免疫球蛋白IgA测定

1、免疫球蛋白 IgA 测定1 检验目的指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果的准确。2 原理免疫透射比浊法抗免疫球蛋白 A 抗体和样本中的抗原形成抗原抗体复合物，出现凝集，进行透射比浊检测。通过加入PEG可促使反应迅速达到终点，可增加灵敏度，降低样本中抗原过剩导致 假阴性的风险。3 标本要求3.1 使用新鲜血清 , 不使用血浆 .3.2 在采集血液后 2h 分离血清 .3.3 8h内不能及时测定血清可存放于2-8 °C冰箱保存,3天后测定的血清置-15 °C- -20 °C冰冻保存，但冰冻血清只能复融 一次.3.4 严重溶血或脂血的标本不能作测定4 试剂4

2、.1 试剂： 上海罗氏诊断产品有限公司 IgA 试剂盒 , 国械注进 20142405056 YZB/GER 5724-2014 ）4.1.1 试剂组成R1:TRIS 缓冲液：20 mmol/l ，pH 8.0 ；氯化钠：200 mmol/L ；PEG 3.6%;防腐剂和稳定剂。R2: 抗人免疫球蛋白 A 抗体（羊）：取决于滴度； TRIS 缓 冲液： 20 mmol/l ;氯化钠： 150 mmol/L ;防腐剂。4.1.2 试剂准备： 试剂为即用式。4.1.3 试剂稳定性与贮存：2-8 ° C下保存期限：见试剂标签上的有效期。 机上稳定期： 90 天。4.1.4 变质指示： 当试

3、剂有浊度时，表明有细菌污染则试剂 不能使用。4.2 校准品： 使用罗氏多项生化校准品提供的 IgA 校准品对 自动分析仪进行校准。4.3 质控品： 使用正常值、病理值复合控制品。5 仪器AU2700 生化分析仪，罗氏 P800 生化分析仪 , 西门子ADVIA-2400 生化分析仪，东芝 TBA-120 生化分析仪6 操作步骤6.1 样品的准备：将标好号的样品离心后放到仪器规定的位6.2 试剂的检测：仪器开机后，检查各种试剂的位置，体积等确认无误后方可进行测定。6.3 项目基本参数： 参见生化检验 AU2700 生化分析仪，罗 氏 P800 生化分析仪 , 西门子 ADVIA-2400 生化分

4、析仪，东芝 TBA-120 生化分析仪项目测定参数。6.4 仪器操作步骤：参见生化检验 AU2700生化分析仪，罗氏P800 生化分析仪 , 西门子 ADVIA-2400 生化分析仪，东芝TBA-120 生化分析仪操作规程。7 质量控制在每一批标本中都应把非定值血清水平 I 与 II 质控做为 未知标本进行分析，以 2S 为质控警告限， 3S 为失控限，绘 制质控图，判断是否在控。8计算方法以IgA复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围 内，仪器直接报告可靠的检测结果，以g/l报告。9参考值成人0.7-4 g/L(70-400 mg/dL；4.38-25.0 umol/L)儿童及青少年0-

5、1岁g/L(0-83 mg/dL； 0.00-5.19 umol/L)1-3岁umol/L)g/L(20-100mg/dL ；4-6岁umol/L)g/L(27-195mg/dL ；7-9岁umol/L)g/L(34-305mg/dL ；10-11 岁umol/L)g/L(53-204mg/dL ；3.31 -12.7512-13 岁g/L(58-358mg/dL ；umol/L)14-15 岁0.47-2.49g/L(47-249mg/dL ；umol/L)16-19 岁0.61 -3.48g/L(61 -348mg/dL ；3.81-21.75umol/L)我室的参考值06-4 g/l10

6、临床意义：IgA约占血浆免疫球蛋白的13%，它的作用是保护皮肤及粘膜免受微生物的感染。它能结合毒素，与溶酶体一起具 有抗病毒及细菌的功能。IgA是体液分泌物，如：初乳、唾 液和汗水内的主要免疫球蛋白。分泌IgA可防止局部感染，在肠内和食物抗原结合有重要作用。在血清中,IgA以单体、二聚体及三聚体等形式存在，而分泌型的IgA全部为有添加 链（分泌组分）的二聚体形式。在慢性肝病、慢性感染、自身免疫性疾病（类风湿性关 节炎、全身性红斑狼疮）、结节病和威-奥综合症（Wiskott-Aldrich syndrome，X连锁免疫缺陷综合症）时, 会出现多克隆的 IgA 水平升高。 在 IgA 骨髓瘤时单克隆 IgA 升高。IgA 的合成降低可见于获得性或先天性免疫缺陷疾病， 如布鲁顿丙球蛋白缺乏血症。另外，肠胃病蛋白流失和烧伤 由皮肤的流失等，使 IgA 合成下降。11 操作性能11.1 线性范围： 0.5-8 g/l11.2 精密度采用内部协议重复检测人样本和质