免疫球蛋白IgM测定

1、免疫球蛋白 IgM 测定1 检验目的指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果的准确。2 原理免疫透射比浊法抗免疫球蛋白 M 抗体和样本中的抗原形成抗原抗体复合物，出现凝集，进行透射比浊检测。通过加入PEG可促使反应迅速达到终点，可增加灵敏度，降低样本中抗原过剩导致 假阴性的风险。3 标本要求3.1 使用新鲜血清 , 不使用血浆 .3.2 在采集血液后 2h 分离血清 .3.3 8h内不能及时测定血清可存放于2-8 °C冰箱保存,3天后测定的血清置一15°C 200C冰冻保存，但冰冻血清只能复 融一次 .3.4 严重溶血或脂血的标本不能作测定4试剂4.1试剂：上海罗氏

2、诊断产品有限公司IgM试剂盒，国械注进 20142405056YZB/GER 5724-2014）4.1.1 试剂组成R1:TRIS 缓冲液：20 mmol/l ,pH 8.0 ;氯化钠:200 mmol/L ；PEG 3.6%;防腐剂和稳定剂。R2:抗人免疫球蛋白 M抗体（羊）：取决于滴度；TRIS缓冲液：20 mmol/l ;氯化钠：150 mmol/L ;防腐剂试剂准备：试剂为即用式。4.1.3 试剂稳定性与贮存：2-8 C下保存期限：见试剂标签 上的有效期。机上稳定期：90天。变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染则试剂 不能使用。4.2校准品：使用罗氏多项生化校准品提供的IgM校准

3、品对自动分析仪进行校准4.3质控品：使用正常值、病理值复合控制品5 仪器AU2700 生化分析仪，罗氏 P800 生化分析仪 , 西门子ADVIA-2400 生化分析仪，东芝 TBA-120 生化分析仪6 操作步骤6.1 样品的准备： 将标好号的样品离心后放到仪器规定的位 置。6.2 试剂的检测： 仪器开机后，检查各种试剂的位置，体积 等确认无误后方可进行测定。6.3 项目基本参数： 参见生化检验 AU2700 生化分析仪，罗 氏 P800 生化分析仪 , 西门子 ADVIA-2400 生化分析仪，东芝 TBA-120 生化分析仪项目测定参数。6.4仪器操作步骤：参见生化检验 AU2700生化

4、分析仪，罗氏P800 生化分析仪 , 西门子 ADVIA-2400 生化分析仪，东芝 TBA-120 生化分析仪操作规程。7 质量控制未知标本进行分析，以 2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。8计算方法以IgM复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围 内，仪器直接报告可靠的检测结果，以g/l报告。9参考值成人0.4-2.3 g/L(40-230 mg/dL；0.4-2.4 umol/L)儿童及青少年0-1岁0.0 0-1.45g/L(0-145 mg/dL； 0.00-1.49 umol/L)1-3岁umol/L)g/L(19-146mg/dL ；4-6岁umol/L)

5、g/L(24-210mg/dL ；7-9岁0.31 -2.08umol/L)g/L(31 -208mg/dL ；10-11 岁0.31 -1.79g/L(31 -179mg/dL;0.32-1.84umol/L)12-13 岁umol/L)g/L(35-239mg/dL ;14-15 岁umol/L)g/L(15-188mg/dL ;16-19 岁umol/L)g/L(23-259mg/dL ;我室的参考范围 035-2.6 g/l10临床意义：正常的IgM由10个重卩链和10个k或入轻链组成，IgM 分子中的K或入轻链总是相等的。还有1个J链将所有的卩链连接在一起，简言之，IgM与IgG相比

6、，是五聚体的结构。 IgM的相对分子量为900000，在免疫球蛋白中最大，但其只 占血浆免疫球蛋白的 6%。在感染后，IgM是最早出现的特异性抗体，能激活补体系 统协助杀灭细菌。但是和IgG相比，在感染控制后IgM水平就会较快地下降。临床上比较 IgG 及 IgM 的滴度来鉴别急性 与慢性感染。如以 IgM 为主，感染是急性的；以 IgG 为主， 感染为慢性的（如：风疹、病毒性肝炎） 。多克隆 IgM 水平升高见于病毒、细菌、和寄生虫感染， 肝病，类风湿性关节炎，硬皮病，胆囊纤维化，和海洛因吸 毒等。单克隆 IgM 水平升高见于 Waldenstrom 巨球蛋白血症。 IgM 流失增加见于肠道病和烧伤的蛋白流失。 IgM 的合成减 低见于获得性及先天性免疫缺陷综合征。11 操作性能11