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文档简介

1、左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理 左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复产品Q&A左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理1、左洛复多长时间可以起效?l左洛复中文版说明书中明确:l左洛复平均半衰期为22-36 小时,每天给药一次,一星期后达稳态浓度。l左洛复服药七日内可见疗效。完全起效则需要更长的时间,强迫症的治疗尤其如此。l与安慰剂比较的临床研究显示,左洛复组治疗第1周末抑郁症状改善即显著优于安慰剂;l28项SSRI与安慰剂比较的对照研究(n=5872) 混合分析研显示,SSRI可自治疗第1周显著改善抑郁症状,而

2、且可以在后续的治疗中持续改善症状。左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理l与氟西汀、氟伏沙明、西酞普兰和帕罗西汀抑制快眼动睡眠和增加夜惊作用不同,左洛复可增加快眼动睡眠潜伏期,而且不影响睡眠的连续性。l与氟西汀比较的临床研究显示,左洛复可改善睡眠质量,显著优于氟西汀。左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理l左洛复中文说明书明确:l左洛复起始治疗50mg/天;l中位剂量100mg(中重度抑郁)l疗效不佳而对药物耐受性较好的患者可增加剂量,至少需一周时间调整至200mg/天;l长期用药应根据疗效调整剂量,并维持最低有效治疗剂量。左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理l临床医生对于

3、某些患者可能需要处方半剂的左洛复,左洛复的薄膜衣片剂剂型便于患者半剂服用。l25mg/d并不是左洛复推荐的有效治疗剂量,因此25mg/d相关的疗效及耐受性资料不足。l目前左洛复的人体药理学研究资料均基于舍曲林完整剂型,对于舍曲林半片剂型中活性成分的吸收及代谢是否具有特殊性尚不清楚。左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理l食物对左洛复的生物利用度无影响。l在临床实际治疗中,如果患者日常食物中存在以下成分,应注意避免:l影响药物的吸收:胃肠动力促进药、泻剂l中枢抑制剂或兴奋剂,如酒精左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理l抗抑郁药一般应在早晨服用,傍晚服用可能会影响睡眠,但镇静作用强的

4、抗抑郁药在晚间服用可一定程度上改善睡眠症状。l左洛复早晚服用均可。左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理l根据抑郁症国际权威诊治指南,与其他抗抑郁剂相似,抑郁症服用左洛复应至少6个月-1年,确保抑郁症状完全控制并巩固疗效,避免复发。左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理l左洛复已被批准用于治疗多种焦虑性疾病:强迫症(包括岁儿童)、惊恐障碍、创伤后应激障碍、经前期紧张障碍、社交焦虑障碍;l左洛复与氟西汀和帕罗西汀比较治疗焦虑性抑郁的临床研究中,左洛复改善焦虑和躯体化症状的效果在治疗第周即可显现,优于帕罗西汀。左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理l左洛复中文说明书明确:左洛复可

5、用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理lSSRI是治疗产后抑郁的首选药,服药期间可继续哺乳,但SSRI中仅有舍曲林不从乳汁中大量排出,帕罗西汀、氟西汀在乳汁中含量较高。l左洛复中文说明书明确:l对小样本量的哺乳期母亲及婴儿的零星研究提示,尽管乳汁中舍曲林浓度高于血清中浓度,婴儿血清的舍曲林浓度极低或检测不到。哺乳妇女只有在利大于弊的情况下才能使用。l妊娠和/或哺乳期服用舍曲林,医生应当注意上市后报告中提及的症状,母亲服用包括舍曲林的5-羟色胺类抗抑郁药物,新生儿出现类似撤药反应的症状已有报道。肖泽萍,徐一峰精神障碍的处理(第三

6、版)左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理l临床研究证实,左洛复可有效改善精神分裂症的抑郁症状,显著优于安慰剂。l药理学研究显示,抗精神病药与抗抑郁药可能发生竞争性抑制的相互作用。l左洛复很少影响CYP450酶系,可避免药物相互作用。左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理l抗抑郁药引起的-HT水平增高与持续注意力损害有关;l与其他新型抗抑郁剂比较,左洛复对DA受体具有一定结合力,该作用可能可拮抗5-HT再摄取被抑制后的警觉性操作能力下降;l左洛复与西酞普兰和帕罗西汀在健康受试者中进行的警觉性操作研究显示,左洛复不影响警觉性操作,显著优于西酞普兰和帕罗西汀。左洛复常见反对意见处理左洛

7、复常见反对意见处理l某些服用左洛复的患者可能出现不良反应;l左洛复多见的不良反应有口干、失眠、性功能异常、腹泻、恶心和思睡;l不是每个服用左洛复的患者都会出现不良反应。左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理l如果在意料之中出现轻微不良反应,患者无特殊不适,可以不必处理。l一些简单的方法可使左洛复的不良反应缓解、减轻或易耐受:减少剂量、多次服药、对症药物等。l当患者出现的不良反应程度重或患者难以耐受,可考虑换用其他抗抑郁药。左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理l左洛复是唯一被FDA批准用于治疗6岁及以上儿童的强迫症的抗抑郁药l在6-12岁、13-17岁和18岁受试者中进行的药代动力

8、学研究显示,左洛复的半衰期无显著性差异,血药浓度和曲线下面积在13-17岁青少年中测试结果偏低。l临床研究显示,左洛复可显著改善儿童强迫症患者的症状。左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理你的医生也你的医生也关注安全性?关注安全性?左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理. .左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理也是非常突出的;也是非常突出的;左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理你的医生只你的医生只关心疗效?关心疗效? 左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理你的医生关注你的医生关注特殊人群的用药?特殊人群的用药?你的医

9、生更相信你的医生更相信循证医学证据?循证医学证据?左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理你的医生对选择你的医生对选择性、抑制强度和性、抑制强度和安全性之间的关安全性之间的关系存在误解?系存在误解? 你的医生更相信你的医生更相信循证医学证据?循证医学证据?左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理你的医生对选择你的医生对选择性、抑制强度和性、抑制强度和安全性之间的关安全性之间的关系存在误解?系存在误解? 你的医生关

10、注你的医生关注特殊人群的用药?特殊人群的用药?左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理讲出背后的故事讲出背后的故事左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理你的医生也你的医生也关注安全性?关注安全性?左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理你的医生只你的医生只关心疗效?关心疗效? 左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理你的医生更你的医生更关注安全性?关注安全性? 左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理你的医生只你的医生只关心疗效?关心疗效?

11、左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理你的医生更你的医生更关注安全性?关注安全性? 左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理Stahl S M, Essential Psychopharmacology (2000)l5HT和去甲肾上腺素(和去甲肾上腺素(NE)是相互作用的,也许能够解释为什么提高中枢的)是相互作用的,也许能够解释为什么提高中枢的5HT还是还是NE的水平的水平都可以治疗抑郁症。都可以治疗抑郁症。l传统的传统的TCAs多数是双重抑制或多重抑制,但相比多数是双重抑制或多重抑制,但相比SSRIs并未提高抗抑郁焦虑疗效并未提高抗抑郁

12、焦虑疗效左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理该荟萃分析未包括跟西酞普兰、舍曲林的研究,而且该荟萃分析未包括跟西酞普兰、舍曲林的研究,而且2个对比帕罗西汀的研究中的一个未显示区别。另外,该分个对比帕罗西汀的研究中的一个未显示区别。另外,该分析包括了跟氟伏沙明的对比研究,然而氟伏沙明未被证实对抑郁有效。所以,该荟萃分析基本上应该仅仅是跟析包括了跟氟伏沙明的对比研究,然而氟伏沙明未被证实对抑郁有效。所以,该荟萃分析基本上应该仅仅是跟氟西汀做了比较。氟西汀做了比较。该荟萃分析是有偏见的,因为没有排除那些曾经对该荟萃分析是有偏见的,因为没有排除那些曾经

13、对SSRIs无效的患者。这样,很可能所见的优势是因为这些患无效的患者。这样,很可能所见的优势是因为这些患者的纳入而驱动的。者的纳入而驱动的。在这些疗效指标上如果要得出显著性差别,需要更大的统计学数值差异。然而,这个要求并没有实现。在这些疗效指标上如果要得出显著性差别,需要更大的统计学数值差异。然而,这个要求并没有实现。摘自:摘自:04年年3月月18日日FDA对惠氏公司对惠氏公司“文拉法辛疗效优于文拉法辛疗效优于SSRI”误导推广的警告信误导推广的警告信左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理你的医生只你的医生只关心疗效?关心疗效? 左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对

14、意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理因此,建议使用文拉法欣的患者应该定期监测血压,对发生持续性血压升高的患因此,建议使用文拉法欣的患者应该定期监测血压,对发生持续性血压升高的患者,应减量或停药。者,应减量或停药。文拉法欣文拉法欣FDA说明书说明书左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理(每百万处方死亡人数(每百万处方死亡人数)文拉法辛文拉法辛19931999年年英国国家死亡统计数据分析英国国家死亡统计数据分析13.238.0左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常见反对意见处理左洛复常

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