活血舒筋散的毒性实验研究

1、活血舒筋散的毒性实验研究         【关键词】  活血舒筋散；急性毒性；长期急性摘要：目的研究服用活血舒筋散所产生的毒性反应及程度，以确定临床用药的安全性。方法采用小鼠灌以最大浓度、最大剂量的活血舒筋散，大鼠灌以长期大剂量的活血舒筋散进行观察。结果小鼠、大鼠一般行为、外观、体重、血常规、尿常规及生化检测的各项指标均正常。结论活血舒筋散毒性小，久服安全。关键词：活血舒筋散；  急性毒性；  长期急性活血舒筋散是由红花、骨碎补、血竭、乳香等药物制成的纯中药制剂，具有舒筋活血、散淤止痛

2、的功能，用于跌、打、扭、挤、压、撞等引起的筋骨及软组织损伤、淤血疼痛等。为确保临床用药的安全性，我们进行了本次动物实验。现将结果报道如下。1  材料1  受试药物活血舒筋散由河南省洛阳正骨医院制剂室提供，批号：20030415，每袋重3 g。实验时配制的浓度，由实验室提供。2  实验动物昆明种小鼠（体重为1822 g，雌雄各半）和Wistar大鼠（体重80160 g，雌雄各半）均购于河南医科大学实验动物中心。2  方法与结果2.1  活血舒筋散急性毒性实验取昆明种小鼠20只，禁食12 h，不禁水，于24 h内灌胃活血舒筋散3次，每次给药剂量为0

3、.4 ml/10 g，累计灌胃最大体积为1.2 ml/10 g（相当于620.38 g生药/kg），给药后观察7 d。结果发现无死亡发生，动物饮食正常，体重增加，毛色光亮，活动自如，未见其它表现异常。因给药体积、药物浓度均已达最大浓度，故未能测出LD50，活血舒筋散灌胃给药最大耐受量大于620.68 g/kg（相当于临床用药量的686倍）。证明活血舒筋散无急性毒性反应。2.2  活血舒筋散长期毒性实验取Wistar大鼠60只，随机均分为3组，给药前观察1周，各组动物活动、进食、粪便等均无异常，然后开始给药。第1组为对照组，给予等量普通饲料，其余两组分别为活血舒筋散高、低二个剂量组，按

4、46.76，11.69 g生药/kg剂量灌胃给药，1次/d，连续90 d，每天观察动物活动情况和行为变化，每周称量体重1次，于第90天收集尿液，供检尿常规。随机处死50%动物，取血进行常规检查，解剖动物，肉眼观察全身各脏器的变化，剖取心、肝、脾、肺、肾、胃、睾丸等组织做病理组织学检查。实验数据均经t处理，结果见表15。由表1结果可知：连续服用活血舒筋散90 d，大鼠体重增长未见异常变化。         表1  活血舒筋散对大鼠体重增长的影响（略）活血舒筋散实验证明用药量为46.76，11.69 g生药/

5、kg，相当于临床用药量的100.25倍（临床用药量计算方法：3 g× 3次× 1.870 5 g生药÷60 kg=0.281 g生药/kg）;n=10表2  活血舒筋散对大鼠血象的影响（略）活血舒筋散实验证明用药量为46.76，11.69 g生药/kg，相当于临床用药量的100.25倍（临床用药量计算方法：3 g× 3次× 1.870 5 g生药÷60 kg=0.281 g生药/kg）;n=10   由表2结果可知：连续服用活血舒筋散90 d，大鼠血象未见异常变化。表3  活血舒筋散对大鼠尿常规

6、的影响（略）活血舒筋散实验证明用药量为46.76，11.69 g生药/kg，相当于临床用药量的100.25倍（临床用药量计算方法：3 g× 3次× 1.870 5 g生药÷60 kg=0.281 g生药/kg）;n=10由表3结果可知：连续服用活血舒筋散90 d，大鼠尿常规未见异常变化。表4  活血舒筋散对大鼠肝、肾功能的影响（略）活血舒筋散实验证明用药量为46.76，11.69 g生药/kg，相当于临床用药量的100.25倍（临床用药量计算方法：3 g× 3次× 1.870 5 g生药÷60 kg=0.281 g生药/kg）;n=10由表4结果可知：连续服用活血舒筋散90 d，大鼠肝、肾功能未见异常变化。表5  活血舒筋散对大鼠脏器系统的影响（略）由表5结果可知：连续服用活血舒筋散90 d，大鼠脏器组织未见异常变化。3  讨论损伤骨折后，由于骨膜、骨皮质及邻近软组织的血管断裂出血，在损伤部位形成血肿，骨折端淤血块和损伤坏死组织引起局部无菌性炎症反应。中医理论认为，损伤骨折后，由于经络气血受损，血淤气滞，气伤作肿，形伤作痛，引起肿胀疼痛，严重者可波及全身，产生淤热、腹胀、大便秘结、小便短赤等一系列创伤后淤血症状。活血舒筋散由红花、骨碎补、血竭、乳香、