GMP计算机验证供应商审计

1、供应商审计供应商：杭州科技股份有限公司供应商信息供应商名称：杭州科技股份有限公司地址杭州市城市，邮编:杭州311203目的为了保证所选择的计算机系统就是一款优秀的系统，并且满足计算机系统验证的需求。这份文件做为对供应商的评价。方法1、针对左边表格中的问题，在右侧选择yes、no、NA选择“yes”则表明：事实与左侧阐述的内容一致、左侧阐述的动作有被正确的执行。选择“no”则表明：事实与左侧阐述的内容不一致，没有执行左侧阐述的动作。选择“NA”则表明：左侧阐述的内容与事实没有任何关联性1、0基本信息评测内容1、1公司的人员数量M00?1,000?5,000?10,000?25,000?>2

2、5,000Other:1、2公司总部所在地杭州市1、3就是否有分支机构VYes?NO?N/A在全国16个省市设有分支机构，并且在进一步拓展中。1、4公司就是否有组织机构VYes?NO?N/A1、5就是否通过国际公认的质量标准？VYes?NO?N/AIOS9001,CMMI31、6制药、生物技术、医疗行业占年度业务中的比例20%2、0质量相关问题评测内容2、1就是否有质量手册VYes?NO?N/A2、2就是否有质量系统VYes?NO?N/A2、3就是否有内部审计以保证遵守质量系统的要求VYes?NO?N/A3、0文档管理/控制评测内容3、1就是否有文档管理与控制的SOPVYes?NO?N/AXH

3、-GL-42、3/XZ02-2009-A/0:文件管理制度3、2就是否有文档保存与处理的SOPVYes?NO?N/AXH-GL-42、3/XZ02-2009-A/0:文件管理制度3、3就是否有文档管理与控制系统VYes?NO?N/AXH-GL-42、3/XZ02-2009-A/0:文件管理制度4、0安全程序与方法评测问题现实安全4、1就是否有访客管理SOPTes?NO?N/AXH-GL-64/XZ01-2009-A/0:内部环境管理细则4、2就是否有机房管理SOPTes?NO?N/AXH-GL-76JS01-2010-A:IT信息管理制度虚拟数据安全4、3就是否有权限管理SOPTes?NO?N

4、/AXH-GL-76JS01-2010-A:IT信息管理制度4、4、就是否有数据备份SOPTes?NOXH-GL-76JS01-2010-A:IT信息管理制度?N/A4、5能够保证发送给消费者的软件产品不存在病毒Tes?NO?N/A5、0培训评测问题5、1公司内部就是否有培训计划？培训就是否有记录VYes?NO?N/AXH-GL62RL02-2007-A/0:培训流程6、0变更控制评测问题6、1就是否对软件版本有进行变更控制VYes?NO?N/ACMMI3标准7、0软件开发的方法评测问题7、1就是否遵循正确的软件开发方法VYes?NO?N/ACMMI3标准7、2编程标准的SOPVYes?NO?N/AXH-GL-75、1JS06-2010-A编码规范7、3就是否进行源代码的测试VYesCMMI3标准?NO?N/A8、0测试评测问题8、1就是否按照函数、模块、单元来进行测试VYes?NO?N/AXH-GL-82、4JS03-2010-A项目测试执行流程9、0灾难恢复/备份与恢复EvaluationQuestionnaire9、1出现重大灾难数据能否恢复VYes?NO?N/AXH-GL76JS01-2010-A:IT言息管理制度9、2就是否有灾难恢复SOPVYes?NO?N/AXH-GL76JS01-2010-A:IT言息管理制度10、0客户服务/支持Evaluati