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文档简介

1、ICS 11. 120C05T/CACM 12582019中医内科临床诊疗指南呕吐(急性胃肠炎)Clinical guidelines for diagnosis and treatment of internal diseases in TCMEmesia (acute gastroenteritis)2019-01-30 发布2020-01-01 实施中华中医药学会发布T/CACM 12582019本指南按照GB/T1. 12009给出的规则起草。本指南由中华中医药学会提出并归口。本指南主要起草单位:邵阳市中医医院、湖南中医药大学第二附属医院、湖南巾医药大学第一附 属医院、中国中医科学院望

2、京医院,广东省中医院、湖南省中医药研究院附属医院、益阳市第一中医 医院、衡阳市中医医院、张家界市中医医院、湘西自治州中医医院、湖南省直中医医院、娄底市中医 医院、邵阳市中心医院、武冈市中医医院、长沙县中医医院。木指南主要起草人:曾立清、黄瑛、郑晓黎、胡长军、唐志鹏、朱莹、魏玮、黄穗平、刘凤斌。205本指南为国家中医药管理局立项的“2014年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修 订项目”之一,项目负责部门为巾华中医药学会,在中医临床指南制订专家总指导组和中医脾胃病 专家指导组的指导、监督下实施,制订过程与任何单位、个人无利益关系。本指南由中华中医药学会组织,在中医临床指南制订专家总指导组

3、和中医脾胃病专家指导组的指 导下,确定筛选证据的标准,检索、筛选文献后,进行文献质量评价及证据分级,在文献研究的基础 上运用德尔菲法进行问卷调查,并通过一系列的专家审查,初步制订出呕吐(急性胃肠炎)中医临 床实践指南。呕吐(急性胃肠炎)起病急,临床以呕吐、腹泻、腹痛为主症,西医学常以补液、抗感染等治 疗,而中医在治疗呕吐(急性胃肠炎)方面疗效显著,方法简单、易操作,有其独特优势。本指南针对以呕吐为主要症状的急性胃肠炎,为其提供中医药诊断和治疗,规范中医临床诊疗过 程,为中医临床提供参考。中医内科临床诊疗指南 呕吐(急性胃肠炎)1范围本指南提出了呕吐(急性胃肠炎)的诊断、辨证、治疗、预防和调护建

4、议。本指南适用于18岁以上人群以呕吐为主要症状的急性胃肠炎的诊疗。本指南适于脾胃科、中医科、中医基层社区等相关科室临床医师使用。2术语和定义下列术语和定义适用于本指南。2. 1呕吐 Emesia是指胃失和降,胃气上逆而致胃内容物由口中吐出的病证n_,主要病因病机包括寒湿犯胃、食 滞胃肠、湿热中阻、暑湿犯胃、津伤气耗。2. 2急性胃肠炎 Acute gastroenteritis是指因饮食不当或食用被细菌或者细菌毒素污染的食物及由病毒侵犯胃肠所引起的消化道急性炎 症,临床以呕吐、腹痛、腹泻为主要表现。本指南适用于以呕吐为主要症状的急性胃肠炎。3临床诊断1_53. 1中医诊断3. 1. 1病名诊断

5、呕吐是指胃失和降,胃气上逆而致胃内容物由口中吐出的病证。3. 1.2证候诊断基于中医内科学1_5、现代中医急症内科学6:、专家共识及呕吐的临床特征,分辨寒热、 虚实、脏腑临床常见证候如下:3. 1.2. 1寒湿犯胃证突发呕吐,胸脘满闷,不思饮食,伴泻下清稀,腹痛肠鸣,喜温喜暖,四肢不温,或恶寒发热。 舌苔白腻,脉濡缓。3. 1.2.2食滞胃肠证呕吐酸腐,脘腹胀满,得食则甚,肠鸣腹痛,腹泻,臭如败卵,吐泻后痛减。舌苔厚腻,脉 滑实。3. 1.2. 3湿热中阻证呕吐,脘腹胀闷,心烦口渴,腹痛,肛门灼热,大便黏腻不爽,小便短赤,或身热。舌苔黄厚 腻,脉濡数或滑数。3. 1.2. 4 暑湿犯胃证正当夏

6、令,突发呕吐,呕吐酸腐,脘腹胀闷,心烦口渴,小便黄赤。舌苔薄黄而腻,脉濡数。3. 1.2. 5 津伤气耗证呕吐频频,或伴腹泻,神疲乏力,口渴,烦躁,汗出,眼窝凹陷等。舌红少津,少苔,脉 细数。3.2西医诊断症状:呕吐、腹痛、腹泻。3.3中医鉴别诊断3. 3.1反胃反胃系脾胃虚寒,胃中无火,难以腐熟食人之谷物,以朝食暮吐、暮食朝吐、宿食不化、吐后转 舒为特征,非急性发病,病程较长。3. 3. 2噎膈噎膈之吐大多于进食时发生,伴梗阻不畅,呈进行性加重,初期哽噎不畅,但尚能进食,继而勉 进半流质或流质饮食,甚则汤水不进,食人即吐,病情较重,病程较长,预后不良。3. 3. 3霍乱霍乱是一种上吐下泻并作

7、的病证,发病急骤,变化迅速,病情凶险。4临床治疗与推荐建议4. 1治疗原则15本病治疗以和胃降逆止呕为基本治则,分别施以散寒祛湿、消食导滞、清热祛湿、清暑辟秽,益 气养阴等法进行辨证论治。4. 2辨证论治4. 2. 1寒湿犯胃证病机:寒湿犯胃,胃失和降。治法:散寒祛湿,和胃止呕。推荐方药:藿香正气散(太平惠民和剂局方)加减(证据级別:m级;推荐级別:d)7-90 常用药:藿香、紫苏、白芷、大腹皮、茯苓、白术、陈皮、半夏、厚朴、桔梗、生甘草。 加减:若表邪较重,藿香正气散方中再加荆芥、防风以增强疏风散寒之力。4. 2.2 食滞胃肠证病机:食停胃肠,胃失和降。治法:消食导滞,和胃降逆。推荐方药:保

8、和丸(丹溪心法)加减(证据级别:m级;推荐级别:。 常用药:炒山楂、炒麦芽、炒神曲、莱菔子、连翘、半夏、茯苓、陈皮、竹茹。加减:伤于肉食而吐者,重用山楂;伤于米食而吐者,加谷芽;伤于面食而吐者,重用莱菔子, 加麦芽;伤于豆制品而吐者,加生萝卜汁;酒积者,重用神曲,加蔻仁、枳犋子、葛花;鱼蟹积者, 加苏叶、生姜。4. 2.3 湿热中阻证病机:湿热壅滞,胃失和降。治法:清热祛湿,和中降逆。推荐方药:清中汤(证治准绳)加减(证据级别:IV级;推荐级别:E)10。常用药:黄连、梔子、半夏、茯苓、陈皮、草豆蔻、甘草。加减:若口渴甚者,加乌梅、芦根;腹账、食欲不振,加枳实、焦三仙。4. 2.4 暑湿犯胃证

9、病机:暑湿内盛,胃失和降。治法:清暑祛湿,辟秽和中。推荐方药:连朴饮(霍乱论)加减(证据级别:n级;推荐级别:d)27。 常用药:黄连、厚朴、石菖蒲、芦根、滑石、豆豉、藿香、佩兰、半夏、山栀、竹茹。加减:若湿邪偏重,胸腹满闷,u不渴,或渴不欲饮,舌苔微黄厚腻,脉濡缓,可合平胃散燥湿 宽中;夹食滞者,宜加神曲、麦芽、山楂以消食化滞。4. 2. 5 津伤气耗证病机:吐泻不止,耗气伤津。治法:益气和胃,养阴生津。推荐方药:生脉散(医学启源)合麦门冬汤(金匮要略)加减(证据级别:m级;推荐级 别:d):1”3'11。常用药:人参、麦冬、五味子、乌梅、白芍、石斛、甘草。4. 3其他治法4. 3.

10、 1中成药治疗藿香正气丸:口服,每次6g,毎日2次,开水送服。适用于寒湿犯胃证(推荐级別:C)剛。 保济口服液:每次2瓶(毎瓶lOmL),毎日3次。适用于食滞肠胃证(推荐级别:B):14:。 枫蓼肠胃康片:每次4片,每日3次。适用于湿热中阻及食滞肠胃的呕吐(推荐级别:B)15_16:。4. 3.2单、验方治疗(证据级別:HI级;推荐级別:D)2方1:伏龙肝60g,车前子20g,生姜10g,水煎服。适用于寒湿吐泻。方2:炒山楂60g,神曲15g,水煎服。适用于伤食吐泻。4. 3.3体针疗法(证据级別:羾级;推荐级別:DY517-19主穴:足三里(双)、内关(双)、中脘、胃俞。寒吐者,加上脘、公孙

11、;热吐者,加商阳、内 庭;食滞者,加梁门、天枢。留针30分钟,10分钟行针一次。实证用泻法,虚证用补法。4. 3.4穴位注射疗法(证据级别:IV级;推荐级别:E)2°_2I选穴:足三里(双侧)。药物:甲氧氯普胺针剂。操作方法:一次性注射器(5mL)抽取甲氧氯普胺5mg,局部常规消毒后,将针头刺人穴位,提 插得气(有酸、麻、账、重针感)且无回血后,将药液缓慢注人,注射完毕,拔出针头,按压针孔 35分钟,1天1次。4. 3.5穴位贴敷疗法(证据级别:V级;推荐级别:E)吴茱萸30g,研成细末,以白醋调成糊状,置于胶布上,分别敷贴于两足底涌泉穴,外用单层纱 布固定,每日换药1次。适用于寒性

12、呕吐。4. 3. 6灸法4. 3. 6. 1普通灸(证据级别:V级;推荐级别:E)选穴:上脘、中脘、神阙、天枢、大横、水分、气海、关元、足三里。方法:艾箱灸,每日15分钟,以艾灸局部红润为度。5预防与调护(证据级别:m级;推荐级别:d)2a)注意饮食卫生,勿食不洁之物,勿食生冷或肥甘厚腻、辛辣之物,勿饮酒过度,切忌暴饮 暴食。b)起居有常,生活有节,避免风寒暑湿秽浊之邪的人侵。c)患病期间注意卧床休息,避免精神烦恼。附录A(资料性附录)指南质量方法学策略本课题组在国家中医药管理局、中华中医药学会及湖南省中医药管理局的指导下,开展呕吐 (急性胃肠炎)巾医诊疗指南的制订工作,本着立足临床、继承传统

13、、吸收现代研究成果,应用循证 医学、文献学等现代科研方法,研究和制订具有中医药特色、能够为行业内实际应用、能被行业外广 泛接受和认可的临床诊疗指南,规范临床诊疗行为,促进中医临床诊疗指南的发展,作为是中医药标 准化的基础工作之一。A. 1临床证据的检索以第五版中华医典为主要检索工具,以“呕、吐、泄、泻、利”为关键词,检索古籍文献; 以“呕吐” “腹泻” “急性胃肠炎”等为检索词,以及国内本领域知名专家为检索词,检索(建库至 2015年间)中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、维普期刊资源整合服务平台、万方期 刊;同时检索教材,包括普通高等教育国家级规化教材中医内科学原版本及修订版本;检索

14、专 著,包括呕吐(急性胃肠炎)病专著或脾胃病专著中对于呕吐的论治;检索近现代名老中医治疗呕 吐(急性胃肠炎)经验;检索当代本领域知名专家治疗呕吐(急性胃肠炎)经验;检索国际组织、 政府、学术团队发布的在临床和研究中广泛应用的标准、指南、规范等;以“呕吐” “泄泻” “急性 胃肠炎” “中医”等为检索词,检索(建库2015年间)PUBMED、外文医学信息检索平台。根据以上检索策略,项目工作组在文献检索阶段共检索到与本病相关的中文文献209篇,符合条 件21篇。A. 2文献评价对所检测到的文献按照以下方法分别做出文献评价。A. 2. 1随机临床试验的评价结合Cochrane偏倚风险评价工具评价,选

15、出采用Jadad量表评分大于等于3分的文献5篇。A. 2. 2非随机临床试验的评价可采用MINORS评价条0评分。评价指标共12条,毎一条分为02分。前8条针对无对照组的 研究,最高分为16分;后4条与前8条一起针对有对照组的研究,最高分共24分。0分表示未报道; 1分表示报道了但信息不充分;2分表示报道了且提供了充分的信息。选择总分大于等于13分的文献 作为治疗性建议证据,共有6篇。很多文献标题是随机对照,实质内容是非随机对照,如按照就诊顺序分组等。此类应归人非随机 试验。如存在明显质量问题,如分类统计样本例数与该组总样本数不符合,理论分析低劣、作者非临床 医生的治疗报道等,应直接排除,不必

16、用量表评估。A. 2.3 Meta分析的评价可采用AMSTAR量表进行文献质量评价。每个条目评价结果可以分为“是” “否” “不清楚”或 “未提及”二种,并给予计分,如:“是”为1分,“否” “不清楚”或“未提及”为0分,共11分。 得分04分为低质量,58分为中等质量,911分为高质量。选择5分以上文献为证据。A. 3证据评价分级和文献推荐级别符合前述质量要求的临床研究,可成为指南的证据:大样本的随机对照试验成果成为高等级推荐 的证据,小样本的随机对照试验以及非随机对照试验的成果成为次级或低强度推荐的证据,此外,也 可依据文献研究的成果经专家共识法形成推荐建议。表A.1文献依据分级及推荐级别

17、中医文献依据分级标准推荐级别分级标准I大样本,随机研究,结果清晰,假阳性或假阴性的错误很低A至少有2项I级研究结果支持n小样本,随机研究,结果不确定,假阳性和/或假阴性的错误较高B仅有1项I级研究结果支持m非随机,同期对照研究和基于古代文献的专家共识C仅有II级研究结果支持IV非随机,历史对照和当代专家共识D至少有1项III级研究结果支持V病例报道,非对照研究和专家意见E仅有IV级或V级研究结果支持文献依据分级标准的有关说明:a)按照中华人民共和国中医药行业标准中医临床诊疗指南编制通则“证据分级及推荐 强度参考依据中的“汪受传,虞舜,赵霞等.循证性中医临床诊疗指南研究的现状与策略J.中华 中医

18、药杂志,2012, 27 (11): 2759 -2763”提出的“中医文献依据分级标准实施。b)推荐级别(或推荐强度)分为A、B、C、D、E五级。强度以A级为最高,并依次递减。c)该标准的“研究课题分级巾”,大样本、小样本定义为:大样本:100例的高质量的单篇随机对照试验报道或系统综述报告。小样本:< 100例的高质量单篇随机对照试验报道或系统综述报告。<1) m级中基于“古代文献的专家共识”是指古代医籍记载、历代沿用至今、当代专家意见达成 共识者;W级中“当代专家共识”是指当代专家调查意见达成共识者;V级中“专家意见”仅指个 别专家意见。e)对于文献级别低,但临床应用广泛的证据

19、,可通过专家共识提高推荐级别。A. 4指南工作组2015年中医临床诊疗指南内科专家指导组:组长孙塑伦、高颖;承担项目组:曾立清;秘书郑 晓黎、胡长军。中医内科临床诊疗指南呕吐(急性胃肠炎)制订工作组成员:黄瑛、郑晓黎、胡长军、陈 泽花、黄小婉、唐又喜、李辉、袁西、黄艾丽。中医内科常见病诊疗指南呕吐(急性胃肠炎)制订起草人:曾立清、黄瑛、郑晓黎、胡长 军、唐志鹏、朱莹、魏玮、黄穗平、刘凤斌、纪右西。A. 5 起草和评审本指南在完成文献检索、文献评价、文献研究总结后,按照德尔菲法,筛选专家,起草问卷,进 行了3轮专家问卷调查,分別对答卷进行了统计分析总结,形成了指南草稿。草稿完成后在湖南省长沙市召

20、开了专家论证会,工作组成员认真按专家论证意见修改形成了指南 征求意见稿。工作组将指南征求意见稿向行业内学者专家征求意见,对专家反馈意见进行了集巾整 理、讨论确定是否采纳并提出理由,修改完善形成了指南评价稿。同时选取不同地域16个医疗机构 (以三级医院为主,包括不同类别、不同等级医疗机构)作为合作单位开展指南一致性评价。A. 6其他本指南形成推荐治疗方案过程中,T作组成员及参与论证的有关专家均考虑了患者及其家属的观 点和选择意愿,兼顾有效性、安全性和经济性。A. 7更新本指南计划3 5年更新。由指南丁作组通过文献研究和专家讨论会相结合的方式实现更新。A. 8 利益本指南研制经费由国家中医药管理局

21、提供,资助单位的观点或利益不会影响最终推荐建议的 形成。A. 9 声明参与本指南开发小组的所有成员声明:他们与其他任何组织或个人无利益冲突。附录B(资料性附录)改良的Jadad评分量表项目(item)评分(score)依据(reasons)随机序列的产生(random squence production)恰当(adequate)2计算机产生的随机数字或类似方法不清楚(unclear)1随机试验但未描述随机分配的方法不恰当(inadequate )0采用交替分配的方法如单双号分酉己隐藏 (allocation concealment)恰当(adequate)2中心或药房控制分配方案,或用序列编

22、号一致的容器、现场计算 机控制、密封不透光的信封或其他使临床医生和受试者无法预知 分配序列的方法不清楚(unclear)1只表明使用随机数字表或其他随机分配方案不恰当(inadequate )0交替分配、病例'4、星期口数、开放式随机兮码表、系列编码信 封及任何不能防止分组的可预测性的措施目法(blind method )恰当(adequate)2采用了完全一致的安慰剂片或类似方法不清楚(unclear)1试验陈述为肓法,但未描述方法不恰当(inadequate )0未采用双盲或盲的方法不恰当,如片剂和注射剂比较撤出或退出(withdrawal)描述了( description )1描

23、述了撤出或退出的数目和理由未描述(undescribed)0未描述撤出或退出的数0或理由注:改良后jadad量表(13分视为低质量,47分视为局质量)附录c(资料性附录)MINORS评价条目(适用于非随机对照试验)序号条目提示1明确地给出了研究目的所定义的问题疢该是精确的且与对获得文献有关2纳入患者的连贯性所有具有潜在可能性的患者(满足纳人标准)都在研究期间被纳人了(无 排除或给出了排除的理由)3预期数据的收集收集了根据研究开始前制订的研究方案中设定的数据4终点指标能恰当地反映研究目的明确解释用来评价与所定义的问题一致的结局指标的标准。同时,应在意 向性治疗分析的基础上对终点指标进行评估5终点

24、指标评价的客观性对客观终点指标的评价采用评价者单盲法,对主观终点指标的评价采用评 价者双盲法。否则,应给出未行盲法评价的理由6随访时间是否充足随访时间应足够长,以使得能对终点指标及可能的不良事件进行评估7失访率低于5%应对所有的患者进行随访。否则,失访的比例不能超过反映主要终点指标 的患者比例8是否估算了样本量根据预期结局事件的发生率,计算了可检测出不同研究结局的样本景及其 95%吋信区间;乱提供的信息能够从显著统计学差异及估算把握度水平对 预期结果与实际结果进行比较912条适用于评价有对照组的研究的附加标准9讨照组的选择是否恰当对于诊断性试验,hk为诊断的”金标准”;对于治疗干预性试验,位是

25、能从 已发表研究中获取的最佳丁预措施10对照组是否同步对照组与试验组应该是同期进行的(非历史对照)11组间基线是否可比不同于研究终点,对照组与试验组起点的基线标准应该具有相似性。没有 口 /能导致使结果解释产生偏倚的混杂丙素12统计分析是否恰当用于计算可信区间或相对危险度(RR)的统计资料是否与研究类型相匹配注:评价指标共12条,每一条分为02分。前8条针对无对照组的研究,最高分为16分;后4条与前8条一起 针对有对照组的研究,最高分共24分。0分表示未报道;1分表示报道了但信息不充分;2分表示报道了且提供了 充分的信息附录D(资料性附录)AMSTAR量表条目描述说明1是否提供了前期方案在系统

26、评价制作之前,应确定研究问题及纳人/排除标准2纳人研究的选择和资料提取是否具有可重复性至少要有两名独立的资料提取员,且对不同意见采用适当的方法达成一致3是否进行了全面的文献检索至少检索2种电子数据库。检索报告必须包括年份以及数据库,如Central . EMbase和MEDLINE。必须说明采用的关键同和(或)主题同,如果可能应提供 检索策略。应对最新信息的目录、综述、参考书、专业注册库,或特定领域的 专家进行补充检索或咨询,同时还需检索纳人研究后的参考文献4发表状态是否已考虑在纳入标准屮,如灰色文献作者应说明其检索不受发表类型的限制。应说明是否根据文献的发表情况排除 文献(从系统评价屮),如

27、语种5足否提供了纳人和排除的研究清单应提供纳人 和排除的研究清单5是否提供了纳入和排除的研究清単砬提供纳入和排除的研究清单6是否描述纳入研究的基本特征从原始研究提取的资料应包括受试者、干预措施和结局指标,并以诸如表格的 形成进行总结。应报告纳人研究的系列特征,如年龄、种族、性別、相关社会 经济学数据、疾病状态、病程、严茧程度或其他应报告的疾病等7是否评价和报道了纳人研究的科学性应提供预先选用的评价方法(如有效性研究,评价者是否把随机、双盲、安慰 剂对照或分配隐藏作为评价标准);其他类型研究的相关标准条冃亦需交代8是否恰当地运用纳人研究的科学性推导结论在分析结果和推导结论中,应考虑方法学的严格性

28、和科学性;i在形成推荐意 见时,亦需要明确说明9合成纳人研究结果的方法是否恰当对于合成结果,应首先确定纳入的研究结果是可合并的,并采用一定的统计方 法评估异质性(如卡方和I2检验)。如果存在异质性,应采用随机效砬模型,和 (或)考虑合成结果的临床适宜程度(如是否适合合并?)10是否评估了发表偏倚的 可能性发表偏倚的评估应采用某一种图形进行辅助(如漏斗图及其他可行的检测方法) 和(或)统计学检验方法(如Egger回归法)11是否报告了利益冲突应清楚交待系统评价及纳人研究中潜在的资助来源注:每个条S评价结果可以分为“是” “否” “不清楚”或“未提及”二种,并给予计分,如:“是”为1分, “否”

29、“不淸楚”或“未提及”为0分,共11分,得分04分为低质量,5 8分为中等质量,911分为高质量。 选择5分以上文献为证据T/CACM 12582019参考文献1 吴勉华,王新月.中医内科学M.北京:中国中医药出版社,2012: 195 -202.2 隗继武.中医传统医学丛书:中医内科学M.北京:科学川版社,1994: 186 -190.3 周仲瑛.巾医内科学(供巾医类专业用)M.北京:中国巾医药出版社,2003: 215 -250.4 张伯臾.巾医内科学(供中医、针灸专业用)M.上海:上海科学技术出版社,1985:143 -155.5 王永炎,鲁兆麟.巾医内科学M.北京:人民卫生出版社,1999: 447 -495.广州:广东科学技术出版社,6 陈镜合,涔烈芳,梅广源.现代中医急症内科学M.1996: 276.7 张洁.急性胃肠炎91例临床疗效观察J.中外医疗,2011, 25: 50.(证据分级:m级;MI- NOR

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