血糖仪的发展

1、 糖尿病研究室糖尿病研究室王王 煜煜 非非 糖尿病患病率逐年上升糖尿病患病率逐年上升 人们健康意识不断增强人们健康意识不断增强 DCCT、UKPDS证实：证实： 自我血糖监测（自我血糖监测（SMBG）已成已成为糖尿病治疗计划中重要的组成部为糖尿病治疗计划中重要的组成部分分血糖仪发展历史血糖仪发展历史血糖仪的工作原理血糖仪的工作原理血糖仪准确性与精确性评估血糖仪准确性与精确性评估血糖仪偏差的主要来源血糖仪偏差的主要来源如何正确看待血糖仪的偏差如何正确看待血糖仪的偏差血糖仪发展历史血糖仪发展历史血糖仪的工作原理血糖仪的工作原理血糖仪准确性与精确性评估血糖仪准确性与精确性评估血糖仪偏差的主要来源血糖

2、仪偏差的主要来源如何正确看待血糖仪的偏差如何正确看待血糖仪的偏差背景资料：背景资料： 最早血糖监测技术是从尿液试纸演最早血糖监测技术是从尿液试纸演变而来变而来 Free (1958) 研制一专利产品：研制一专利产品： GO涂在干纸片上涂在干纸片上 滴滴 样样 H2O2 HRPO 有色物质，肉眼比色有色物质，肉眼比色第一台血糖仪发明者汤姆第一台血糖仪发明者汤姆.克莱曼斯（克莱曼斯（Tom Clemens） 1971.9.14全世界第一台袖珍式血糖仪诞生全世界第一台袖珍式血糖仪诞生1974年年德国宝灵曼公司推德国宝灵曼公司推出了世界上出了世界上第一台针对专第一台针对专业医护人员的业医护人员的便携式

3、血糖便携式血糖仪仪Reflomat第一代：第一代：(2种种) 反应后需排除血样，以免干扰比反应后需排除血样，以免干扰比色或因红细胞渗透到基底而使反色或因红细胞渗透到基底而使反应物丢失应物丢失 改良后，纸片涂上乙基纤维素或改良后，纸片涂上乙基纤维素或在酶上加一层防水层在酶上加一层防水层水洗水洗擦拭擦拭第二代：（第二代：（2种种）血样存在时检测血样存在时检测（包括光电比色法和电极法）（包括光电比色法和电极法）改进方面：改进方面： 血样量血样量 采血方法采血方法 操作操作 测定时间测定时间 新的酶、介质、染色基团（一步法）新的酶、介质、染色基团（一步法） 抗干扰（血内原性）抗干扰（血内原性） 钯、金

4、等稀有金属电极钯、金等稀有金属电极 第第三电极三电极 隔血屏障隔血屏障 低电压等低电压等数据储存数据储存 外观外观血糖仪操作的主要步骤血糖仪操作的主要步骤 采血、按要求血量滴在反应区域内采血、按要求血量滴在反应区域内 在样本中识别葡萄糖在样本中识别葡萄糖 与葡萄糖反应，其产物被仪器测定到与葡萄糖反应，其产物被仪器测定到 识别程序、环境或可能存在的其他错误识别程序、环境或可能存在的其他错误条件条件 足够血量、严格掌握血样反应时间、足够血量、严格掌握血样反应时间、除血样除血样 第二代直接机上滴血检测（无需第二代直接机上滴血检测（无需操作者掌握时间）操作者掌握时间） 机外滴血、规定时间上机检测机外滴

5、血、规定时间上机检测当今血糖仪设计考虑当今血糖仪设计考虑 抗干扰抗干扰 环境环境: 温度温度 湿度湿度 光光 电磁场等电磁场等 血样血样: 血球容积血球容积 血样量血样量 含氧量等含氧量等 低耗值低耗值 外观外观 反应配料能快速溶解或激活反应配料能快速溶解或激活 无创无创 Biosensor技术，其基本成分是生化标技术，其基本成分是生化标志物（酶、抗体、类似物特异反应）联志物（酶、抗体、类似物特异反应）联结传导物产生一种可检测的信号结传导物产生一种可检测的信号 电流或电压电流或电压 颜色或光强度颜色或光强度 热信号热信号血糖仪发展历史血糖仪发展历史血糖仪的工作原理血糖仪的工作原理血糖仪准确性与

6、精确性评估血糖仪准确性与精确性评估血糖仪偏差的主要来源血糖仪偏差的主要来源如何正确看待血糖仪的偏差如何正确看待血糖仪的偏差葡萄糖检测方法：葡萄糖检测方法： 经典方法：经典方法： Fehlings reagent 、磷钼酸比色法等、磷钼酸比色法等 原理原理 葡萄糖含自由醛基，属还原糖，葡萄糖含自由醛基，属还原糖，在碱性溶液中，能将金属离子（在碱性溶液中，能将金属离子（Cu 2+ 、 Hg 2+ 、Ag 2+等）还原等）还原 G + Cu (OH)2 = 葡萄糖酸葡萄糖酸 + Cu2O 酶法：高效酶法：高效 专一专一 常温常温 常用酶：常用酶：Glucose oxidase (GO) 葡萄糖氧化酶

7、葡萄糖氧化酶Glucose dehydrogenase(GDH) 葡萄糖脱氢酶葡萄糖脱氢酶 Hexokinase(HK) 己糖激酶己糖激酶(常用于大生化仪常用于大生化仪)Glucose-6-phosphate dehydrogenase 6-磷酸葡萄糖脱氢酶磷酸葡萄糖脱氢酶 几种酶的特性：几种酶的特性：葡萄糖氧化酶葡萄糖氧化酶L 测量结果易产生偏差测量结果易产生偏差 影响血氧浓度的因素：影响血氧浓度的因素： 哮喘，哮喘， 吸烟，吸烟， 肺气肿，慢性阻塞性肺气肿，慢性阻塞性肺病和各种心血管疾病肺病和各种心血管疾病 海拔高度海拔高度 剧烈运动剧烈运动L 开封后易与空气中氧气发生反应开封后易与空气中

8、氧气发生反应 一般开封后仅可以使用一般开封后仅可以使用3 3个月个月J 对葡萄糖有特异性对葡萄糖有特异性 葡萄糖脱氢酶葡萄糖脱氢酶J 不受血液中氧分子的干扰不受血液中氧分子的干扰 即不受测量着血氧浓度的影响即不受测量着血氧浓度的影响J 不受空气中的氧气的干扰不受空气中的氧气的干扰 即试纸有效期不受开封的影响即试纸有效期不受开封的影响 一般可以使用至标明的有效期一般可以使用至标明的有效期L 特异性差，可能与麦芽糖等其他糖类发生反应特异性差，可能与麦芽糖等其他糖类发生反应 实验室葡萄糖检测：实验室葡萄糖检测： # Beckman Glucose Analyzer GO 电化学方法检测电化学方法检测

9、 反应物（氧）的耗竭反应物（氧）的耗竭 # YSI Glucose Analyzer GO 电化学方法检测电化学方法检测 过氧化氢过氧化氢 （H2O2）GO葡萄糖葡萄糖 + O2葡萄糖酸葡萄糖酸 + 还原染料还原染料过氧化物酶过氧化物酶+ H2OH2O2+700mVO2 + 2H+ + 2e-葡萄糖反应方式（一）葡萄糖反应方式（一）H2O2ONETOUCH Ultra Test StripCreating a reaction where glucose can be measuredGlucoseGlucono-lactoneGlucose Oxidase oxGlucose Oxidase

10、 redMediator redMediator oxElectrodee-葡萄糖葡萄糖 + NAD+葡萄糖脱氢酶葡萄糖脱氢酶葡萄糖酸内酯葡萄糖酸内酯NAD+ +硫辛酰胺脱氢酶硫辛酰胺脱氢酶NADH + MTT (一种染色剂）一种染色剂）葡萄糖脱氢酶吡咯喹啉醌（GDHPQQ）、糖类治疗物质包括口服木糖，注射类的包含麦芽糖、半乳糖药物，含有环糊精（艾考糊精）的腹膜透析溶液产品葡萄糖反应方式（二）葡萄糖反应方式（二）ACCU-CHEK Active 罗康全罗康全TM活力型血糖试纸活力型血糖试纸 样本中的-D-葡萄糖在葡萄糖染色氧化还原酶的一系列氧化还原作用下，形成一种中介物 此中介物与指示剂反应形

11、成有色物质光 化 学 技 术光 化 学 技 术1.GLU + GOD 过氧化物（产生颜色变化）2.用光度计，测量颜色变化的强弱 GLU 值GLU-葡萄糖；GOD-葡萄糖氧化酶试试 纸纸血血 糖糖 仪仪光光 度度 计计过过 量量 血血 滴滴血糖仪内部需有光度计（棱镜）试纸上的滴血区应位于光度计上方光化学反应方法光化学反应方法镜头镜头光学部分横截光学部分横截面示意图面示意图LEDs 1a,bLEDs 1a,bLED 2隔板区域隔板区域发光二极管发光二极管 + + 光度监测器光度监测器 试纸正面示意图试纸正面示意图监测器监测器LED 1aLED 1bLED 2试纸及由发试纸及由发光二极管产光二极管产

12、生的光点生的光点隔板区域，隔板区域，包括发光二包括发光二极管和光度极管和光度监测器监测器编辑ppt未提供足够血样，未提供足够血样，2525秒内续加样本秒内续加样本毛细作用吸收LED2 spot: 样本量监测LED1a/b spot: 测量葡萄糖浓度 血流方向样本量监测样本量监测测量开始测量开始 停止停止安全设计安全设计O.K.O.K. 样本量不足监测样本量不足监测样本量不足监测及续加血样功能样本量不足监测及续加血样功能或者1. GLU + GOD（氧化态）GLU Acid + GOD（还原态）2. GOD（还原态）+ Fe 3+GOD（氧化态）+ Fe 2+3. 2 Fe 2+2 Fe3+ 2

13、 e -（测量电子流）生 物 感 应 技 术 生 物 感 应 技 术 GLU - 葡萄糖；GLU Acid - 葡萄糖酸；GOD - 葡萄糖氧化酶GLU GOD（氧化态） 2 Fe 2+ 葡萄糖酯 GOD（还原态） 2 Fe 3+ 2 e -试纸上除有 GOD 以外，应含有 Fe3+ACCU-CHEK Advantage罗康全罗康全 优越型血糖试纸优越型血糖试纸 罗氏康全系列血糖仪是唯一可用于手罗氏康全系列血糖仪是唯一可用于手指尖末梢指尖末梢/ /静脉全血、血清和血浆血糖检静脉全血、血清和血浆血糖检测的血糖仪，差异小。测的血糖仪，差异小。Relative Glucose Consumption

14、Unreacted glucose =Reacted glucose =CoulometryVirtually all glucose reactsTiny pool of glucose is needed - total pool is converted to compute glucose.AmperometrySmall (variable) percentage of glucose reactsLarge reservoir of glucose is needed - rate of depletion is measured to compute glucose.瑞特血糖监测

15、系统瑞特血糖监测系统(血糖仪型号血糖仪型号GM210，检测片型号，检测片型号GS 210)产品的适应症和功能产品的适应症和功能：黄金测试片的优点在于：(i)有绝佳的电化学反应及传导性，(ii)测试结果更稳定，(iii)不易受到湿度影响，(iv)避干扰电位(业界最低工作电会200mV)。1. 产品的主要功能：产品可以协助使用者在家里或临床上有效地监控血糖值。生物感应与光化学技术的区别生物感应与光化学技术的区别用固态电子学原理来测量由葡萄糖/葡萄糖氧化酶反应而产生的电子流机外滴血，无需清洁保养不受光照影响用光学原理及光度计来测量反应生成的物质颜色的变化机内滴血，需对试纸条框夹周围进行清洁保养需要隔

16、离强光线生物感应技术光化学技术不受光线强弱干扰不受光线强弱干扰、不需清洁保养不需清洁保养不易受血中含氧量的影响不易受血中含氧量的影响通电后易受血中酸化还原物质的干扰通电后易受血中酸化还原物质的干扰对葡萄糖的特异性较差对葡萄糖的特异性较差不受光线强弱干扰不受光线强弱干扰、不需清洁保养不需清洁保养对葡萄糖的特异性高对葡萄糖的特异性高通电后易受血中酸化还原物质的干通电后易受血中酸化还原物质的干扰扰易受血中含氧量的影响易受血中含氧量的影响生物电生物电GDH酶酶GOD酶酶光化学光化学对葡萄糖的特异性高对葡萄糖的特异性高易受血中含氧量的影响易受血中含氧量的影响易受光线强弱干扰易受光线强弱干扰需要定期做清洁

17、保养需要定期做清洁保养不易受血中含氧量的影响不易受血中含氧量的影响对葡萄糖的特异性较差对葡萄糖的特异性较差易受光线强弱干扰易受光线强弱干扰需要定期做清洁保养需要定期做清洁保养 自我血糖监测注意事项自我血糖监测注意事项 采血及操作方法和程序采血及操作方法和程序 要严格按照操作常规进行要严格按照操作常规进行 采血部位皮肤干燥，血量采血部位皮肤干燥，血量 充分，切忌局部挤压充分，切忌局部挤压仪器要定期进行保养、清仪器要定期进行保养、清 洁和校正洁和校正 含血检测葡萄糖的方法：含血检测葡萄糖的方法： 双色测定双色测定 测测反应物颜色反应物颜色 测测血液颜色血液颜色 血量需充分血量需充分 血球比例有影响

18、血球比例有影响 （比色计镜头贵比色计镜头贵 难校正难校正 费电）费电） 单色测定单色测定 隔血隔血 仪器测不出仪器测不出血液颜色血液颜色 对红细胞容积和氧影响敏感对红细胞容积和氧影响敏感 电极法电极法 测电流测电流 校正与误差：校正与误差： 仪器本身校正仪器本身校正 散射光散射光 纸片密码纸片密码 测定数据测定数据 第三电极（不含第三电极（不含GO，非特异电流非特异电流） 校正液校正液 模拟血液标准液（与生化标准液不同）模拟血液标准液（与生化标准液不同） 标准与质控标准与质控POCT-QA,QC血糖仪发展历史血糖仪发展历史血糖仪的工作原理血糖仪的工作原理血糖仪准确性与精确性评估血糖仪准确性与精

19、确性评估血糖仪偏差的主要来源血糖仪偏差的主要来源如何正确看待血糖仪的偏差如何正确看待血糖仪的偏差International Organization for Standardization (ISO) Guideline ISO 15197 32 Participating CountriesUSA: SecretariatArgentinaAustraliaAustriaBelgiumBrazilCanadaChileChinaCzech RepublicDenmarkFinlandGermanyIranIrelandIsraelIsraelItalyJamaicaJapanKorea, R

20、epublic ofMexicoNetherlandsNew ZealandNorwayPortugalSingaporeSpainSwedenSwitzerlandTurkeyUnited KingdomISO 15197: 95% Minimum Accuracy Specification Requirements“The minimum acceptable accuracy criteria are based on the medical requirements for glucose monitoring.”Examples of the ISO 15197 “minimum

21、acceptable accuracy criteria” for blood glucose 4.2 mmol/l (75 mg/dl) ( 20%)Lab Analyzer mg/dl mmol/l754.2905.01005.61307.21508.318010.025013.935019.450027.8+ 20%905.01086.01206.71568.718010.021612.030016.742023.360033.3 20%603.3724.0804.41045.81206.71448.020011.128015.640022.2Point: Variability exi

22、sts in reported BG monitoring data, and is acceptable to a degree.Question: What degree of confidence can clinicians have in devices that report data outside of this internationally developed specification for BG monitors?受试对象血糖值分布受试对象血糖值分布接受试验者血糖浓度分布人数(依据ISO15197：2003规范)：GroupABCDEFGRange(mmol/L)22

23、.2Percentage5%15%20%30%15%10%5%Number723304523157若 共计150例 Laboratory accuracy International Organization for Standardization (ISO 15197) Linear regression plots Bland-Altman difference plots Clinical accuracy Clinical safety assessment Parkes Consensus Error Grid (2000)International Organization for

24、 Standardization (ISO) International Standard 15197 First edition. In vitro diagnostic test systems-Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus. International Organization for Standardization Geneva, Switzerland: ISO International Standard, 1 May

25、2003. Parkes JL, Slatin SL, Pardo S, Ginsberg BH. A New Consensus Error Grid to Evaluate the Clinical Significance of Inaccuracies in the Measurement of Blood Glucose. Diabetes Care 23: 1143-1148, 2000.Interpreting Accuracy Study Data1. 统计方法之一，准确度之分析：统计方法之一，准确度之分析： 当血糖浓度当血糖浓度4.2 mmol/L，其偏差数值，其偏差数值(m

26、mol/L)=血糖血糖机读值参考仪器数值机读值参考仪器数值 当血糖浓度当血糖浓度4.2 mmol/L，其偏差值百分比，其偏差值百分比(%)=(血血糖机读值参考仪器数值糖机读值参考仪器数值)/(参考仪器数值参考仪器数值)2. 统计方法之二，线性回归系数分析：统计方法之二，线性回归系数分析： 血糖机读值为血糖机读值为Y轴，参考仪器数值为轴，轴与轴，参考仪器数值为轴，轴与轴应采相同比例尺与区间。斜率与截距应按照合适的轴应采相同比例尺与区间。斜率与截距应按照合适的统计分析来计算。呈现方式包括统计分析来计算。呈现方式包括y=ax+b (a为斜率，为斜率，b为截距为截距)，r值值(回归系数回归系数)，N值

27、值(总受测数量总受测数量)。临床性能的评价方法临床性能的评价方法1, Best U.S. hospitals ranked by U.S. News and World Report, 20032, Data on file临床性能的评价方法临床性能的评价方法Error Grid Analysis(EGA)分析图：分析图： 美国美国FDA与欧洲与欧洲CE的规范要求临床实测后的的规范要求临床实测后的EGA分析需有分析需有95%以上的测试准确度落于以上的测试准确度落于A区内（区内（A区为区为+/-20%的误差范围以内），且的误差范围以内），且A区加上区加上B区百分比要等于区百分比要等于100%，才

28、能通过临床测试。，才能通过临床测试。ClarkParkes准确性与精确性准确性与精确性Accuracy & Precision血糖仪发展历史血糖仪发展历史血糖仪的工作原理血糖仪的工作原理血糖仪准确性与精确性评估血糖仪准确性与精确性评估血糖仪偏差的主要来源血糖仪偏差的主要来源如何正确看待血糖仪的偏差如何正确看待血糖仪的偏差偏差的来源偏差的来源 如果血糖仪本身是工作正常的，那么是什么原因造成结果的差异？偏差的来源是什么呢？同一个人使用同一个人使用不同的血糖仪不同的血糖仪，可能得到不同的测试结果可能得到不同的测试结果同一个人使用同一个人使用同一台血糖仪同一台血糖仪，可能得到不同的测试结果可能

29、得到不同的测试结果这些不同的测试结果被称为这些不同的测试结果被称为结果的差异结果的差异血糖测试中产生偏差的原因血糖测试中产生偏差的原因一、检体样本的检体检体样本的检体 Test Sample* 全血血样全血血样(快速检测的血糖仪快速检测的血糖仪)v两种血样检体两种血样检体:* 血浆、血清血浆、血清(实验室生化仪实验室生化仪)抗凝抗凝凝结凝结serumplasma0.51小时小时立即分离立即分离全血血样本全血血样本 全血血样 用于自我监测的血糖仪中 直接来自人体 组成部分 细胞 (红细胞，白细胞等) 液体部分 (水占90%) 营养物质二、样本的来源样本的来源 Test Sample三种血样来源三

30、种血样来源 动脉 毛细血管 静脉动脉动脉 动脉是将血液从心脏运往身体的各个部分 动脉血具有最高的血糖浓度 动脉血只能在医院中抽取AST采血采血毛细血管毛细血管 毛细血管在最小的动脉和最小的静脉之间运送血液 毛细血管血液可以从身体的手指，前臂或是新生儿的脚跟处获得静脉静脉 静脉是将身体各个部分的血液回流到心脏 静脉血样具有最低的血糖浓度 静脉血液通常是在手臂上抽取不同样本之间的血糖水平差异不同样本之间的血糖水平差异动脉动脉v空腹空腹比毛细血管样血高5 mg/dL比静脉血样血高10 mg/dLv餐后餐后比静脉血样血高 20-70 mg/dL毛细血管毛细血管v空腹空腹比静脉血样血高2-5 mg/dL

31、(0.1-0.28mol/L)餐后餐后比静脉血样血高20-70 mg/dL (1.1-3.9mol/L)随机血糖监测,比静脉血高8%静脉静脉v空腹空腹比毛细血管血样血低2-5 mg/dL v餐后餐后比毛细血管血样血低20-70mg/dL因此，当做血糖仪和生化仪之间对比时，一定要注意是因此，当做血糖仪和生化仪之间对比时，一定要注意是空腹状态下空腹状态下。末梢毛细血管全血葡萄糖（末梢毛细血管全血葡萄糖（CBG）只做监测只做监测毛细血管全血糖与静脉血浆糖的关系毛细血管全血糖与静脉血浆糖的关系0 02 24 46 68 8101012121414空腹血糖空腹血糖餐后血糖餐后血糖血糖（mmol/L）血糖

32、（mmol/L）CBGCPGVBGVPG三、仪器的校准方式仪器的校准方式 Meter Calibration 血浆校准血浆校准的血糖仪测试结果，即是血浆血糖测试值，可与实验室的测试结果直接比较。 全血校准全血校准的血糖仪测试结果，即是全血血糖测试值，将会比实验室的测试结果低约12%。目前血糖仪根据设计和功能不同，有两种血糖目前血糖仪根据设计和功能不同，有两种血糖校准方式校准方式四、血球压积率血球压积率* Hematocrit全血与血浆全血与血浆/血清的结果区别血清的结果区别 血浆/血清血糖 = 全血血糖值 1.0 - (0.0024 x hct) 当血细胞压积率（hct）为45%时, 血浆/血

33、清血糖 = 1.12*全血血糖值全血与血浆全血与血浆/血清的结果区别血清的结果区别全血血糖值全血血糖值(mg/dL)Hct%血浆血糖值血浆血糖值(mg/dL)差值差值%10025106.46.410035109.29.210045112.112.110055115.215.210065118.518.5 它是指在总血样中的红细胞(RBC)的百分比率 红细胞(RBC)将会影响血浆流入试纸的速率 用于自我血糖监测的血糖仪都需要全血血样来检测 血细胞压积率的正常范围成年男性成年男性 41% - 53%成年女性成年女性 36% - 46%新生儿新生儿 45% - 67%儿童儿童 34% - 40%导致

34、高血细胞压积率的通常原因导致高血细胞压积率的通常原因 新生儿 血细胞增多症 脱水状态导致低血细胞压积率的通常原因导致低血细胞压积率的通常原因 透析 贫血 爱滋病 癌症 怀孕五、糖酵解糖酵解 Glycolysis 红细胞消耗葡萄糖 葡萄糖的消耗将会降低血糖浓度。在室温条件下，此速率为7-10 mg/dL (即即0.4-0.6 mmol/L)/小时小时 在血糖仪测试结果和实验室测试结果比较时，糖酵解是需要着重考虑的因素糖酵解是需要着重考虑的因素 含有抗凝剂的全血血样应该在30分钟内分钟内被测试完成六、样本收集时间样本收集时间 Timing of sample collection糖尿病人的血糖浓度

35、在很短的时间内就会发生很大的波动因此，在做对比实验时，样本的收集时因此，在做对比实验时，样本的收集时间是特别重要的一个因素间是特别重要的一个因素样本的收集必须是在10分钟内完成实验室分析应该在30 分钟内完成七、添加剂添加剂 Additives保护剂保护剂 氟化钠氟化钠 会抑制试纸上的酶反应，可能得到一个低的错误结果。因此，来自氟化钠试管中的血样 (灰管) 不能不能 被用于使用葡萄糖氧化酶技术的血糖仪中。抗凝剂抗凝剂 肝素 (推荐使用) 乙二胺四乙酸(推荐使用) 柠檬酸盐八、干扰物质干扰物质*Interfering Substances干扰性是指血糖测试结果受到其它化学物质的相互干扰性是指血糖

36、测试结果受到其它化学物质的相互交叉反应的影响程度交叉反应的影响程度内源性物质内源性物质外源性物质外源性物质ACCU-CHEK Active 罗康全罗康全TM活力型血糖试纸活力型血糖试纸 精准不易受干扰物质影响 内源性物质内源性物质实验浓度实验浓度mg/dlmg/dl生理浓生理浓度度mg/dlmg/dl胆红素胆红素20201.21.2肌酐肌酐30301.51.5半乳糖半乳糖6060* *2020血红蛋白血红蛋白1501505 5尿素尿素4004003838尿酸尿酸20207 7Source:Source:欧洲多中心临床评估报告欧洲多中心临床评估报告 ACCU-CHEK Active 罗康全罗康全

37、TM活力型血糖试纸活力型血糖试纸 精准精准不易受干扰物质影响不易受干扰物质影响 外源性物质外源性物质实验浓度实验浓度mg/dl治疗浓治疗浓度度mg/dl维生素维生素C30*1.2氟化钠氟化钠40050布洛芬布洛芬504.2甲基多巴甲基多巴20.5格列吡嗪格列吡嗪0.450.08乙酰水杨酸乙酰水杨酸10030多巴胺多巴胺10.4-1.6四环素四环素50.4Source:Source:欧洲多中心临床评估报告欧洲多中心临床评估报告 九、血液样本的pH值-正常人的正常人的pH值在值在7.35-7.45之间，略呈碱性之间，略呈碱性 -pH值偏大（碱性）会导致血糖仪的读数偏值偏大（碱性）会导致血糖仪的读数偏高，高，pH值值十、使用者的技术 User Technique n通常，它是大部分错误结果的来源通常，它是大部分错误结果的来源n正确的培训，遵守操作程序，做好模拟血糖液正确的培训，遵守操作程序，做好模拟血糖液测试测试u血样量血样量u技术技术u质量控制质量控制u试剂的处理试剂的处理血糖仪发展历史血糖仪发展历史血糖仪的工作原理血糖仪的工作原理血糖仪准确性与精确性评估血糖仪准确性与精确性评估血糖仪偏