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文档简介
1、标准 条检查内容款4.11、了解组织是否建立文件化的 QMS ?2 、了解组织的QMS 体系覆盖的范围?2 、 QMS 体系覆盖的范3、了解是否对外包过 程进行识别、是否对外包过程控制的类型和 程度作出规定?对外包过程的控制类型、程度和方法,在 序文件中作出规定(详见该程序)。7.4.1 章节的程检查记录1、与领导层交流获悉,该组织建立了文件化的QMS管理体系包括质量手册、程序文件等(详见421款记录);并于2009年月日正式发布、实施。围:-组织的地理位置:位于省市路号产品的范围:3、该组织对外包过程进行识别。确定;电镀、热处理为外包过程。4.2.1 了解组织的 QMS 体系文件的结构是否满
2、足标准的要求?4.2.2 查质量手册是否符合标准要求?经交流和查看组织的QMS体系文件包括有:1、形成文件的质量方针、质量目标(见手册页);2、形成文件的质M手册(A版0次修改);3 、形成文件的程序(共有个,包括标准要求的6个程序,A版0次修改);4 、建立记录个;5 、为组织的体系运行和控制所需的作业文件、管理规定/规程等文件共有个。组织的QMS体系文件部分是以纸质为媒介,另一部分为电子为媒介。组织的QMS体系文件结构基本符合标准的要求。组织提供的质量手册经文审,基本符合标准要求。不足之处已纠正。质量手册对体系的覆盖范围进行描述。删减标准的7.3款的细节进行描述,其理由基本正当、充分。手册
3、覆盖了程序文件。手册中对体系的各过程之间的相互作用进行描述(见职能分配表、组织机构图、产品实现过程图等)。组织质量手册基本符合标准的要求。标准条检查内容7、文查质M管理体系,需是外来文件的识序文I和分发的控制?2、抽查文件充分、适宜性的发布前的批准?8、查作废文件的控制?检查记录;7、提供有外来文件受控清单,具外来文件主要涉及有:*编制有;文件控规程序*其编号法规等。共有*好*个。该部门介绍,对涉及质M管理体系所需的外来文件,米取使用时借阅的方式,不分发。对需要长期执行的外来文件,组织学习、培训和使用场所公布方式,确保使用人员获得。2、从前受没有作废单外来文件。*程序文件编号,*批准人/*时间
4、/2009年*月*曰又抽查门介绍*目前没有作废文件的发生。皿批准人/*时间/2009年*月*曰*检验规程编号:批准人/*时间/2009年*月*日4.2.41、了解是体系文件的文件?更新和再批准?2、了解对记录的控制盾况查文件的更改和修订状态的识别?5、查确保文件使用处能够获得适用文件的有关版本?6、抽查确保文件保持清晰、易于识别?3、提供流该组录控制程序在发布前进行会签、评审*,运行2至目9前未开展评审日发布改和再批准情批准。2、该部门负责人介绍:各部门形成的体系运行记录,有各部门按照流该组织体系文件的前没有修改情况发生。在文件的页眉标标识每半年的版本和修订状态,进行本便集识别文件的更现和观察
5、状态部门配置有文件相、文件盒、文件袋,放有防虫、防潮剂,基本符合记录的贮存和保护的条件。从记录清单中抽查记录的标识情况和是否便于检索:抽查为确保文件使用处能够获得适用文件的有关版在其封该部上进行米存文件发放进行审批录登称和记录形成制周期。标识清晰,便于检索文件发放审批表对发放的范围进行确定和批准,批准控制程序中规定年,对记录的保留的要求。在记录清单!供有规定了发放登保存期限要经查2009年月日发放程序文录控制程序年中规定了对作废或超过保存期限的记录的处置要求。该部记表绍,有接收尚未处置作废或超过保存期限的记录情况。从上述所抽查的记录表明,该组织的记录基本保持清晰、抽查于识别和检索序文件、*作业
6、指导书;*管理规定其文件完整、清晰,标识清楚易于识别。ISO19001审核检查表第3页共29ISO19001审核检查表第4页共页检杳内容检查记录标准条5.1了解管理层开展的管诺的活动?理承管理层介绍:在管理承诺方面开展了以下活动1、制定有组织的质M方针(见质M手册第*卓节);2、制定有组织的质M目标(见质M手册第*卓节);3、通过培训和宣传的方式对员工进行法律法规和满足顾客要求重要性的传达。4、2009年*月*日有总经理组织开展了管理评审活动(见5.6审核记录)5、为确保QMS管理体系的有效运行和产品实现活动的开展管理层提供了必要的人力资源、基础设施等(详见6.2、6.3审核记录)5.2了解如
7、何开展以顾客注焦点的活动?为关管理层介绍:平时在列会上和培训时进行以顾客为关注焦点教育。并按策划的时间开展顾客满意的测M(见的记录),和对顾客的要求进行确定及合同的评审活动。来确保顾客的持续满意。的意识8.2.1以此5.3查组织的质M方针的和执行情况?1、提供有组织的形成文件的质M方针(见质M手册第*卓节);2、组织的质M方针与组织的宗旨相适宜;基本体现了满足要求和持续改进的承诺;是评审质M目标的框架。3、管理层介绍:通过员工的会议进行讲解,并在公共场所进行宣传。基本达到在组织内部得到沟通和理解。4、在管理评审活动中对组织的质M方针进行了适宜性的评审(见5.6审核记录)5.4.1查质M目标的制
8、定和测量?1、提供已制定的文件化的质M目标。2、质M目标的测M情况:质M目标测M结果产品一次交验合格率98%98.5%顾客满意率100%100%培训合格率100%;优良率90%100%;98%米购产品合格率100%100%上述质M目标于2009年*月*日进行测M/考核。检查内容检查记录5.4.2了解质量管理体系的策划活动、是否进行变更?1 、该组织的质量管理体系经策划,与*年*月开展贯标活动,并组织体系文件的编制。于*年*月*日由总经理批准,正式发布、实施。2 、经交流,该组织的质量管理体系未发生变更情况。5.5.1了解职责、权限的规定、沟通和履行情况?1 、在质量手册的5.5.1章节的*条款
9、中以文件的方式作出规定。以文件的方式进行公布,确保得到沟通。2 、该组织的领导层介绍:在体系运行活动中基本能有效的履行其职责和权限,未发生产品的质量事故/事件,未发生安全事故/事件。5.5.2了解管理者代表的职责、权限的规定及履行情况?1、经了解管理者代表/*,是该组织管理层人员,其职务人为*2 、在质量手册的5.5.2章节中对管理者代表的职责、权限作出规定3 、管理者代表介绍:组织了质量管理体系的建立和运行活动;组织质量管理体系的内部审核活动;参与管理评审活动;组织开展对各层次员工的质量意识和提高满足顾客要求的意识的教育及培训活动。5.5.3了解组织的内部沟通活动的开展情况?1 、在质量手册的5.5.3章节中对组织的内部沟通内容和沟通的方式作出规定。2 、管理层介绍:内部沟通活动主要通过以下方式进行:A、各种列会(经理办公会、生产调度会、销售分析会);B、生产基层
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