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文档简介
1、【济宁市中医药科技项目验收材料】针灸结合现代康复治疗脑卒中后遗症的临床研究承 担 单 位: 汶上县中医院 课题负责人: 李本源 组织验收单位: 济宁市卫生局、科技局完 成 时 间: 2014年03月 目录课题验收申请································
2、····1济宁市中医药科技项目完成情况报告················2济宁市中医药科技项目验收信息表··················7济宁市中医药科研项目课题研究报告···
3、3;············10课题经费决算资料································22课题参与人员··
4、3;·································24技术报告···············
5、3;························25应用证明························
6、3;···············32附件1:关于对针灸结合现代康复治疗脑卒中后遗症课题进行验收的申请济宁市卫生局、科技局:济宁市任城区中医院承担的济宁市中医药科研项目课题针灸结合现代康复治疗脑卒中后遗症(课题执行期为2012年05月至2014年04月),在协作单位的通力合作下,按期完成了任务书规定的研究内容及考核指标。我单位根据济宁市中医药科技项目管理办法(试行)等要求,课题经费审计和验收资料的准备工作已完成。鉴于上述执行情况,特申请接受市卫生
7、局、市科技局对本课题的验收,请予以安排为盼。 汶上县中医院(单位公章): 2014年04月10日附件2:济宁市中医药科研项目完成情况报告科研课题针灸结合现代康复治疗脑卒中后遗症系2012年济宁市卫生局、济宁市科技局中医药科技发展科技项目(编号LC2012067)。应用领域:本项目属康复科临床应用领域,主要应用于脑卒中后遗症的临床治疗。(一) 课题概述: 汶上县中医院是一所集医疗、保健、康复、科研、教学为一体,具有较强中医特色和西医实力的二级甲等中医医院。先后荣获“国家级爱婴医院”、“山东省消费者满意单位”、“济宁市文明单位”和“卫生工作先进集体”等荣誉称号,是国家中医药管理局确定的农村医疗机构
8、针灸理疗康复特色专科建设项目单位,拥有山东省特色专科脑病科,济宁市重点专科骨伤科。医院技术力量雄厚,现有干部职工313名,其中高级职称专业技术人员12名,中级职称人员79人,省级名老中医1名,市级名中医2名,市级名医2名,县级专业技术拔尖人才1名,县级优秀专业技术人才2名。开设病床353张。设济宁市“120”联动急救站,内科设心内、神经内、呼吸内、肾内消化及糖尿病专科,同时设有外科、骨伤科、肛肠科、妇产科、儿科、肿瘤科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、老年病科、疼痛科、针灸推拿科、康复科、皮肤科等临床科室。拥有核磁共振,东芝16排CT、数字化X摄像系统DR、500mA X线数字胃肠机、C型臂、口腔全
9、景X线机、东芝全数字多普勒超声诊断仪、全自动生化分析仪、血球计数仪、肿瘤微创靶向治疗系统(体外高频热疗机、放射性粒子治疗计划系统、冷极射频肿瘤治疗机、肿瘤介入热疗机、体腔热灌注治疗机)、康复治疗设备、体外碎石机等大型设备130余台件。医院继承和发扬祖国传统医学精髓,秉承“诚信、科学、仁爱、和谐”的办院宗旨。坚持“以人为本、科技兴院、中西并重、协调发展”的办院方针,以建设“中医有特色,西医不落后”的现代化综合性中医院为目标,不断提高医疗技术水平,拓宽服务领域,尽力为全县人民提供优质、高效、便捷、价廉的医疗服务,让病人放心、让人民满意。本课题目标为:利用传统针灸技术和现代康复治疗脑卒中后遗症,极大
10、改善脑卒中者的机能恢复,是目前治疗脑卒中的高效率治疗途径之一。本课题选用100名患者,分为对照组和治疗组,观察患者在治疗前、中、后不适症状的改善情况,对相关数据进行统计学分析。(二)课题考核指标时间安排研究内容(分期目标)考核指标经费预算(万元)起2012.4比较软瘫期两组的差异提高FMA价值止2013.4比较软瘫期两组的差异提高FMA价值0.602240起2013.5比较痉挛期两组的差异提高FMA价值止2014.5比较痉挛期两组的差异提高FMA价值0.602240起2014.6比较恢复期两组的差异提高FMA价值0.301120止起止1.具体的成果形式;2.对中医药科研及生产的意义1、治疗具体
11、的成果形式:经过4周治疗后,各组FMA与治疗前相对比,评分都有显著性差异。各组之间治疗前后比较:A、B两组均有显著性差异。评分也呈现了上述规律。提示针刺结合现代康复治疗脑卒中偏瘫,较仅有康复治疗有明显疗效。 2、对中医药科研及生产的意义:起用祖国传统的针刺处方配合现代康复技术,能产生明显的疗效。能让中医理论知识运用在更广阔的领域,产生巨大的影响,极大的提高对中医药科研的积极性,并促进在临床的中医药使用比例。其他说明:每组各15人,4周为1个疗程,连续3个疗程再做一次汇总,每年做4批病人的康复治疗,连续3年。注:每栏的时间段安排以6个月为时间单位填写。 (页面不敷,可加页。注明5-X)(三)课题
12、的组织与实施进程:课题由李本源总体负责,按照计划进度逐步开展。李本源负责患者的诊断、病例检测,根据纳入标准筛选研究病例。汶上县中医院负责对病例进行复核、并进行对照治疗,实施过程中同时进行质量控制与监督,并对治疗结果进行分析评价,数据处理,得出研究结论。在计划时间内完成了课题的主要内容,得出了研究结果和结论。(四)课题主要实施内容1、病例选取:随机选取门诊和住院患者中脑卒中后遗症患者200例,分软瘫期和痉挛期。2、分组:随机分为对照组(软瘫期组)和治疗组(痉挛期组)各100例。其中对照组男性50例,女性50例;治疗组男性50例,女性50例,年龄在50-60岁间。并使两组在年龄、性别、体重等各指标
13、上趋于一致。3、治疗方法:治疗组实行针灸结合现代康复治疗技术,对照组实行单纯针灸治疗。4、疗效观察:经过一月的治疗表明针灸结合现代康复治疗技术组比单纯针灸治疗无论从经济上还是从治疗效果上都有明显的效果。5、统计学分析:应用SPSS13.0统计学软件,采用t检验处理分析各组实验数据,P <0.05具有显著性差异。(五)课题经费使用情况本单位按照要求进行了科研资金专项匹配,满足了课题实施的需要。经费使用过程专款专用,提倡节约。(六)课题实施经验总结与体会本课题研究实施发现针灸结合现代康复提高了治疗的顺应性,从而使患者的整个治疗过程得到了缩短,减少了治疗周期和残疾的程度,且在中西医结合治疗方面
14、寻找出了一种更有效的方案。通过本课题的实施,有以下体会:1.临床医学类研究课题,选题必须紧扣临床,重点解决临床实践中尚未解决的问题,或者已经得到解决,但效果不理想的问题。2.课题实施过程中,必须严格进行质量控制,严格遵循纳入标准、排除标准及剔除标准,按照规定量治疗,监测病例的依从性。3.加强合作,实现优势资源的共享及合理利用。4、早期康复可杜绝或减少废用综合证的发生,并可缩短康复疗程,减少开支。本研究结果证明,针刺配合早期康复治疗脑卒中偏瘫患者,其疗效明显优于单纯康复组和单纯针刺组。(七)课题效益分析1.本课题在中西医结合治疗脑卒中后遗症方面寻找出了一种更有效的方案。能够有效指导临床用药,提高
15、临床疗效。2.在常规治疗基础上,充分运用中医中药的特色优势,互相补充,提高疗效。(八)后续工作规划1.完成相关论文发表,申请课题鉴定。2.直接转化成果,创造经济效益和社会效益。3.加大人员研究,增加科研力度。(九)课题考核指标完成情况验收信息表:任务书考核指标实际完成情况证明材料1 病例采集已完成200例符合标准的病例见研究病例登记本及相关检查报告2 数据分析已完成研究结果的数据分析见研究内容资料3 论文撰写已完成相关论文撰写见附录论文内容4. 成果应用成果已经在二所医院应用见应用证明 5. 论文发表投稿审核过程中待发表论文济宁市中医药科技项目验收信息表项目/课题名称针灸结合现代康复治疗脑卒中
16、后遗症任务书编号LC2012067承担单位汶上县中医院 负责人姓 名李本源学历大专职称主治联系电话工作单位汶上县中医院E-mail通讯地址汶上县尚书路518号邮编272500结题形式1.验收 2.总结 3.终止 4.撤销完成情况1.达到预期目标 2.超过预期指标 3.未达到预期目标主持验收部门验收委员会主任姓名职称工作单位实际研究人员总计5人其中高级职称人中级职称3人初级职称2人 博士人硕士人主要成果人才情况培养博士后 名;培养博士 名;培养硕士 名专利情况获专利 项;其中国外发明专利 项;国内发明专利 项技术标准情况制定企业标准 项、国家标准 项、国际标准 项采用企业标准 项、国家标准 项、
17、国际标准 项其他成果新产品: 项;新技术、新工艺: 项;新材料: 种研究报论文 篇;其中国内发表 篇;在国际上发表 篇示范点 个;中试线 条;生产线 种获奖 项;其中部级 项;国家级 项应用情况成果推广应用单位家成果转让合同数项成果转让合同额万元已商品化成果数项实际应用成果数项已获综合经济效益万元直接经济效益新增产值万元新增利税万元出口创汇万美元经费情况总经费1.5万元国家拨款附件3:济宁市中医药科研项目课题研究报告科研课题针灸结合现代康复治疗脑卒中后遗症系2012年济宁市卫生局、济宁市科技局中医药科技发展科技项目(编号LC2012067)。应用领域:本项目属康复科临床应用领域,主要应用于脑卒
18、中后遗症的临床治疗。一、课题概述(一)课题背景:脑卒中(俗称中风或者脑中风)是严重危害人类健康和生命安全的常见的难治性疾病,祖国医学将其列为“风、痨、臌、膈”四大疑难病之首,存在着明显三高(发病率高、致残率高、死亡率高)现象。根据统计中国每年发生脑卒中病人达200万。发病率高达120/10万。现幸存脑卒中病人700万,其中450万病人不同程度丧失劳动力和生活不能自理。致残率高达75%。中国每年脑卒中病人死亡120万。已得过脑卒中的患者,还易再复发,每复发一次,加重一次。所以,更需要采取有效措施预防复发。脑卒中给人类健康和生命造成极大威胁,给患者带来极大痛苦,家庭及社会负担沉重。因此,充分认识脑
19、卒中的严重性,提高脑卒中的治疗与预防水平、降低脑卒中的发病率,致残率和死亡率是当务之急。将脑卒中分成两类:缺血性脑卒中大约占所有脑卒中的80%。是指局部脑组织因血液循环障碍,缺血、缺氧而发生的软化坏死。主要是由于供应脑部血液的动脉出现粥样硬化和血栓形成,使管腔狭窄甚至闭塞,导致局灶性急性脑供血不足而发病;也有因异常物体(固体、液体、气体)沿血液循环进入脑动脉或供应脑血液循环的颈部动脉,造成血流阻断或血流量骤减而产生相应支配区域脑组织软化坏死者。前者称为动脉硬化性血栓形成性脑梗死,后者称为脑栓塞。出血性脑卒中分为两种亚型:颅内出血(ICH)和蛛网膜下出血(SAH)。出血量决定了脑卒中的严重程度。
20、出血性脑卒中的死亡率大大高于缺血性脑卒中。康复治疗的进展 根据国内外资料证实,早期康复训练在促进患肢功能恢复及提高日常生活能力方面,显著优于单纯药物治疗及恢复期再行功能锻炼。早期成功的康复护理,可大大减少肌肉萎缩、关节脱位、关节挛缩畸形、足下垂或内翻等。这一点是没有任何药物可代替的。脑卒中广泛应用的康复治疗包括Bobath 技术、Brunnstrom 技术、Rood 技术、神经发育疗法等,这些方法患者在生活环境中常不能较好的发挥作用,近几年研究更为有效的治疗方法包括运动再学习技术(MRP),强制性使用运动疗法(CIMT)运动运动想想疗法(MIT)等,运动
21、再学习法 (motor relearning programme ,MRP) 20世纪80年代初由澳大利亚学者Carr 提出,把中枢神经系统病变后运动功能的恢复视为一种再学习或再训练的过程。主要以生物力学、运动科学、神经科学和认知心理学等为理论基础,以作业或功能为导向,强调患者主观参与和认知,遵照科学的运动学习方法,对患者进行再教育以恢复其运动功能的一套科学完整的方法。由于中枢神经细胞损伤不能再生、某些神经通路中断不能再接通,此时肢体运动功能的恢复就有赖于神经系统的代偿功能,肢体运动功能的代偿一般不会自动发展, 而有赖于学习和训练。学
22、习是指动物主动去接受新的信息,不断用新记忆取代旧记忆而改变自身行为、适应新环境的过程。学习可增加脑源性神经生长因子(brain-derived neurotrophic factor,BDNF)及生长相关蛋白GAP-43表达。促进局灶性脑梗死大鼠新闻性恢复。基于神经系统的可塑性和功能重组原理,功能再训练是中枢神经系统可塑性和功能重组的主要条件。在脑损伤后,动物实验已证明中枢神经元树突和轴突能发芽,脑组织还可以通过离子通道改变,潜伏通路的启用,未受损组织系统代偿等方式使大脑皮质血管增多促进脑损伤功能恢复进行功能重组。成纤维细胞因子家族成员中的碱性成纤维细胞生长(basicfi
23、broblast growth factor, bFGF),在学习记忆与突触可塑性中起重要作用。Luria的功能重组理论则强调脑损伤残留部分通过病灶周围组织及对侧大脑半球代偿,以功能训练等方式促进功能上的重组,并以新的方式完成已丧失的功能。功能再训练,在脑损伤早期、后期和晚期都有极其重要的意义。科学的运动再学习和训练就是实行有效的物理疗法( Physical Therapy, PT)和作业疗法(Occupational therapy, OT) 。根据分析选择在7个方面(上肢功能、口面部功能、床边坐起、坐
24、位平衡、站起和坐下、站立平衡、行走) 中的任何一部分,设计出不同训练内容,但要消除不必要的肌肉活动。黄永禧等认为运动再学习疗法有新进展,即关于上运动神经元损伤综合征具有阴性、阳性特征和适应性特征。其中阳性特征主要指反射亢进、异常或痉挛性运动模式等,它是神经系统肌肉和其他软组织的适应性改变和适应行为;同时指出肌无力、废用、制动可引起软组织改变,形成肌肉萎缩、挛缩、僵硬和张力过高。并强调纠正偏瘫患者异常运动模式时,要注重正确进行肌力和耐力等训练。薛嘉等通过实验组与对照组分析认为:运动再学习法将所有的康复行为建立在患者主动性的基础上,结合认知心理学的知识,训练方法比较科学,作业任务针对不同
25、的患者,实用性强,是很有前途的康复方式,在中国脑卒中患者的康复训练中取得较好的疗效。(二)技术背景:动物实验证明,肌张力是由运动神经元和运动神经元共同作用的结果。正常情况下,肌张力是由运动神经元处于静息状态下的发放水平决定的,来自肌梭的Ia 传入纤维在发放中起主要作用,而梭内肌纤维受着运动神经元的支配,它们的活动引起梭内肌紧张度增加,这些梭内肌的紧张增加了Ia类感觉纤维对牵张的敏感性,从而造成同一牵张情况下引起支配梭外肌的运动神经元更多、更强地活动。美国NINDS-实验室科学家也证明了局灶肌张力异常的患者的肌肉活动模式存在着相互抑制的异常,并且在检查脊髓反射功能时也发现了同上述一致的
26、不正常的相互抑制。一般说来,位于内囊外侧和外囊、脑干区域的出血和缺血病灶,破坏的是椎体外系的上位中枢而使该区域处于抑制状态,病变以下的脑干、脊髓则处于抑制释放状态。患侧肢体的脊髓运动神经元表现出脊髓活动增强,特别脊髓前角的运动神经元兴奋性增高,发出的神经冲动增加肌梭敏感性,从而使肌梭感受器经常处于敏感状态,通过Ia类感觉传入神经纤维使脊髓运动神经元兴奋性增加和肌肉收缩活动加强,导致肢体痉挛的发生。也就是说,中风后偏瘫肢体痉挛主要是-环路活动性增强而引起的,表现为上肢屈肌群和下肢伸肌群为主的肌张力增高。 以上已经清楚说明了硬瘫的形成机理,那么治疗中风偏瘫的临证思路就很明显了:硬瘫期应抑
27、制紧张肌群的痉挛,平衡屈、伸肌的肌张力,促进异常运动模式向正常运动模式的转变。而目前临床上因为片面理解“独取阳明”的古训而致针灸治疗偏瘫的失时或不当而导致中风后肢体恢复的“二次损伤”“误用综合症”的情况亦不鲜见,以下将就阴经刺法治疗的理论及方法对中风硬瘫的肢体恢复进行探讨。全部病例均为2011年10月2014年10月我院住院的脑卒中患者,均符合1995年全国第四届脑血管病学术会议制定的诊断标准,并经头部CT或MRI证实的初发脑卒中患者,所有病例均有偏瘫,但无严重意识障碍,无严重的其他脏器疾病及精神障碍,且生命体征平稳。入选病例共180例,将其随机分为3组,A 组针刺配合早期康复组(中
28、西医结合康复组)60例,其中男38例,女22例,平均年龄57.6岁。脑梗塞48例,脑出血12例,平均病程9.98天。B组针刺组60例,其中男39例,女21例,平均年龄57.2岁。脑梗塞45例,脑出血15例,平均病程10.26天。C 组早期康复组60例,其中男36例,女24例,平均年龄58.1岁。脑梗塞46例,脑出血14例,平均病程10.12天。治疗前各组之间在性别、年龄、病变性质、病情、病程度等方面均无显著性差异(P>0.05) 。(三)课题目标利用传统针灸技术和现代康复治疗脑卒中后遗症,极大改善脑卒中者的机能恢复,是目前治疗脑卒中的高效率治疗途径之一。本课题选用100名患者,
29、分为对照组和治疗组,观察患者在治疗前、中、后不适症状的改善情况,对相关数据进行统计学分析。二、课题主要研究开发内容脑卒中损伤的始动环节是脑血流量减少,目前研究较多的是其扩展性抑制、缺血性半暗带、细胞内钙离子超载、兴奋性氨基酸的作用和自由基损伤,以及缺血后即刻基因的表达及细胞凋亡等。对缺血性中风的针刺治疗机理,目前已分别从形态学、电生理、血液流变学、脑血流、生化、分子生物学等方面,进行了较为全面深入的探讨。已有的实验研究提示,针刺可促进损伤脑组织功能的恢复,促进上下行传导束残存功能的充分发挥。针刺可缩小梗死面积,减轻脑水肿,缩短脑电恢复时间,改善血液流变状态,增加脑血流量,早期解除血管痉挛,改善
30、脑氧代谢及抗自由基损伤,可抑制脑缺血神经元凋亡。但这些研究仍不足以解释针刺治疗中风的快速效应机制。对针刺增加脑血流量、改善脑部血供与缺血后再灌注损伤的关系,缺乏较为深入的研究。兴奋性氨基酸及其受体抑制剂与针刺作用机制关系的研复方法,才是目前的最佳选择。中西医结合取长补短,形成有中国特色的卒中单元,应是中国中风研究的一个发展方向。而针刺疗法作为早期治疗和早期康复的积极有效的手段,其作用和地位应予以初步肯定。国内的大部分研究初步表明,不论是缺血性中风,还是出血性中风,恢复期治疗皆有着一定的疗效,而且在急性期针刺,其疗效优于在恢复期针刺。事实上,针刺疗法与其它疗法早期联用治疗中风病是很普遍的,而且其
31、疗效也往往优于单纯的针刺疗法和相应的其它疗法。如采用醒脑开窍针刺法,配合中药清开灵针剂静脉点滴、西药支持法和对症处理等,治疗500 例中风急危症患者,患者的存活率达到61.8,在深昏迷的53例患者中,其存活率达到18.7,提示中西医结合治疗急性中风的优越性。针刺在急性脑卒中ICU治疗中有助于充分发挥卒中单元个体化实施,并能及时处理卒中并发症和合并症。ICU卒中病房早期针刺介入能够改善脑的氧代谢,增加脑血流量,保护中枢神经元,减少脑神经元的凋亡;通过改变外周刺激的输入,使大脑皮质功能区的可塑性重组,激活大脑固有的神经通路。因此针刺在ICU卒中单元治疗模式中发挥重要的作用。三、课题总体方案和技术路
32、线(一)总体方案:1、病例选取:随机选取门诊和住院患者中脑卒中后遗症患者100例,分软瘫期和痉挛期。2、分组:随机分为对照组(软瘫期组)和治疗组(痉挛期组)各100例。其中对照组男性50例,女性50例;治疗组男性50例,女性50例,年龄在50-60岁间。并使两组在年龄、性别、体重等各指标上趋于一致。3、治疗方法:治疗组实行针灸结合现代康复治疗技术,对照组实行单纯针灸治疗。4、疗效观察:经过一月的治疗表明针灸结合现代康复治疗技术组比单纯针灸治疗无论从经济上还是从治疗效果上都有明显的效果。5、 统计学分析:应用SPSS13.0统计学软件,采用t检验处理分析各组实验数据,P <0.05具有显著
33、性差异。(二)技术路线表1 各组治疗前后上肢Brunnstrom分级情况分组 时间例数 n(%)n(%)n(%)n(%)n(%)n(%)A组治疗前6032(53.3)12(20.2)10(16.7)6(10)0(0)0(0)治疗后604(6.7)4(6.7)28(46.7)18(30.0)4(6.7)2(3.3)B组治疗前6034(56.7)12(20.2)8(13.3)4(6.7)2(3.3)0(0)治疗后6016(26.7)12(20.2)16(26.7)10(16.7)4(6.7)2(3.3)治疗前6034(56.7)10(16.7)10(16.7)5(8.3)1(1.6)0(0)治疗后
34、6012(20.2)8(13.3)20(33.3)16(26.7)2(3.3)2(3.3)表2 各组治疗前后下肢Brunnstrom分级情况分组 时间例数 n(%)n(%)n(%)n(%)n(%)n(%)A组治疗前6020(33.3)16(26.7)14(23.3)8(13.3)2(3.3)0(0)治疗后600(0)2(3.3)14(23.3)20(33.3)16(26.7)8(13.3)B组治疗前6014(23.3)22(36.7)12(20.2)6(10)6(10)0(0)治疗后602(3.3)10(16.7)28(46.7)8(13.3)8(13.3)4(6.7)C组治疗前6016(26
35、.7)18(30.0)12(20.2)8(13.3)6(10)0(0)治疗后602(3.3)6(10)18(30.0)16(26.7)12(20.21)6(10)表3 各组治疗前后Barthel指数情况分组 时间例数 Barthel指数4041-6061A组治疗前6034(56.7)18(30.0)8(13.3)治疗后602(6.7)10(16.7)46(76.6)B组治疗前6032(53.3)18(30.0)10(16.7)治疗后6014(23.3)26(43.3)20(33.3)C组治疗前6034(56.7)16(26.7)10(16.7)治疗后6010(16.7)18(30.0)32(5
36、3.3)以上各表分析结果治疗前后比P<0.05;C组与B组治疗后比P<0.05;A组与B、C组治疗后比P<0.05。 (三)治疗前后050010001500200025003000联合治疗针灸治疗图1. 针灸结合现代康复治疗脑卒中后遗症比较(四)治疗前后临床症状的变化评分我们对2组病人的临床症状进行了仔细观察记录,并根据临床症状评分:差异有统计学意义(p<0.05)。(图2)2.311.961.71.81.922.12.22.32.4联合治疗针灸治疗症状评分图2. 针灸结合现代康复治疗脑卒中后遗症比较 四、课题完成情况(基础设施、系统、模块等)经过2年的努力,课题组严格
37、按照课题任务书规定的时间节点及分工,完成了相关文献资料的查阅与分析、归纳,完成了所需病例资料的收集与统计,并及时完成了相关治疗与对照治疗,并得出研究数据,对数据进行了对比统计分析,得出了研究结论,更提出了推广应用研究成果的详细计划。严格执行了财务预决算标准,保证专款专用。课题内容及结果已请多位同行评议并提出意见,根据意见进行修正,目前课题符合验收条件。时间安排分期目标考核指标起2012-04-01病例选取及治疗病例数与病例质量的完善数止2014-04-06起2012-05-1成果的应用应用证明止2014-04-06起2014-04-07数据分析论文撰写数据分析的客观性,预发表2篇中文核心期刊论
38、文止2014-04-11起2014-04-12论文出版成果鉴定鉴定报告止2014-04-30 本课题在实施过程中得到了汶上县第二人民医院和汶上县郭仓卫生院等单位的大力支持。五、关键技术和解决方案(一)关键技术随机选取门诊和住院患者中脑卒中后遗症患者200例,分软瘫期和痉挛期。随机分为对照组(软瘫期组)和治疗组(痉挛期组)各100例。其中对照组男性50例,女性50例;治疗组男性50例,女性50例,年龄在50-60岁间。并使两组在年龄、性别、体重等各指标上趋于一致。在传统中医药技术理论和现代康复技术理论指导下进行临床医疗工作,治疗前和治疗4周后收集临床资料。采用描述性分析(计量资料、数、标准差、计
39、数资料、构成比)推断性分析(计量资料组间比较采用t检验,等级资料组间比较采用和检验),两个样本间的率用X检验。数据库的建立及统计分析均在APSS11.0统计软件包上实现。(二)治疗前后通过对数据的分析比较,治疗前病人的肌力有零级逐步进不到三级,治疗组的病人肌张力出现的药比对照组早,但是肌张力的严重程度要比对照组的轻,对照组肌肉痉挛的程度也比治疗组的严重。六、课题实施成果及意义1、创新点本课题真正做到了中西医结合,真正把中医和现代康复治疗结合在一起,根据Brunnstrom分期进行康复评定,找出脑卒中后遗症的功能障碍点,做到治疗上有的放矢,结合中医针灸的辩证施治,分期分型,从而避免了盲目治疗,大
40、大提高了治疗效率,缩短了治疗周期。2、关键技术突破本课题突破了传统上的脑卒中后遗症仅仅通过医师单纯临床治疗,仅仅对偏瘫肢体进行针灸推拿治疗的思想,现代康复根据大脑的可塑性原理,通过患者于医师之间的配合治疗极大地发挥患者的主观能动性,通过运动再学习训练发挥脑部损伤周围的脑细胞的功能,进而替代原有脑细胞的功能,极大地缩短了治疗周期。七、课题相关协作单位情况:本项目的协作单位为汶上县第二人民医院,上述单位年检查人数在500人左右,主要参与人员均为专业技术人员,熟悉掌握脑血管系统疾病病因研究、靶向治疗及个体化治疗。实验所需各项实验技术都已掌握,实验室仪器设备齐全,功能先进,主要包括:上下肢主被动、等速
41、肌力训练等大型设备,足够具备实施的物质条件。另一家协作单位为汶上县郭仓卫生院医院,该单位参与人员多年从事脑卒中诊疗工作,经验丰富;多次参与科研项目,有较高科研素养。(八)课题总结与展望随着人们生活水平的提高,脑血管患者的数量逐年递增,脑血管疾病引起的偏瘫成为主要的并发症,偏瘫严重影响着人们的生活质量,关系到家庭的和谐,所以本课题的成功完成有着举足轻重的作用,让更多的患者回归家庭、回归社会。因此有可能成为21世纪脑卒中康复治疗体系中的一支新秀。由更多的文献资料看出,目前,国内结合现有康复手段的研究较多.研究内容虽然较广泛但欠深入。在适应症的选择、指导语的标准化等方面还存在许多尚需解决的问题,
42、160;一种新技术,新项目的开展会遇到很多困难。但是如果恰当使用, 以上疗法相互作用。会成为改善脑卒中患者功能的康复的重要手段。 脑卒中康复是一个综合的、整体的治疗过程,由于社会发展和观念的转变,社会对康复的理解不断加深,患者及家属通过不同渠道的健康教育,以及患者家属之间的相互交流、了解到康复对脑卒中功能恢复的帮助,也自发地对患者肢体进行活动,因此有医院和家庭、医生和患者及家属共同努力和重视, 必然会促进患者各项功能的尽快恢复,提高其生存质量。回归家庭,回归社会。本课题的临床应用起到了很好的临床效果,相信在不久的将来本课题的推广会大大缩短偏瘫疾病康复的周期,减少残
43、疾的程度,从而减少社会的负担。课题经费使用情况科目细目规格数量单价经费预算(万元)备注科研业务费针灸康复训练每个病人28*3个疗程为1轮次100人100元0.1元消耗性实验材料费无无无无无消耗性临床材料费针灸按摩治疗每个病人28天*3个疗程,为一轮次120人50元0.5仪器设备使用费康复训练设施套1800000元0.8科研协作费与临床及中药的结合使用100人40元0.4元结合临床提高中药使用其他无无无无无经费合计(万元)1.8经费使用年度计划(百分比)2012年(第一年)2013年(第二年)2014年(第三年)2015年(第四年)40%40%20%课题参与人员课题负责人:李本源课题工作人员:课
44、题组主要成员序号姓名身份证号码学位职称所在单位课题中的分工研究时间(月/年)签名1李本源主治中医师汶上县中医院针灸2012年4月-2017年4月2于 军主治中医师汶上县中医院中医临床2012年4月-2017年4月3刘朝勇学士中医师汶上县中医院针灸2012年4月-2017年4月4徐 磊康复治疗师汶上县中医院康复2012年4月-2017年4月5张文东主管中药师汶上县中医院中药2012年4月-2017年4月 课题组负责人:李本源 2014年4月【技术报告】针灸结合现代康复治疗脑卒中后遗症的临床研究1 研究目的比较脑卒中后遗症单纯针灸治疗和针灸结合现代康复治疗技术治疗的不同点2 研究内容将相同数目的脑
45、血管病早期恢复期患者,采用简单随机法(抛硬币法),分为治疗组(A组),对照组(B组)。两组患者在性别、年龄、病程及神经缺损程度方面,经统计学X2检验和t检验,(P>0.05)差异均无显著性意义。(A.B开始针灸时间及疗程相同)。提示针刺结合现代康复治疗脑卒中偏瘫,较仅有康复治疗有明显疗程。3 技术路线治疗组(A组):针刺治疗软瘫期:以背俞穴和夹脊穴为主,斜刺1-1.5寸,针患侧15个穴位,电针中强度刺激时间30min,配合肢体的康复训练。治疗组(B组):针刺治疗软瘫期:以背俞穴和夹脊穴为主,斜刺1-1.5寸,针患侧15个穴位,电针中强度刺激时间30min。表1 各组治疗前后上肢Brunn
46、strom分级情况分组 时间例数 n(%)n(%)n(%)n(%)n(%)n(%)A组治疗前6032(53.3)12(20.2)10(16.7)6(10)0(0)0(0)治疗后604(6.7)4(6.7)28(46.7)18(30.0)4(6.7)2(3.3)B组治疗前6034(56.7)12(20.2)8(13.3)4(6.7)2(3.3)0(0)治疗后6016(26.7)12(20.2)16(26.7)10(16.7)4(6.7)2(3.3)治疗前6034(56.7)10(16.7)10(16.7)5(8.3)1(1.6)0(0)治疗后6012(20.2)8(13.3)20(33.3)16
47、(26.7)2(3.3)2(3.3)表2 各组治疗前后下肢Brunnstrom分级情况分组 时间例数 n(%)n(%)n(%)n(%)n(%)n(%)A组治疗前6020(33.3)16(26.7)14(23.3)8(13.3)2(3.3)0(0)治疗后600(0)2(3.3)14(23.3)20(33.3)16(26.7)8(13.3)B组治疗前6014(23.3)22(36.7)12(20.2)6(10)6(10)0(0)治疗后602(3.3)10(16.7)28(46.7)8(13.3)8(13.3)4(6.7)C组治疗前6016(26.7)18(30.0)12(20.2)8(13.3)6
48、(10)0(0)治疗后602(3.3)6(10)18(30.0)16(26.7)12(20.21)6(10)表3 各组治疗前后Barthel指数情况分组 时间例数 Barthel指数4041-6061A组治疗前6034(56.7)18(30.0)8(13.3)治疗后602(6.7)10(16.7)46(76.6)B组治疗前6032(53.3)18(30.0)10(16.7)治疗后6014(23.3)26(43.3)20(33.3)C组治疗前6034(56.7)16(26.7)10(16.7)治疗后6010(16.7)18(30.0)32(53.3)以上各表分析结果治疗前后比P<0.05;
49、C组与B组治疗后比P<0.05;A组与B、C组治疗后比P<0.05。4 研究方法治疗前和治疗4周后收集临床资料。采用描述性分析(计量资料、数、标准差、计数资料、构成比)推断性分析(计量资料组间比较采用t检验,等级资料组间比较采用和检验),两个样本间的率用X检验。数据库的建立及统计分析均在APSS11.0统计软件包上实现。4.1 病例分组随机分为对照组(软瘫期组)和治疗组(痉挛期组)各100例。其中对照组男性50例,女性50例;治疗组男性50例,女性50例,年龄在50-60岁间。并使两组在年龄、性别、体重等各指标上趋于一致。4.2 治疗方法治疗组实行针灸结合现代康复治疗技术,对照组实
50、行单纯针灸治疗。4.3 诊断标准(一)症状:以半身不遂、麻木不仁、语言不利和口眼歪斜为主症(二)体征:具备出血性或缺血性中风的体征。(三)实验室检查1、特异性检查:头部CT检查示软化灶。2、常规检查:血、尿、便及血流变检查。4.4 纳入标准符合上述西医诊断和中医诊断标准的;治疗前已经签署知情同意书的。4.5 病例排除标准:脑卒中急性期生命体征不稳定的,由于外伤、肿瘤、血管畸形抗凝药引起继发脑卒中者。4.6 病例剔除标准严重违反纳入标准者;受试者依从性差,应用其他中、西药者,影响疗效者;因各种原因无法坚持治疗者;因资料不全而影响疗效及安全性判断者。4.5 观察项目和指标观察治疗前后肌肉力量、肌张
51、力、痉挛模式、平衡功能、步态模式、ADL能力。采用Berg平衡量表、Barthel指数量表、肌肉力量分级标准、改良Asworth肌张力分级。4.6 疗效判定标准1、基本痊愈:功能缺损评分减少90-100,病残程度为0级。2、显著进步: 功能缺损评分减少40-90,病残程度为1-3级。3、进步:功能缺损评分减少20-45。4、无变化:功能缺损评分减少20以下。5、倒退:功能缺损评分增多20以上。4.7 统计学方法用SPSS统计学分析软件进行统计和分析,计数资料采用卡方检验,分等级计数资料用秩和检验。P<0.05被认为所检验差别有统计学意义。5 研究结果表1 各组治疗前后上肢Brunnstr
52、om分级情况分组 时间例数 n(%)n(%)n(%)n(%)n(%)n(%)A组治疗前6032(53.3)12(20.2)10(16.7)6(10)0(0)0(0)治疗后604(6.7)4(6.7)28(46.7)18(30.0)4(6.7)2(3.3)B组治疗前6034(56.7)12(20.2)8(13.3)4(6.7)2(3.3)0(0)治疗后6016(26.7)12(20.2)16(26.7)10(16.7)4(6.7)2(3.3)治疗前6034(56.7)10(16.7)10(16.7)5(8.3)1(1.6)0(0)治疗后6012(20.2)8(13.3)20(33.3)16(26.7)2(3.3)2(3.3)表2 各组治疗前后下肢Brunnstrom分级情况分组 时间例数 n(%)n(%)n(%)n(%)n(%)n(%)A组治疗前6020(33.3)16(26.7)14(23.3)8(13.3)2(3.3)0(0)治疗后600(0)2(3.3)14(23.3)20(33.3)16(26.7)8(13.3)B组治疗前6014(23.3)22(36.7)12(20.2)6(10)6(10)0(0)治疗后602(3.3)10(16.7)28(46.7)8(13.3)8(13.3)4(6.7)C组治疗前6
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