用于肺癌骨转移患者的双膦酸盐择泰ppt课件

1、一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行择泰择泰唯一批准用于肺癌骨转移患者的双膦酸盐唯一批准用于肺癌骨转移患者的双膦酸盐.M000811101一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行目录目录n肺癌骨转移及骨相关事件的严重后果肺癌骨转移及骨相关事件的严重后果n肺癌骨转移治疗的指南推荐肺癌骨转移治疗的指南推荐n择泰择泰在肺癌骨转移治疗中的应用在肺癌骨转移治疗中的应用n择泰择泰治疗肺癌骨转移的安全性治疗肺癌骨转移的安全性.M000811101

2、一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行肺癌病人生存期延长肺癌病人生存期延长骨转移及并发症逐渐受重视骨转移及并发症逐渐受重视1. Delea T, et al. Oncology. 2004;67:390-396; 2. Sandler A, et al. N Engl J Med. 2006;14:2542-2550. .M000811101一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行骨相关事件包括骨相关事件包括1,2：n病理性骨折病理性

3、骨折n椎体骨折椎体骨折n其他骨折其他骨折n脊髓压迫脊髓压迫n骨骼手术骨骼手术n恶性肿瘤所致高钙血症（恶性肿瘤所致高钙血症（HCM)n放疗放疗n为缓解重度疼痛而需要为缓解重度疼痛而需要n为治疗和预防病理性骨折、脊髓压迫而需要为治疗和预防病理性骨折、脊髓压迫而需要骨转移导致骨相关事件（骨转移导致骨相关事件（SREs）的发生）的发生1.Johnson JR,et al.J Clin Oncol. 2003;21:1404-1411; 2.Williams G et al. J Biopharm Stat. 2004 Feb;14(1):5-21.M000811101一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔

4、业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行Rosen LS, et al. Cancer. 2004;100:2613-2621.肺癌骨转移患者肺癌骨转移患者SREs发生率高发生率高.M000811101一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行骨相关事件导致严重后果骨相关事件导致严重后果1. Gainor BJ, et al. Clin Orthop Relat Res. 1983; 2. Jacofsky et al. J Orthop Trauma. 2004; 3.

5、 Saad F, et al. Presented at: ECCO; October 30-November 3, 2005; Paris, France. Abstract 1265.; 4. Smith JA, et al. Urology. 1999; 5. Coleman RE. Cancer. 1997; 6. Abrahm JL. J Support Oncol. 2004.M000811101一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行骨相关事件骨相关事件(SREs)显著缩短肺癌骨转移患者生存时间显著缩

6、短肺癌骨转移患者生存时间Tsuya A, et al .Lung Cancer. 2007;57:229-232400350300250200150100500未发生未发生SREs(n=31) 发生发生SREs(n=25)366天天187天天50%生存时间（天）生存时间（天）.M000811101一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行目录目录n肺癌骨转移及骨相关事件的严重后果肺癌骨转移及骨相关事件的严重后果n肺癌骨转移治疗的指南肺癌骨转移治疗的指南/共识推荐共识推荐n择泰择泰在肺癌骨转移治疗中的应用在肺癌骨转移治

7、疗中的应用n择泰择泰治疗肺癌骨转移的安全性治疗肺癌骨转移的安全性.M000811101一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行n 双膦酸盐治疗可以获益的肺癌双膦酸盐治疗可以获益的肺癌骨转移患者骨转移患者(如延长预期存活时如延长预期存活时间，改善患者的状况等）应该间，改善患者的状况等）应该考虑考虑使用使用唑来膦酸唑来膦酸n 其他双膦酸盐没有推荐其他双膦酸盐没有推荐20082008年年国际专家委员会国际专家委员会双膦酸盐治疗实体瘤应用指南双膦酸盐治疗实体瘤应用指南M. Aapro, et al. Annals of O

8、ncology. 2008;19:420-432.M000811101一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行20102010年年恶性肿瘤骨转移及骨相关疾病临恶性肿瘤骨转移及骨相关疾病临床诊疗专家共识床诊疗专家共识中国恶性肿瘤骨转移和骨相关疾病临床诊疗专家共识.2010年.M000811101一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行尽早开始尽早开始,规律规律,长期治疗长期治疗2010年恶性肿瘤骨转移及骨相关疾病临床诊疗专家共识.M000

9、811101一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行目录目录n肺癌骨转移及骨相关事件的严重后果肺癌骨转移及骨相关事件的严重后果n肺癌骨转移治疗的指南肺癌骨转移治疗的指南/共识推荐共识推荐n择泰择泰在肺癌骨转移治疗中的应用在肺癌骨转移治疗中的应用n择泰择泰治疗肺癌骨转移的安全性治疗肺癌骨转移的安全性.M000811101一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行13择泰择泰是唯一显著降低肺癌骨转移是唯一显著降低肺癌骨转移SREsSREs风险

10、的双膦酸盐风险的双膦酸盐研究研究药物药物研究方法研究方法患者数患者数结果结果Rosen et al (2004)1唑来膦酸唑来膦酸(4 mg/月月 vs 安安慰剂慰剂)RCT773 (n = 378 in NSCLC stratum)SRE发生率发生率 (P = .039) 骨并发症发生率骨并发症发生率 (P = .012) SREs风险风险 (P = .003) 至首次至首次SREs时间时间 (P = .009) 至首次病理性骨折时间至首次病理性骨折时间 (P = .020)Piga et al (1998)2口服氯曲膦酸口服氯曲膦酸(1,600 mg/d vs 安慰剂安慰剂)随机对照随机对

11、照17无无SRE数据数据KPS和骨痛的改善趋势和骨痛的改善趋势 镇痛药用量镇痛药用量 (P = .042)Kiagia et al (2006)3伊班膦酸伊班膦酸(4 mg vs 安慰剂安慰剂)开放、单臂开放、单臂32无无SRE数据数据75% 的患者镇痛药用量减少或稳定的患者镇痛药用量减少或稳定 血钙血钙 (P = .03) 碱性磷酸酶碱性磷酸酶ALP (P = NS)Kritikos et al (2003)4伊班膦酸，帕伊班膦酸，帕米膦酸米膦酸对照对照伊班膦酸伊班膦酸, 5帕米膦酸帕米膦酸, 5无无SRE数据数据 镇痛药用量和血钙镇痛药用量和血钙 (P .05)Rankovic et al

12、 (2002)5帕米膦酸帕米膦酸(30 - 60 mg vs 基基线线)开放、单臂开放、单臂20无无SRE数据数据60% 的患者疼痛缓解的患者疼痛缓解1.Rosen LS, et al. Cancer. 2004;100(12):2613-2621; 2. Piga A, et al. J Exp Clin Cancer Res. 1998;17(2):213-217; 3. Kiagia M, et al. Anticancer Res. 2006;26(4B):3133-3136; 4. Kritikos K, et al. J Clin Oncol. 2005;23(16 suppl):

13、798s. Abstract 8283; 5. Rankovic B, et al. Vojnosanit Pregl. 2002;59(1):33-36. .M000811101一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行在确诊骨转移之后即开始择泰在确诊骨转移之后即开始择泰治疗，治疗，显著延缓显著延缓SREs发生发生Hatoum H T,et al. Cancer. 2008;113:14381445.M000811101一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方

14、案的要求和合同的约定执行规律使用择泰规律使用择泰更大程度降低更大程度降低SREs风险风险Hatoum H T,et al. Cancer. 2008;113:14381445.M000811101一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行长期规律长期规律* *使用择泰使用择泰更大程度降低更大程度降低SREsSREs风险风险Hatoum H T,et al. Cancer. 2008;113:14381445.M000811101一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照

15、招标方案的要求和合同的约定执行择泰择泰联合化疗对肺癌骨转移患者生存的影响联合化疗对肺癌骨转移患者生存的影响 CZOL446EGR10a化疗包括紫杉醇和卡铂择泰：4mg，15分钟静注，联合化疗期间28天给药1次，联合化疗结束后21天给药1次NSCLC, 非小细胞肺癌; ECOG, 东部肿瘤协作组; PS,体力状况; NTX, 氨基末端肽; ONJ, 下颌骨坏死直至疾病进展或直至疾病进展或PS评分下降评分下降N = 144 Stage IV NSCLC 仅有骨转移仅有骨转移 ECOG PS 0 - 1A组组 评估评估: 监测基线和监测基线和3, 6, 9, 和和12疗程的尿疗程的尿NTX，血钙，肌

16、酐，血钙，肌酐 推荐牙科检查预防推荐牙科检查预防ONJ风险风险B组组 (无症状无症状; n = 57):单纯化疗单纯化疗A组组 (骨痛骨痛; n = 87):化疗化疗 + ZOLa患者按患者按照骨痛照骨痛分为两分为两组组Zarogoulidis K, et al. Int J Cancer. 2009 Oct 1;125(7):1705-9.M000811101一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行择泰择泰联合化疗联合化疗显著延长肺癌骨转移患者生存时间显著延长肺癌骨转移患者生存时间Kostantinos Z,et

17、 al.Int J Cancer.2009;125:1705-1709.M000811101一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行择泰择泰具备独特的抗肿瘤特性具备独特的抗肿瘤特性1.Helen L,et al.Semin Oncol. 2010 Jun;37 Suppl 1:S53-65. 2. Jonathan Green,et al.Semin Oncol. 2010 Jun;37 Suppl 1:S3-11.M000811101一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位

18、将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行目录目录n肺癌骨转移及骨相关事件的严重后果肺癌骨转移及骨相关事件的严重后果n肺癌骨转移治疗的指南肺癌骨转移治疗的指南/共识推荐共识推荐n择泰择泰在肺癌骨转移治疗中的应用在肺癌骨转移治疗中的应用n择泰择泰治疗肺癌骨转移的安全性治疗肺癌骨转移的安全性.M000811101一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行一过性急性期反应（一过性急性期反应（流感样症状）流感样症状）一般发生于首次注射后一般发生于首次注射后3 3天内轻到中度感冒样症状：天内轻到中度感冒样症状： 发热和肌肉疼痛

19、通常出现在第一次静脉输注双膦酸盐后 在第二次使用后的发生率降低 在开始用药后的第24-48小时达到高峰，3天后逐渐开始缓解 无超过无超过3/43/4级以上的严重毒性反应级以上的严重毒性反应自限性，在后续的治疗中症状会显著减轻自限性，在后续的治疗中症状会显著减轻预防和治疗：预防性或者治疗性使用非甾体类消炎镇痛药缓解（推荐扑热预防和治疗：预防性或者治疗性使用非甾体类消炎镇痛药缓解（推荐扑热息痛，或布洛芬息痛，或布洛芬 ）没有必要停止双膦酸盐的使用没有必要停止双膦酸盐的使用Adami S, et al. Calcif Tissue Int 1987; 41: 326331.M000811101一旦我

20、单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行在肺癌骨转移中：择泰在肺癌骨转移中：择泰与帕米磷酸比较肾脏与帕米磷酸比较肾脏安全性无差异安全性无差异Rosen LS, et al. Cancer. 2004;100:2613-2621.M000811101一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行使用择泰使用择泰之前之前,根据肌酐清除率调整剂量根据肌酐清除率调整剂量基础肌酐清除率基础肌酐清除率(mL/min)推荐的初始择泰剂量推荐的初始择泰剂量 (mg

21、)注射剂量注射剂量(mL) 604.0 mg5 mL50 603.5 mg4.4 mL40 - 493.3 mg4.1 mL30 - 393.0 mg3.8 mL肌酐清除率的正常值男性为85125mlmin，女性为75115mlmin肌酐清除率为75 mL/min的患者在使用4mg Zometa后AUC0-为0.66 mg*h/L减量后可以达到AUC0-等同于0.66 mg*h/L(Dose/AUC0-infinity =CL (L/h)=6.5(CLcr/90)0.4) Zometa package insert.East Hanover, NJ: Novartis Pharmaceutic

22、als Corporation. 2005 Dec.基线血清肌酐基线血清肌酐 3.0 mg/dL的患者不推荐使用，除非可能的临床益处超过的患者不推荐使用，除非可能的临床益处超过风险风险基线血清肌酐基线血清肌酐3.0mg/dL,根据肌酐清除率调整剂量根据肌酐清除率调整剂量.M000811101一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行颌骨坏死（颌骨坏死（ONJ)的发生率低的发生率低1.Ana O Hoff.et al.J Bone Miner Res.2008;23:826-8362.Stuart L.Sliverma

23、n.et al .The American Journal of Medicine.2009;122:S33-S45.M000811101一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行采取预防性措施可以有效降低采取预防性措施可以有效降低ONJ风险风险识别识别ONJ高危人群，在开始双膦酸盐治疗前实施预防性措施显著降低高危人群，在开始双膦酸盐治疗前实施预防性措施显著降低ONJ风险风险Dimopoulos MA et al. Annals of Oncology. doi:10.1093/annonc/mdn554ONJ累积发

24、生风险累积发生风险(%)76%.M000811101一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行双膦酸盐治疗前双膦酸盐治疗前1-31-3Ruggiero S, et al. J Oncol Pract. 2006;2:7-14.Sundeep Khosla, et al. J Bone Miner Res 2007;22:14791491American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons. Accessed April 2, 2009.Ripamonti C, et al. Presented at: 28th Annual Sa