生脉制剂含量测定的研究进展

1、生脉制剂含量测定的研究进展         08-05-22 15:47:00     作者：周霞，万军，黄春燕    编辑：studa20【摘要】  概述国内有关生脉制剂的含量测定研究进展，为提高和完善生脉制剂的质量控制体系提供依据，同时便于药学工作者根据各种实际情况加以选择应用。 【关键词】  生脉；含量测定；研究进展    “生脉散”之方名首载于金元时期张元素所著医学启源(1186

2、年)，定型于内外伤辨惑论，完善于医方考1，2。医学启源中记载，该方由人参、麦冬、北五味子组成。主治热伤元气、阴液亏耗的气阴两虚症。在现代科学技术的推动下，生脉散也研制为一些现代新剂型，其组方也发生了改变。例如，由红参替代人参，和麦冬、五味子组成生脉注射液3；去掉五味子，仅以人参和麦冬组成的参麦注射液等4。各种剂型的涌现对生脉制剂的质量有了更高的要求，而生脉饮在药典中并无含量测定项3，5。因此笔者对近年的相关文献进行了追踪、整理和分类，希望有助于生脉制剂的研究与质量标准控制，特别是含量测定的提高和完善。现将生脉制剂的含量测定研究情况综述如下。1  高效液相色谱法1.1  人参

3、皂苷类李杰等6采用HPLC法测定了生脉饮中人参皂苷Rb1、Rb2、Re的含量。方法：采用LC-4A高效液相色谱仪，YWG-C18(5 m，4.6 mm×250 mm)色谱柱，流动相：甲醇-水(7228)，流速0.8 ml·min-1，柱温47。1.2  人参二醇和人参三醇李章万等7考虑人参皂苷及其水解产物均无特征紫外吸收，常规方法在灵敏度或分离度等方面都不尽人意，采用3，5-二硝基苯甲酰氯为衍生化剂，反相HPLC法对生脉注射液中人参二醇和人参三醇含量测定方法进行了研究。用3，5-二硝基苯甲酰氯(3，5-DNB)为衍生化剂、高效液相色谱法测定了红参和生脉注射液中人参

4、二醇及人参三醇的含量。以C18硅烷键合相为填料，甲醇-水(955)为流动相，检测波长230 nm，进行反相高效液相色谱法测定。1.3  五味子醇甲欧金梅，韦向红等8,9采用高效液相色谱法测定生脉饮中五味子醇甲的含量，色谱柱为十八烷基键和硅胶柱（5 m，4.6 mm×250 mm），流动相为甲醇-水(137)，检测波长250 nm，柱温30（或室温），流速1.0（或0.6）ml·min-1。    刘钰等10建立了高效液相色谱法测定生脉颗粒中五味子醇甲含量的方法：选用LC-10AT高效液相色谱仪，Hypersilbds C18（5 m，

5、4.6 mm×250 mm）色谱柱，流动相为甲醇-水(6238)，检测波长为254 nm。    陈平等11建立了屏风生脉胶囊中五味子醇甲的含量测定方法。色谱柱Inertsil ODS-3（5 m，4.6 mm×150 mm），流动相为乙腈-水(4555)，检测波长250 nm，柱温25，流速1.0 ml·min-1。     吴晓凤等12测定了生脉饮中五味子醇甲的含量。方法：样品减压蒸干，用乙酸乙酯超声提取，提取液过滤，蒸干，残渣用甲醇溶解后，经高效液相色谱仪测定；PHENOMENEX C18

6、色谱柱(5 m，4.6 mm×250 mm)，流动相乙腈-甲醇-水(151510)，柱温30，流速1.0 ml·min-1，检测波长254 nm。1.4  五味子甲素和五味子乙素杨滋渊等13采用HPLC法测定了生脉胶囊中五味子甲素的含量。色谱柱为Phenomenex C18柱（5 m，4.6 mm×250 mm），流动相为甲醇-水(8020)，检测波长252 nm。    杨琼芳等14采用HPLC法测定了生脉袋泡茶中五味子甲素的含量。色谱柱为Shim Pack-ODS C18柱（5 m，4.6 mm×150 mm）

7、，流动相为甲醇-水(7624)，检测波长254 nm。柱温25，流速1.0 ml·min-1。    张新奎等15采用HPLC法测定了生脉饮中五味子乙素的含量。色谱柱为十八烷基键和硅胶柱（5 m，4.6 mm×250 mm），流动相为甲醇-水(137)，检测波长254 nm，柱温室温，流速1.0 ml·min-1。1.5  综合类夏晶等16 建立了同时测定生脉注射液(红参、麦冬、五味子)中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和五味子醇甲4种成分含量的方法。方法：Waters510高效液相色谱仪，色谱柱Wat

8、ers symmetryshield  TMRP18(5 m，4.6 mm×250 mm)，乙腈-水梯度洗脱，流速1.0 ml·min-1，检测波长为203 nm。    胡晓斌等17采用HPLC测定生脉胶囊中五味子甲素、乙素的含量,以控制成品的质量。方法：采用Shim-packODS色谱柱，柱温25，甲醇-水(7828)为流动相，流速1.0 ml·min-1，检测波长254 nm；并建立了生脉胶囊中人参皂苷Rg1、Re的HPLC含量测定方法：样品超声提取，采用LC-10AT高效液相色谱仪，SPD-10Avp紫外检测器，Sh

9、im-packODS色谱柱，柱温40，乙腈-0.05%磷酸（2278）为流动相，流速1.2 ml·min-1，检测波长203 nm18。    何海冰等19采用ODS C18柱(5 m，4.6 mm×250 mm)，流动相为乙腈-水（8812），流速1.0 ml·min-1，检测波长204 nm，柱温30，对生脉粉针剂中的薯蓣皂苷元进行含量测定。同时对五味子醇甲的HPLC含量测定方法进行了研究20。采用HiQSil C18柱（5 m，4.6 mm×250 mm），流动相为乙腈-水（5050），流速1.0 ml·min-1，检测波长254 nm，柱温25。2  分光光度法    何海冰等20 采用紫外分光光度法对生