ISO9000推行辅导说明书

1、目录一前言1案由2认证机构3目的二辅导模式三 ISO 9000 导入与实施辅导方式说明1导入阶段2系统建立阶段3落实阶段4认证阶段5售后服务四 ISO 9000 辅导内容五 ISO 9000 推行小组六配合事项七专案联络人二.辅导模式：品质系统诊断导入教育训练准备成立 ISO 9000 推行小组品质系统整合程序编定系统手册建立建立指引书、表单集整落全面实施实推动内部稽核 /检讨改进协助申请认证验证预先评签阶段检讨改进正式评签 /获颁证书辅导案之展开，并由辅导顾问师进行系统断、教育训练（ ISO 9000 简介诸导入要领、条文具体明确及品质手册、 程序、指导书之制订应用）依组织状况，成立ISO

2、9000 推行委员会品质系统整合规划，并展开系统文件编定计划程序书研讨、建立检讨会议手册要项集整编定指导书、技术文件、表单之拟编、检讨全面实施、检讨、改进月份检讨会议稽核实施过程内部自行稽核顾问师群稽核确认落实程度与成效互相观摩评鉴售免费刊物寄发长期免费提供技术体系咨询服务后服务免费咨询提供长期提供教育训练优惠专案教育训练优惠三 . ISO 9000导入与实施辅导方式说明：（一）导入阶段：1 第一次实施对贵公司的经营、采购、生产、品质作业诊断：双鲸顾问师初步了解贵公司之现况及企业文化。 以便能根据品保作业现况基础，质量检测仪器配备情况、公司企业文化特质，保留现况优良部分，修改不适当部分及补充不

3、足部分，以建立最适合贵公司体质之 IS- O9000 品保系统。2 第二次实施“ ISO 9000 简介诸导入要领”教育训练：使高阶经营主管及各有关单位（如业务、品管、生产、制造、采购、仓管、人事 , ）经理、课长、组长、班长、工程师、承办员等了解公司导入、实施 ISO 9000 品保制度时，本身所应扮演的角色及认证做法：进一步达成各单位之共识，以利推动。同时希望贵公司配备相应检测仪器。3第三次实施技术、管理培训：根据公司现行管理情况，将对主管、经理在工场、进行高级管理培训数天，即：5S 与现场管理； 80/20 法则；如何提高印刷企业核心竟争力；美国印刷包装管理；如何做好一名印刷企业职业经理

4、、日常管理、成本、统计管理、品质控制管理等培训。4 第四次实施 ISO 9000 条文 , 具体说明及 ISO 9000 品质手册、程序之制订应用：使基层干部、中阶主管了解 ISO 9000 导入、实施时之具体工作内容，另一方面，则训练其如何撰写品质手册、程序书等。以顺畅尔后系统文件之建立。（二）系统建立阶段：1实施管制系统之设计与整合：建议贵公司将品质文件分为若干层次（如手册、程序、指导书、表单 , ），制定文件格式 （如封面、承认页、内页），文件编码系统， 以及决定做哪些程序、指定专人起草、订定文件起草时间表等。2往后辅导，包括程序、指导书、表单之格式订定 , 由顾问师集体讲解、个别指导及

5、顾问师整合，完成文件编订。3第一个起草文件完成，经顾问师检讨确认后，即协助贵公司有关单位人员逐步实施，并逐次检讨修正，以达ISO9 0000“知行合一”之精神 .（三）落实阶段：1程序即将完成时 , 陆续编订品保手册、指导书、表单、报告等，并逐步实施。其中，由双鲸顾问师逐次集体检讨实施状况，问题解答、指导，并至各单位作个别指导、跟催。2成立“品质稽核小组”： 程序即将完成时，陆续编定品保手册、指导书、表单、报告等，各种文件完成，且经实施修改后：由双鲸引导贵公司成立“品质稽核小组”；带领实施内部稽核。稽核时发现属于主管、干部能解决之问题，稽核后开会讨论，以达成共识，并设定改善时间表，追踪改善之属

6、于必须与第一线基层主管、干部、作业员沟通之问题，至现场指导，并追踪改善之。3贵公司实施内部稽核同时，由双鲸主导顾问师实施模拟正式认证方式的外部稽核，其目的有二：1) 顾问师扮演较客观的角色， 稽核并认证品保系统的窜联性及实施之落实性。2) 由顾问师的稽核方式，由贵公司“品质稽核小组”全程陪同，训练小组成员稽核技巧。4. 外部稽核：此外，在主导顾问师的外部稽核实施后，由双鲸顾问师群，再对贵公司进行第二次外部稽核， 顾问师群以更客观的角度进行模拟认证的稽核再一次扫除各系统的盲点，以作最好的准备。（四）认证阶段：1依据平时辅导进行状况及内外部稽核结果，即知贵公司 ISO 9000 品保系统实施程度，

7、并判断何时可接受认证单位评审。此时，配合贵公司经营策略、营运政策，为贵公司推荐、选择适当之认证单位，并协助准备文件，提出申请。2提出申请后，最快二周内（依认证单位之不同，各有差异），即可到厂实施预先稽核，指出问题点及改善方式后，由双鲸协助改善；再依情况来做正式评审；评审结束，即可得知是否通过认证；如有通过，约于一个月后，认证机构即可颁发 ISO 9000 合格证书；并将贵公司登录于 ISO 9000 认证合格厂商名录。3 ISO 9000 认证前教育训练：正式认证前一个月，由双鲸顾问师实施“认证前准备”教育训练，讲解认证应对技巧，使各单位主管、工程师及相关承办人员，能作最有效之配合。（五）售后

8、服务：1）长期免费提供技术、管理咨询服务。2） ISO 条文改版服务主动通知，并提供最新条文及转换方式。3）提供长期教育训练优惠方式。5）提供印刷企业 TQM9000系统管理工程咨询。四、辅导内容：辅导项目一、品质系统诊辅导内容预期效益1.系统作业流程初步确认。2.管理问题的全面浮现。由辅导顾问师依组织现状及ISO 9000 要断二、教育训练三、品质系统整合编定四、成立推行委员会求进行各功能部门的访谈与全面了解。1. ISO 9000 简介诸导入要领。2.ISO 9000 条文具体说明。3.品质手册、程序、指导书之制订应用。1.建立品质系统规划流程。2.开展并完成系统文件（程序、手册、指导书、

9、表单）编定计划。1 建立一具推动功能之委员会。3.确立组织应有的架构。4.提出诊断报告书 （不符合事项与改善建议）1.建立全员共识。2.使管理干部对国际标准条文之要求及其与组织各功能作业之关系有一初步全面的了解，及应对之道。3.使相关人员皆熟悉程序文件编定之原则，架构与要求内容。1 确立公司各功能部门间运作之关 系，及其需具有之品质系统作业流程。2 确立可如期完成系统建立， 执行与通过认证之系统文件编订计划（含事项、担当者、完成期限） 。1 确立推行委员会之组织架构与权 责。2 选派最适合之推行总干事主导整个推动事宜。五、程序分析整依第三项完成之“系统文件展开计划”逐合编定及逐步步完成以下各“

10、系统要项”要求建立之程试行：序文件，并据以试行：辅导项目辅导内容1 公司经营理念、方向、品质目标与计划的研讨、订定与宣导。2 组织架构、各部门关系与权责的沟通、理清与建立。3 职务说明书的建立预期效益1 公司品质政策、目标与执行计划得以确立， 并作为全员作业的最高准则。2 各部门、各职级间权责分明，组织效能得以充分发挥。3 公司得以依组织需求适时提供适5.1 管理责任5.2 品质系统4 资源需求鉴别的方式与管理人员训练要求的建立。5 品质系统管理代表的派任。6 高阶管理审查系统的建立。1 建立符合国际标准要求的书面化品质管理系统。2 建立品质文件系统及各项作业所需程序文件，并加以落实。3 建立

11、品质规划系统。切 有效的资源。4 选派适任之管理代表， 协助督导、建立适切之管理系统，并得直接向高阶管理阶层报告系统运作状况。5 高阶管理阶层能由管理审查系统，定期审视、 检讨改善公司品质系统运作的状况与成效。1 建立公司完整的品质管理与品质保证系统。2 各项作业程序皆能符合公司特性、技术与训练的要求。3 特殊专案皆有符合该专案需求之品质计划 .1 交易双方的要求均经明文规定.1 业务接单 ( 合约 正式 /口头订单标单 )与2 任何有异于标准之要求均经解审查程序的建立 .决 .5.3 合约审查2品质要求、数量与交期管理 .3确有能力达成合约或订单之要求 .3合约修改管理程序的建立 .4合约或

12、订单修改时 ,能适时 、适切地通知相关人员 .1任一设计开发皆有计划予以管制 ,如期达成 .2 组织与技术界面间之关系得以确1辅导建立设计管制程序 .立 .2辅导建立设计审查程序 .3设计输入与输出皆经审核确认,5.4 设计管制并留有记录 .3 辅导建立设计认证与确认程序4 各阶段审查与认证要求皆经实4 辅导建立设计变更管制程序.施 ,并留下记录 .5 有设计变更时 ,皆能经引发审核与变更的必要流程执行.辅导项目辅导内容预期效益1 符合国际标准要求的文件与资料皆经检讨 建立与管制 .1 文件 (手册 程序 SOP SIP 表单 )与技术资料管理系统的建立 .5.5 文件与资料管理2 图面管理系

13、统的建立.1 协力厂商（或分包商）之评估、选择与管理。5.6 采购2 采购管理程序。5.7 客户提供产客户提供产品管制程序1品之管制2 经由总览表的建制,得以有效管制所有文件资料与图面之版本状态 .3 所有单位皆保有该单位作业必备之文件 .4 所有文件之建立与修订 ,皆经适切之审查 核准 .5 文件之性质及内容， 均得以识别。6 无效文件均自愿受分发或使用单位回收销毁或予以适切标示。1 所有合格厂商均经适切的评估与定期考核，以维护厂商素质。2 建立合格厂商名册3 采购文件均能明示采购事项，并经规定之审核作业方得发出， 以维护采购品质，消除弊端。1 客户供应品均能经适切之认证、储存与维护，以维护

14、品质。2 客户供应品一有损坏、遗失或变质，均能主动通报客户， 并予以记录。1 料品识别与标示管理5.8 产品之鉴别与追溯性2 产品追溯程序辅导项目辅导内容1 料品识别与标示管理5.8 产品之鉴别与追溯性2 产品追溯程序1 生产计划与管理程序2 作业指导书（ SOP）3 机器设备操作要领书（ SIP）4 制程检验规范、标准5.9 制程管制5 机器设备保养与管理程序6 模（治）具管理与维护程序7 设备使用与环境之管制8 工作技艺样品之管制1 料品于接收、储存、制程及最终成品各阶段， 均能以适当的方法以识别品料的状态。2 有追溯性要求之产品，均应以适当的识别标志标示之。预期效益1 料品于接收、储存、

15、制程及最终成品各阶段， 均能以适当的方法以识别品料的状态。2 有追溯性要求之产品，均应以适当的识别标志标示之。1 各项产品均能依需求的品质、数量与交期产出。2 机器设备与人员工作效率均能获得确保与维持。3 制程条件与工作环境的持续获得监测与维持。4 特殊制程之人员均能获得持续的训练、监督与管制。1 进料检验程序2 制程检验程序3 最终成品检验程序5.10 检验与测试4 特采管制程序5 检测记录之作成、鉴核与管理辅导项目辅导内容1 进料、制程及成品检测基准及作业流程得以建立。2 确保所有进料皆能符合采购品质要求。3 确保制程参数、品质皆能符合标准要求。4 最终成品皆能符合成品品质标准要求5 有特

16、采需求之品料，皆经适切审核，标识及记录。6 所有需求之检测皆能留下记录，并得以认证。预测效益1 量测仪器校正与管理程序。2 管制表、校正周期及类别的建立3 年度校正计划4 校正指导书5.11 检验、量测与试验设备之 5校正结果判定基准管制6 校正记录与标示7 校正标准规范与环境管制8 校正失效处理与追溯体系建立9 量测仪器管理5.12 检验与测1 检验与测试状况识别程序状况5 13 不合格品1 不合格品管制程序。之管制1 所有量测仪皆能纳入总表与履历表管制2 所有须定期校正之测量仪器，皆能依年度校正计划执行校正， 并经合格判定，以确保量测品质。3 校正记录之有效保存以利认证。1 所有经检测之品

17、料，不论合格或不合格均能以适当的标示予以识别，以维持作业效率要求。1所有不合格品皆能经规定之标示、评估、隔离（可行时） ，处置与适切之通知， 以避免不当之使用及安装。2各种不合格品检讨责任与可能处置权责与方式均经明文订定，使不合格品之发生与处置成本降至最低。1 进料、制程中、最终成品及客户抱怨，经检测有特定不合格现象发生时，皆能经原因分析调查、矫正措施拟定与执行、成效确1 问题分析与矫正预防措施程序。认、标准化以消除并预防问题再5.14 矫正与预防措施发。2 客户抱怨处理程序。2 得以经由统计分析手法发掘潜在问题，再经原因调查分析、 对策与执行、 成效确认、 标准化， 以预防问题发生。辅导项目

18、辅导内容1 搬运作业 管理办法。5.15 搬运、储2 仓储管理作业程序。存、包装、保存与交货3 产品包装、保存与交货程序。1符合国际标准要求， 须管制之品质记录类别之界定。5.16 品质记录之管制2记录建档管理办法。预测效益1 搬运方法与原则的管制，维持搬运安全无损伤。2 储位规划有条理，确保储位的有效利用与存取效率。3 进出作业有效管制，确保料帐相吻。4 定期评估具保存期限之料品，确保料品之有效性。5 包装依规定，保存安全无损伤，并如期安全将货品运交客户指定地点。1 各项必要记录皆可或有效保存，易于调阅及认证。3 各类记录保存期限订定。1 年度稽核计划编订。2 合格稽核员资格与训练。3 品质

19、部稽核计划。5.17 内部品质4 稽核查检表。稽核5 稽核实施，不符合通知与矫正。6 稽核报告。1 训练需求鉴别。2 年度教育训练计划。5.18 训练3 职业技能鉴别。4 训练记录的有效保存。辅导项目辅导内容5.19 服务1 服务管理程序。1 建立系统可行的内部品质稽核程序2 定期发掘管理面之执行问题，并持续检讨改善。3 通过执行、稽核、改善之良性循环，养成全员良好的作业习惯。1 建立整体全面有计划、 有效能的教育训练体系。2 训练资源得以有效利用。3 人力资源素质的持续提升。预测效益1 确立各种服务要项，服务之提供、记录及认证之流程， 以充分满足客户的需求。5.20 统计技术六、手册分析整合

20、编定七、指导书 / 表单分析整合编订1 统计技术应用需求鉴别。1 得以鉴别可行统计技术应用之范2 抽样计划。围，并据以建立应用指导文件，落实执行，有效管制品质。3 制程能力分析。2 得以强化问题分析、 解决能力 / 有效4SPC 制程统计品管。降低品质不良、客户抱怨等成本。5 统计技术应用管理程序。1 建立涵盖品质系统架构及构成公1 手册架构。司品质系统的品质程序书要目，以确保产品符合规定要求。2 各要项要求内容整合编订。1 各项作业程序所需之作业指导或说1 凡作业所需之辅导/ 技术文件、检测明文件、技术资料、检测规范之建立。规范及表单皆于此建立完成。2 各项作业程序执行时所需之记录表2 公司

21、各项作业之品质皆能获得认单。证，而加以确保。1 各项管理与程序作业皆能愈趋合理而有效能。八、全面实施及1程序文件实施问题检讨及改进。表单能真正适用，并符合管理所2检讨改进2需，（即符合认证所需并具管理效表单记录问题检讨改进。益）。辅导项目辅导内容预测效益九、内部稽核及检讨改进十、协助申请认证十一、预先稽核及检讨改进1 内部稽核指导执行。2 外派其它顾问师实施模拟稽核。3 问题检讨改进。1 提供可供申请之认证机构资料。2 资料填报及认证机构之选择咨询1 必要时，实施预先稽核陪检。2 问题检讨改进。1 观念灌输，取得共识。1 早期发掘系统及落实度问题，尽早检讨改进，以减少作业浪费。2 确保系统的持

22、续落实执行及其有效性。1 在成本、效益及时间的考量下，选择合适的认证单位。1 确认系统面问题，并针对问题进行检讨改进。2 发掘潜在问题，并预防其发生。1 所有工作职场皆能保持整洁，清爽有条理，以提高工作士气、品质与效率。十二、 5S 之整2 执行手法解说。理、整顿3 督导执行。十三、 认证单位稽1 必要时，实施稽核陪检。核及检讨改进2 稽核问题检讨改进。2 确保所有作业系统品质皆不受不洁环境影响。3 养成全员良好的工作习惯与素养。1 于稽核中了解系统及执行面问题，以期及时说明与解决。2 通过认证稽核， 正式取得合格证书。五、 ISO 9000 推行管理小组推行管理组织图：管理者代表：一名组长：一名推行组员：五名推行管理小组成员职责：管理者代表：具有决策权人员担任，由总经理担任。主要任务：订定品质经营政策。于会议中担任主席（例：管理审查会议）负活动成败之责任督导推行委员会执行ISO 9000 工作。组长：具有协助或代理决策权人员来担任，如执行副总经理或品管经理。主要任务：协助管理者代表建立品质政策。作为管理者代表之咨询幕僚。于管理者代表出缺时，代理其主持会议。掌握委员会的任务，开展工作追踪委员会议中所决议事项。检讨执行绩效，并于会议中提报。确保改善活动，持续性的开展。推行组员：