CCC内审员教材

1、1课程提供说明课程提供说明本教材为下列人员提供培训：本教材为下列人员提供培训：工厂质量负责人工厂质量负责人产品认证工厂内审员产品认证工厂内审员与产品认证有关的人员与产品认证有关的人员 2课程内容课程内容本教程共分本教程共分5 5章，分别介绍了：章，分别介绍了：产品认证的一般知识、法律法规、认证的管理产品认证的一般知识、法律法规、认证的管理机构和实施机构以及产品认证中的特用词汇机构和实施机构以及产品认证中的特用词汇产品认证申办、变更程序及其要求产品认证申办、变更程序及其要求产品认证的工厂质量保证能力要求产品认证的工厂质量保证能力要求质量保证体系的建立质量保证体系的建立内部质量审核内部质量审核3课

2、程目标课程目标期望达到下述目标：期望达到下述目标：了解涉及产品认证的法律法规、相关机构了解涉及产品认证的法律法规、相关机构熟悉产品认证的申办、变更程序及要求熟悉产品认证的申办、变更程序及要求理解产品认证的理解产品认证的工厂质量保证能力要求工厂质量保证能力要求，以便于建立、实施符合要求的质保体系以便于建立、实施符合要求的质保体系掌握建立文件化质保体系的方法掌握建立文件化质保体系的方法掌握内部质量审核的要求和方法掌握内部质量审核的要求和方法4中国质量认证中心中国质量认证中心China Quality Certification CenterCQC 中国质量认证中心是国家质量监督检验检疫中国质量认证

3、中心是国家质量监督检验检疫总局设立的专业认证机构总局设立的专业认证机构由原中国进出口质量认证中心和原中国电工由原中国进出口质量认证中心和原中国电工产品认证委员会秘书处于产品认证委员会秘书处于2002年年3月月14日合并日合并成立成立 5中国原有的强制性产品认证制度中国原有的强制性产品认证制度进口商品安全质量许可制度（进口商品安全质量许可制度（CCIB）电工产品安全认证制度（电工产品安全认证制度（CCEE）v自自2002年年5月月1日起，中国实行统一的日起，中国实行统一的强制性产品认证制度（强制性产品认证制度（CCC）6CQC总部设在北京总部设在北京共有共有13个部门个部门11个产品认证分中心个

4、产品认证分中心拥有雄厚的师资力量拥有雄厚的师资力量35个管理体系评审中心个管理体系评审中心67个签约检测实验室个签约检测实验室聘用了聘用了2200多名经国家认可的各类专职多名经国家认可的各类专职和兼职审核员和兼职审核员机构设置机构设置71313个部门个部门：办公室、人事处、财务处、质量办公室、人事处、财务处、质量监督处、监督处、技术处技术处、检查处检查处、培训处培训处（培训中（培训中心）、产品认证一处、产品认证二处、产品心）、产品认证一处、产品认证二处、产品认证三处、产品认证四处、产品认证五处、认证三处、产品认证四处、产品认证五处、体系认证管理处体系认证管理处1111个产品认证分中心个产品认证

5、分中心：沈阳、上海、南京、沈阳、上海、南京、杭州、福州、青岛、武汉、广州、深圳、成杭州、福州、青岛、武汉、广州、深圳、成都、西安都、西安8产品认证产品认证一处一处：负责电子产品，包括信息技术产品、音频负责电子产品，包括信息技术产品、音频产品、视频产品、通信产品、办公自动化等产品的认证业务产品、视频产品、通信产品、办公自动化等产品的认证业务产品认证产品认证二处二处：负责家用电器产品的认证业务负责家用电器产品的认证业务产品认证产品认证三处三处：负责机械产品，包括汽车、摩托车等产品负责机械产品，包括汽车、摩托车等产品的认证业务的认证业务产品认证产品认证四处四处：负责电线电缆、医疗器械产品、安防产品、

6、负责电线电缆、医疗器械产品、安防产品、小功率电动机、电焊机、电动工具等的认证业务小功率电动机、电焊机、电动工具等的认证业务产品认证产品认证五处五处：负责照明电器、低压电器、低压电器元件、负责照明电器、低压电器、低压电器元件、低压成套设备、电器附件、家用电器零配件等的认证业务低压成套设备、电器附件、家用电器零配件等的认证业务9从事自愿性产品认证从事自愿性产品认证电子元器件、家用电器及其配件、电器附件、电子元器件、家用电器及其配件、电器附件、照明电器及其附件、电动工具及附件、中小照明电器及其附件、电动工具及附件、中小型电机、医疗仪器、商用机械、电线电缆、型电机、医疗仪器、商用机械、电线电缆、低压电

7、器、汽车零部件、摩托车零部件、轮低压电器、汽车零部件、摩托车零部件、轮胎类、玻璃类、电力系统继电保护及自动化胎类、玻璃类、电力系统继电保护及自动化装置等装置等（范围是滚动发展的）（范围是滚动发展的）10从事管理体系认证从事管理体系认证，已开展已开展ISO9000、ISO14000、QS9000、OHSMS18000、HACCP等等业务业务作为国际电工委员会电工产品合格与测试作为国际电工委员会电工产品合格与测试组织（组织（IECEE）中国国家认证机构中国国家认证机构（NCB），可为国内外厂商制造的电工产品颁发可为国内外厂商制造的电工产品颁发49个国个国家和地区承认的家和地区承认的CB测试证书测试

8、证书11国际认证联盟国际认证联盟（IQNet）成员成员，CQC颁颁发的发的ISO9000证书和证书和ISO14000证书将获得证书将获得联盟内其他联盟内其他28家成员机构的认可家成员机构的认可培训工作培训工作：检查（审核）员和师资的培检查（审核）员和师资的培训、聘用管理工作训、聘用管理工作12第一章绪 论13“认证认证”定义定义由第三方确认产品、过程和服务符合由第三方确认产品、过程和服务符合特定要求，并给以书面保证的程序特定要求，并给以书面保证的程序14认证的起源与发展认证的起源与发展起源于起源于19世纪中叶世纪中叶 20世纪世纪30年代年代50年代，普及到工业发达年代，普及到工业发达国家（国

9、家（CE、UL标志）标志） 60年代起前苏联和东欧国家，年代起前苏联和东欧国家，70年代起发年代起发展中国家都陆续开始实行认证制度展中国家都陆续开始实行认证制度 80年代，中国实行认证制度（年代，中国实行认证制度（CCEE、CCIB标志）标志）15认证的类别和属性认证的类别和属性体系认证体系认证产品认证产品认证强制性产品认证强制性产品认证自愿性产品认证自愿性产品认证16产品认证的益处产品认证的益处贯彻法规、标准的有效措施贯彻法规、标准的有效措施：政府政府将产品认证将产品认证作为贯标的有效措施，对产品质量进行有效的作为贯标的有效措施，对产品质量进行有效的管理；管理；制造商制造商从获证之前自发执行

10、标准转变为从获证之前自发执行标准转变为自觉地接受认证标准并承担自身的质量责任自觉地接受认证标准并承担自身的质量责任1.提高制造水平、保证产品质量提高制造水平、保证产品质量：规范企业的生：规范企业的生产活动，提高制造水平，大幅减少因产品质量产活动，提高制造水平，大幅减少因产品质量问题造成的人身伤害和财产损失，从源头上保问题造成的人身伤害和财产损失，从源头上保证顾客和社会的利益证顾客和社会的利益17给顾客提供信心给顾客提供信心：获证产品加贴认证标志，明获证产品加贴认证标志，明示顾客产品已由第三方认证机构按特定的程序示顾客产品已由第三方认证机构按特定的程序进行了科学评价，可以放心购买进行了科学评价，

11、可以放心购买促进国际贸易、提高企业竞争力促进国际贸易、提高企业竞争力：是国际贸易是国际贸易中普遍被接受和使用的证明手段，有利于产品中普遍被接受和使用的证明手段，有利于产品进入国际市场、在顾客心中建立信誉，并给制进入国际市场、在顾客心中建立信誉，并给制造商带来更大的利润造商带来更大的利润18第五种认证模式第五种认证模式型式试验型式试验工厂质量体系评定工厂质量体系评定认证后监督（认证后监督（质量体系复查质量体系复查产品抽样检验产品抽样检验）特别适合于批量化生产的有形产品的，促使企业在特别适合于批量化生产的有形产品的，促使企业在受控条件下持续稳定地生产，顾客买到不合格产品的受控条件下持续稳定地生产，

12、顾客买到不合格产品的风险减少到最低限度风险减少到最低限度ISO、IEC向各国推荐的，为各国普遍采用的一种典向各国推荐的，为各国普遍采用的一种典型的产品认证模式型的产品认证模式中国强制性产品认证和中国强制性产品认证和CQC自愿性产品认证采用的自愿性产品认证采用的主要认证模式主要认证模式19产品认证的依据产品认证的依据法律法规依据法律法规依据中华人民共和国产品质量法中华人民共和国产品质量法中华人民共和国进出口商品检验法中华人民共和国进出口商品检验法中华人民共和国产品质量认证管理条例中华人民共和国产品质量认证管理条例中华人民共和国进出口商品检验法实施条例中华人民共和国进出口商品检验法实施条例20规章

13、依据规章依据中华人民共和国产品质量认证管理中华人民共和国产品质量认证管理条例实施办法条例实施办法强制性产品认证管理规定强制性产品认证管理规定强制性产品认证标志管理办法强制性产品认证标志管理办法产品认证实施规则产品认证实施规则CQCCQC自愿性认证有关规定自愿性认证有关规定21申请人应遵守：申请人应遵守：按实施规则的规定，向指定认证机构提交认证申请按实施规则的规定，向指定认证机构提交认证申请书、必要的技术文件和样品书、必要的技术文件和样品申请人为销售者、进口商时，向指定认证机构同时申请人为销售者、进口商时，向指定认证机构同时提交销售者和生产者或者进口商和生产者订立的相关提交销售者和生产者或者进口

14、商和生产者订立的相关合同副本合同副本申请人委托他人申请的，与受委托人订立认证、检申请人委托他人申请的，与受委托人订立认证、检测、检查和跟踪检查等事项的合同，受委托人应提交测、检查和跟踪检查等事项的合同，受委托人应提交委托书、委托合同副本和其他相关合同的副本委托书、委托合同副本和其他相关合同的副本按照国家规定缴纳认证费用按照国家规定缴纳认证费用22制造商、销售商、进口商应遵守：制造商、销售商、进口商应遵守：保证提供实施认证工作的必要条件保证提供实施认证工作的必要条件保证获证产品持续符合相关的国家标准和技术规则保证获证产品持续符合相关的国家标准和技术规则保证销售、进口的保证销售、进口的目录目录中产

15、品为获得认证的产品中产品为获得认证的产品按照规定对获证产品加施认证标志按照规定对获证产品加施认证标志不得利用认证证书和认证标志误导消费者不得利用认证证书和认证标志误导消费者不得转让、买卖认证证书和认证标志或部分出示、部分不得转让、买卖认证证书和认证标志或部分出示、部分复印认证证书复印认证证书接受各地质检行政部门和指定认证机构的监督检查或跟接受各地质检行政部门和指定认证机构的监督检查或跟踪检查踪检查23技术依据技术依据国际标准国际标准区域标准或团体标准区域标准或团体标准国家标准国家标准行业标准行业标准CQC认可的其他标准认可的其他标准 合同依据合同依据双边或多边双边或多边合同合同24产品认证制度

16、的相关机构产品认证制度的相关机构 监督管理机构监督管理机构国家质量监督检验检疫总局（国家质量监督检验检疫总局（AQSIQ）国家认证认可监督管理委员会（国家认证认可监督管理委员会（CNCA）1.地方质检行政部门地方质检行政部门 25 实施机构实施机构认证机构认证机构检查机构检查机构检测机构检测机构认证标志发放机构认证标志发放机构26 相关机构相关机构咨询机构咨询机构认证代理申办机构认证代理申办机构27CQC自愿性产品认证自愿性产品认证自愿性产品认证不属于国家强制认证范畴自愿性产品认证不属于国家强制认证范畴 自愿认证目录采取滚动发展的模式，不定自愿认证目录采取滚动发展的模式，不定期地增删修改期地增

17、删修改CQC自愿认证主要涉及产品的安全性能自愿认证主要涉及产品的安全性能宗旨：配合国家强制性产品认证的实施，宗旨：配合国家强制性产品认证的实施，为延续原认证机构已开展的认证工作为延续原认证机构已开展的认证工作 28认证实施规则主要内容认证实施规则主要内容适用的产品范围适用的产品范围认证模式认证模式申请单元划分规则或者申请单元划分规则或者规定规定适用产品对应的标准和适用产品对应的标准和技术规则技术规则申请认证需提交的文件申请认证需提交的文件1.1.型式试验抽样或送样的型式试验抽样或送样的要求要求关键元器件的确认关键元器件的确认要求（根据需要）要求（根据需要）检测标准和检测规检测标准和检测规则则工

18、厂质量保证能力工厂质量保证能力的要求的要求获证后监督的要求获证后监督的要求适用的产品加施认适用的产品加施认证标志的具体要求证标志的具体要求29产品认证的程序包括以下全部或部分环节：包括以下全部或部分环节：认证申请认证申请型式试验型式试验初始工厂检查初始工厂检查抽查检测抽查检测认证结果评价与批准认证结果评价与批准1.获证后的监督获证后的监督30产品认证标志产品认证标志CCC认证标志认证标志标志的特殊式样：标志的特殊式样：CCC31CCC标志的种类在标志基本图案的右部印制种类标注，证明在标志基本图案的右部印制种类标注，证明产品所获得的认证种类产品所获得的认证种类认证种类标注由代表认证种类的英文单词

19、的认证种类标注由代表认证种类的英文单词的缩写字母组成：缩写字母组成：SS安全安全S&ES&E安全和电磁兼容安全和电磁兼容EMCEMC电磁兼容电磁兼容FF消防消防32强制认证标志的使用要求强制认证标志的使用要求统一印制的标准规格认证标志，必须加施统一印制的标准规格认证标志，必须加施在获得认证产品外体规定的位置上在获得认证产品外体规定的位置上印刷、模压认证标志应当被印刷、模压在印刷、模压认证标志应当被印刷、模压在铭牌或产品外体明显或规定的位置。铭牌或产品外体明显或规定的位置。1.在相关获证产品的本体上不能加施的，必在相关获证产品的本体上不能加施的，必须加施在产品的最小包装上及随附文

20、件中须加施在产品的最小包装上及随附文件中33特殊产品不能按以上各款规定加施标志特殊产品不能按以上各款规定加施标志的，必须在产品本体上印刷或者模压的，必须在产品本体上印刷或者模压“中国强制认证中国强制认证”标志的特殊式样标志的特殊式样可以在产品外包装上加施认证标志可以在产品外包装上加施认证标志在境外生产、并获得认证的产品必须在在境外生产、并获得认证的产品必须在进口前加施认证标志进口前加施认证标志在境内生产、并获得认证的产品必须在在境内生产、并获得认证的产品必须在出厂前加施认证标志出厂前加施认证标志34强制认证标志的制作、申请、发放强制认证标志的制作、申请、发放统一印制统一印制的标准规格标志由国家

21、认监委指定的印的标准规格标志由国家认监委指定的印制机构承担，由指定的机构发放制机构承担，由指定的机构发放申请人持证书复印件和盖有公章的申请书向标志申请人持证书复印件和盖有公章的申请书向标志发放管理中心申请使用认证标志发放管理中心申请使用认证标志印刷、模压印刷、模压标志需提供四份铭牌样品，经审批后标志需提供四份铭牌样品，经审批后自行制作，标明工厂代码（自行制作，标明工厂代码（7位）或证书编码位）或证书编码使用标志应缴纳费用使用标志应缴纳费用35CQC标志使用的申请标志使用的申请持证人持持证人持“购买标志申请书购买标志申请书”或或“印刷印刷/ /压模标志申请书压模标志申请书”、认证证书复印件及单、

22、认证证书复印件及单位证明或介绍信向位证明或介绍信向CQC办公室申请使用认办公室申请使用认证标志证标志持证人可以提供上述文件的书面或电子文持证人可以提供上述文件的书面或电子文本办理申请本办理申请使用认证标志，应缴纳费用使用认证标志，应缴纳费用36持证人应当遵守以下规定持证人应当遵守以下规定建立标志使用和管理制度，对标志的使用情况如实建立标志使用和管理制度，对标志的使用情况如实记录存档记录存档保证使用标志的产品符合认证要求保证使用标志的产品符合认证要求只在证书所限定的产品上加贴标志只在证书所限定的产品上加贴标志在广告、产品介绍等宣传材料中正确地使用认证标在广告、产品介绍等宣传材料中正确地使用认证标

23、志，不得利用认证标志误导、欺诈消费者志，不得利用认证标志误导、欺诈消费者接受接受CQC对标志使用情况的监督检查对标志使用情况的监督检查37下列情况之一者应停止使用认证标志下列情况之一者应停止使用认证标志CQC暂停使用认证证书的产品，在暂停期暂停使用认证证书的产品，在暂停期间，该产品应停止使用认证标志间，该产品应停止使用认证标志CQC撤销、注销认证证书的产品撤销、注销认证证书的产品认证认证产品的更改未经确认或企业的质量保产品的更改未经确认或企业的质量保证能力发生重大变化未经确认证能力发生重大变化未经确认38特殊情况的处理特殊情况的处理已获已获CCIB和和CCEE标志但在标志但在2003年年4月月

24、30日日前购进前购进仍未售出的商品，应到销售地的出入仍未售出的商品，应到销售地的出入境检验检疫局或质量技术监督局备案，在质境检验检疫局或质量技术监督局备案，在质检部门的监管下继续销售检部门的监管下继续销售2003年年5月月1日日起，出厂的产品应加施新标志，起，出厂的产品应加施新标志，老标志彻底停用老标志彻底停用39无需办理强制性认证的产品无需办理强制性认证的产品外国驻华使、领馆、办事机构、入境人外国驻华使、领馆、办事机构、入境人员从境外带入境内的自用物品员从境外带入境内的自用物品政府间援助、赠送的物品政府间援助、赠送的物品展览品（非展销品）展览品（非展销品）特殊用途（军事等目的）的产品特殊用途

25、（军事等目的）的产品40可免于办理强制性认证的产品可免于办理强制性认证的产品为科研、测试需要进口和生产的产品为科研、测试需要进口和生产的产品以整机全数出口为目的而用进料或来料加工方以整机全数出口为目的而用进料或来料加工方式进口的零部件式进口的零部件根据外贸合同，专供出口的产品（不包括该产根据外贸合同，专供出口的产品（不包括该产品有部分返销国内或内销的）品有部分返销国内或内销的）为考核技术引进生产线需要进口的零部件为考核技术引进生产线需要进口的零部件直接为最终用户维修目的而进口和生产的产品；直接为最终用户维修目的而进口和生产的产品；为已停止生产的产品提供的维修零部件为已停止生产的产品提供的维修零

26、部件其它特殊情况的产品其它特殊情况的产品41设立认证咨询机构的条件设立认证咨询机构的条件有固定的经营场所有固定的经营场所有与其从事业务相适应的注册资本（有与其从事业务相适应的注册资本（不低于不低于5050万万元）、办公条件、人力资源和技术资源（元）、办公条件、人力资源和技术资源（具有具有5 5名以名以上专职国家注册咨询师或审核员（其中至少上专职国家注册咨询师或审核员（其中至少2 2人为高人为高级咨询师或高级审核员）或同等资格的咨询人员级咨询师或高级审核员）或同等资格的咨询人员）符合有关认证咨询机构要求的质量管理体系文件符合有关认证咨询机构要求的质量管理体系文件法律法规及国家认监委依法规定的其他

27、条件法律法规及国家认监委依法规定的其他条件42设立代理申办机构的条件设立代理申办机构的条件境内代理申办机构应当具有工商行政管理部门颁发的境内代理申办机构应当具有工商行政管理部门颁发的企业企业法人营业执照法人营业执照；境外代理申办机构应当具有相关管理部门的；境外代理申办机构应当具有相关管理部门的证明文件证明文件有固定的营业场所和开展代理业务所需设施及办公条件有固定的营业场所和开展代理业务所需设施及办公条件有健全的组织机构和规章制度有健全的组织机构和规章制度至少具有至少具有2 2名从事代理业务的人员，具有名从事代理业务的人员，具有3 3年以上从事代理业年以上从事代理业务的工作经历，具备编制和组织申

28、请文件的相应专业和语言能务的工作经历，具备编制和组织申请文件的相应专业和语言能力，了解所代理产品的认证实施规则的有关规定，并经认监委力，了解所代理产品的认证实施规则的有关规定，并经认监委指定的机构培训、考核合格，取得合格证书指定的机构培训、考核合格，取得合格证书有关法律、法规规定的其他条件有关法律、法规规定的其他条件431.申请人申请人申请产品认证的组织申请产品认证的组织注：注：1) 通常，申请人在获得认证证书后就成为持证人通常，申请人在获得认证证书后就成为持证人2) 所谓所谓“申请代理人申请代理人”是指代理申请人办理认证是指代理申请人办理认证申请手续的组织申请手续的组织术术 语语44 2.持

29、证人持证人持有产品认证证书的组织持有产品认证证书的组织注：注：1)通常持证人在申请认证的阶段是申请人通常持证人在申请认证的阶段是申请人2)持证人可以是制造商，也可以不是制造商持证人可以是制造商，也可以不是制造商453.制造商制造商控制认证产品制造的组织控制认证产品制造的组织注：注：一个制造商可以有多个工厂一个制造商可以有多个工厂464.工厂工厂对认证产品进行最终装配和（或）对认证产品进行最终装配和（或）试验以及加施认证标志的场所试验以及加施认证标志的场所475.供应商供应商为工厂认证产品提供元器件为工厂认证产品提供元器件/零零部件部件/材料的组织材料的组织486.多功能产品多功能产品具有两种或

30、两种以上强制性认具有两种或两种以上强制性认证产品目录内的产品功能的产品证产品目录内的产品功能的产品497.一致性一致性正常生产的认证产品的特性正常生产的认证产品的特性与型式试验合格样品的特性的符与型式试验合格样品的特性的符合程度合程度508.检验检验通过观察、测量、试验进通过观察、测量、试验进行的符合性评价行的符合性评价519.监督检验监督检验 获证后的产品检验获证后的产品检验注：注：1 1）通常，认证实施规则规定了监督检验是通常，认证实施规则规定了监督检验是否需要进行否需要进行 2 2）用于试验的样品应随机抽取。因此，有用于试验的样品应随机抽取。因此，有时也称时也称“抽样检验抽样检验”521

31、0.定期确认检验定期确认检验为供应商的产品持续满足认证产品为供应商的产品持续满足认证产品的使用要求提供证据，由工厂策划，并的使用要求提供证据，由工厂策划，并由工厂实施的检验由工厂实施的检验注：注：1)定期确认检验不同于进货检验，进货检验是定期确认检验不同于进货检验，进货检验是针对产品的规定要求，而定期确认检验是针对产针对产品的规定要求，而定期确认检验是针对产品的使用要求品的使用要求 2) 通常，定期确认检验的样品应随机抽取通常，定期确认检验的样品应随机抽取 3)定期确认检验可以委托有能力的组织进行定期确认检验可以委托有能力的组织进行5311.例行检验例行检验为剔除生产过程中偶然性的损伤在生产的为剔除生产过程中偶然性的损伤在生产的最终阶段对产品的某些安全或最终阶段对产品的某些安全或EMC项目进行的项目进行的100检验检验注：注：1)1)例行检验有时也称例行检验有时也称“生产线检验