多功能全自动胶塞清洗灭菌机规程(20220121141516)

1、ujixruj.SSbopcon好好学习天天向上中国3000万经理人首选培训网站多功能全自动胶塞清洗灭菌机规程目的：建立胶塞清洗、灭菌机标准操作规程，保证设备使用的安全性，使设备操作达到规范化。2.范围：适用于粉针车间胶塞洗涤、灭菌的操作。3.职责：洗塞操作人员、设备维修人员对本标准的实施负责，QA 检查员监督检查。4.程序：4.1.启动主轴：首先检查各传动部分的运转状况（主轴、水泵、风机）。按主轴启动钮，电机运转 后，开电磁调速开关，拨动小船形开关至“洗涤”侧（改装），旋转调速钮，从低速至高速运行。4.2.加料：由人工加料，打开加料门（即视窗口），然后启动主轴慢转速运行，滚筒门与视窗 口基本

2、对齐时反转旋钮停车。再打开滚筒门，放上加料斗进行加料。4.3.洗涤：将洗涤与灭菌选择钮拨向上方洗涤侧，JS-1 定时器（上方）按工艺要求给定（十位 与个位为ujixruj.SSbopcon好好学习天天向上中国3000万经理人首选培训网站060 分钟，百位为 09 小时，面板“清零”钮为 JS-1 定时器复位钮）。洗涤 分粗洗和精洗：粗洗时，主传动轴转速调至快速，开喷淋、溢流、放水、水源阀自锁按钮（即 打开对应电磁阀），按水泵启动钮，外部供水系统经泵与中心喷淋管进行喷洗，洗涤的脏物 从放水管排出，粗洗 5 分钟；然后按水泵停止钮，关放水阀（再按自锁钮断开），开循环阀,充注清洗液至上水位（即溢流时

3、）。在主轴中速旋转搅拌下，飘浮脏物从溢流口迅速排出,关水源阀，开循环阀，启动水泵进行循环喷淋，精洗30 分钟取最后漂洗水检查澄明度，合格后，关喷淋，开喷壁 12 分钟。关喷壁与循环、开喷淋、开放水、开水原充注注射用水, 启动水泵进行喷淋冲洗，精洗 30 分钟后，即可进入予烘工序44 硅化：采用硅化工艺的胶塞，在清洗合格后，立即进行硅化处理。硅化时注新洁净水后关进水电磁阀，由取样口向清洗箱内投放硅油后，打开蒸汽阀门，加热清洗液至 80100C进行硅化, 硅化时间一般为 30min。4.5.予烘：清洗箱放水及冲洗完毕后，将选择开关拨向下方灭菌侧。温定控制仪上限给定 125C下限 给定 120C。关

4、掉所有的电磁阀，启动主轴慢转，循环风机。电加热开关拨向开侧，清洗箱 内腔温度开始升温，经常拨动热风循环，续风开关排放蒸汽，蒸汽排净后，即可转灭菌工序。4.6.灭菌：灭菌温度控制为 125 土 2C，恒温 2.5 小时。JS-2 为灭菌定时器，当温度第一次进行 -Y 电按切换时，得电开始计时灭菌，在此过程中，仍有小量水蒸汽，还须数次排放蒸汽，排放 时，操作时间要短。4.7.降温：ujixruj.SSbopcon好好学习天天向上中国3000万经理人首选培训网站箱内温度至 60C以下方可出料，降温时主轴仍旋转（予烘前 JS-1 定时器 1020 分，当 灭菌结束后，得电计时），开续风门用无菌风进行冷却，待 TS-1 定时器控制停车后，关续风 门。4.8.出料：将调速旋钮调至最小位置，将改动的小船形开关拨至出塞侧，按下“铃”按钮通知无菌室工作人员出塞。无菌工作人员打开出塞门，旋转出塞装置，按启动钮，然后旋转调速钮，便开始自动出塞。出塞结束后，按停止钮，将旋钮调至最小位置，出塞装置复原关 门。4.9.工艺条件：4.9.1.精洗用