部门索取,找相关文件管理部门索取一个编号一个编号q讨论的最终结果,记录在一个特制的讨论的最终结果,记录在一个特制的FMEA表表上上过程FMEA的编制n编制过程编制过程FMEA的目的的目的q确定过程功能和要求;确定过程功能和要求; q确定与产品和过程相关的潜在的失效模式;确定与产品和过程相关的潜在的失效模式; q评价潜在失效对顾客产生的后果;评价潜在失效对顾客产生的后果;q确定潜在制造或装配过程起因并确定要采取控制来降低失确定潜在制造或装配过程起因并确定要采取控制来降低失 效产生频度或失效效产生频度或失效条件探测度的过程变量;条件探测度的过程变量;q确定过程变量以此聚焦

13、于过程控制;确定过程变量以此聚焦于过程控制; q编制一个潜在失效模式的分级表,以便建立一个考虑预防编制一个潜在失效模式的分级表,以便建立一个考虑预防/ 纠正措施的优选纠正措施的优选体系;体系;q记录制造或装配过程的结果。记录制造或装配过程的结果。 子系子系统统 功功能能要要求求 潜在潜在失效失效模式模式 潜在潜在失效失效后果后果严严重重度度S级级别别潜在失潜在失效效起因起因/机机理理频频度度O现行控现行控制制探探测测度度DRPN建议建议措施措施责任责任目标目标完成完成日期日期措施结果措施结果预预防防探探测测采取采取的的措施措施S O DRPN功 能 、特 性 或要 求 是什么?会有什么问题?无

14、功能部分功能/功能过强/功能降级功能间歇非预期功能后 果 是什么?有多糟糕?起因是什么?发生的 频率如何?怎样能得到预防和探 测?该方法在探测 时有效果吗?能做些什么? 设计更改 特殊控制 标准程序或 指南的更改案例分析案例分析 子子系统系统 功功能能要要求求 潜在潜在失效失效模式模式 潜在潜在失效失效后果后果严严重重度度S级级别别潜在失效潜在失效起因起因/机理机理频频度度O现行控制现行控制探探测测度度DRPN建议建议措施措施责任责任目标目标完成完成日期日期措施结果措施结果预防预防探测探测采取的采取的措施措施SODRPN热处理热处理 硬度硬度 要求要求硬度硬度不足不足使用寿命使用寿命降低降低6

15、热处理温度和热处理温度和时间失控时间失控2温度控温度控制装置制装置使用使用每批抽每批抽检硬度检硬度224磨削磨削 加工加工直径尺寸直径尺寸要求要求直径直径 上超上超差差不能与轴不能与轴承装配承装配8量具失控量具失控4量具定量具定期点检期点检产品直产品直径尺寸径尺寸全检全检264直径直径下超差下超差影响轴及影响轴及轴承的使轴承的使用寿命用寿命6机床尺寸控制机床尺寸控制不准确不准确7机床定机床定期维护期维护84推荐的严重度评价标准(二)后果后果顾客的后果顾客的后果制造制造/装配后果装配后果严重严重度度中等中等车辆车辆/项目能运行但性能水平下降,项目能运行但性能水平下降,顾客不满意顾客不满意一部分产

16、品要报废,不需分检一部分产品要报废,不需分检或或车辆或或车辆/项目需在返修部门返项目需在返修部门返修少于修少于0.5小时小时6低低车辆车辆/项目能运行但舒适性、便利项目能运行但舒适性、便利性项目性能有所下降性项目性能有所下降100%产品要返工,或车辆产品要返工,或车辆/项目项目在线下返修,不送返修部门在线下返修,不送返修部门5很低很低配合和外观配合和外观/尖响和卡嗒响项目不尖响和卡嗒响项目不舒服。多数(舒服。多数(75%以上)顾客能以上)顾客能发现缺陷发现缺陷部分产品要分检,无需报废,部分产品要分检,无需报废,部分产品需返工部分产品需返工4轻微轻微配合和外观配合和外观/尖响和卡嗒响项目不尖响和

17、卡嗒响项目不舒服。舒服。50%以上顾客能发现缺陷以上顾客能发现缺陷部分产品需返工,无需报废,部分产品需返工,无需报废,在生产线上其它工位返工在生产线上其它工位返工3很轻微很轻微配合和外观配合和外观/尖响和卡嗒响项目不尖响和卡嗒响项目不舒服。舒服。25%以下顾客能发现缺陷以下顾客能发现缺陷部分产品需返工,无需报废,部分产品需返工,无需报废,在生产线上原工位返工在生产线上原工位返工2无无无可辨别的影响无可辨别的影响或对操作者无影响或对操作者无影响1推荐的发生度评价标准失效发生的可能性失效发生的可能性可能的失效率可能的失效率频率频率很高很高:持续性失效持续性失效=100 个个 每每1000辆车辆车/

18、项目项目1050个个 每每1000辆车辆车/项目项目9高高:经常性失效经常性失效20个个 每每1000辆车辆车/项目项目810个个 每每1000辆车辆车/项目项目7中等中等:偶然性失效偶然性失效5个个 每每1000辆车辆车/项目项目62个个 每每1000辆车辆车/项目项目5低低:相对很少发生的相对很少发生的失效失效1个个 每每1000辆车辆车/项目项目40.5个个 每每1000辆车辆车/项目项目3极低极低:失效不太可能失效不太可能发生发生0.1个个 每每1000辆车辆车/项目项目2=100 个个 每每1000辆车辆车/项目项目1050个个 每每1000辆车辆车/项目项目9高高:经常性失效经常性

19、失效20个个 每每1000辆车辆车/项目项目810个个 每每1000辆车辆车/项目项目7中等中等:偶然性失效偶然性失效5个个 每每1000辆车辆车/项目项目62个个 每每1000辆车辆车/项目项目5低低:相对很少发生的相对很少发生的失效失效1个个 每每1000辆车辆车/项目项目40.5个个 每每1000辆车辆车/项目项目3极低极低:失效不太可能失效不太可能发生发生0.1个个 每每1000辆车辆车/项目项目2=0.01个个 每每1000辆车辆车/项目项目1推荐的探测度评价标准(一)探测探测度出度出来来准则准则检查类别检查类别探测方法的推荐范围探测方法的推荐范围探测探测度度ABC几乎几乎不可不可能

20、能绝对肯定不可绝对肯定不可能探测能探测X不能探测或没有检查不能探测或没有检查10很微很微小小控制方法可能控制方法可能探测不出来探测不出来X只能通过间接或随机检查来实现控制只能通过间接或随机检查来实现控制9微小微小控制有很少的控制有很少的机会能探测出机会能探测出来来X只通过目测检查来实现控制只通过目测检查来实现控制8很小很小X只通过双重目测检查来实现控制只通过双重目测检查来实现控制7小小控制可能能探控制可能能探测出测出XX用制图的方法来控制,如用制图的方法来控制,如SPC6中等中等X控制基于零件离开工位后的计量测量,控制基于零件离开工位后的计量测量,或者零件离开工位后或者零件离开工位后100%的

21、止通测的止通测量量5推荐的探测度评价标准(二)探测探测度出度出来来准则准则检查类检查类别别探测方法的推荐范围探测方法的推荐范围探探测测度度ABC中上中上控制有较多的控制有较多的机会可探测出机会可探测出XX在后续工位上的误差探测,或在作业准备在后续工位上的误差探测,或在作业准备时进行测量和首件检查(仅适用于作业准时进行测量和首件检查(仅适用于作业准备的原因)备的原因)4高高XX在工位上的误差探测,或利用多层验收在在工位上的误差探测,或利用多层验收在后续工序上进行误差探测:供应、选择、后续工序上进行误差探测:供应、选择、安装、确认。不能接受有差异的零件安装、确认。不能接受有差异的零件3很高很高控制

22、几乎肯定控制几乎肯定能探测出能探测出XX在工位上的误差探测(自动测量并自动停在工位上的误差探测(自动测量并自动停机)。不能通过有差异的零件机)。不能通过有差异的零件2很高很高肯定能探测出肯定能探测出X由于有关项目已通过过程由于有关项目已通过过程/产品设计采用了产品设计采用了防错措施,有差异的零件不可能产出防错措施,有差异的零件不可能产出1FMEA与与CP的相互作用的相互作用过程过程 要求?要求?失效失效 模式?模式?失效失效 机理?机理?失效失效 后果?后果?控制控制 措施?措施?探测探测 手段?手段?FMEA的思维过程的思维过程CP的思维过程的思维过程过程?过程?设备设备 工装?工装?特性特

23、性 指标?指标?规范?规范?标准?标准?测量测量 技术?技术?控制控制 方法?方法?反应反应 计划?计划?产产品品过过程程产产品品过过程程FMEA与与CP的相互作用的相互作用零件/过程编号过程名称/操作描述机器/装置/夹具/工装特性特殊特性分类方法反应计划编号产品过程产品/过程/规范评价/测量技术取样控制方法容量频率 子系统 功能要求潜 在 失 效模 式潜 在 失 效后 果严重度S级别潜在失效起因 机理频度O现行 控制探测度DRPN建议措施责任目标完成日期措施结果预防探测采取的措施SODRPNFMEACPFMEA与与CP的开发的开发产品设计DFMEA样件制造样件CP过程设计PFMEA试生产量产

24、CP试生产CP量 产不合格、客户投诉持续改善的要求FMEA与与CP的开发的开发不合格、客户投诉FMEA评估FMEA更新CP 更新失效 模式失效 机理YN控制 措施YNN实施 确认Y新措施制定操作性 评估YYN执行现有措施NFMEA与与CP的开发的开发改善的要求目标确定RPN顺序制定措施FMEA 评估YNCP 更新实 施降低风险顺序数RPNFMEA分析降低严重度 S降低频度 O提高探测度 D执 行案例分析案例分析n A加工面的要求n直径尺寸要求n园度要求n表面粗糙度要求n与B加工面同轴度要求n表面硬度要求AB案例分析案例分析 子子系统系统 功功能能要要求求 潜在潜在失效失效模式模式 潜在潜在失效

25、失效后果后果严严重重度度S级级别别潜在失效潜在失效起因起因/机理机理频频度度O现行控制现行控制探探测测度度DRPN建议建议措施措施责任责任目标目标完成完成日期日期措施结果措施结果预防预防探测探测采取的采取的措施措施SODRPN热处理热处理 硬度硬度 要求要求硬度硬度不足不足使用寿命使用寿命降低降低6热处理温度和热处理温度和时间失控时间失控2温度控温度控制装置制装置使用使用每批抽每批抽检硬度检硬度224磨削磨削 加工加工直径尺寸直径尺寸要求要求直径直径 上超上超差差不能与轴不能与轴承装配承装配8量具失控量具失控4量具定量具定期点检期点检产品直产品直径尺寸径尺寸全检全检264直径直径下超差下超差影

26、响轴及影响轴及轴承的使轴承的使用寿命用寿命6机床尺寸控制机床尺寸控制不准确不准确7机床定机床定期维护期维护84FMEA与与CP的相互作用的相互作用零件/过程编号过程名称/操作描述机器/装置/夹具/工装特性特殊特性分类方法反应计划编号产品过程产品/过程/规范评价/测量技术取样控制方法容量频率 子系统 功能要求潜 在 失 效模 式潜 在 失 效后 果严重度S级别潜在失效起因 机理频度O现行 控制探测度DRPN建议措施责任目标完成日期措施结果预防探测采取的措施SODRPNFMEACP案例分析案例分析零件/过程编号过程名称/操作描述机器/装置/夹具/工装特性特殊特性分类方法反应计划编号产品过程产品/过

27、程/规范评价/测量技术取样控制方法容量频率热处理热处理热处理设备热处理设备硬度硬度热处理热处理 作业作业 规范规范硬度检测仪硬度检测仪1 1件件每批每批单值极差图单值极差图返工返工温度温度温度控制器温度控制器100%100%连续连续使用对温度限值自动使用对温度限值自动调节并带备用报警的调节并带备用报警的控制装置控制装置(防错措施)(防错措施)调整调整/ /再检查再检查 时间时间计时器计时器连续连续时间报警器时间报警器长安福特FMEA ChecklistTS16949:2002福特特殊要求4.20要求nFMEA和控制计划的批准和控制计划的批准n 对有倒三角符号标识的零件的过程FMEA和控制计划需

28、要获得福特工程 n 部门和STA的批准。n 有设计责任的供应商开发的有倒三角符号标识的零件的设计FMEA需要n 获得福特工程部门的批准。n 不论PPAP的提交等级如何,在PPAP提交前,所有的FMEA和控制计 n 划都要获得批准。n 这些文件在首次批准后,如有更改,仍然需要再次批准。n 福特保留对任何供应商任何零件要求FMEA和控制计划得到批准的权利。TS16949:2002福特特殊要求4.20要求n 组织必须为其制造的福特所有零件准备文件化的过程FMEA;n 当组织负责设计时,组织必须为其设计的福特所有零件准备文 件化的设计FMEA;n 当零件只是尺寸不同,而不是外形、应用或功能不同,FME

29、A可n 以按零件族系来编写。但是在任何情况下,使用系列的过程FMEA n 必须由STA批准,使用系列的设计FMEA必须由福特工程部门批准。n 当需要时,供方向福特汽车公司提供FMEA文件的副本。 供方必须符合“福特FMEA手册”要求。Q1现场评估对FMEA的要求n有开发和持续改善FMEA、控制计划的文件化的过程;n将8D报告中的所有永久性纠正措施反馈到FMEA、控制计划中;n每年或发生问题时对FMEA进行评审;n利用柏拉图根据严重度、危险程度和RPN的优先顺序决定采取行动的优先顺序以推动改善;n有一套程序来追踪FMEA的修订过程,FMEA中包括修订等级;n所有导致返工作业的失效模式都包含在FM

30、EA中,包括消除该失效模式的建议的措施;n对错误探测点进行评审,有将错误探测转换为错误预防的计划,如果可行,使用防错装置;n供应商知道何处有使用防错的机会;n供应商有证据表明所使用的防错方法是有效的;n供应商知道如何建立将预防措施和CC、SC、HIC项联系起来,以决定该方法的有效性(如:可以识别有因果关系的失效模式)。Q1现场评估对FMEA的要求Q1现场评估对FMEA的要求n供应商能直接将探测方法与失效原因相联系。n根据福特有关关键特性和重要特性的选择程序,零件至少应包括所有福特系统和零件关键特性数据库中所列的所有CC项,与这个清单的任何背离,都必须得到负责的福特职能工程师主管的批准。nCC、

31、SC、HIC不局限于零件的特性,过程参数与零件的特性同样重要。过程参数必须被标明为SC和HIC,同时必须透过CP来监控和管理。nCC或倒三角符号,可以由供应商或FORD进行识别,但只能由福特设计和发布来进行批准,同时必须标识在福特图纸和/或工程规范上。n供应商同福特车辆项目小组(PVT)、项目工程办公室(PEO)和STA一起就SC和HIC的确定最终达成一致。对于任何还没有SC或HIC的零件,供应商需从福特获得特定协议。n供应商运用跨功能小组,从系统/设计FMEA中,决定出其他的SC和HIC特性(如果有的话)。n在PFMEA中标识为SC、HIC和CC的产品/过程特性,必须同样在控制计划/作业指导

32、书中标识出来。n供应商必须对部件的传递特性进行验证并确保部件在车辆运作状态(VO)及最终顾客端不良率为零。n供应商针对预防和减少不合格品,有特定且稳健的控制措施在运作中。n鉴别所有新零件及现有零件的传递特性,这些传递特性会在PFMEA与控制计划中识别出来(其目的是为透过稳健的过程控制计划/作业指导书来控制所有的传递特性)。Q1现场评估对FMEA的要求n供应商有识别与管理外包商传递特性的作业流程。这一作业流程包括从外包商处获得的数据,以保证传递特性得到监控与控制。n在制定PFMEA/控制计划时,福特制造工程师、产品工程师、STA与供应商联合评估传递特性。(目的是识别那些对顾客满意度与索赔有重要影响,但可能没有被定义为SC、CC的特性)。n供应商对所有传递特性的防错方法进行审查,有需要时,制定行动计划以实施防错手段。n传递特性是指那些内部和外部供应商的潜在影响装配和功能的特性,这些特性没有在生产装配和测试区域得到100%的探测(本质上在工厂的任何地方得到验证),因此质量缺陷有传递到我们的顾客处的风险。Q1现场评估对FMEA的要求n传递特性是指由外部供应商或福特内部供应商供给福特接收工厂的产品特性,这种产品特性没有在使用工厂的后续工序得到控制。有缺陷的传递特性(PTC)可能会影响主机厂和最终用户。Q1现场

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