IATF16949-2016质量手册

1、目录早节标题识别的过程页码封面0目录1-7前言8公布令9质量方针10企业概况111.管理原那么112.X围与应用123.引用标准、术语和定义12-134.组织环境144.1了解组织与环境144.2了解相关方的需求和期望14了解相关方的需求和期望-补充144.3确疋质量官理体系 X围14确定质量管理体系 X围-补充14顾客特殊要求144.4质量管理体系与其过程14-16组织应按标准建立、实施、保持和改良管理体系16产品和过程一致性17产品平安17外包过程17必要时175.领导作用M1领导作用185.1领导作用和承诺18总那么18企业责任18过程效率18过程所有者18以顾客为关注焦点18早节标题识

2、别的过程页码5.2方针M1领导作用18质量方针的制定18质量方针的沟通185.3组织的角色、职责、和权限18组织的角色、职责和权限-补充18产品要求符合性和纠正措施186.筹划M2筹划18-196.1应对风险和机遇的措施18-19确定需处理的风险和时机18-19筹划和处理方案18-19风险分析18-19应急方案18-196.2质量目标与其实现的筹划18-19质量目标18-19筹划和实施18-19质量目标与其实现的筹划的 -补充18-196.3变更的筹划18-197.支持197.1资源19总那么19人员19根底设施S1根底设施管理19-20工厂、设施和设备方案19-20过程和运行的环境20过程运

3、行环境-补充20监视和测量资源S2监视和测量资源管 理20-22总那么20-22测量系统分析20-22测量溯源20-22校准/验证记录20-22早节标题识别的过程页码实验室要求S2监视和测量资源管理20-22内部实验室20-22外部实验室20-22组织的知识20-227.2能力S3人力资源管理22-23培训22-23在职培训22-237.3意识22-23意识-补充22-23员工鼓励授权22-237.4沟通237.5形成文件的信息S4文件记录管理23总那么23质量管理体系文件23质量手册23创立与更新24形成文件的信息控制24记录的保存247.工程规X248.运行258.1运行筹划和控制258.

4、2产品和效劳的要求C1市场营销25顾客沟通25顾客沟通-补充25顾客沟通-培训25产品和效劳要求确实定C2报价与工程确定25-26产品和效劳要求确实定-补充25-26产品和效劳要求的评审C3订单管理26-27产品和效劳要求的更改26-278.3产品和效劳的设计和开发C4过程设计和开发27-28早节标题识别的过程页码总那么a 、一IV 口厂L.工 rt tT27-28设计开发的筹划27-28多方论证方法27-28设计开发筹划-培训27-28产品设计技能C4过程设计和开发27-28设计开发的输入27-28制造过程设计输入27-28特殊特性27-28设计开发的控制27-28监测27-28设计开发确认

5、27-28样件方案27-28产品批准过程27-28设计和开发的输出27-28制造过程的设计输出27-28设计开发的更改27-288.4外部提供过程、产品和效劳的控制28-29总那么28-29总那么-补充28-29供给商选择过程28-29顾客提定的供货来源28-29控制类型和程序28-29控制类型和程序-补充S5采购控制28-29法律法规要求28-29供给商质量管理体系要求28-29产品嵌入式软件28-29供给商监测28-29一方审核28-29供给商开发28-29供给商质量官理体系开发28-29早节标题识别的过程页码供给商绩效开发28-29外部供方信息S5采购控制28-29外部供方信息-补充28

6、-298.5生产和效劳的提供30-31生产和效劳提供的控制30-31控制方案C5产品制造30-31标准作业-操作作业指导书和可视化标准30-31作业准备验证30-31停机后验证30-31全面生产维护S6设备管理S7工装31生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理31-32管理生产方案C5产品制造32标识和可追溯性32顾客或外部供方的财产32防护S8产品防护32-33交付后活动C6产品交付C7顾客反响处理33效劳信息反响34-35与顾客的效劳协议34-35更改控制35更改控制-补充35应急过程控制358.6产品和效劳的放行S9产品和效劳的放行35-36产品和效劳放行-补充35-36全尺寸和功能试

7、验35-36外观工程35-36外部提供产品和效劳的符合性验证和接收35-36法律法规的符合性35-36接收准那么35-36早节标题识别的过程页码8.7不合格输出的控制S10不合格品控制36-37总那么36-37顾客特许36-37不合格控制-顾客规定的过程36-37可疑产品的控制36-37返工产品的控制36-37顾客通知36-37不合格品的处置36-37组织应保存形成文件的信息36-379.绩效评价379.1监视、测量分析和评价37总那么37制造过程的监视和测量37统计工具的识别37根底统计概念知识37顾客满意S11顾客满意度测量37-38顾客满意-补充37-38分析和评价M3分析和评价38-3

8、9优先级38-399.2内部审核M4内部审核39内部审核方案39质里官理体系审核39制造过程审核39产品审核39内部审核员资格399.3管理评审M5管理评审40总那么40质量管理体系绩效40评审的输入40管理评审输入-补充40933评审的输出40早节标题识别的过程页码评审输出-补充M5管理评审4010改良M6改良4110.1总那么4110.2不合格和纠正措施41处理41证据信息41问题的解决41防错41保修管理41顾客投诉与现场失效测试分析41预防措施4110.3持续改良41组织的持续改良419.0附件9.1顾客特殊要求429.2组织架构图439.3质量负责人任叩书449.4职能分配表459.

9、5标准条款与过程、文件对照表479.6过程绩效表489.7过程关系图499.8质量体系保证图50冃U言本质量手册依据IATF16949: 2021编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行 本质量手册引用 £09001:2021所规定的概念和术语的定义。本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版与解释协调。本手册由公司总经理批准发 布。本手册的管理按?文件管理程序?实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。XX佳成明威企业管理咨询效劳：专业质量管理类培训与咨询机构，如有需要，可联系jcmw. net质量论坛66681207公布令本公司

10、的?质量手册?根据? IATF16949：2021 质量管理体系汽车生产件与相关效劳件组织应 用 ISO9001：2021 的特别要求?以与本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规 和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本 ?质量手册? 和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理 体系、质量、技术和本钱的持续改良。并负有以下责任： 积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目 标，持续改良质量管理体系的有效性以与产品质量、过程能力和过程绩效而努力； 以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望； 严格执行体系文件，防止一切与质量管

11、理体系要求不一致的情况发生； 本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改良时机和其它 问题，应与时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照 IATF16949：2021 的要求建立、实施、维护并持续改良质量管理体系，各部门 负责人必须按照 IATF16949：2021 和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导与监 管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。本?质量手册?从 2021年 11月 1日起正式实施。总经理：2021年11月1日质量方针和质量目标质量方针质量第一，科学开展，技术创新，诚信守约.诠释：质量是企业生存的永恒主题，通过科学开展并不断的技术

12、创新和持续改良产品质量，使我们的管理水平和产品质量不断提高，并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念，以高水平的产品质量和效劳来维持和促进企业的生存和开展，并满足更多客户的要求。为达成此一政策，本公司特制订质量保证制度，确保所制造之产品符合相关之要求，本手册即 是详述此一保证制度之纲要。本公司各级主管应确保质量政策被员工了解、实施与维护，并依以下方式贯彻执行: -新进员工到职时，即教导其了解熟记质量政策。-透过相关质量活动，落实质量制度之执行。-定期与不定期实施内部质量稽核与举办管理审查会议。-适时订定各阶段质量目标并实施之，定期予以检讨修正，以确保质量政策被有效执行公司质量总目标见附件总经理:

13、年月日企业概况XXX公司是一家模具制造、塑胶件生产的外资企业。自 XX于2021年4月成立。公司拥有 一批高素质的管理、操作、验证人员采用先进的技术团队与注塑工艺生产等;主要的产品：气车配件、医疗、小家电产品等 .主要客户 : 群众、通用 等。 经营理念：以人为本、研究创新、诚信务实、创造价值 .1. 管理原那么 公司以七项管理原那么作为质量管理的指导思想和根本原那么：? 以顾客为关注重点；? 领导作用；? 全员参与；? 过程方法；? 持续改良；? 基于事实的决策方法；? 关系管理。 并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！2. 引用标准 以下标准所包含的条文，通过在本手册

14、中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增 补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应探讨使用以下标准最新版本的可能性。ISO9000-2021 质量管理体系根底的术语ISO9001-2021 质量管理体系要求IATF16949：2021 质量管理体系汽车生产件与相关效劳件组织应用ISO9001： 2021 的特别要求3. 术语和定义本手册的术语和定义采用IS09000-2021?质量管理体系根底和术语?与IATF16949 : 2021?质量管理体系汽车生产件与相关效劳件组织应用IS09001: 2021的特别要求?中的术语和定义。3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：1OEM汽

15、车行业整车厂2FMEA潜在失效模式与后果分析3MSA测量系统分析4SPC统计过程控制5APQP产品质量先期筹划6PPAP生产件批准程序7CP控制方案8S/C平安/法规特殊特性符号9DOE实验设计10QFD质量功能展开11PPK初始过程能力指数12CPK过程能力指数13CMK设备能力指数14SOP作业指导书工艺卡15SIP检验指导书检验卡16IQC进料质量检验和控制以与试验人员17IPQC/测量员过程工序质量检验和控制以与检测人员18OQC出货质量检验和控制以与试验人员19PPM百万分之20KPI目标4.组织环境4.1理解组织与其环境：公司由总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进

16、行确定并分析，并每年在管理评审会议上进行评审。4.2 理解相关方的需求和期望公司对客户、 公司员工、 社区、 政府机构、 社会团体等的需求和期望进行监视， 对客户由销售部进行， 对公司员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与行政部进行监视，每年的的管理评审会议上会 对相关方的需求和期望进行评审并做相关的改良。4.3 确定质量管理体系的 X 围手册依据质量管理体系一汽车行业生产件与相关效劳件组织实施 IATF16949:2021 的特别要求，并结合本公司的实际编制而成，包括：a本公司质量管理体系 X 围的定义；b证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；c以与通过质

17、量管理体系的有效运作，持续改良和预防不合格的过程而到达顾客满意的体系框架表述；4.3.2 认证 X 围；本手册适用于 XXX公司的汽车座椅用塑胶件的生产和效劳。本公司质量体系满足IATF16949 ：2021 标准条款，因公司产品为客户设计并按图制作，所以公司对标准条款中 8.3.3.1 与 8.3.5.1 产品的设计开发的输入与输出进行删减。本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品与从事生产制造和效劳的所有人员、场所和过程。4.4 质量管理体系与其过程公司按 ISO9001:2021 、IATF16949：2021 标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并持续改

18、良，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康平安的法律法规要求，以实现所 有者、顾客、社会、员工与相关方满意。公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。公司质量管理采用过程方法并做到：a识别所需的过程与在公司中的运用如：A B、C、D所描述。b确定过程顺序与相互作用 如图 1 描述了质量管理体系过程顺序与相互关系；章鱼图 E 描述了质量管理体系过程分类关系；矩阵图方法F描述了 3类过程相互关系。A、按过程定义的质量管理体系；过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客内部的或外部的提供产品或效劳的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。公司的质量管理体系按类型

19、分为：顾客导向过程、支持过程、管理过程。B顾客导向过程COP;通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理以下 COP以实现顾客满意。C1：市场营销C2:报价与工程确立 C3：订单管理C4:过程设计与开发C5:产品制造C6:产品交付C7:顾客反响处理C支持过程SP提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。S1:根底设施管理 S2:监视和测量资源管理 S3:人力资源管理 S4:文件记录管理S5:采购控制S6:生产设备管

20、理 S7:工装管理S8:产品防护S9:产品和效劳放行 S10不合格品控制S11客户满意度测量D管理过程MP生产设备管理用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织筹划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标与其更改等过程。公司通过对以下 MP的管理，确保公司有效决策和持续改良。M1:领导作用 M2筹划M3分析和评价 M4 :内部审核M5:管理评审M6改良E、公司质量管理体系过程分类关系图F、公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图:顾客导向过程支持过程C1 市场 营销C2报价 与项 目确立C3订单 管理C4过程设计开发C5 产品 制造C6 产品 交

21、付C7 顾客 反响 处理支持 过 程S1根底设施管理VVS2监视和测量资源管理VVVS3人力资源管理VVVVVVVS4文件记录管理VVVVVVVS5采购控制VVVVS6生产设备管理VVS7工装管理VVS8产品防护VVS9产品和效劳放行VVVS10不合格品控制VVVVS11顾客满意度测量V管理过程M1领导作用 M2筹划M3分析和评价 M4内审M5管理评审M6改良c为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准那么和方法并规定责任与权限；d确保过程所需的资源和信息的获得并对每个过程的风险与机遇进行了分析与确定；e监测并分析这些过程。f实现过程筹划的预定目标并持续改良这些过程。 在后面的章节中

22、，按过程一一进行了详细的描述。产品和过程一致性公司通过相关过程管理与标准化保证产品和过程的一致性，外包和效劳的一致性见84441.1 产品平安公司从业务开始对产品平安进行确定并通过APQP进行管理，并制定相关的FMEA工程、检验、生产、采购、仓储等相关文件来控制产品平安性。4.4.1.2 外包过程公司的外包过程为模具的的加工外发、测量仪器的校准、产品测试的外包。其控制程序和方法见 8.4.4.4.2 公司制定了文件与记录的相关控制文件，并按此实施并提供过程支持性文件与相关证据。见 7.5.5. 领导作用M1领导作用输入信息：最高管理者的期望：公司开展战略；质量管理体系要求包括变更要求公司的经营

23、状况和资源状况;顾客的期望和满意度：公司外部经营环境；标杆分析；5顾客满意质量方针质量负责人任命书竞争对手分析；公司经营战略和经营理念；绩效表现法律法规和其他要求；输出信息：员工行为规X；道德提升方针；过程绩效质量管理体系筹划结果；组织架构与各部门职责权限质量体系所需资源过程描述：本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺，并以客户满意为关注焦点。过程所有者：总经理或受权人员：负责为质量体系筹划提供相关资源，制定质量方针、目标，确定公司组织架构与各 部职责权限，制定企业责任，关注客户满意。过程相关职责：O各部门：负责配合总经理完成公司相关战略要求。过程资源：计算机、扫描仪、复

24、印机、纸X、笔、空白表单、办公用品类；过程绩效指标：无相关文件：?管理职责程序?QPM-016. 筹划M2筹划6.1 ； 6.1.1 ； 6.1.2 ； 6.121； 6.122 ； 6.2 ； 6.2.1； 622 ； 6.221； 6.3输入信息：最高管理者的期望：公司开展战略；质量管理体系要求包括变更要求公司的经营状况和资源状况；顾客的期望和满意度：公司外部经营环境；竞争对手分析；标杆分析；公司经营战略和经营理念；绩效表现；法律法规和其他要求；输出信息：质量管理体系筹划结果风险与机遇的分析与对策应急方案 质量目标过程描述：本过程定义了在筹划质量管理体系时确定应对的机遇与风险，与反响方案，

25、制定质量目标，并在对质量管 理体系发生变更时应经筹划、系统化的实施。过程所有者：总经理、体系：负责质量管量体系的筹划与变更，并对筹划或变更过程中的机遇与风险进行识别、分析与对策。制定相关反响方案与质量目标的制定、统计与分析，过程相关职责：O各部门：负责配合总经理、体系完成质量体系的筹划与实施。过程资源：计算机、扫描仪、复印机、纸X、笔、空白表单、办公用品类；过程绩效指标：无相关文件：?风险管理程序? QPM-02?紧急应变方案?QPM-037. 支持7.1 资源7.1.1 总那么：公司管理层为满足以下要求提供所需资源：a建立、实施、保持质量管理体系并持续续改良其有效性；b通过满足顾客、员工与相

26、关方的要求，增强顾客、员工与相关方的满意程度；7.1.2 公司管理层为质量管理体系运行、实施和控制的人员。S1根底设施管理(7.1.3 ; 7.1.3.1 )输入信息：公司经营方案 ；生产节拍/搬运/转移/人力疲劳等；质量管理体系要求；新设备设施要求；根底设施维护数据；根底设施维护数据；法律法规要求；输出信息：承包方管理；应急方案；根底设施更新方案；现有操作的有效性评价；根底设施维护保养方案；根底设施的报废/处置；过程描述：本过程定义了为到达产品符合要求，改良环境管理和绩效所需的工厂、设施、设备筹划、提供维护和工作环境管理要求，包括：a建筑物、工作场所与相关的设施；b过程设备设施，包括：生产设

27、备、工作环境保障设施、 平安保护设施、硬件和软件等生产性装置设施;C由多方论证小组/工程小组来制定工厂、设施和设备方案。使工厂的布局最大限度的减少转移和搬运， 便于材料的同步流动以与最大限度的使场地空间得到置方利用，以到达持续改良和不断提高制造过程 能力，制定并实施对现有操作的有效性评价和监视的方法，并关注精益制造原那么，尽量减少或消除无 附加价值的过程和活动，主要包括以下几个方面：对工作自动化进行适当评价，找出生产过程中反复性高的地方进行改良，实现自动化作业；人机工程与人的因素评价，可从作业环境、操作姿势、搬运路线、危险物处理、设备操作等方面考虑，并利用工程分析、动作分析、时间研究、工作简化

28、等方法进行研究：对操作者和生产线进行作业平衡评价；贮存和周转库存量评价；针对工序的步骤、所需要的时间、距离进行增值劳动分析，取消可有可无的和多余的步骤，并对工作 进行简化、合并；过程所有者总经理：负责对根底设施提供的决策。过程相关职责：O生产部：负责组织根底设施配置和划配制定。O工程部：参与根底设施配置方案筹划并组织方案的实施。O生产部：参与根底设施的筹划并负责根底设施使用。过程资源：财务、人力、维修工具、白纸、笔过程绩效指标：根底设施维修方案达成率相关文件：?设备设施管理程序?QPM-047.1.4 过程运行环境公司管理层提供了过程所需要的环境，并包括以下因素：社会因素、物理因素、心理因素。

29、运行环境的补充公司管理层通过对职业健康、环境平安等管理符合了产品与过程的要求。S2监视和测量资源管理7.输入信息：计量法规；国家或行业标准；监视和测量装置清单；产品和过程要求输出信息：适宜的监视和测量装置；监视和测量装置检定/校准方案；监视和测量装置的维护方案、更新方案；测量系统分析MSA方案和报告；实验室要求；监视和测量装置失效评价结果；监视和测量装置检定、校准记录；监视和测量装置分类表。过程描述：本过程定义了对监视和测量装置、专用检具检定/校准、运行检查、失效评价、测量系统分析MSA、实验室要求、外委计量的管理要求。包括：对监视和测量装置的控制；a对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照

30、规定间间隔，或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，必须记录校准或检定的依据；b进行调整或必要时再调整；c能被识别，以确定其校准状态；d防止可能使用测量结果失效的调整；e在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。此外，当发现设备不符合要求时，必须对以往测量结 果的有效性进行评价和记录。必须对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和验证结 果的记录必须予以保持。当机算机软件用于规定要求的监视和测量时，必须在初次使用前确认其 满足预期用途的能力，并在必要时予以重新确认；测量系统分析；校准/验证记录；用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备，包括员工自备和顾客所有的设备，其 校准

31、/验证活动记录必须保存并包括：a设备鉴定，包括设备校准所用的测量标准；b由生技更改所发生的修订；c在校准/验证时获得的任何偏离规 X的读数；d对规X以外情况的影响的评估；e在校准/验证后，有关符合规 X的说明；f如果可疑材料或产品已被发运应与时通知顾客。内部实验室；确定实验室的设备所要求的检验、实验和校准效劳的能力X围。实验室符合以下技术要求；a实验室程序的充分性；b实验室人员的资格；c产品试验；d根据相关过程标准正确实施这些效劳的能力；e有关记录的要求；注：通过ISO/IEC27025资格认可可以用于证明供方内部实验室符合这一要求，但并不强制。外部实验室；为本公司提供检验、试验或校准效劳的外

32、部/商业独立实验室必须有确定的X围，包括有能力进行的检验、试验或校准效劳，其必须：a) 有证据证明外部实验室可以被顾客接受；b) 实验室必须通过ISO/IEC27025或等同的国家标准的认可。这些证据可以由顾客评定，如顾客批 准的第二方评定证明实验室满足ISO/IMC27025或相应国家标准的意图。当给定的设备、校准效劳无法在有资格的实验室进行时，可以由原始设备制造者实施，过程所有者：品质部：负责监视和测量装置控制的归口管理，负责建立并实施计量管理体系。过程相关职责：O各职能部门：负责协助品质部完成对本部门的监视和测量装置的管理。过程资源：外部实验室标准件、检验场地、资质人员；过程绩效指标：仪

33、器校验方案达成率。相关文件：?监视和测量资源管理程序?QPM-05?MSA量测系统分析管制程序?QPM-067.1.6组织知识公司管理者提供公司产品和过程所需的知识，可通过公司内部文件积累，以往产品经验，参加外部研讨会，交流会，外送相关人员去学习来满足产品和过程的需要。对特定的知识公司申请专利进行保护，公司制定相关文件对知识进行确定，并可通过公司内部网络进行交流。S3人力资源管理()输入信息：岗位配置状况识别；绩效管理制度；社会保障政策;公司经营战略、企业文化；公司生产经营规划和开展战略;经营方案；岗位描述；绩效考核情况；法律法规与相关要求；员工培训需求;质量管理体系要求；审核结果;公司短期、

34、中长期经营方案；顾客抱怨；公司岗位技能标准与员工技能评定结果；培训效果反响;输出信息：年度人力资源需求方案；员工调配；岗位差异分析；员工鼓励实施:员工招聘与员工劳动合同建立、变更和解除；年度培训方案；员工培训档案；培训效果评估报告；过程描述:本过程定义了岗位需求确定、岗位能力确定、员工聘用、员工培训、岗位评价、行为管理、员工鼓励 与授权、薪金制度等的管理要求，员工能力需求确定、培训方案和实施、在职工培训建立和管理、课 程开发、培训有效性评估以与员工培训档案管理要求过程所有者：行政部：负责人力资源的管理；负责培训方案的制定和统筹并具体的实施 过程相关职责：O相关部门：负责岗位/人员需求的提出、人

35、员的日常管理；负责提出培训需求交由人力资源部统筹安 排。过程资源:、办公场所/用品、电脑招聘广告、培训场地、培训教材、讲师、电脑、投影仪过程绩效指标： 年度培训方案达成率；相关文件：?人力资源管理程序? QPM-077.4沟通公司管理层对质量管理体系的信息沟通进行了确定，方式包括：会议、宣传、当面沟通等。并对内外部沟通的对应部门进行了规定。具体如下：总经理：负责质量管理体系相关信息的管理品质部：负责顾客抱怨、效劳信息的收集和传递；品质部：负责产品、过程、体系质量有关信息的收集和传递；工程部：负责过程开发所需要的信息的沟通管理；传递、收集； 采购部：负责关于采购信息与供方的沟通；7.5形成文件的

36、信息总那么本公司的质量管理体系文件包括如以下图所示：a经批准的形成文件的质量方针和质量目标；b质量手册；c程序文件；d本公司为确保过程的有效筹划、运行和控制所需的文件；如作业指导书；e标准所要求的记录适用的其他文件包括：图纸；标准，规 X;作业指导书；作业规 X等本公司编制并保持质量手册，质量手册内容主要包括:a质量管理体系的X围b满足IATF16949:2021的途径和职责c引用质量管理体系程序d质量管理体系过程的顺序与其相互关系的描述e删减的细节与合理性S4文件、记录管理7.5.2 ； 7.5.3 ； 7.5.3.1； 7.5.3.2； 7.5.3.2.1； 输入信息：标准的要求；外来文件

37、一法规、标准、顾客要求等；法律法规要求；记录一各过程的数据、结果，需满足法律法规员工能力水平；规和顾客要求等；管理要求；工程规X评审要求、影响 PPAP变更的控制要求等。顾客要求；过程控制要求；管理体系的要求。技术文件一产品相关的图样、标准、数据等输出信息：手册、程序、作业指导书、记录的批准、分发和应用；外来文件评审和分发应用；技术文件分发应用；过程描述：本过程定义了文件、记录的创立、批准、分发更改和修订、标识和检索、贮存、使用、归档和保存期、 处置/作废、管理、归档和保存期、处置 /作废、管理、工程规 X与时评审要求。文件、记录管理过程 X围包括：生产部、工程部、品质部、PMC部、销售部、采

38、购部、行政部、工程等质量管理体系文件管理性文件;过程所有者：品质体系：负责文件和记录的归口管理；负责质量管理体系文件的编制和管理；负责质量记录的归口 和管理；过程相关职责：O工程部：负责技术文件的编制和管理；O各部门：负责本部门三、四级文件的编写，使用文件、各项质量记录的填写和管理；过程资源：计算机、扫描仪、复印机、纸X笔、空白表单、办公用品类；过程绩效指标： 旧版文件回收率相关文件：?文件与资料管理程序? QPM-08?记录管理程序? QPM-098.运行8.1运行筹划和控制公司管理层对产品和效劳要求的所需过程进行筹划见 要求进行实施。并对更改良行控制。4.4，并按此进行了实施控制，外包的过

39、程按 8.4C1：市场营销输入信息：8.2 ； 8.2.1 ； 821.1 ； 8顾客新产品信息；经营方案/营销战略；产品新市场信息；相关法规、标准；竞争对手数据；以往的数据资料；输出信息：新产品、新市场信息分析报告；顾客要求；产品信息；过程描述：本过程定义了新产品、新市场开发的信息收集分析与业务洽谈要求，并反响、评定纠正措施给新的产品 /过程包括：目前正在生产 /交付过程中的信息。过程所有者：销售部：负责新产品、新市场信息的收集、分析与新产品新市场开发商。过程相关职责：O研发部、品质部：参与新产品新市场相关信息的评审。O工程小组：负责将相关的信息反响给市场部。过程资源:车辆、电脑、网络、纸、

40、笔；过程绩效指标:公司销售额相关文件：?APQ产品质量先期筹划控制程序?QPM-10C2报价/工程确定()新设备/新检测设备/新工装信息； 制造/管理/物料本钱信息；顾客书面/ 口头的要求;/老客户新产品过程设计开发前投标/报价过程调查、内部沟通、价格估算、输入信息：初始材料清单；适用的共用工装信息；以往报价/投标信息；输出信息：投标文件/报价单；顾客信息反响；过程描述：本过程定义了新客户新产品 与顾客的信息沟通、新产品开发协议签订等活动的管理要求。过程所有者：销售部：负责新产品报价和工程确立过程的市场调查、内部沟通、信息提交、信息反响、相关商务洽谈和市场风险评估等工作。过程相关职责：技术能力

41、信息和开发周期信息与流程O销售部：负责提供目前具备的资源和为新产品增加的新资源信息、 方案负责对可行性评审报告进行评审。O工程部：负责提供本钱和利润指标信息。O总经理：负责对可行性评审报告的审批。过程资源:新产品资料、电脑、纸 X、笔、网络过程绩效指标： 客户报价与时率相关文件：?APQF产品质量先期筹划控制程序?QPM-10C3订单管理输入信息：质量管理体系要求；培训效劳等；来电、函订单；顾客特殊要求；顾客指定的特殊特性；生产能力；财务状况；采购能力；顾客规定的要求，包括交付与交付后的活动；规定的用途或的预期用途所必需的要求；任何的附加要求对顾客作出的承诺、技术咨询、的处理含修改，顾客意见的

42、征询；输出信息：合同评审报告；产品销售方案；采用售后反响、回访、广告宜传、问卷顾客满意调查等方式，与顾客进行充分的沟通；沟通涉与；a有关产品的信息，如质量要求，交付后的要求等；b 顾客，合同、订单、服力承诺等的处理含修改，顾客意见的征询；c顾客反响包括顾客抱怨、交付产品不合格的处理；必须具有用顾客规定语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力例如：计算机辅助设计数据、电子数据交换等；过程描述：本过程定义了对销售合同、订单的评审、签订传递、履行的要求。包括：与产品有关的法律法规要求的识别与评审产品的全性、环保要求，认证要求等。本公司在签订合同/订单之前，对产品的制造可行性进行评审，评审的内

43、容包括；a是否完全定义产品；b技术性能规X是否符合书面要求；c是否能够按照规定的公差生产产品；d能否用符合要求的 CPK直进行产品生产；e生产能力是否足够；f合理的质量本钱；g风险分析；过程所有者：销售部：负责产品销售合同、签订，制定并传递产品销售方案，并监督合同的履行。工程：负责产品销售合同的评审。过程相关职责：O销售部：负责产品价格的评审；O采购部：负责采购能力的评审；O生产部：负责产品生产能力的评审；O品质部：负责产品质量要求的评审；O PMC部 :负责产品生产方案能力的评审；O工程部：负责产品技术能力的评审；过程资源：网络、电脑、纸、ERP 过程绩效指标： 订单评审完成率 相关文件：?

44、合同评审管理程序?QPM-11C4过程设计开发8.3 ； 8.3.1 ； 831.1 ； 832 ； 8.321 ； 8.322 ； 8.323 ； 833 ； 8.332 ； 8.333 ； 8.3.4 ； 8.341 ； 8.3.4.2 ； 8.3.4.3 ； 8.3.4.4 ； 8.3.5 ； 8.3.5.2 ； 8.3.6 ； 8.3.6.1 ;输入信息：顾客要求；产品接收准那么；过程开发目标生产率、过程能力与本钱；现有过程资源信息；新设备、工装和检测设备方案；产品和过程特殊性清单；技术/材料规x产品的功能与性能要求；精益制造原那么；人机工程分析结果；员工素质；管理者的支持；适用的法律

45、、法规要求；生产率、生产能力如标准工时；产品本钱目标；以往类似产品的开发经验；工程小组成立；工程任务书；工程流程方案；所需要的其他要求；制造过程设计包括采用防错方法，其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应；输出信息：规X与图纸；制造过程流程图；场地布置图； PFMEA;控制方案；测量系统分析；样件；作业指导书；初始过程研究；批准接收准那么PPAP ；提供适当信息给采购、生产与效劳；有关质量、可靠性、可维护性，与可测量性的数据；适当时，防错活动的结果；产品/制造过程不合格的快速探测和反响方法。过程描述：本过程定义了工艺分析、工艺设计、工艺评审和验证、工装设计等过程设计开发的管理要求。过程所

46、有者：工程部：负责主导过程设计与开发包括工艺分析和管理。过程相关职责：O工程部：负责过程设计与开发中工艺设计、工装设计样品制作等活动的实施；O品质部：负责样件检测和试生产时的过程监控；O销售部：负责样件的提交与顾客信息的反响沟通；O人力资源部：负责给予工程小组适当的培训；过程资源：新产品涉与的材料、设备、资金、人员：过程绩效指标： 样品交付与时率；相关文件：« PPAP生产件批准管理程序?QPM-12« FMEA潜在失效模式与后果分析管理程序?QPM-13?工程变更管理程序?QPM-14S5采购控制8.4 ； 8.4.1 ； 841.1输入信息：供方信息；采购信息；生产方案；新产品开发方案；8.4.1.2 ； 8.4.1.3 ； 8.4.2 ； 8.4.2.2 ； 8.4.2.3 ； 供方交付业绩法律法规要求；销售预测；原辅材料消耗定额;关键设备/工装/备件采购信息;顾客指定的供货源;输出信息:满足生产需要的物资采购方案;符合法规、采购物资规 X要求的合格物资;经批准的合格供方;生产件批准；采购物资清单； 过程描述：本过程定义了对采购过程的管理要求。包括:供方选择和评价；符适宜用的法规要求；供方质量管理体系开发