监视与测量设备管制程序

1、个人精心收集整理.word 可编辑 .欢迎下载支持青口科技程序书文件编号QK-QP-012品 保 部版本B01共9页之1页监视与测量设备管制程序生效日期2013.7.11个人精心收集整理.word 可编辑 .欢迎下载支持1、目的：为确保用来进行产品品质检验之量具.仪器及试验设备均受到有效管制,以证明由此所测试之产品的有效性 ,特制定本管制程序 .2、适用范围：凡生产过程中所使用之检验测量仪器.仪表 .量具及测试设备均属之 .3.定义解释：3.1 校正 : 调整待校件 ,使其与标准值达最接近程度.3.2 校验 : 只对待校件与真值之间作一比对,并记录其值 ,其间并未做任何调整动作.3.3 免校

2、: 凡非用于检验查证品质所用,仅供参考用仪表、量具 .3.4 外校 : 本公司不能校验需由追溯国家认可的计量站校验.3.5 内校 : 由本公司自行校验，并按“校正指导书”展开执行。4. 工作流程：检验测量与试验设责任者流程说明使用表单需求部门检验测量与试验设请购单采购单位品管检测量测与NG品管入厂校验验收测试设备OK履 历 卡使用单位编号 建卡(附件 1)使用 保管检验设备一览表（附件 2）设备点检表（附件 3）2个人精心收集整理.word 可编辑 .欢迎下载支持版本修改内容修改原因修改者修改日期确认者核准审核作成陈英青口科技文件编号QK-QP-012标准书品 保 部版本B013共 9页之 2

3、页责任者品管品管品管及相关单位品管使用单位实验室人员品管品管品管品管品管青口科技个人精心收集整理.word 可编辑 .欢迎下载支持监视与测量设备管制程序生效日期2013.7.1流程说明使用表单校验计划制定相关检验标准检测设备年内、外校验 实施依相关检验标准、允度校验计划执行收判定标准所规定表（附件 4）进行判定检测设备催内、外校验NG结果判定测量系统分析管制校通知单 ( 附程序件 5)校验结果标示品质记录管制程序校验记录表(检具、仪器 )测量仪器系统分析（附件 6）校验失效追溯措施校验相关标测量与试验设备 ( 量具 )签(附件 7)是否报废或限制使用检测设备报废提出报废 /禁止使用处理申请单

4、(附件8)销帐处理相关资料归档与保存标准书文件编号QK-QP-0124个人精心收集整理.word 可编辑 .欢迎下载支持品 保 部版本B01共 9页之 3页监视与测量设备管制程序生效日期2013.7.15. 内容 :5.1检验测量与试验设备选用和请购:各部门需要时，应填写请购单, 经权责部门核准后由采购部门选择合适的厂商购买.5.2 检验测量与测试设备之采购: 采购人员依请购单所列测量仪器设备之规格.型号 .精度等参数 , 进行采购 .5.3测量仪器设备入厂验收 :测量仪器设备购入后 , 品管部门之仪校人员应对其型号. 规格 . 精度 . 性能 . 外观等方面进行确认，同时亦需掌握使用方法.新

5、购入的测量仪器设备 , 由采购部门委托追溯标准国家授权之计量检测单位进行校验 ( 仪校人员亦可 ), 合格后统一编号 , 并加贴计量合格证 , 方可投入使用 .如校验不合格 , 由采购人员退回供应商 , 重新选购 。5.4测量仪器设备编号 . 建卡与保管 .每一测量仪器设备及所有的检具均应编号, 建立履历 , 应由仪校人员填写检验量测与测试设备履历卡。并统一汇总登录于检测设备一览表上. 纳入管制 .所有测量设备及检具的校验与其有关资料应妥善保管, 且便于检索 . 应依 " 品质记录之管制程序 " 执行 .测量设备及检具之使用部门应负责日常之维护与保养, 品管部门实验室之检测

6、设备每日需填写仪器设备点检表, 后所有量测设备使用完后应妥善保管, 放置于适当的容器中以确保不受环境劣化、破损、污染、丢落损坏，仪效人员定期检视保养及储存状况。5.5校验或检定周期之规定 :检验 . 测量和试验设备的校验周期由品管部门根据校验结果及检. 量具使用状况综合确定 , 原则上最长校验周期为一年.5.6校验计划 :凡内 . 外校量测仪具 , 由品管部门仪校人员制定检测设备年度校验计划表.5个人精心收集整理.word 可编辑 .欢迎下载支持青口科技标准书文件编号QK-QP-012品 保 部版本B01共9页之4页监视与测量设备管制程序生效日期2013.7.15.7 内外校验实施与执行 :5

7、.7.1校验到期前一周 , 品管部门应发出“检测设备催校通知单” ( 附件 5), 通知使用部门按期做好准备 , 统一安排校验 .5.7.2外校 :5.7.2.1品管部仪校人员将检验仪器 . 测量设备送追溯至国家认可的计量站校验 .5.7.2.2对于无法搬运的检验设备外校时 , 可请计量站人员来厂校验 .5.7.3内校 :5.7.3.1由仪校员依检测设备年度校验计划表内校周期之检测设备, 依仪器校验标准书进行内部校验 .生产设备或机械若有附属装置仪表/ 仪器均列入比对校验或点检，并按“生产设备与维护管制程序”执行之。量测仪器检验环境条件控制，并按相关内校测量仪器校验标准所规定执行。标识 :所有

8、检测设备及检具校验后, 应将校验结果进行标示( 附件 7).检验结果记录 : 所有检测设备及检具校验后 , 应将校验结果记录于检具仪器校验记录表上 , 且于检测设设备一览表和试验设备履历卡（附件 1）中登录 .5.8校验不合格失效的处理 : 由品管部仪校人员填写“仪器( 量具 ) 校验失效追溯报告，呈质量代表批示。校验发现不合格时 , 应做待修标识 , 并由仪校员报请相关单位进行修复.修复合格的测量设备 , 仪器及检具经校验合格后予以标识方可使用.查明原因拟定适当对策 , 包括对校验方法与周期. 人员训练 . 检验设备之适应性重新评估 , 并依“纠正与预防措施管制程序”执行.对用不合格之测量仪

9、器. 设备或检具所检测的产品, 需由品保部门根据测试数据是否在其规格值范围内, 作为判定基准 .如测试数据在规格值范围内, 则已生产出的产品视为合格, 不再进行追溯 .如测试数据在规格值范围以外, 则需由品保部门对前 10天的产品追溯 , 按由6个人精心收集整理.word 可编辑 .欢迎下载支持后向前的顺序检验 , 直至连续三天的产品合格为。青口科技标准书文件编号QK-QP-012品 保 部版本B01共9页之4页监视与测量设备管制程序生效日期2013.7.1对被检验出的不合格品应依" 不合格品管制程序 " 处理 .对已发往客户的产品，应由品管及时通知客户, 征求客户的处理意

10、见 .量测设备发生掉落时应立即停止使用，通知仪校人员由仪校人员检验是否在规格值范围内。如在范围内通知保管人员领取使用，不在范围内时应送检修单位检修，并先补发一支量测仪器给原使用人。5.9 搬运 . 安装 . 调试和使用 :仪器设备搬运应小心防护, 防止大幅度震动及磕碰现象出现.搬运 . 安装后的检测设备须经调试校准后方可使用.所有检验仪器 . 测量设备之安装 . 调试和使用 , 均应按照其说明书进行 , 由于误操作或使用不当而造成的仪器及测量设备之损坏应追究其使用者之责任.5.10 报废 :经维修后仍无法达到精度要求之仪器 . 检测设备应经过品保之仪校人员审核，品管主管确认并经总经理核准后可列

11、为报废 , 依" 生产设备与维护管制程序 " 执行 .报废之仪器、检测设备应在试验设备履历卡中填明，测试设备应由设备管理部门在校验 ( 测量 ) 设备量具一览表中销帐处理.5.11 教育训练所有量测具在使用前须受量测设备使用教育训练后使用，并经 GR&R%测试合格后才可取得使用资格。6. 附则 :本程序经总经理核准后实施, 修改时亦同 .7. 附件 :7.1 检验量测与测试设备履历卡 ( 附件 1).7.2 检测设备一览表 ( 附件 2)7.3 设备日常点检确认表 ( 附件 3)7.4 年度检测设备校验计划表 ( 附件 4).7个人精心收集整理.word 可编辑 .欢迎下载支持7.5检验设备催校通知单 ( 附件 5).7.6检测设备校验记录表 ( 附件 6).7.7校验标签 ( 附件 7).青口科技标准书品 保 部共 9 页之 4 页监视与测量设备管制程序7.8 检测设备报废申请单( 附件 8).8. 相关文件 :8.1设备设施管理程序