药物专利信息检索与应用孙艳玲

1、国家知识产权局知识产权出版社孙艳玲82000896,2009年6月25日 济南专利信息专利信息调研与追踪调研与追踪药物研发药物研发项目管理库项目管理库发明公开发明公开数据库数据库专利申请专利申请数据库数据库授权专利授权专利数据库数据库技术许可技术许可数据库数据库临床前药理试验临床前药理试验临床前安全性试验临床前安全性试验数百万化合物筛选数百万化合物筛选临床临床 I临床临床 II临床临床 III临床药理和安全试验临床药理和安全试验寻找技术创新的空白高地探索穿越雷区的捷径保护创新、规避侵权、阻击对手专利诉讼的战略“注射用哌拉西林钠舒巴坦钠”为一种广谱类抗生素新药，2002年，包括双鹤药业、哈药集团

2、、上药集团等都准备进行生产，但却突然发现广州威尔曼竟然拥有该产品的专利 申请人：申请人：广州威尔曼药业有限公司发明名称发明名称: 抗BETA-内酰胺酶抗菌素复合物 权利要求：权利要求：一种抗内酰胺酶抗菌素复合物，其特征在于它由舒巴坦与氧哌嗪青霉素或头孢氨噻肟所组成，舒巴坦与氧哌嗪青霉素或头孢氨噻肟以的比例混合制成复方制剂。申请号申请号： 97108942申请日期：申请日期：1997.06.11公开日期：公开日期：1997.12.17授权公告日授权公告日：2000.12.06 专利许可质押保全质押保全解除专利权转移2007年3月27日，Novartis公司向美国新泽西区法院提出对美国Teva公司

3、销售通用药Lotrel(氨氯地平和盐酸贝那普利胶囊剂)初步禁止请求，认为Teva公司侵犯了该公司的6162802专利，但该请求被法院否定l根据美国药品价格竞争和恢复专利期法案（Hatch-Waxman法案）规定，当专利拥有者在接到非专利药生产者发出的专利挑战后的45天内，向法院提出上诉FDA必须对该非专利药的申请实行30个月的冷冻，在冷冻期内，FDA不会授予Teva公司最终许可。30个月冷冻期结束后，FDA于2006年7月授予Teva公司临时许可，2007年2月授予最终许可。反应停反应停(Thalidomide)(Thalidomide)为治疗为治疗妊娠呕吐药，妊娠呕吐药，19571957年年

4、1010月月1 1日上市，日上市，19611961年年1111月底从市月底从市场上召回场上召回2006年5月26日, 美国FDA特开批准Celgene公司关于Thalomid(新名沙里度安)与dexamethasone(地塞米松)复方治疗多发性骨髓瘤的申请。 仅仅作为麻疯病的治疗药，Thalomid现在每年的销售额已达3亿美元。 Thalidomide和另外一种蛋白酶抑制剂 bortezomib正在改变发性骨髓瘤治疗的版图,干细胞移植疗法将不再成为此类疾病的标准治法l从文献中发现隐藏联系的研究雷诺氏病血液黏度升高l专利文献是技术创新信息的载体。l世界上90 95以上的发明创造成果都出现在专利文

5、献中。l充分利用专利信息可以节约60的研究时间和40的科研经费。l新药研发一般在药物筛选阶段就进入申请专利的准备阶段，专利信息检索和分析不仅可以避免重复研究和专利侵权，同时可以有效保护自己的科研成果。 l实施全方位的专利战略，有效提升企业创新力和竞争力。l基本化合物专利（一般为通式结构）l代表性化合物专利（结构相对具体）l化合物衍生物专利（如可药用盐、多晶形、溶剂化物）l化合物中间体专利l药物组合物、制剂、用途专利l药物用途专利l制备方法专利l药品专利药物化合物专利药物组合物专利药物制剂专利发明专利申请实用新型专利申请外观设计专利申请形式审查专利申请公开说明书专利申请公开专利授权公告实质审查专

6、利授权公告说明书形式审查专利授权公告专利授权公告说明书发明专利说明书的文献种类代码：发明专利说明书的文献种类代码：A：代表第一次出版，如：专利申请说明书B：代表第二次出版，如：专利审定说明书C：代表第三次出版，如：专利授权说明书实用新型说明书的文献种类代码：实用新型说明书的文献种类代码：U：代表第一次出版，如：实用新型申请说明书Y：代表第二次出版，如：实用新型专利说明书Z：代表第三次出版。其他专利文献类型代码：其他专利文献类型代码：E：美国再公告专利P：美国植物专利H或T：防卫性公告l多数国家：自专利申请被授权公告之日起，直到申请日后20年届满。l美国规定：FDA批准的药品专利保护可延长5年，

7、但不超过产品上市之日后的14年。l欧共体规定：自1993年1月2日以来，药品专利在获得有关卫生部门的生产许可后，如果专利保护期不足15年，可以延长5年。l日本与美国类似，最多可延长5年。l制备方法专利：除了检索制备方法外，要对化合物专利进行全面检索，规避侵权。l药物组合物专利：对药物组合物和制剂专利同时检索。l药物剂型专利，除了特定剂型外，应对关于该药物的剂型专利全面检索，确保技术的竞争力。l保护区域的确定，进行全面的同族专利和法律状态检索，确定专利保护的地理空白区。l各国药品管理机构网站：如美国FDA橘皮书l各国专利局官方网站：如SIPO、USPTOl公益性免费专利数据库网站：如freepa

8、tentsonline(目前世界上唯一个提供化学结构检索的免费专利数据库网站)l商业性专利数据库网站：如Delphionl大型国际商业性联机检索系统：如STN 、DIALOGCN85108115新低血糖剂的制备方法新低血糖剂的制备方法 优先权：1984.11.13 US 670,776 申请人：美国伊莱利利公司 利用欧洲Espacenet网站检索：号码转换：优先权号：US19840670776利用优先权号检索同族专利顺序号7位，不足补零年代4位 美国保洁公司：普罗格特和甘保尔公司普罗克特 - 甘保尔公司普罗格特 - 甘保尔公司普罗格特和甘布尔公司葛兰素史克公司史密丝克莱恩比彻姆有限公司史密丝克

9、莱恩比彻姆公司史密丝克莱恩比彻姆生物有限公司史密斯克莱恩比彻姆药物实验室葛兰素集团有限公司葛兰素史密丝克莱恩有限公司葛兰素史密斯克兰实验室葛兰素惠尔康公司检索美国杜邦公司申请的专利 公司名称的不同拼写方法： The DuPond Merk Pharmaceutical Company,USA E. I. Du Pond De Nemour and company, USA du Pond de Nemours, E.I., and Co., USA Du Pond Lanxide Company, L.P., USA在DIALOG系统中杜邦公司的代码 DUPO-德温特WPI数据库（/PACO）

10、 000706-日本专利数据库JAPIO（/PA）名词同义词、单复数及动词不同时态： 例：诺氟沙星诺氟沙星（ Norfloxacin ） 氟哌酸 ; 淋克星 ; 力醇罗 ; 喏氟沙星 ; 正氟氯霉素 ; 1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸 ; 诺氟哌酸 ; 1-乙基-6-氟-4-氧代-1，4-二氢-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸Fulgran ; AM-715 ; MK-366 ;Baccidal (Kyorin) ; Barazan (Dieckmann) ; Chibroxin(e) (Merck Co.) ; Chibroxol (Merck C

11、o.) ; Floxacin (Merck Co.) ; Fulgram (ABC) ; Gonorcin (Farmas) ; Lexinor (Astra) ; Noflo (Banyu ; Kyorin) ; Nolicin (Krka) ; Noracin (Chew) ; Noraxin (TP) ; Norocin (Merck Co.) ; Noroxin(e) (Merck Co.) ; Norxacin (Siam Bheasach) ; Sebercim (ISF-Italseber) ; Uroxacin (Lazar) ; Utinor (Merck Co.) ; Zo

12、roxin (Merck Co.) ; AM 715 ; Baccidal ; Chibroxin ; Mk 0366 ; N-Demethylpefloxacin ; N-Desmethylpefloxacin ; Norfloxacin ; Noroxin ; Norphloxacine ; 4803P ; NORF ; NFLX ; Eoroxin ; Norxin国际专利分类法(IPC)欧洲专利分类法（ECLA）美国专利分类法（USPC）日本专利分类法（FI/F-TERM）中国专利范畴分类布尔逻辑组配布尔逻辑组配: AND、OR、 NOT、 ( ) 位置算符：位置算符：NEAR、（、（

13、W）、（）、（N）截词检索：？、截词检索：？、*、$、限制检索：字段限制、特殊限制符等限制检索：字段限制、特殊限制符等通过反馈检索不断优化检索策略通过反馈检索不断优化检索策略 通过补充同义词，提高查全率通过补充同义词，提高查全率主题与分类结合，提高查准率主题与分类结合，提高查准率多个数据库组合检索，避免漏检多个数据库组合检索，避免漏检在充分利用免费专利信息资源的基础上，在充分利用免费专利信息资源的基础上，配合使用高质量的商业化专利数据库，确配合使用高质量的商业化专利数据库，确保检索结果的准确和全面。保检索结果的准确和全面。 2004年8月18日，葛兰素史克公司声明放弃自己就糖尿病药物文迪雅享有

14、的组合物专利。该专利申请于1998年6月2日，授权日为2003年7月2日，专利号为ZL98805686.0，主要用于保护含2-8mg罗格列酮或其可药用盐的组合物。此前，1998年和2000年，葛兰素史克公司在中国专利局已经获得文迪雅（其活性成分是马来酸罗格列酮）制备方法及化合物的专利。GLAXO SMITHKLINE BEECHAM BIOLO (BE)葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司SMITHKLINE BEECHAM PLC (GB)史密丝克莱恩比彻姆有限公司SMITHKLINE BEECHAM CORP (US)史密丝克莱恩比彻姆公司GLAXO SMITHKLINE CONSUMER HE

15、AL (DE)葛兰素史密斯克兰消费者保健股份有限公司史密丝克莱恩比彻姆有限公司史密丝克莱恩比彻姆公司 史密丝克莱恩比彻姆生物有限公司史密斯克莱恩比彻姆药物实验室 葛兰素集团有限公司葛兰素史密丝克莱恩有限公司葛兰素史密斯克兰实验室 葛兰素惠尔康公司意大利葛兰素惠尔康股份公司葛兰素威尔康姆有限公司葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司葛兰素惠尔康实验室有限公司意大利葛兰素股份公司葛兰素惠尔康澳大利亚有限公司国家知识产权局网站（SIPO.GOV.CN）检索结果为7药物词典页面化学物质药物登记号中国化学药专利数据库通过化学物质药物登记号检索结果：34条命中记录中国药物专利数据库通过自由词全文检索结果：19件其

16、中不包括葛兰素史克公司的CN98805686中国药物专利数据库STNCAPLUS数据库通过化学物质药物登记号检索：85条命中记录STNCAPLUS数据库RN登记号化合物名称分子式化学结构式基因序列发明名称文摘说明书全文题录信息规范主题词 RN 化学物质登记数据库化学物质信息专利文献数据库专利文献信息西药词典西药词典 检索入口检索入口中文名称中文名称英文名称英文名称英文同义词英文同义词 中文同义词中文同义词 分子式分子式 CN中国药物登记号中国药物登记号CAS RN登记号登记号治疗应用分类治疗应用分类AP专利专利申请号申请号 CN 化合物登记号化合物登记号中国药中国药物专利物专利数据库数据库中药

17、词典中药词典中药正名中药正名 精确结构精确结构 子结构子结构 相似结构相似结构 动植物拉丁名动植物拉丁名 中药英文同义词中药英文同义词 中药英文名中药英文名 中药异名中药异名 中药正名中药正名药物主题药物主题字段代码字段代码说明说明分析筛选方法分析筛选方法ANA用于分析诊断和药物筛选的用于分析诊断和药物筛选的化学物质及方法化学物质及方法生物方法生物方法BIO通过生物学方法获得的化学通过生物学方法获得的化学物质和生化制品物质和生化制品提取方法提取方法EXT关于化学物质的提取方法关于化学物质的提取方法物理方法物理方法PHY用物理方法获得的化学物质用物理方法获得的化学物质制剂方法制剂方法GAL药物活

18、性成分、药物剂型、药物活性成分、药物剂型、给药途径等给药途径等联合用药联合用药MIX联合用药联合用药化学方法化学方法CHE获得的新化学物质及方法获得的新化学物质及方法药物新用途药物新用途NUS已知药物的新用途已知药物的新用途治疗作用治疗作用字段代码字段代码说明说明相似作用相似作用ANEF专利中提及的与专利主题产品专利中提及的与专利主题产品作用相似的其他药物作用相似的其他药物治疗应用治疗应用THEF专利主题产品的治疗作用、疾专利主题产品的治疗作用、疾病、器官、机理病、器官、机理相互作用相互作用DINT两种以上的专利产品相互之间两种以上的专利产品相互之间的作用，包括：增效、协同、的作用，包括：增效、协同、拮抗作用拮抗作用毒副作用毒副作用TOXI包括专利产品本身的毒副作用包括专利产品本身的毒副作用以及专利产品对其他产品毒副以及专利产品对其他产品毒副作用的治疗作用作用的治疗作用诊断作用诊断作用DIAG专利产品用于诊断的疾病、生专利产品用于诊断的疾病、生理生化物质、器官方法等。理生化物质、器官方法等。PHC 分类名称分类名称PHC 分类名称分类名称01变态反应学（过敏）变态反应学（过敏）13神经病学神经病学精神病学精神病学02血液学血液学14眼科学眼科学03癌症学（恶性）；肿瘤学癌症学（恶性）；肿瘤学15寄生虫学寄生虫学04心脏病学心脏病学脉管学（血