三星量产品质保证体系(第三版)

1、三星量产品质保证体系-执行手册2010.01.13捷荣模具工业（东莞）有限公司捷荣模具工业（东莞）有限公司作成审核总经理/Rev. 3.0- 2/ -目录1、量产品质保证体系概要、量产品质保证体系概要2、七大管理体系实施细则、七大管理体系实施细则2-1 初初.中中.终终.物管理物管理2-2 CTQ 工程管理工程管理2-3 工程工程 Patrol2-4 工程工程 Monitoring2-5 当日不良体系分析体系当日不良体系分析体系2-6 Audit2-7 RoHS3、组织架构图、组织架构图- 3/ -1、量产品质保证体系概要l本手册是公司实施本手册是公司实施“量产品质七大管理体系量产品质七大管理

2、体系”的核心文件，的核心文件，是捷荣管理和改善三星产品品质的核心。为了达到品质目标，是捷荣管理和改善三星产品品质的核心。为了达到品质目标，我们将实施以下的流程：我们将实施以下的流程：初.中.终.物管理CTQ 工程管理当日不良体系分析体系RoHS管理制程Patrol制程MonitoringAudit指定专职的实施人员对专职人员实施有效培训- 4/ -初/中/终物管理CTQ工程管理工程PATROL工程MonitoringROHS管理不良分析体系AUDIT 运营 在工程生产的制品或对部品的变化事前察觉把Risk 最小化的活动。 工作别，线别，设备别正常运转时把生产的良品以初，中，终物Check Li

3、st检查并记录。 Check项目和Spec应做的Detail，检查结果要记录实际值 问题点发生时要马上报告 树立对有关LOT的处理方案。这个业务必须全部负责人来实施。 工程及设备条件的微小的变化也会对生产品造成致命问题的工程。 对有关工程设定管理项目，规格，周期 通过工程的管理者或OPERATOROPERATOR 周期性的(1日1回以上) 测定，把结果按 3 管理线 Trend管理. ( 管理图 : IMR管理图, Xbar R管理图, Xbar S管理图) 工程的管理状态, 作业条件是否跟承认条件一致 每日1次以上通过工作别，线别Patrol Sheet 来检查 看是否遵守标准以及发现潜在的

4、不良要因并更正的活动。 (包括CTQ工程) 这个业务虽由专门负责人来实施 但生产的部品的工程特性上现场管理者做的更有效率的话 可以由工程负责人来进行实施。 对最终工程的不良率设定 3 管理线以及进行Trend 管理 从而对工程的变动，察觉异常现象， 有关LOT措施以及改善工程Worst 不良的活动。 为了品质组长每天早上确认前一天的Monitoring全体现况 所以要把System SET UP。 这个业务虽由专门负责人来实施 但生产的部品的工程特性上现场管理者做的更有效率的话 可以由工程负责人来进行实施。 目的是对工程不良进行迅速分析的F/BACK。 当日发生的不良要实时修理及分析 要确保C

5、APA进行分析（修理技师，制品技术） 周期性通过聚集/层别分析志向源流改善，专门负责组织来实施，实行改善管理。 志向改善为主的AUDIT，量产品质保证七大项目，工程标准Audit, QPA, QSA 区分开实施。 用AUDIT CHECK LIST周期性进行评价，包括2.3次协力社。 必须以确保独立性的受过专门教育的AuditorAuditor 来实施。 ROHS : 活用专门测试装备来确保全部生产制品的有害物质检测的事前管理。 必须由专门负责人来实施。量产品质保证系统量产品质保证系统 运营定义运营定义(7项目项目)- 5/ -2、七大管理体系实施细则实施的方向作业流程支持程序和表单记录Che

6、cklist作成现场IPQC实施判定普通不良严重或信赖性不良现场会议检讨制程筛选对策恢复正常正常量产OKNGOK1.程序文件 1.1 JM-WI-QAC-0110-V1.2 初中终作业指导书.doc2.应用的表单 2.1 制程初、中、终物检验清单DQEIPQCIPQC&QEIPQC&QEPRODPROD复核IPQC&QEIPQC&QE1.作业的担当者在现场IPQC中指定专人负责，各工程PQE担任担当并负责监督和培训2.Checklist的作成由DQE在承认完成后作成依照承认书作成工程别初中终物检验清单依照量产的品质表现，随时修订3.作业的流程按程序规定抽取样本按

7、Checklist检查样本记录结果（计量型数据记录数据）当发生严重不良时通知QE决定是否Line Stop追踪对策和工程恢复后的核对样本保留至少3个月4.记录的存档按工程、部品别存档LINE STOP初中终物管理CTQ工程Patrol工程MonitoringAudit每日不良品分析RoHS2-1 初中终物管理 注塑涂装组装次/4H3次/批3次/批- 6/ -Checklist作成现场CTQ实施判定无产品不良废弃对策恢复正常正常量产OKNG，必要时LINE STOPOK1.程序文件 1.1 JM-WI-QAC-0112-V1.0 CTQ管理流程文件.doc2.应用的表单 2.1 CTQ记录表DQ

8、EPRODPRODIPQC&QEPRODPROD复核PRODIPQC&QE1.作业的担当者在现场管理者团队中选择适当的人选担当由现场PQE负责培训和监督，并取得证书CTQ担当人员名单须通知客户进行管理，变更时申请认可2.Checklist的作成由DQE在承认完成后作成依照承认书作成工程别CTQ清单依照量产的品质表现，随时修订3.作业的流程每班进行两次CTQ管理按Checklist检查样本结果记录在数据推移图上，注塑参数每月利用电子表格按照+/-3 sigma管理（只供参考）当发生严重不符合时时通知QE决定是否Line Stop追踪对策和工程恢复后的核对4.记录的存档按工程、部品

9、别存档至少半年普通不良信赖性NG筛选初中终物管理CTQ工程Patrol工程MonitoringAudit每日不良品分析RoHS2-1 CTQ管理 2、七大管理体系实施细则、七大管理体系实施细则注塑涂装组装次/6H次/6H次/6H- 7/ -Checklist作成现场担当实施判定普通不符合潜在不良LINE STOP纠正对策恢复正常正常量产OKNGOK1.程序文件 1.1 JM-WI-QAC-0113-V1.0 工程 Patrol管理流程文件.doc2.应用的表单 2.1 制程巡检清单DQEPRODPRODIPQCPRODPROD复核PRODIPQC&QE1.作业的担当者在现场管理者团队中

10、选择适当的人选担当由现场PQE负责培训和监督2.Checklist的作成由DQE在承认完成后作成依照承认书作成工程别制程巡检清单依照CTQ和作业指导书的变动情况，随时修订3.作业的流程每班或转产一小时内按程序规定执行巡检当发生不符合时通知现场IPQC的初中终物担当检查不符合的制程是否产生不良品，决定是否须肃清甚至Line Stop制程须立即纠正，IPQC初中终物担当者追踪对策和工程恢复后的核对4.记录的存档按工程、部品别存档初中终物管理CTQ工程Patrol工程MonitoringAudit每日不良品分析RoHS注塑涂装丝印组装2次/天2次/天2次/天2次/天2-3 工程Patrol管理 2、

11、七大管理体系实施细则、七大管理体系实施细则- 8/ -日、周、月别生产和品质报告作成早会检讨非功能性不良功能性或信赖性不良LINE STOP对策恢复正常报告存档无重大不良有异常OK1. 生产状况记录表2.品质状况记录表担当文员副总或总经理生产、品质、工程PRODIPQCPRODPROD复核PRODIPQC&QE1. 作业的担当者工程现场主管被指定为工程别的Monitoring 担当由总担当确定统计表单的格式和项目分析的方法，并实施培训由工程统计文员每日统计数据，并定期作成周、月报2. 表单的解析当日总不良率UCL/LCL确定P-Chart分析，异常点管理Worst Item确定3. 作

12、业的流程每日由品质部门长召集各工程担当检讨当日统计报告，并对异常点和Worst Item进行分析和确定是否对策书依赖每周由常务副总经理或总经理召集各工程担当检讨当周（月）统计报告，并检讨对策书依赖的实施情况每次检讨会议须形成记录并裁决4. 记录的存档按工程、部品别存档至少一年制成品裁决PRODIPQC初中终物管理CTQ工程Patrol工程MonitoringAudit每日不良品分析RoHS2-4 工程Monitoring管理 2、七大管理体系实施细则、七大管理体系实施细则- 9/ -1. 应用程序1.1 CW-OP-0008_1 5不合格品控制程序.doc2.应用的表单：2.1 JM-FM-0

13、205 不合格评审表2.2 JM-FM-0025 物料调查表（2）2.3 JM-FM-0246 供应商纠正措施通知单2.4 JM-FM-0196 纠正与预防措施通知单2.5 JM-FM-0030 车间退料单2.6 JM-FM-0028 车间工废单作业员作业员PROD/ENG/QAIPQC/QE责任部门1. 作业的担当者现场作业者及其管理者负责区分、报告、隔离和依照评审要求进行适当的处置现场工程担当负责在项目工程部和品质部的协助下作成恰当的对策由总担当确定统计表单的格式和项目分析的方法，并实施培训由工程统计文员每日统计数据，并定期作成周、月报 （与“制程Monitoring”表单一致）2. 表单

14、的解析当日总不良率UCL/LCL确定P-Chart分析，异常点管理Worst Item确定3. 作业的流程如无异常，有现场管理者每两小时收集不良品进行处理，有异常时按流程图和程序处理每两周对检验员进行MSA检出力考核，最大限度减少检验员误判每日的检讨会议与“制程Monitoring”的会议同步进行4. 记录的存档按工程、部品别存档至少一年性能及重要不良量 产发生不良 通报管理者精密分析 通报责任部门确认现象(原因分析)担当者会议原因分析及对策树立（改善）决定WIP处理方案废弃判定是否信赖性不良选别LINE STOP(废弃)信赖性不良改善效果验证 (水平展开)判定类型普通不良现场班长现场班长PR

15、OD/ENG/QAPROD/ENG/QAIPQC/QE责任部门初中终物管理CTQ工程Patrol工程MonitoringAudit每日不良品分析RoHS2-5 工程不良分析管理 2、七大管理体系实施细则、七大管理体系实施细则- 10/ -1. 作业的担当者由ISO专员主导所有体系和产品的QPA定期审核负责审核的人员全部必须具有认证的内审员证书2. 作业的流程对公司认证的三大体系审核按体系时间表进行，遵守以下原则：计划实施 对策 记录存档依照三星QPA要求，实施每月一次的内部审核3. 记录的存档按体系要求存档编制年度审核方案拟定内审实施计划编写审核报告不合格改善追踪提交管理评审结案编写检查表审核

16、通知工作分配文件审理首次会议现场审核确定不符合项末次会议审核准备审核实施验证OKNG管理代表审核组长审核小组审核小组审核组长审核小组审核小组管理代表编制月度审核方案拟定月度实施计划编写审核报告不合格改善追踪提交管理评审结案编写检查表工作分配审核准备审核实施验证OKNG管理代表审核组长审核小组审核小组审核组长审核小组审核小组管理代表初中终物管理CTQ工程Patrol工程MonitoringAudit每日不良品分析RoHS2-6 Audit管理 2、七大管理体系实施细则、七大管理体系实施细则- 11/ -1. 应用程序1.1 CW-OP-0008_1 5不合格品控制程序.doc2.应用的表单： 2.1 IQC检验报告 2.2 OQC检验成绩书 2.3 RoHS分析报告 2.4 肃清表 2.5 纠正和预防行动要求书1. 作业的担当者IQC负责在每批来料中按抽样计划抽样并送RoHS检测组进行检测组装OQC负责在每批成品中按抽样计划抽样并送RoHS检测组进行检测RoHS检测组负责所有样品的测试、报告和记录与样品的存档并将结果通报送样组别。送样组别负责对不良批次的跟踪对策生产部和货仓负责对在库品或制成品按要求肃清和标识、隔离2. 作业的流程见流程图3. 记录