盐酸安罗替尼药物报告

1、盐酸安罗替尼药物报告目录导出日期：2022-03-11药物名称anlotinib hydrochloride 中文名称盐酸安罗替尼 研发代码AL-3818 其余名称AL-3818, Jiangsu Chia-tai Tianqing Pharmaceutical、catequentinib dihydrochloride、anlotinib dihydrochloride、FOCUS-V、anlotinib、cateq uentinib、VEGFR2/VEGFR3 inhibitor (capsule, cancer), Jiangsu Chia Tai Tianqing Pharmaceut

2、ical、AL 3818、FuKeWei、AL3818、AL-3818 创新类型创新药 全球最高研发状态已上市（首次上市：转移性非小细胞肺癌-中国-2018） 工艺技术Capsule formulation（胶囊剂） Oral formulation（口服制剂） Small molecule therapeutic（小分子治疗药） 剂型胶囊剂 给药途径内服 特殊审批Orphan Drug（孤儿药） Priority Review（优先审评） 专利号WO-2008112407 EphMRA分类号首家研发企业Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co Ltd

3、（正大天晴药业集团股份有限公司） 是否国内原研企业是 研发企业Advenchen Laboratories LLC（南京爱德程医药科技有限公司） Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co Ltd（正大天晴药业集团股份有限公司） 靶点FGF receptor antagonist（FGFR）全称：FGF receptor antagonist（FGFR）简称：FGFR中文：成纤维细胞生长因子受体拮抗剂别名：fibroblast growth factor receptor 详情：FGF1 receptor antagonist（FGFR1）全称：FGF1

4、 receptor antagonist（FGFR1）简称：FGFR1中文：成纤维细胞生长因子受体1拮抗剂别名：FGFR1、BFGFR、CD331、CEK、FGFBR、FGFR-1、FLG、FLT-2、FLT2、HBGFR、HH2、HRTFDS、KAL2、N-SAM、OGD、bFGF-R-1、ECCL、fibroblast growth factor receptor 1 详情：/uniprot/P11362FGF2 receptor antagonist（FGFR2）全称：FGF2 receptor antagonist（FGFR2）简称：FGFR

5、2中文：成纤维细胞生长因子受体2拮抗剂别名：FGFR2、BBDS、BEK、BFR-1、CD332、CEK3、CFD1、ECT1、JWS、K-SAM、KGFR、TK14、TK25、fibroblast growth factor receptor 2 详情：/uniprot/P21802FGF3 receptor antagonist（FGFR3）全称：FGF3 receptor antagonist（FGFR3）简称：FGFR3中文：成纤维细胞生长因子受体3拮抗剂别名：FGFR3、ACH、CD333、CEK2、HSFGFR3EX、JTK4、fibro

6、blast growth factor receptor 3 详情：/uniprot/P22607FGF4 receptor antagonist（FGFR4）全称：FGF4 receptor antagonist（FGFR4）简称：FGFR4中文：成纤维细胞生长因子受体4拮抗剂别名：FGFR4、CD334、JTK2、TKF、fibroblast growth factor receptor 4 详情：/uniprot/P22455Kit tyrosine kinase modulator（KIT）全称：K

7、it tyrosine kinase modulator（KIT）简称：KIT 中文：Kit酪氨酸激酶调节剂别名：KIT、C-Kit、CD117、PBT、SCFR、KIT proto-oncogene receptor tyrosine kinase 详情：PDGF receptor alpha antagonist（PDGFR）全称：PDGF receptor alpha antagonist（PDGFR）简称：PDGFR 中文：血小板衍生因子受体拮抗剂别名：PDGFRA、PDGFR、platelet-derived growth factor receptor 详情：PDGF recept

8、or beta antagonist（PDGFR）全称：PDGF receptor beta antagonist（PDGFR）简称：PDGFR 中文：血小板衍生因子受体拮抗剂别名：PDGFRB、CD140B、IBGC4、IMF1、JTK12、PDGFR、PDGFR-1、PDGFR1、KOGS、PENTT、platelet derived growth factor receptor beta、PDGFR详情：RET tyrosine kinase receptor family inhibitor（RET）全称：RET tyrosine kinase receptor family inhi

9、bitor（RET）简称：RET中文：RET酪氨酸激酶受体家族抑制剂别名： 详情：VEGF-1 receptor antagonist（VEGFR1）全称：VEGF-1 receptor antagonist（VEGFR1）简称：VEGFR1 中文：血管内皮生长因子受体1拮抗剂别名：VEGFR1、FLT1、FLT、FLT-1、VEGFR-1、VEGFR1、fms related tyrosine kinase 1 详情：/uniprot/Q16332VEGF-2 receptor antagonist（VEGFR2）全称：VEGF-2 recepto

10、r antagonist（VEGFR2）简称：VEGFR2 中文：血管内皮生长因子受体2拮抗剂别名：VEGFR2、KDR、CD309、FLK1、VEGFR、VEGFR-2、Kinase insert domain recepto 详情：VEGF-3 receptor antagonist（VEGFR3）全称：VEGF-3 receptor antagonist（VEGFR3）简称：VEGFR3 中文：血管内皮生长因子受体3拮抗剂别名：FLT4、FLT41、LMPH1A、PCL、VEGFR3、FLT-4、VEGFR-3、fms related tyrosine kinase 4 详情：适应症Ad

11、vanced solid tumor（晚期实体瘤） Biliary cancer（胆管癌） Bone tumor（骨肿瘤） Cholangiocarcinoma（胆管癌） Diffuse large B-cell lymphoma（弥漫性大B细胞淋巴瘤） Endometrioid carcinoma（子宫内膜癌） Esophagus tumor（食道肿瘤） Ewing sarcoma（尤文肉瘤） Fallopian tube cancer（输卵管癌） Gastrointestinal tumor（胃肠道肿瘤） Glioblastoma（胶质母细胞瘤） Glioma（胶质瘤） Hepatocel

12、lular carcinoma（肝细胞癌） Leiomyosarcoma（平滑肌肉瘤） Medullary thyroid cancer（甲状腺髓样癌） Melanoma（黑色素瘤） Metastatic breast cancer（转移性乳腺癌） Metastatic colorectal cancer（转移性结直肠癌） Metastatic esophageal cancer（转移性食管癌） Metastatic head and neck cancer（转移性头颈癌） Metastatic non small cell lung cancer（转移性非小细胞肺癌） Metastatic

13、renal cell carcinoma（转移性肾细胞癌） Nasopharyngeal carcinoma（鼻咽癌） Neuroendocrine tumor（神经内分泌肿瘤） Ovary tumor（卵巢肿瘤） Peritoneal tumor（腹膜肿瘤） Sarcoma（肉瘤） Small-cell lung cancer（小细胞肺癌） Soft tissue sarcoma（软组织肉瘤） Squamous cell carcinoma（鳞状细胞癌） Stomach tumor（胃肿瘤） Urinary tract tumor（尿路肿瘤） Uterine cervix tumor（子宫颈

14、癌） 治疗领域Cancer（肿瘤） ATC分类L01XE（抗肿瘤药和免疫机能调节药>抗肿瘤药>其它抗肿瘤药物>蛋白激酶抑制剂） 分子式 分子量 化学名称CAS登记号 化学结构 研发状态上市时间轴日期国家/地区适应症2018-05-10中国转移性非小细胞肺癌最高研发状态适应症地区最高研发阶段软组织肉瘤中国已上市转移性非小细胞肺癌中国已上市小细胞肺癌中国已上市鼻咽癌中国申请上市胃肿瘤中国临床三期平滑肌肉瘤全球临床三期胆管癌中国临床三期卵巢肿瘤中国临床三期肉瘤全球临床三期适应症地区最高研发阶段腹膜肿瘤中国临床三期输卵管癌中国临床三期甲状腺髓样癌中国临床三期转移性结直肠癌中国临床三期

15、骨肿瘤中国临床二期胃肠道肿瘤中国临床二期尿路肿瘤中国临床二期转移性头颈癌中国临床二期胶质母细胞瘤中国临床二期晚期实体瘤全球临床二期中国临床一期转移性乳腺癌中国临床二期胶质瘤中国临床二期癌症中国临床二期神经内分泌肿瘤中国临床二期尤文肉瘤中国临床二期甲状腺肿瘤中国临床二期肝细胞癌中国临床二期食道肿瘤中国临床二期鳞状细胞癌中国临床二期子宫颈癌中国临床二期子宫内膜癌中国临床二期转移性肾细胞癌中国临床二期黑色素瘤中国临床一期弥漫性大B细胞淋巴瘤中国临床前转移性食管癌中国临床前积极研发详情适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度小细胞肺癌中国Chia Tai Tianqing Phar maceutica

16、l Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）已上市 （2019-0904）药物发现临床前临床一期临床二期 （2017-0306）临床三期申请上市 （2018-1128）已上市 （2019-0904）美国Advenchen Laboratori es LLC （南京爱德程医药科技有限公司）临床二期 （2019-1017）药物发现临床前临床一期临床二期 （2019-1017）软组织肉瘤中国Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）已上市 （2019-0705）药物发现临床前临床一期临床二期 （20

17、13-0430）临床三期 （2015-0512）申请上市 （2018-0906）已上市 （2019-0705）意大利Advenchen Laboratori es LLC （南京爱德程医药科技有限公司）临床三期 （2018-0316）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 （2018-0316）美国Advenchen Laboratori es LLC （南京爱德程医药科技有限公司）临床三期 （2017-0815）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 （2017-0815）日本Advenchen Laboratori es LLC （南京爱德程医药科技有限公司）临床前 （2017-1206）

18、药物发现临床前 （2017-1206）适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度欧洲Advenchen Laboratori es LLC （南京爱德程医药科技有限公司）药物发现 （2018-0116）药物发现 （2018-0116）转移性非小细胞肺癌中国Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）已上市 （2018-0510）药物发现临床前临床一期临床二期 （2013-0826）临床三期申请上市 （2017-0316）已上市 （2018-0510）美国Advenchen Laboratori es LLC （南京

19、爱德程医药科技有限公司）临床二期 （2019-1017）药物发现临床前临床一期临床二期 （2019-1017）鼻咽癌中国Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）申请上市 （2019-1213）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 （2018-0902）申请上市 （2019-1213）腹膜肿瘤中国Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）临床三期 （2021-0928）药物发现临床前 （2020-0229）临床一期临床二期临床

20、三期 （2021-0928）美国Advenchen Laboratori es LLC （南京爱德程医药科技有限公司）临床二期 （2015-1204）药物发现 （2015-0828）临床前临床一期临床二期 （2015-1204）卵巢肿瘤中国Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）临床三期 （2021-0928）药物发现临床前 （2020-0229）临床一期临床二期 （2020-0917）临床三期 （2021-0928）美国Advenchen Laboratori es LLC （南京爱德程医药科技有限公司）临

21、床二期 （2015-1113）药物发现临床前临床一期临床二期 （2015-1113）输卵管癌中国Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）临床三期 （2021-0928）药物发现临床前 （2020-0229）临床一期临床二期临床三期 （2021-0928）美国Advenchen Laboratori es LLC （南京爱德程医药科技有限公司）临床二期 （2015-1204）药物发现 （2015-0828）临床前临床一期临床二期 （2015-1204）胆管癌中国Chia Tai Tianqing Phar ma

22、ceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）临床三期 （2021-0204）药物发现临床前 （2019-0131）临床一期临床二期临床三期 （2021-0204）平滑肌肉瘤意大利Advenchen Laboratori es LLC （南京爱德程医药科技有限公司）临床三期 （2018-0316）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 （2018-0316）美国Advenchen Laboratori es LLC （南京爱德程医药科技有限公司）临床三期 （2017-0111）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 （2017-0111）肉瘤英国Advenchen

23、 Laboratori es LLC （南京爱德程医药科技有限公司）临床三期 （2017-0111）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 （2017-0111）胃肿瘤中国Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）临床三期 （2015-1019）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 （2015-1019）甲状腺髓样癌中国Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）临床三期 （2015-0731）药物发现临床前临床一期临床二期临床

24、三期 （2015-0731）转移性结直肠癌中国Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）临床三期 （2015-0105）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 （2015-0105）适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度转移性乳腺癌中国Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）临床二期 （2021-0723）药物发现临床前临床一期临床二期 （2021-0723）Advenchen Laboratori es LLC （南京爱德

25、程医药科技有限公司）临床二期 （2021-0723）药物发现临床前临床一期临床二期 （2021-0723）胃肠道肿瘤中国Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）临床二期 （2020-0603）药物发现临床前 （2019-1220）临床一期临床二期 （2020-0603）尿路肿瘤中国Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）临床二期 （2020-0603）药物发现临床前 （2019-1220）临床一期临床二期 （2020-060

26、3）转移性头颈癌中国Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）临床二期 （2020-0509）药物发现临床前 （2019-1218）临床一期临床二期 （2020-0509）胶质瘤中国Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）临床二期 （2020-0413）药物发现临床前临床一期临床二期 （2020-0413）Advenchen Laboratori es LLC （南京爱德程医药科技有限公司）临床二期 （2020-0413）药物

27、发现临床前临床一期临床二期 （2020-0413）子宫内膜癌中国Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）临床二期 （2019-1018）药物发现临床前 （2020-0229）临床一期临床二期 （2019-1018）美国Advenchen Laboratori es LLC （南京爱德程医药科技有限公司）临床二期 （2015-1113）药物发现临床前临床一期临床二期 （2015-1113）晚期实体瘤美国Advenchen Laboratori es LLC （南京爱德程医药科技有限公司）临床二期 （2019-1

28、017）药物发现临床前临床一期临床二期 （2019-1017）中国Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）临床一期 （2019-0620）药物发现临床前临床一期 （2019-0620）胶质母细胞瘤中国Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）临床二期 （2019-0719）药物发现临床前临床一期临床二期 （2019-0719）骨肿瘤中国Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd

29、 （正大天晴药业集团股份有限公司）临床二期 （2019-0521）药物发现 （2018-0517）临床前临床一期临床二期 （2019-0521）子宫颈癌中国Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）临床二期 （2018-1201）药物发现临床前 （2020-0229）临床一期临床二期 （2018-1201）美国Advenchen Laboratori es LLC （南京爱德程医药科技有限公司）临床二期 （2015-1113）药物发现临床前临床一期临床二期 （2015-1113）神经内分泌肿瘤中国Chia Ta

30、i Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）临床二期 （2018-0130）药物发现临床前临床一期临床二期 （2018-0130）尤文肉瘤中国Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）临床二期 （2018-0122）药物发现临床前临床一期临床二期 （2018-0122）适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度肝细胞癌中国Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）

31、临床二期 （2016-0904）药物发现 （2016-0620）临床前临床一期临床二期 （2016-0904）食道肿瘤中国Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）临床二期 （2016-0405）药物发现临床前临床一期临床二期 （2016-0405）鳞状细胞癌中国Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）临床二期 （2016-0405）药物发现临床前临床一期临床二期 （2016-0405）癌症中国Chia Tai Tianqin

32、g Phar maceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）临床二期 （2015-0109）药物发现 （2010-0429）临床前临床一期 （2011-0531）临床二期 （2015-0109）美国Advenchen Laboratori es LLC （南京爱德程医药科技有限公司）临床一期 （2012-0327）药物发现 （2007-0509）临床前临床一期 （2012-0327）转移性肾细胞癌中国Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）临床二期 （2013-1231）药物

33、发现临床前临床一期临床二期 （2013-1231）甲状腺肿瘤中国Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）临床二期 （2013-0430）药物发现临床前临床一期临床二期 （2013-0430）黑色素瘤中国Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）临床一期 （2016-1010）药物发现临床前临床一期 （2016-1010）转移性食管癌中国Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd

34、 （正大天晴药业集团股份有限公司）临床前 （2021-0819）药物发现临床前 （2021-0819）弥漫性大B细胞淋巴瘤中国Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd （正大天晴药业集团股份有限公司）临床前 （2021-0105）药物发现临床前 （2021-0105）非积极研发详情适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度该条件暂无相关数据全球同靶点竞争格局 （数据来源：药融云全球药物研发数据库）靶点药物发现临床前临床临床一期临床二期临床三期提交上市申请已上市VEGFR210421242411120KIT82019167118VEGFR1614

35、091311219FGFR350411407RET41518112111PDGFR314049408VEGFR311006106012FGFR34120512407药品名称药品名称靶点全球最高研发阶段selpercatinibArray BioPharma IncRET已上市fedratinib dihydrochloride monohydrate赛诺菲FLT3、JAK2、RET已上市pralsetinibBlueprint Medicines CorpRET已上市surufatinib和记黄埔CSF-1、FGFR1、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3已上市fruquintinib和记

36、黄埔VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3已上市pyrotinib dimaleate江苏恒瑞医药股份有限公司EGFR、EGFR、HER2、SRC、VEGFR2已上市avapritinibBlueprint Medicines CorpKIT、PDGFR已上市ranibizumab罗氏VEGFR、VEGFR1、VEGFR2已上市sunitinib辉瑞CSF-1、FLT3、KIT、PDGFR、PDGFR、RET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3已上市erdafitinib大冢制药FGFR1、FGFR2、FGFR3、FGFR4已上市中国注册申报 （数据来源：药融云中国药品审评数据库）企业

37、分析受理号药品名称生产企业承办日期CXHL2200064盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2022-01-29CXHL2200066盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2022-01-29CXHL2200065盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2022-01-29CXHL2101551盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2021-10-12CXHL2101550盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2021-10-12CXHL2101552盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2021-10-12CXHB2101097盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业

38、集团股份有限公司2021-08-27CXHL2101410盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2021-08-24CXHL2101412盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2021-08-24CXHL2101411盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2021-08-24点击查看更多数据同靶点药品分析受理号药品名称生产企业承办日期JTH2200032甲磺酸仑伐替尼胶囊Eisai Co., Ltd.、Eisai Europe Limited、卫材（中国）药业有限公司2022-02-23CYHS2200318瑞戈非尼片上海创诺制药有限公司2022-02-15CYHS22002

39、80乙磺酸尼达尼布软胶囊齐鲁制药有限公司2022-02-14CYHS2200279乙磺酸尼达尼布软胶囊齐鲁制药有限公司2022-02-14CYHS2200292瑞戈非尼片北京双鹭药业股份有限公司2022-02-14CXHL2200064盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2022-01-29CXHL2200066盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2022-01-29CYHS2200235培唑帕尼片石药集团欧意药业有限公司2022-01-29CXHL2200065盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2022-01-29CYHS2200217瑞戈非尼片四川科伦药物研究院有

40、限公司、湖南科伦制药有限公司2022-01-28临床试验信息 （数据来源：药融云全球临床试验数据库、药融云中国临床试验数据库）全球临床试验-试验阶段分析试验登记号药品名称试验阶段登记日期NCT05232552Anlotinib hydrochloride induction chemotherapy2期临床2022-02-10NCT02072044anlotinib hydrochloride2期临床2014-02-26NCT05193188Anlotinib hydrochloridePD-1 inhibitor2期临床2022-01-14适应症4期临床3期临床2期临床1期临床0期临床临床阶

41、段不明合计肝细胞癌5216241315704961280黑色素瘤66644731003371166转移性乳腺癌13543511100149677胶质母细胞瘤2402582020145647肉瘤3462721430167631转移性结直肠癌45926052094469输卵管癌05019391060394胶质瘤1992850159346晚期实体瘤01104217012334鼻咽癌36913625080313神经内分泌肿瘤621134360104301胆管癌514118490103289弥漫性大B细胞淋巴瘤14511443028231软组织肉瘤21210444045207鳞状细胞癌211722908

42、3197转移性肾细胞癌4158022041162小细胞肺癌08331601774子宫内膜癌02281302467尤文肉瘤02242301160平滑肌肉瘤0435100756甲状腺髓样癌2210101025转移性非小细胞肺癌13910216转移性头颈癌03620213骨肿瘤01140713卵巢肿瘤00130610适应症4期临床3期临床2期临床1期临床0期临床临床阶段不明合计胃肠道肿瘤0024006转移性食管癌0050005胃肿瘤1000012食道肿瘤0000011中国临床试验-试验分期分析登记号试验题目药品名称适应症试验状态试验分期申办单位主要临床机构首次公示日期CTR20212696评价盐酸安

43、罗替尼胶囊联合注射用盐酸表柔比星对比安慰剂联合注射用盐酸表柔比星一线治疗晚期软组织肉瘤有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照III期临床试验盐酸安罗替尼胶囊软组织肉瘤（不包括尤文肉瘤、非多形性横纹肌肉瘤、腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤）患者进行中III期江苏正大天晴药业股份有限公司北京积水潭医院、复旦大学附属中山医院2021-11-08CTR20210940评价盐酸安罗替尼胶囊联合化疗一线治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心期临床研究盐酸安罗替尼胶囊结直肠癌进行中III期正大天晴药业集团股份有限公司浙江大学医学院附属第二医院2021-05-

44、10CTR20210408盐酸安罗替尼胶囊单药与联用奥美拉唑镁肠溶片在健康成年受试者中空腹及餐后条件下的开放、单中心的药代动力学对比研究盐酸安罗替尼胶囊非小细胞肺癌进行中I期正大天晴药业集团股份有限公司、南京爱德程宁欣药物研发有限公司重庆大学附属三峡医院2021-03-15CTR20202598盐酸安罗替尼胶囊治疗弥漫大B细胞淋巴瘤开放、单中心、单臂II期临床研究盐酸安罗替尼胶囊弥漫大B细胞淋巴瘤进行中II期江苏正大天晴药业股份有限公司中国医学科学院肿瘤医院2021-01-05CTR20201133TQB2450联合安罗替尼对比舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌随机、开放、阳性药物平行对照、多中心III

45、期临床试验盐酸安罗替尼胶囊晚期肾细胞癌进行中III期江苏正大天晴药业股份有限公司北京肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院2020-06-12CTR20200879AK105注射液联合安罗替尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝癌的随机、对照、开放、多中心III期临床试验盐酸安罗替尼胶囊晚期肝细胞癌（HCC）进行中III期江苏正大天晴药业股份有限公司中国人民解放军总医院2020-05-27CTR20191775盐酸安罗替尼胶囊联合拓扑替康对比安慰剂联合拓扑替康二线治疗小细胞肺癌的临床研究盐酸安罗替尼胶囊小细胞肺癌进行中I期江苏正大天晴药业股份有限公司中国医学科学院肿瘤医院2020-05-26CTR20200753盐酸安罗替尼胶囊联合AK105注射液治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、开放、阳性对照、多中心期临床试验盐酸安罗替尼胶囊胃或胃食管结合部腺癌进行中III期江苏正大天晴药业股份有限公司中山大学肿瘤防治中心2020-05-21登记号试验题目药品名称适应症试验状态试验分期申办单位主要临床机构首次公示日期CTR20192554安罗替尼联合AK105治疗消化道肿瘤、泌尿系