设计开发程序

1、三华线缆设计开发限制程序版本：C修改状态：01、目的对设计开发的实施进行限制,保证设计开发能满足合同或顾客的要求,保证设计工作的高质量,设计产品的高水平.2、适用范围适用于产品设计开发过程的限制及治理.3、责任3.1 生技部是设计开发工作的归口治理部门,具体负责产品设计开发的组织实施,做好设计评审及验证、确认工作.3.2 质检部、销售部参与评审及验证、确认工作.3.3 销售部负责接受合同,并将合同评审的结果传递给生技部.3.4 各相关部门做好配合工作.4、程序4.1 设计开发信息的收集与治理产品设计开发信息来源主要是：4.1.1 与顾客签订的新产品合同；b企业领导根据国家产业政策及我公司实际情

2、况决定自主开发的产品；4.1.2 院校、科研单位联合开发的产品；4.1.3 品的质量与生产工艺改良.4.1.4 设计调研调研主要从以下几方面开展工作：a产品的市场状况及前景；b国内外同类产品的生产状况及水平；c产品的根本性能、技术含量及有关工艺和设备需求.必要时形成?产品调研报告?.根据设计调研的结果,确定产品的质量目标、技术水平、顾客目标、本钱限制要求等内容,编制?设计开发任务书?.4.1.5 对产品的设计和开发过程进行筹划,编制产品设计开发方案.文件名称设计和开发限制程序页码2/74.2 组织与技术接口4.2.1 与销售部的接口治理a由合同导致的产品设计任务,以通过生技部参加合同评审的形式

3、了解合同要求,必要时要求销售部以文字报告形式到达合同的要求；b市场信息引起的产品改良或新产品设计,销售部用文字的形式通知生技部；c与大专院校、科研单位联合开发的产品,双方达成分工、协作协议.4.2.2 与质检部的接口治理按?设计开发方案?质检部参与设计评审,配合做好样品试制及验证、确认工作,并保存相关的记录.4.2.3 生技部将必要的技术接口信息形成文件并传递给相关部门.4.3 设计输入4.3.1 根据设计开发方案,主要设计员填写?设计输入出文件一览表?,输入文件由技术主管批准.4.4 .2输入文件的根本内容a顾客要求及合同评审结果；b联合开发单位提供的试样、标准及其它外来文件；c自主开发产品

4、的主要技术参数要求；d以前类似设计的信息；e国家有关的法令、法规等；f提供有关过程标准或编制本企业标准.4.5 .3输入文件内容标准性和完整性要进行评审,并填写评审记录,对不完善、模糊或矛盾的要求应会同提出一起解决.4.4 设计输出4.4.1 设计输出应坚持如下原那么：a满足设计输入要求；b能够指导采购、生产和效劳活动；c包含或引用验收准那么；d标出与产品平安和正常工作关系重大的设计特性；e标出结果易于验证和确认.4.5 .2设计输出的根本内容a必要时应有设计方案书；b产品工艺；c产品标识及检验标准；d必要的采购产品标准；e产品的使用说明书；f设计中需要形成的其它文件.4.5 设计各阶段评审4

5、.5.1 设计输入评审4.5.1.1 评审内容对输入文件的完整性、正确性进行评审.对不完善、模糊或矛盾的要求应会同提出一起解决.输入评审的对象是：a顾客要求及合同评审的结果；b联合开发单位提供的试样、标准及外来文件；c自主开发产品的主要参数要求；d国家标准、企业的标准与有关标准；e国家或有关的法令、法规等.4.5.1.2 输入评审方式输入评审由生技部组织,总工程师主持,质检部、销售部、主管设计员、技术主管参加,以评审会议形式进行,根据对评审内容的要求进行评审,形成输入评审记录,由生技部保存.4.5.2 设计输出评审4.5.2.1 评审内容：a设计输出文件的适用性、正确性.b设计输出是否满足设计

6、输入的要求.4.5.2.2 评审方式参见4.5.1.2输入评审方式.4.5.3 设计评审设计评审是对设计过程某阶段设计结果进行审核,设计评审按设计阶段可分为：设计方案、工艺评审、标准化评审、工艺适应性评审.4.5.4 设计方案评审4.5.4.1 评审内容a方案设计依据指导原那么；b优选方案原那么及其先进性；c必要时可以选择几种方案比照分析.4.5.4.2 评审方式参见4.5.1.2设计输入评审方式.4.5.5 工艺评审4.5.5.1 评审内容a对原材料进行检验、确认；b对工艺进行评价实用性、可操作性；c标准、检验方法的评审.4.5.5.2 评审方式检验员做完试验后,由课题组长或技术主管进行工艺

7、的校对,并在标题栏中签字,填写?评审记录?,生技部保存评审记录.4.5.6 标准化评审4.5.6.1 评审内容a工艺贯彻情况；b标准方式是否标准,不符合标准的进行修改；c产品贯彻标准化、系列化、通用化情况,符合国家或企业内的标准化的有关规定.4.5.6.2 评审方式负责标准化的工程技术人员对评审后的工艺标准进行审查,按审查内容评审后与设计反应意见,设计者落实修改后,标准化人员在工艺文件上签字,填写?评审记录?,生技部保存评审记录.4.5.7 工艺适应性评审4.5.7.1 评审内容a产品工艺实用性,原材料易得情况,结合本企业设备情况对工艺性进行评审；b原材料选用是否合理、经济,通常在满足功能参数

8、要求下,采用最经济常用的材料；c产品的环境适宜性、平安性、可再生性.4.5.7.2 评审方式采取文件评审和现场考察及市场调查相结合的方式.4.6 设计验证4.6.1 试验验证4.6.1.1 按设计开发方案的要求,在设计的适当阶段,由工程负责人或主要设计员负责组织,以检验是否符合设计输入的要求.4.6.1.2 公司内试验产品设计者根据设计产品的需要提出试验大纲,试验大纲应按有关的国标或企业以及顾客的要求提出全部试验工程,经设计评审,技术主管批准后下发到相关部门,设计者应参加产品试验,当合同有规定时,应邀请顾客代表参加试验.检验技术人员应根据试验大纲的要求工程逐项填写试验结果,根据试验结果填写?试

9、验报告?,试验报告应由检验人员签字,并填写日期,而后反应给设计者,由设计者归档.4.6.1.3 公司外试验由产品设计者提出试验要求,对厂内无法进行的试验应委托有相应资格的单位进行试验,承当试验的单位应出具?试验报告?,由设计者归档.4.6.2 评审验证4.6.2.1 公司内评审验证由生技部负责并组织,一般制造程序由公司内各方面专家或代表组成评审签订委员会.4.6.2.2 新产品评审验证的技术文件由设计者整理提交,包括：a设计输入文件；b技术总结报告；c产品工艺、配方；d产品标准；e工艺文件；f试验报告；a与产品有关的所有技术文件.4.6.2.3 鉴定委员会根据最终结果提交鉴定结论,形成?鉴定报

10、告?,公司内鉴定资料和技术文件由设计者归档.4.6.3 通过验证其结果不符合输入要求时,在进行设计改良后再次验证,直至满足输入要求为止.4.6.4 设计验证其中引起设计改良,应执行本程序的4.8中规定.4.7 设计确认当新产品所有设计验证成功后,由生技部组织实施设计确认,以保证产品满足顾客的使用要求.4.7.1 公司内试验确认公司内有条件模拟产品的实际使用时,对样件进行模拟试验,当合同有规定时,应邀请顾客代表参加试验,由质检部出据试验报告和必要的检查记录,提交生技部.公司无条件时,委托有资质的单位进行.4.7.2 用户确认4.7.2.1 产品需要在用户进行实际试验,由技术人员去人或发函到用户单

11、位进行确认,填写?用户使用报告?.4.8 设计更改设计更改是针对设计输出后,产品定型前的改动,设计文件包括产品的配方、工艺文件等.4.8.1 更改确实定a由设计评审、验证、确认引起的改动；b设计改良；c工艺需要；d用户意见；e对产品定型前提出的更改,根据信息来源更改内容,由设计者最后提出.4.8.2 更改方式设计更改采用在原配方等设计文件根底上更改局部内容或重写设计文件的方式进行,注明更改者的姓名及更改日期.4.8.3 设计更改批准设计更改实施前由设计者填写?设计更改记录?,一般由技术主管审核批准,根据具体情况决定是否更改,当更改的数量、复杂性、风险性超过一定限度时,应由总经理批准,并应组织设计评审或验证.4.8.4 存档设计更改记录由生技部保存,产品定型后随产品一并归档.5、相关文件5.1 ?与顾客有关的过