检测实验室内审报告10p

1、大型企业经典管理资料模板，WORD文档，欢迎下载交流分享一个苹果，各得一个苹果，分享一种思想，各得两种思想。分享是件快乐的事件，乐于分享的人，事业更容易成功。大型企业经典管理资料模板， WORD文档，欢迎下载交流为检查和验证实验室管理体系是否持续符合实验室资质认定评审准则，按本中心站管理体系文件的各项要求有效运行，内审组根据年度内审计划，于 2012年5月15日到16日，开展管理体系内审，现 将两天的审核实施情况及审核发现报告如下：一、审核依据1 .检测和校准实验室能力认可准则(CNAS/CL01:2006);2 .实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明 (CNAS/CL09:2006);

2、3 .实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明 (CNAS/CL10:2006);4 .实验室资质认定评审准则(国认实函2006141号)；5 .质量手册第五版(JRCDC/SC-05;6 .程序文件(JRCDC/CX01-39 ；7 .其他一些规范性文件。二、审核范围1 .管理体系文件涉及的所有要素，包括管理要素和技术要素。2 .检测工作涉及到的所有科室、人员，包括：最高管理者、技术负责人、质量负责人、办公室(质管科)、后勤管理科、检验与放射科、 公共卫生科、职业卫生科等。三、审核方式本次审核为抽样检查，存在一定的抽样风险，主要是收集符合性 证据，采用查阅文件和记录、与相关人员交流沟通、查看

3、现场等方式 开展。四、内审组组成本次审核是从经过培训并考核合格，取得证书，经中心最高管理者任命的内审员当中选取黄碧波、曹俊、方晓飞、李水明、凌明玉等5名同志组成内审组，黄碧波同志任内审组长。五、审核计划实施情况1 .内审组按预定的计划和进程（内审实施计划）开展本次审核活 动。2 .为确保本次内审的顺利开展，内审组长于内审前1周编制内审实施计划，报质量负责人批准，并以书面通知形式发放到相关科室和 人员，对内审的分工注意了公正性和回避性，内审员不得审核自己所 在的科室和岗位。3 .内审首、末次会议由内审组长主持，中心主任、技术负责人、 质量负责人、内审员及相关科室负责人参加。内审组长向参会人员介

4、绍了本次审核目的、依据、范围、内审组的组成、审核方式、时间安 排及抽样风险等。中心主任也从进一步完善提升管理体系角度对内审 工作提由了明确要求。4 .由于事先通知，各科室和人员都能合理安排工作，积极配合内 审员能按预定的时间安排开展审核。5 .本次审核对2009年内审中发现的问题进行了关注。六、审核发现6 过2天的审核，以及内审组同审核对象的沟通，本次审核发现 管理体系运行中的突生方面、存在的问题及原因分析，主要有：（一）实验室管理和检测工作的突生方面1 .注重管理体系的符合性与适宜性。中心主任定期组织管理评审，综合评价管理体系的有效性、适宜性、充分性，根据工作类型与工作 量的变化，提由改进要

5、求，对有关科室和岗位进行了调整，中心及时 组织人员先后修订完善了质量手册第1章和第3章，文件控制维护程序（JRCDC/CX-03）、检测工作分包控制程序（JRCDC/CX-05、仪器设备管理程序（JRCDC/CX-23、量值溯源程序（JRCDC/CX-24、 检测结果质量保证程序（JRCDC/CX-3D等5个程序文件，根据岗位调整任命了质量监督员等管理人员，不断改进和完善管理体系，进 分享一个苹果，各得一个苹果，分享一种思想，各得两种思想。分享是件快乐的事件，乐于分享的人，事业更容易成功。一步增强了管理体系文件符合性。2 .注重能力的提升。 一是中心充实了 3名本科毕业生到公共卫生 技术力量；

6、二是派由 2名业务技术骨干到省职防所进行了4个月的职业病危害因素检测与评价工作业务进修；三是派由各类人员参加国家、 省、市组织的实验室管理、检验技术、职业卫生技术服务等业务培训 30余人次，进一步提升了实验室管理、检测和公共卫生服务能力；四 是邀请江苏省疾控中心党委书记陈连生教授来中心举办“坚持终身学 习，提升综合素质”专题讲座，进一步增强全体干部职工的立足本职、 爱岗敬业的奉献精神。3 .注重检测工作的溯源。一是按期编制了计量检定 /校准计划，组织计量仪器的检定、校准工作，并对校准结果是否符合检测工作要 求进行了确认；二是添置了标准声源、流量校准计，用于噪声监测仪 和粉尘采样器的校正；三是定

7、期对实验用水、标准物质（溶液）、微生物培养基、高压锅灭菌效果进行核查；四是严格按管理体系及检测方 法要求记录检测工作的全过程，以确保检测结果的可溯源和准确性。4 .注重实验室安全和环保。 一是建立相关程序，定期对实验室危 险品管理、水、电、气等安全进行检查，发现隐患，及时消除，未发 生实验室安全事故；二是对 5名高压灭菌器操作人员进行压力容器安 全知识培训，并取得压力容器操作证；三是与专业废物处置公司签订 废弃物集中处置协议， 对检验废弃物、医疗废物分类存放、 集中处置， 确保实验室安全并符合环境保护要求。5 .积极参加实验室间比对和能力验证活动。一是参加国家认可委组织的肉制品中亚硝酸盐测定、

8、半固体中副溶血性弧菌能力验证，均 取得满意结果；二是参加镇扬徐通泰五地疾控实验室间比对活动，水 中pH、奶粉中蛋白值、半固体中致病菌分离鉴定；三是参加省疾控中 心组织的职业卫生技术服务机构盲样考核，空气中苯、丙酮、正已烷、正丁醇和乙酸 5项考核指标（其中丙酮、正已烷、正丁醇和乙酸是认大型企业经典管理资料模板，WORD文档，欢迎下载交流证认可范围之外的项目）均以合格的结果通过考核，是镇江地区唯一 以全部合格结果通过考核的职业卫生技术服务机构。中心自2007年取得国家认可实验室资格，历次参加的实验室间比对和能力验证活动均 取得满意结果，由此可见，本中心的检测结果是准确可靠的，并顺利 通过省卫生厅职

9、业卫生技术服务机构督查。6 .注重客户意见的收集。一是在新闻媒体、政府网站、党（政）务公开栏以及中心网页中公开服务承诺和监督电话，主动接受社会监 督；二是结合行风建设，设立意见箱，在收费室、公共卫生科、职业 卫生科等窗口部门发放民主监督卡，主动征求服务对象意见；三是召 开服务对象座谈会，发放征求意见表，调查客户对检测工作的满意度， 广泛征求客户意见，作为检测工作改进和服务程序优化的依据。各科 室均未接到有关检测工作投诉，进一步提高了客户满意度，在市优化 办双优竞赛活动中取得较好成绩，排名较上年有所上升，创成了镇江 市文明单位称号；检验与放射科创成了镇江市青年文明号，目前正争创省青年文明号；职业

10、卫生科正争创镇江市青年文明号。7 .注重服务社会大众。 为确保生活饮用水安全，根据市委市政府 要求，加大对全市生活饮用水监测频次，并及时汇总分析监测结果提 由改进建议，向有关部门和领导通报，为政府的决策提供科学依据； 顺利完成农村生活饮用水国家监测点项目监测任务，采取从采样到报 告全过程的质量控制措施，按时上报检测结果，获得 2008、2009年度 省、市农村饮用水监测先进集体荣誉。开展全国典型地区农村生活饮 用水全分析本底调查的标本采集和部分项目的检测，为维护大众健康 做生了积极的贡献。8 .注重检测报告质量。从抽查的餐具消毒质量、医疗机构消毒质 量、职业病危害因素检测、生活饮用水检测及公共

11、场所检测等50份检测报告上看，一是数据采集准确，未发现检测记录数据与检测报告数 据不一致或记录不全现象；二是对结果解释结论正确；三是数值修约 符合规定，四是报告信息符合相关检测报告管理程序（JRCDC/CX-32 文件要求；五是对未通过认证认可项目进行有效的标注；六是报告连 同检测记录由办公室统一保存，符合程序文件要求。（二）存在的问题与原因分析1 .文件控制。文件的借阅（如绩效考核整理资料时职业卫生科借 阅检测报告），只是按一般档案管理，由借阅人由具借条，办公室未能 按文件控制程序（JRCDC/CX-03要求履行审批手续，填写文件借 阅登记表。2 .检测人员授权。未能及时按人员的需求和培训程

12、序 （JRCDC/CX-13对新上岗人员（常心乐、张军、朱海俊）进行技能确 认和授权，就从事现场采样、检测和有关检测仪器的操作。3 .修正因子的应用。 检测人员对修正因子概念理解不透，职业卫 生科、公共卫生科现场检测记录 （如噪声测定记录（JRCDC/JL-15）等） 中结果计算没有应用修正因子记录。4 .质量监督。质量监督员未掌握监督重点，公共卫生科、职业卫 生科质量监督员制订质量监督计划，开展质量监督时没有监督新上岗 人员的记录。5 .质量控制。检验与放射科在检测工作中虽然采取了质量控制措 施并记录在检测记录中，但没有按检测结果质量保证程序 （JRCDC/CX-3D要求制订内部质量控制计划

13、。6 .服务和供应品采购。 后勤管理科对物资供应商进行了调查，也 收集了相应的证明材料，但没有提交学术委员会评定，对物品验收要 求理解不清，仅按一般物资对数量、规格等进行验收，没有组织使用 科室进行质量验收，未能提供相应的记录。7 .采样记录填写。卫生科和职业卫生科检测人员在现场工作时受 多方面因素影响，采样记录填写不规范，主要表现在：1,记录数据的修改不符合要求，如（消）检字 201000761号报告，修改处未签名确 认；2,采样记录填写不完整，有缺项，如： （职）检字 201000840报 告中，未填写采样仪器编号、样品保存条件和采样时现场设备运行情 况。针对审核中发现的问题， 内审组与各

14、责任人进行了交流沟通，开由了 7个不符合项，均为一般不符合，并得到相应责任人的确认。七、审核结论经过两天的审核，经内审组讨论认为：本中心的检测工作基本符 合管理体系文件的各项规定，管理体系能够持续有效运行，基本符合 CNAS/CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则、实验室资质认定评审准则（国认实函2006141号）等相关规定，未由现严重不符 合。八、措施建议为确保本中心管理体系能持续符合相关规定，针对本次审核所发 现的问题，审核组提由以下建议：1 .各相关人员和科室应认真学习掌握准则、质量手册和程序文件等规定，严格按要求开展质量管理和检测工作。2 .各科室和人员加强沟通，按管理体系文件

15、规定履行职责，增强 记录意识，对质量管理和技术运作的各个环节按规定进行记录，作为 证据材料妥善保管。3 .对内外部文件进一步清理，按要求标识、控制、管理和使用， 防止误用作废文件而影响检测质量。4 .及时修改和完善不适用的记录表式，确保持续符合准则要求。5 .由于本次审核是抽样检查，故存在一定风险和局限性，没有发 现不符合的不一定全都是符合准则要求，各相关科室和人员应以 此为契机，在日常的工作中及时总结、发现，举一反三，对由现的或 潜在的不符合及时制订纠正和预防措施，持续改进，以确保本中心的 管理体系不断完善。6 .审核的深度和广度尚有欠缺，在今后的审核过程中不断学习和 提高，将内审工作开展得更加深入和细致