执业药师药《事管理与法规》模拟试题及答案_第1页
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文档简介

1、2015年执业药师药事管理与法规模拟试题及答案（9）71、A.新药B. 已有国家标准药品C. 非处方药D. 处方药E特殊管理药品81. 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用82. 国家食品药品监督管理局负责遴选、审批、发布和调整工作的是83. 必须印有国家指定的专有标识的是84. 不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用85. 使用经营指南性标志颜色为绿色的是标准答案：D,C,C,C,C72、A.非处方药B. 乙类非处方药C. 甲类非处方药D. 处方药E特殊管理药品86. 根据药品的安全性分为甲、乙两类87. 只能在专业期刊进行广告宣传的药品是88. 普通商业

2、企业零售不须配备药学技术人员的是标准答案：A,D,B73、A.当日有效B. 最长不得超过3日C. 一般不得超过7日用量D. 般不得超过3日用量E. 般不得超过6日用量89. 急诊处方90. 普通处方91. 处方的有效期92处方需要延长有效期的标准答案：D,C,A,B74、 A.自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应B每年汇总报告一次C自首次获准进口之日起 1年内，报告该进口药品发生的所有不良反应D.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次E新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告93新药监测期内的药品报告要求94. 新药监到期已满

3、的药品报告要求95. 进口药品报告要求96药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求标准答案：B,D,A,E75、A.国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施B.应当撤销该药品批推证明文件，并予以公布C不得生产或者进口、销售和使用D.由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理E国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产，销售，使用的紧急控制措施，并在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定97. 已经生产或者进口的药品的处理方法98. 已被撤销批准证明文件的药品处理方法99. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法100. 对已确认发生严重不

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