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文档简介
1、安徽信力康医药有限公司安徽信力康医药有限公司【医疗器械注册证书编号医疗器械注册证书编号】鲁食药监械(准)字鲁食药监械(准)字20102010第第26401132640113号号【医疗器械生产企业许可证医疗器械生产企业许可证】鲁食药监械生产许第鲁食药监械生产许第2010000520100005号号【执行标准执行标准】YZB/YZB/鲁2005 专利号:专利号:201120286660.2安徽信力康医药有限公司主要产品主要产品3海敷康甲壳质医用创面贴 95/100% 95/100%超高脱超高脱乙酰度甲壳质乙酰度甲壳质 85/95% 85/95%高脱高脱乙酰度甲壳质乙酰
2、度甲壳质 75/85% 75/85%中脱中脱乙酰度甲壳质乙酰度甲壳质 50/75% 50/75%低脱低脱乙酰度甲壳质乙酰度甲壳质18231823年由年由A.odierA.odier在甲壳类昆虫分离命名在甲壳类昆虫分离命名甲壳素甲壳素几丁糖几丁糖壳聚糖壳聚糖壳多糖壳多糖甲壳质是什么呢甲壳质是什么呢4天然高分子有机化合物N-乙酰基葡萄糖缩聚而成专利技术专利技术 极难制备极难制备 第六生命要素第六生命要素全球领先专利技术全球领先专利技术 超高脱乙酰度甲壳超高脱乙酰度甲壳质质532456 抑菌抗感染1独家六大功效独家六大功效加速细胞生长促进伤口愈合快速止血止痛抑制或减少疤痕形成生物相容性,被人体完全吸
3、收。宫颈炎一次性治愈抑菌抗感染抑菌抗感染6与细菌表面带负电荷的分子基与细菌表面带负电荷的分子基甲壳质甲壳质c-2c-2位上的氨基正离子位上的氨基正离子从而完成抑菌消炎抗感染的作用从而完成抑菌消炎抗感染的作用改变其通透性改变其通透性+吸附吸附包裹包裹抑制细菌生长实验抑制细菌生长实验加速细胞生长,促进伤口愈合加速细胞生长,促进伤口愈合8甲壳质能阻止血纤维蛋白素的形成,结缔组织细胞的增生以及胶原蛋白的合成。加速多种炎症细胞浸润到伤口部位,以清除局部外来成分;加速渗出,已形成纤维蛋白并激活纤维母细胞移行到伤口区,刺激巨噬细胞移行,刺激纤维母细胞增生和型胶原纤维产生,从而达到促进伤口愈合的作用。促进伤口
4、愈合促进伤口愈合9创面类型创面类型例数例数(n)显效显效有效有效无效无效总有效率总有效率浅浅深深烧伤烧伤创面创面842275%慢性溃疡创面慢性溃疡创面1483378.6%刃厚皮供皮区刃厚皮供皮区创面创面18124288.9%总计总计40249780.8%甲壳质敷料在以上三种情况新鲜创面疗效显著,比常规应用的甲壳质敷料在以上三种情况新鲜创面疗效显著,比常规应用的凡士林纱布可将创面愈合时间由凡士林纱布可将创面愈合时间由7-97-9天缩短至天缩短至3-53-5天天快速止血止痛快速止血止痛10 - + + +迅速形成血栓迅速形成血栓从而使创面止血甲壳质对伤口疼痛有很好的舒缓作用,止痛作用是由于吸收血管
5、舒缓激肽.抑制或减少疤痕形成抑制或减少疤痕形成11 在伤口愈合的早期,胶原合成增加,过多的胶原可在伤口愈合的早期,胶原合成增加,过多的胶原可以被甲壳质诱导的炎症细胞如多形核粒细胞、巨噬细以被甲壳质诱导的炎症细胞如多形核粒细胞、巨噬细胞及表皮细胞、纤维母细胞等分泌的胶原酶降解,平胞及表皮细胞、纤维母细胞等分泌的胶原酶降解,平衡胶原纤维的合成与分解代谢,促进胶原酶对胶原的衡胶原纤维的合成与分解代谢,促进胶原酶对胶原的分解吸收,抑制成纤维细胞的产生,减少纤维组织的分解吸收,抑制成纤维细胞的产生,减少纤维组织的增生,从而抑制,减少疤痕形成。增生,从而抑制,减少疤痕形成。方式方式常见做法常见做法原理原理
6、效果效果减少疤痕减少疤痕疤痕软化剂疤痕软化剂(含醋酸曲氨耐含醋酸曲氨耐德德)疤痕灵,疤痕敌,激光疤痕灵,疤痕敌,激光祛疤。祛疤。在疤痕形成在疤痕形成1-3个月疤痕增生期使用,个月疤痕增生期使用,减少疤痕形成;激光祛疤可减少已形减少疤痕形成;激光祛疤可减少已形成疤痕成疤痕疤痕减少,但依然存在,无法根除疤痕减少,但依然存在,无法根除去疤痕去疤痕手术方式祛疤手术方式祛疤疤痕形成后手术方式祛除较大疤痕疤痕形成后手术方式祛除较大疤痕手术方式,将较大疤痕转化为小疤手术方式,将较大疤痕转化为小疤痕,疤痕依然存在,无法根除。痕,疤痕依然存在,无法根除。使用甲壳质使用甲壳质手术后直接使用,能够在创手术后直接使用
7、,能够在创面愈合过程中直接参与组织面愈合过程中直接参与组织修复修复海敷康独有双向调节和平衡修复功能,海敷康独有双向调节和平衡修复功能,能够从分子学,细胞学的角度,真正能够从分子学,细胞学的角度,真正从源头抑制疤痕产生,是根源性祛疤从源头抑制疤痕产生,是根源性祛疤产品。产品。创造无疤痕愈合的条件,皮肤修复创造无疤痕愈合的条件,皮肤修复平整细密,是通向无疤痕愈合的必平整细密,是通向无疤痕愈合的必由之路。治本方式。由之路。治本方式。海敷康海敷康平衡修复机理抑制疤痕形成平衡修复机理抑制疤痕形成12为什么会留疤为什么会留疤根源性祛疤原理根源性祛疤原理对正常皮肤影响对正常皮肤影响据研究发现,据研究发现,增
8、生性疤痕和增生性疤痕和疤痕疙瘩疤痕疙瘩型型.型胶原比型胶原比值高达值高达22:1,而正常皮肤为而正常皮肤为6:1。甲壳质能抑制成纤甲壳质能抑制成纤维细胞对维细胞对型胶原型胶原的分泌,促进的分泌,促进型型胶原的分泌,从而胶原的分泌,从而降低新生组织中胶降低新生组织中胶原原/的比值,的比值,从而使恢复的皮肤从而使恢复的皮肤组织更接近正常皮组织更接近正常皮肤。肤。甲壳质对正甲壳质对正常皮肤成纤常皮肤成纤维细胞的胶维细胞的胶原无明显影原无明显影响。响。生物相容性生物相容性13甲壳质的基本单位是乙酰葡萄糖胺,它是体内透明质酸的基本组成单位,因此,甲壳质具有生物相容性,兼有高等动物组织中胶原草质和高等植物
9、组织中纤维素两者的生物功能,对动、植物都具有良好的适应性,与生物体的亲和性能体现在细胞水平上被广泛存在于动物组织中的溶菌酶降解,生成的天然代谢产物无毒,且能被生物体完全吸收。 稳定的理化性能、独特的生物活性,使海敷康甲壳质为临床提供了优质理想的医用敷料1.可吸收,不必取出可吸收,不必取出2.粘附力强,不脱落粘附力强,不脱落3.无创治疗,疗程短无创治疗,疗程短4.快速止血,一贴即快速止血,一贴即 止止5.隔离创面,愈合快隔离创面,愈合快6.操作简单,使用方操作简单,使用方 便便1.用碘酊对创面进行消毒处用碘酊对创面进行消毒处理后,取本品直接贴附于创理后,取本品直接贴附于创面,适度按压即可。对于面
10、,适度按压即可。对于度等浅表性糜烂效果尤为明度等浅表性糜烂效果尤为明显,一周换药一次。显,一周换药一次。度宫度宫颈糜烂和较严重的颈糜烂和较严重的度糜烂度糜烂,3-4天换药一次,两周一天换药一次,两周一疗程。或是在微波,疗程。或是在微波,Leep刀,激光,冷冻,电凝等治刀,激光,冷冻,电凝等治疗后贴敷,可快速止血,有疗后贴敷,可快速止血,有效隔离阴道环境,加速创面效隔离阴道环境,加速创面愈合。愈合。主要特点主要特点止血消炎止血消炎配合碘酊治配合碘酊治疗宫颈糜烂疗宫颈糜烂无创根治宫颈糜烂无创根治宫颈糜烂 一次性治愈宫颈炎一次性治愈宫颈炎141.如遇出血量大,请如遇出血量大,请先用无菌纱布将渗出先用
11、无菌纱布将渗出血也清除,然后取本血也清除,然后取本品直接贴附于出血创品直接贴附于出血创面,并适度按压即可。面,并适度按压即可。2.如遇出血量较小如遇出血量较小(如如活检)活检),取本品直接贴取本品直接贴附于出血创面,并适附于出血创面,并适度按压即可。度按压即可。海敷康与其他敷料的对比海敷康与其他敷料的对比15天然纱布 水凝胶敷料 藻酸盐敷料银离子敷料(已逐步禁用)海敷康甲壳质吸收渗液能力一般较弱强较强较强较强杀菌能力无无无强强强保持湿润能力无强较强强强强促进组织修复否否否是是是止血止痛能力否否否否是是是是是是生物相溶性否否否否否否否否好好减少杜绝疤痕形成否否否否否否否否是是海敷康在临床上的主要
12、科室应用海敷康在临床上的主要科室应用16美容整形普外术后妇产科烧烫伤海敷康海敷康海敷康海敷康 患者男性80岁,重症肺炎入抢救室,呼衰气管插管一月余,昏迷状态,被迫卧位,营养状况差,每日静点立复星抗炎及补液治疗,保留胃管畅,每日给予肠内营养支持治疗,每两小时给予患者翻身一次,骨隆突处垫软枕,左下肢及右足跟压疮形成。 记录日期2013-6-21.1 、左下肢使用安普贴保护,左足背及右足跟予法国优洁保护2、打开安普贴,左下肢外侧面可见溃疡两处伴脓性渗出。大溃疡6.5*2.0CM,小溃疡5*1.5CM。 2013-6-21使用安普贴患者 对比图使用优洁保护贴患者对比图1、打开优洁保护贴,见左足踝内侧大
13、量脓性渗出伴左足红肿,可见大小不等干燥结痂灶。2、足踝内侧予生理盐水反复擦拭清创。创面1*1CM。 2013-6-21给压疮患者使用海敷康甲壳质医用创面贴1、左下肢溃疡予生理盐水擦拭创面,清创治疗。2、剪贴大小尺寸合适的海敷康普通式创面贴贴于患处。 2013-6-21压疮患者使用海敷康甲壳质医用创面贴恢复情况左下肢贴海敷康普通式创面贴一小时创面情况,可见皮肤向创面贴间聚合。 2013-6-21左足踝处贴大小适合的海敷康创面贴。 2013-6-21使用海敷康三天后创面情况,左下肢及左足踝脓性渗出均已不见,创面干燥。大溃疡5.8*1.8CM,小溃疡4*1.5CM。 2013-6-24左足踝处海敷康
14、敷料被完全吸收,左足红肿减轻。2013-6-24压疮患者使用海敷康甲壳质医用创面贴恢复情况 左下肢及左足踝创面干燥,左足红肿消失。 2013-6-26压疮患者使用海敷康甲壳质医用创面贴恢复情况 生理盐水擦拭掉残留海敷康敷料,左下肢溃疡处硬痂形成,予自贴式敷料覆盖创面。海敷康创面贴干燥,紧贴皮肤,皮肤红肿完全消失。 2013-6-27压疮患者使用海敷康甲壳质医用创面贴恢复情况 左足踝创面完全愈合,左下肢溃疡痂下愈合,可见新鲜肉芽组织长出,予海敷康自贴式创面贴保护。 2013-7-1海敷康创面贴使用效果评价 左手虎口处红肿,水泡、皮下淤紫,消毒后予注射器抽吸渗液,少量黄色液体抽出。 2013-6-
15、24予海敷康自贴式创面贴保护。 2013-6-24 左手淤紫红肿好转,医生予创面切开减压,可见大量血栓形成,生 理盐水冲洗,予海敷康普通式创面贴贴于患处。 2013-6-27海敷康创面贴使用效果评价 左手红肿淤紫完全消失,创面结痂,减去硬痂,予海敷康自贴式创面贴保护创面。 2013-7-1乳腺癌引流伤口2013年9月,患者女性46岁,头孢类过敏,2012年12月28日,左乳乳腺癌切除手术,创面位置腋下,2013年2月3日,出院。在家康复期间,创面痒,有渗液,无明显愈合症状。8月2日,返回医院,医生观察,伤口内部感染,有大量积液,形成一个空洞,采用放疗的治疗方式,配合使用其他数十种敷料,伤口持续无愈合症状,9月8日,使用海敷康甲壳质医用创面贴(普通式)治疗,两天后换药,观察创面渗液症状明显改善,且有肉芽组织长出,且无过敏反应,9月14日,创面有明显愈合症状。10月7日,换药,观察伤口,创面基本愈合,办理出院手续。(病例来源:山东某军区医院)海敷康创面贴使用效果评价结论:海敷康创面贴可有效抑菌抗感染;促进细胞生结论:海敷康创面贴可有效抑菌抗感染;促进细胞生长,加速伤口愈合;可快速止血止痛;
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