ISO17025管理体系内审检查表(范本)

1、安徽鸿海集团股份有限公司试验中心实验室管理体系内审检查表审核类型年度例行口客尸要求口高层指示其他审核目的确认公司质M管理体系运行的有效性、适宜性和符合性，确保体系、过程及产品满足规定的要求，通过审核发现并采取纠正预防措施促使质M管理体系持续改进，满足客片和法律法规的要求。审核准则XIS09001:20XX标准；探ISO/TS16949:20XX标准；相关适用的法律法规；公司质M体系文件（手册、程序文件、管理办法、作业指导书）；审核组长李猛（管理者代表）审核组员凌鹏飞、郭凤华、土智敏、姜兆金、沈伟清、吴仁龙审核范围腾龙股份所有部门及生产车间（根据公司组织架构图公布为准）生产*间需分别审核早班、中

2、班！审核时间X2015年10月19-21日（共计3天）。首次会议：10月19日08:30,地点：1#娄，质M部会议室末次会议：10月21日15:20,地点：1#楼，质M部会议室审核行程-另附-条款号审核内容可能涉及的审核对象审核证据/审核记录审核结论备注管理要求探4.1组织4.1.1实验室或其所在的组织是否是否是一个能够承担法律的实体？在法律上是可识别的？是否具备相应的法律文件证明？取图管理者如果实验室隶属于莫一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规/范围的检测和/或校准工作？取图管理者

3、如果实验室隶属于莫一法人单位，其申请的检测业务范围是否与其隶属的组织注册业务范围密切相关？取图管理者受审核方签字:审核员签字:审核组长签字:4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL0的要求，同时满足客尸、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？取图管理者4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固/设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行，具组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？取图管理者4.1.4若实验室隶属的法人单位还从事检测和/或校准以外的活动，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在

4、的利益冲突？取图管理者若实验室隶属的法人单位还从事检测和/或校准以外的活动，质M手册中是否明确了母体机构的组织结构图，显示实验室在其母体组织中的位置，并说明其母体机构所从事的其他活动；取图管理者4.1.5实验室是否：a）有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，都应有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？取图管理者4.1.5b）有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质M后不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？取图管理者4.1.5C）七政策和程序保护客

5、尸的机密桁息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？取图管理者4.1.5d）有政策和程序以避免实验至卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？取图管理者4.1.5e）确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此内容亦可用组织机构图表明）取图管理者4.1.5f）规定对检测和/或校准质M有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？取图管理者4.1.5g）由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行充分的监督？取图管理者监督员（检测室）对人员的监督模式、方法、

6、程序、计划是否明确？（详审5.9）4.1.5h）有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保运作质M所需的资源？最图管理者技术负责人授权的技术管理者的能力是否能够覆盖实验室从事的检测活动全部领域？-核对申报项目4.1.5）指定一名人员作为质M主管，明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质M相关的管理体系得到实施和遵循；其能右直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道?最图管理者质M负责人4.1.5）指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层和质壮经理等）的代理人？-注意区分技术职能和管理职能的代理最图管理者4.1.5k）确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，了解管理体系质

7、M目标？最图管理者4.1.6最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系右效性的事宜进行沟通？最图管理者4.2管理体系4.2.1实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？最图管理者政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质M所需的要求？最图管理者体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？质M负责人实验室质M手册是否由实验室最高管理者批准？最图管理者422实验室是否在质M手册中明确阐明了与质M有关的政策，包括质M方针声明？最图管理者422是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审？质M方针声明是否由最高管理者授权发

8、布，并包括卜列内容：最图管理者4.2.2a）实验室管理层关于为客尸服务的良好职业行为和为客尸提供检测和校准服务质M的承诺？最图管理者4.2.2b）有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？最图管理者4.2.2c）与质M有关的管理体系的目的？最图管理者4.2.2d）实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质M文件，并在工作中执行这些政策和程序？最图管理者4.2.2e）实验室管理层对遵守CNAS-CL01t则及持续改进管理体系右效性的承诺？最图管理者422质M方针是否简明、易记易理解？是否包括了始终按照声明的方法和客尸的要求来进行检测的要求？最图管理者423最高管理者是否提供了建立和实施管

9、理体系以及持续改进其右效性承诺的证据？最图管理者4.2.4最高管理者是否将满足客尸要求和法定要求的重要性传达到组织？最图管理者4.2.5质M手册是否包括或指明了含技术程序在内的支持性程序，并概述质M体系中所用文件的架构？最图管理者4.2.6质M手册是否规定了技术管理者和质M主管的作用和责任，包括他们确保遵循CNAS-CL0的责任？最图管理者4.2.7当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者是否能确保维持管理体系的完整性？最图管理者4.3文件控制4.3.1总则：实验室是否建立并保持有关程序，以控制构成其管理体系的所有（内部制订或来自外部的）文件（包括电子文件和软件）？最图管理者4.3.2432.

10、1文件批准和发布：作为管理体系组成部分发给实验室人员的所右文件，在发布之前是否由授权人员审查并批准使用？取图管理者质M负责人技术负责人4.3.2.1是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序，并可随时得到、查阅，以防止使用无效和/或作废的文件？资料管理员4.3.2.2文件控制程序/否确保.a）在对实验室有效运行起重要作有的作业场所，者E能得到相应文件的授权版本？资料管理员检测人员各位管理岗人员4.3.2.2b）是否对文件进行定期审查和必要时进行修订，以确保持续适用和满足使用的要求？质M负责人技术负责人4.3.2.2C）无效或作废的文件是否及时从所有使用或分

11、发处撤除，或用具它方法保证防止误用？资料管理员检测人员各位管理岗人员4.3.2.2d）出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记？资料管理员4.3.2.3实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？取图管理者该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构？资料管理员4.3.3433.1文件变更：除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准？取图管理者质M负责人技术负责人被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料24.3.3.2如果可行的话，更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明？资料管理员4.3.3.3如果实验室

12、的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的程序和权限？取图管理者资料管理员手写修改的文件，具修改处是否有清晰的标注、签名并注明更改日期？资料管理员手写修改的文件是否尽可能快地正式发布？取图管理者4.3.3.4是否制订了程序，描述保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制？取图管理者资料管理员（或其他相应职责人员）氏4.4要求、标书和合同评审441实验室是否建立和保持程序，以评审检测和/或校准的客尸要求、标书和合同？该程序是否确保：a）包括所用方法在内的要求是否被充分地规定、文件化并易于理解？（见CNAS-CL01:20XX5.4.2）b）实验室有能力和资源满足这些要求？c）选择适当的检测和/或校准方法，以满足客尸要求？（见CNAS-CL01:20XX5.4.2）工作开始前，实验室和客尸对要求、标书与