部分国家、地区草药重金属和农药残留限量实用标准汇总情况

1、word局部国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总参加WTO后，中药的国际贸易将以国际通行的标准进展。目前，国际上虽然尚无植物类中药的国际标准，但是FAO和WHO均制定了食品、蔬菜与茶叶重金属的允许摄入量和农药残留限量。美国、欧盟与传统出口中药的东南亚地区均对中药提出了重金属和农药残留限量的指标，并有提高的趋势。近年来国际贸易中以环保标准为根底的绿色认证制度日趋盛行，环保标签在许多情况下变成贸易壁垒。在中药材生产过程中，由于对土壤选择不严，以与长期施用农药、化肥和除草剂，加之对农药的盲目选择，施用时间和剂量等达不到技术要求，导致目前药材普遍存在农药残留量和有害重金属含量超标，这是造成中药材

2、质量下降的重要因素，也是制约我国中药与其它农副产品难以走向国际市场的重要原因之一，直接影响了中药在国际市场上的竞争力。在此情况下，一方面我们要建立适合我国产品质量的标准以适应国际标准。另一方面中药在中国有数千年的使用历史，世界各国在制定相应的植物药产品质量标准中也多参考我国的中药标准，因此，制定绿色标准也可以影响世界，达到对我中药产品国际贸易相对有利的局面。由外经贸部制定并颁布的药用植物与制剂外经贸绿色行业标准已于2001年07月01日起正式实施。这是我国中药的第一个进出口质量标准，也是我国中药的第一个绿色标准，对推动我国中药进入国际市场，确保植物药进出口品质，有着重大的历史性意义。一、中国大

3、陆一中国药典2010版药典对植物药中重金属和农药残留量的限量要求（X10-6）名称重金属总量铅镉神汞铜农药残留、滴滴涕五氯硝基苯八八八甘草5220<152205220巾5220西洋参5220金银花5220阿胶5220枸杞子5220山楂5220滑石粉402白矶20冰片52鹿角胶302玄明粉2020芒硝1010后高102西瓜霜1010龟甲胶30地龙30婚石膏10二药用植物与制剂外经贸绿色行业标准WM/T2-2004适用X围：药用植物原料与制剂的外经贸行业品质检验重金属与种盐限量：重金属总量<20.0mg/kg铅Pb<5.0mg/kgo镉Cd<0.3mg/kgo汞Hg<

4、0.2mg/kgo铜Cu<20.0mg/kg种As<2.0mg/kgo农药残留限量：六六六(BHC)DDT五氯硝基苯(PB)艾氏剂(Aldrin)<0.1 mg/kg o< 0.1 mg/kg o<0.1 mg/kg o<0.02 mg/kg二、某某某某中药材标准第一册表1:药材中重金属限度重金属限度不多于神2.0mg/kg镉0.3mg/kg铅5.0mg/kg汞0.2mg/kg表2:药材中农药残留限度有机氯农药限度不多于艾氏剂与狄氏剂两者之和0.05mg/kg氯丹顺-氯丹、反-氯丹与氧氯丹之和0.05mg/kg滴滴涕4,4,-滴滴依、4,4-滴滴滴、2,4-

5、滴滴涕与4,4'-滴滴涕之和1.0mg/kg异狄氏剂0.05mg/kg七氯七氯、环氧七氯之和0.05mg/kg六氯苯0.1mg/kg八八八a,B,6等异构体之和0.3mg/kg林丹丫一八八八0.6mg/kg五氯硝基苯五氯硝基苯、五氯苯胺与甲基五氯苯硫醴之和1.0mg/kg三、澳门：技彳行性指示第02/2003虢重金属与种盐限量：1、口服或经黏膜吸收的中成药与传统药物：重金属种类上限神（无机）每日微克车S（水溶性）每剂微克铅每日微克每日微克2、外用中成药与传统药物:重金属种英上限神5.00ppm铜150.00ppm铅20.00ppm汞0.50ppm15 / 11四、新加坡：（1995年药

6、物决议（禁止销售与供给）（修正案）重金属与种盐限量：铅Pb<20mg/kg汞Hg<0.5mg/kgo铜Cu<150mg/kgo种As<5mg/kgo镉Cd<5mg/kgo五、马来西亚重金属与种盐限量：:< 10 mg/kg<0.5 mg/kg < 5 mg/kg铅Pb汞Hg种As六、泰国重金属与种盐限量：适用X围：草药原料与产品铅Pb<10mg/kg镉（Cd）<0.3mg/kg种As<4mg/kg七、韩国重金属限量药品安全厅公示第2005-62号：1、植物性生药：铅Pb<5mg/kg汞Hg<0.2mg/kg镉（Cd）

7、<0.3mg/kg种As<3mg/kg2、鹿茸：种As<3mg/kg3、生药萃取物与制剂：总重金属<30mg/kg农药残留限量药品安全厅公示第2004-197号1、所有植物性生药：许可标准mg/kg农药名称总BHC（a,B,丫与6-BHC的和）总DDT(p,p'-DDD,p,p'-DDE,o,p'-DDT与p,p'-DDT的和)艾氏剂(Aldrin)安特灵(Endrin)狄氏剂(Dieldrin)甲氧DDT(Methoxychlor)赛灭宁(Cypermethrin)安杀番(Endosulfan)(a,B-硫丹和硫酸硫丹的和)灭蛾猛(Ch

8、inomethionat)盖普丹(Captan)五氯硝苯(Quintozene,PB)四氯异苯月青(Chlorothalonil)陶斯松(Chloropyrifos)甲基益发灵(Tolylfluanid)扑灭宁(Procymidone)2.个别生药：生药许可标准生药许可标准生药许可标准1)蔡苯酰草胺(Napropamide)2)二甲基二硫代氨基甲酸盐(Dimethyldithiocarbamates)3)待凯利(Difenoconazole)4)迈克尼(Myclobutanil)5)毕芬宁(Bifenthrin)6)赛普洛(Cyprodinil)7)亚灭培(Acetamiprid)8)三口坐锡

9、(Azocyclotin)9)亚托敏(Azoxystrobin)10)亚乙基双二硫代氨基甲酸酯(Ethylenebis-dithiocarbamates)11)双月瓜辛胺(Iminoctadine)12)益达胺(Imidacloprid)13)赛速安(Thiamethoxam)14)多菌灵(Carbandazim)15)澳虫月青(Chlofenapyr)16)戊口坐醇(Tebuconazol)17)三泰隆(Triadimenol)18)三泰芬(Triadimefon)19)赛福宁(Triforine)20)赛福口坐(Triflumizole)21)芬瑞莫(Fenarimol)22)二甲戊乐灵(

10、Pendimethalin)23)芬普宁(Fenpropathrin)24)福赛绝(Fosthiazate)25)甲基锌乃浦(Propineb)26)派灭净(Pymetrozine)27)勿落菌恶(Fludioxonil)八、日本重金属与种盐限量：铅Pb020PpM/AS2O3<2PPM农药残留限量：1、中药材：生药农药残留量的行业标准适用X围：黄黄、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮BHC总量<0.2mg/kgDDT总量<0.2mg/kg2、中药制剂：汉方与生药制剂农药残留量的行业标准1）有机氯类农药：适用X围：含有黄黄、远志、甘草、桂皮、细辛

11、、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方与生药制剂BHC总量<0.2mg/kgDDT总量<0.2mg/kg2）有机磷类农药：适用X围：含有远志、山茱萸、苏叶与陈皮的汉方制剂对硫磷<0.5mg/kg甲基对硫磷<0.2mg/kg杀扑磷<0.2mg/kg马拉硫磷<1.0mg/kg3）菊酯类农药适用X围：含有远志、苏叶、大枣、陈皮与枇杷叶的汉方制剂鼠戊菊酯<1.5mg/kg氯秋菊酯<1.0mg/kg九、德国重金属限量：铅Pb汞Hg镉（Cd）<5mg/kg<0.1mg/kg<0.2mg/kg十、法国铅Pb汞H镉

12、（Cd）<5mg/kg。<0.1mg/kg<0.2mg/kg、英国神As食品总量<1mg/kg,草药05mg/kg。铅Pb食品总量<1mg/kg,草药<5mg/kg。锡Sn食品总量0200mg/kg,铜Cui食品总量020mg/kg,茶<150mg/kgo锌Zu食品总量050mg/kg。十二、加拿大重金属与种盐限量：1、草药材：铅Pb<10mg/kg；铭Cr<0.2mg/kg。镉（Cd）<0.3mg/kg；/As<5mg/kg。汞Ha<0.2mg/kg。2、草药产品：铅Pb<0.02mg/day;铭Cr<0.0

13、06mg/day。镉(Cd)<0.02mg/day;小As<0.01mg/day。汞Ha<0.02mg/day。十三、美国一美国药典：重金属与种盐限量：适用X围：草药重金属总量10-20mg/kg;铅Pb3-10mg/kg。汞Hg<3mg/kg;小As<3mg/kg。二NSFInternationalDraftStandard(DraftStandardNSF173-2001)重金属与种盐限量：适用X围：饮食补充剂1、饮食补充剂原料：铅Pb<10mg/kg铭Cr<0.2mg/kg镉(Cd)<0.3mg/kg/As<5mg/kg2、饮食补充剂

14、产品：铅Pb<0.02mg/day;铭Cr<0.006mg/day镉(Cd)<0.02mg/day种As<0.01mg/day汞Hg<0.02mg/day十四、WHO重金属与种盐限量：一WHO推荐：QualityControlMethodsforMedicinalPlantMaterialsRevisedDraftUpdate(2005年)适用X围：草药铅Pb<10mg/kg专SCd<0.3mg/kg二最大日摄入量HgAsWHO ADI (ug) 214HeavyMetalsPbCd6043128ADI:AcceptableDailyIntakePTW

15、I:Provisionaltolerableweeklyintake(mg/Kgbodyweight,week)PTWI60/7=ADIx十五、欧盟：欧洲药典版农药残留限量:适用X围：欧洲药典中的植物药SubstanceLimit(mg/kg)AlachlorAldrinanddieldrn(sumof)Azinphos-methylBromopropylateChlordane(sumofcis-,trans-,andOxythlordane)ChlorfenvinphoschlorpyrifosChlorpyrifos-methylCypermethrin(andisomers)DDT(sum)DeltanerthinDiazinonDichlorvosDithiocabamates(asCS2)EndosulfanEndrinEthionFenitroth