ISO9001质量手册范本

1、 中环创新科技质量管理体系文件质量管理手册符合 GB/T 19001-2008/ISO 9001:2008标准文件编号ZHCX/QM- A审核人员龙文编制人员周陆批准人员良分发部门审批日期2013年7月1日受控状态实施日期2013年7月10日地址：（ADD）市南开区红旗路216号211楼318室（科技园）：（TEL）1 ：（FAX）0质量管理手册目录ZHCX/QM-01 批准令-3ZHCX/QM-02 企业简介-4ZHCX/QM-03 质量方针和质量目标-5ZHCX/QM-04 管理者代表授权 -6ZHCX/QM-05 质量管理手册编写说明 -7ZHCX/QM-1 第一章围 -8ZHCX/QM

2、-2 第二章规性引用文件 -9ZHCX/QM-3 第三章术语和定义 -10ZHCX/QM-4 第四章质量管理体系总要求 -11ZHCX/QM-4 第四章文件控制程序 -14ZHCX/QM-4 第四章记录控制程序 -18ZHCX/QM-5 第五章管理承诺 -20ZHCX/QM-5 第五章以顾客为关注焦点 -21ZHCX/QM-5 第五章质量方针 -22ZHCX/QM-5 第五章策划 -23ZHCX/QM-5 第五章职责和权限 -25ZHCX/QM-5 第五章管理评审程序 -28ZHCX/QM-6 第六章资源提供 -32ZHCX/QM-6 第六章人力资源管理程序 -33ZHCX/QM-6 第六章基

3、础设施管理程序 -36ZHCX/QM-6 第六章工作环境管理程序 -37ZHCX/QM-7 第七章产品实现策划管理程序 -38ZHCX/QM-7 第七章与顾客有关的过程控制程序 -40ZHCX/QM-7 第七章设计和开发控制程序 -43ZHCX/QM-7 第七章采购控制程序 -52ZHCX/QM-7 第七章生产和服务提供过程控制程序-55ZHCX/QM-7 第七章产品防护控制程序-57ZHCX/QM-7 第七章监视和测量设备控制程序-59ZHCX/QM-8 第八章测量、分析和改进-61ZHCX/QM-8 第八章顾客满意度调查程序-62ZHCX/QM-8 第八章部审核管理程序-63ZHCX/QM

4、-8 第八章过程监视和测量控制程序-66ZHCX/QM-8 第八章产品监视和测量控制程序-67ZHCX/QM-8 第八章不合格品控制程序-68ZHCX/QM-8 第八章数据分析管理程序-70ZHCX/QM-8 第八章纠正措施和预防措施实施管理程序-72质量管理体系文件一览表-75质量管理手册更改一览表-79中环创新科技质量管理手册编 号：ZHCX/QM-01版/次：A/0主题：批准令页 码：共1页 第1页批准日期：2013年7月1日为使我公司逐步实现科学化和规化管理，按照ISO 9001:2008质量管理体系要求标准，并结合公司实际情况编制了质量管理手册，现予以批准发布实施。质量管理手册是作为

5、指导我公司实施质量管理的法规性文件，是向全体员工、相关方提供质量保证能力、加强质量管理、开展质量活动的行为准则，并对产品质量满足顾客需求做出了承诺。通过手册的贯彻实施，必将提高全体员工的质量意识、能力、素质以与公司整体质量管理水平。在质量管理体系运行中，希望全体员工认真学习、理解并遵照执行手册规定，不断改进各项工作，赢得信誉和保持顾客的持续满意，形成持续改进和自我完善的管理体系运行模式。中环创新科技总经理： 良2013年7月1日中环创新科技质量管理手册编 号：ZHCX/QM-02版/次：A/0主题：企业简介页 码：共1页 第1页批准日期：2013年7月1日中环创新科技由市级企业技术中心整体转制

6、而来，拥有很强的技术研发能力。公司成立于2006年12月，注册资金650万元。该中心拥有专业、高效的研发团队和企业博士后工作站。公司主要从事RFID电子标签、非标准测控设备、生物特征识别的开发业务与GPS导航设备、太阳能储能设备的设计和生产，技术力量较为雄厚。目前主要客户为航天科工集团、中国移动、国家电网公司、集团、中国工程机械总公司、港集团、市政、市环保局等单位。依据自身的技术优势与广泛的客户基础，已连续多年承担国家863计划、市科技支撑计划中多个电子标签相关项目的研发工作。完成了传统电子标识应用系统、标签远距离识别智能包装与物流管理系统、基于电子车牌的智能交通管理系统。拥有智能包装与物流管

7、理跟踪平台、面向电子标识应用系统的普适计算平台、基于生物特征识别的高可信便携式移动存储设备与管理系统等研究开发成果。公司基于RFID的身份验证机具与会议管理系统已在市第九届党代会历次会议中得到了应用并获得广泛好评。地址：（ADD）市南开区红旗路216号211楼318室（科技园）：（TEL）1 ：（FAX）0中环创新科技质量管理手册编 号：ZHCX/QM-03版/次：A/1主题：质量方针和质量目标页 码：共1页 第1页批准日期：2013年12月21日质量方针：科学管理造就优质产品，用心服务赢得顾客信赖。以市场为导向、以技术为核心、质量第一、持续改进。质量目标： 确保产品100%符合设计要求；产品

8、出厂合格率达到100%；确保顾客满意度平均评分达到90分以上。中环创新科技总经理： 良2013年12月21日中环创新科技质量管理手册编 号：ZHCX/QM-04版/次：A/0主题：管理者代表授权页 码：共1页 第1页批准日期：2013年7月1日根据GB/T 19001-2008质量管理体系要求，为满足质量管理体系认证需要，任命办公室主任龙文为我公司管理者代表，具有以下职责和权限：a) 确保公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。b) 向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求。c) 确保在整个公司提高满足顾客要求的意识。d) 代表公司就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。中环

9、创新科技总经理：良2013年7月1日中环创新科技质量管理手册编 号：ZHCX/QM-05版/次：A/0主题：质量管理手册编写说明页 码：共1页 第1页批准日期：2013年7月1日1 手册编制和发布1.1 手册依据ISO 9001:2008质量管理体系标准要求并结合我公司实际情况编制。1.2 手册由管理者代表组织策划、编写和审核，总经理批准后发布实施。2 手册管理2.1手册是为保证我公司有效开展质量活动所提供的标准和行为准则，是纲领性文件，也是评价我公司质量管理体系运行以与第三方质量体系认证的重要依据文件。2.2 手册管理的所有事宜由管理部统一负责。2.3 手册分为“受控版本”和“非受控”两种版

10、本，在封面盖标识加以区分。“受控版本”手册发放至公司管理者、各部门、审员与其他对质量管理体系运行起重要作用的相关人员，发放时由管理部统一编号登记。“非受控”版本的发放对象是顾客和咨询公司。2.4 当质量管理体系有重大调整或手册多次修改后需要换版时，经总经理批准后由管理者代表组织进行修订。2.5 管理部负责新旧版本手册的更换和发布，对作废手册妥善处理防止使用。2.6 手册持有者要妥善保管文件，不得更改和丢失。2.7 手册的适宜性和有效性，通过质量管理体系、外部审核和管理评审来验证。2.8 手册版本和修改码编制原则a) 体系文件的版本采用A、B、C、D标志。b) 文件单页修订时修改码次数由0开始，

11、修订到10次或有大的改动时应进行文件换版。2.9 手册在执行过程中出现以下情况时进行修订和换版：a) 组织机构和产品围发生变化。b) 选用的管理体系标准换版。c) 质量方针和质量目标调整。d) 体系审核和管理评审提出改进要求。3 手册按文件控制程序进行管理。中环创新科技质量管理手册编 号：ZHCX/QM-1版/次：A/0主题：第一章 围页 码：共1页 第1页批准日期：2013年7月1日1 总则1.1 手册依据ISO 9001:2008标准要求制定，对质量管理体系的结构和运作进行了描述，充分证实我公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力。1.2 通过体系的有效应用，包括体系持

12、续改进过程的有效应用，以与保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。1.3 公司质量管理体系的设计和实施根据我司的环境、该环境的变化以与与该环境有关的风险、组织不断变化的需求、质量方针目标、所提供的产品、采用的过程以与组织规模和结构而确定。2 应用2.1 手册覆盖的管理区域：公司管辖区域所涉与的部门。2.2 手册覆盖的服务围：GPS导航设备设计和开发、太阳能储能设备的设计和开发与生产(外包)和服务。3 手册删减说明3.1 我公司生产和服务提供过程的输出均可以由后续的监视和测量加以验证，故手册删减ISO 9001:2008标准中7.5.2“生产和服务提供过程的确认”条款，并承诺此删

13、减围不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力和责任。中环创新科技质量管理手册编 号：ZHCX/QM-2版/次：A/0主题：第二章 规性引用文件页 码：共1页 第1页批准日期：2013年7月1日1 GB/T 19000-2008/ISO 9000:2005质量管理体系 基础和术语2 GB/T 19001-2008/ISO 9001:2008质量管理体系 要求中环创新科技质量管理手册编 号：ZHCX/QM-3版/次：A/0主题：第三章 术语和定义页 码：共1页 第1页批准日期：2013年7月1日1 手册采用GB/T 19000-2008/ISO 9000:2005标准中所确立的术语和

14、定义。2 其他术语规定：2.1 产品：本程序所指软件产品，即交付给用户的一整套程序、规程与相关的文档和数据以与GPS导航设备和太阳能储能设备。2.2 开发：产品生存周期过程，包括需求分析、设计、试验、集成、测试、试产和支持量产、硬件产品验收等活动。2.3 产品质量：所有描述涉与产品的优秀程度的特性的组合。2.4 产品测试：产品测试是在产品入库前，对产品性能指标、设计规格和质量的最终复审,是产品质量保证的关键步骤。产品测试是根据产品开发各阶段的规格说明和产品的性能指标而设计一批测试用例。2.5 验收测试：确定一产品是否其验收准则，使客户能确定是否接收此产品的正式测试。2.6 下载：将软件产品从一

15、个媒体拷贝到另一媒体。2.7 软件项：软件产品的任何可标识部分。2.8 建模：根据需求对软件进行模型设计，并以图或文档的形式反映出来。2.9 功能规格说明：确定系统组成部分必须执行的功能的规格说明。2.10 BUG：软件产品的缺陷，错误、问题等。中环创新科技质量管理手册编 号：ZHCX/QM-4.1版/次：A/0主题：第四章 质量管理体系总要求页 码：共1页 第1页批准日期：2013年7月1日1目的：确保公司按ISO 9001：2008版标准要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。2 围：适用于我公司质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进管理。3 职责：3.1

16、 总经理对质量管理体系所需的过程和资源进行策划和确认。3.2 管理者代表负责质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进管理。3.3 各部门负责质量管理活动的实施。4 控制要求：我公司按照ISO 9001：2008标准中阐述的八项质量管理原则，遵循管理的系统方法和PDCA循环管理模式，在标准4.1条款要求的基础上建立了质量管理体系，并确定了管理体系运行模式和体系各过程的管理职责，详见公司组织机构图和质量管理体系职责分配。4.1.1 确定管理体系所需的过程与其在整个组织中的应用，质量管理系统的建立按照管理职责、资源提供、产品实现和测量、分析、改进四大过程建立，并确定了产品实现的主要过程和确认过程。4

17、.1.2 确定质量管理体系过程之间的顺序、相互作用、在联系、输入、输出、开展的活动和应投入的资源。4.1.3 通过建立文件化质量管理体系，包括质量管理手册、程序文件、作业指导文件与引用产品标准，明确对过程的控制容、准则和方法，保证各过程在受控状态下运行并能够达到预期目标。4.1.4 为确保过程的有效运行，公司配备了人力资源、基础设施、工作环境、技术、信息等资源。通过会议、文件、讨论交流、通讯等多种方式收集体系运行过程的监视和测量信息、顾客满意信息、审核和评审信息，并对这些信息进行分析，以支持过程的运行和监视。4.1.5 监视、测量（适用时）和分析这些过程。4.1.6 实施必要的措施，以实现所策

18、划的结果和对这些过程的持续改进。4.1.7 公司如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。4.1.8 我公司现外包过程为太阳能储能设备的生产。4.1.8.1 公司外包过程按照GB/T 19000-2008标准要求管理这些过程，具体的方法和准则体现在质量管理手册中。对外包过程控制的类型和程度受下列因素影响:a) 外包过程对我公司提供满足顾客要求的产品能力的潜在影响。b) 对外包过程控制的分担程度。c) 通过执行7.4章节文件，实现所需控制的能力。5 作业文件： 无中环创新科技质量管理手册编 号：ZHCX/QM-4.2.1版/次：A/0主题：第四章 文件要求页 码：共2页

19、第1页批准日期：2013年7月1日1 目的：建立适宜的质量管理体系文件，对其进行有效控制，确保质量管理体系的有效运行。2 围：适用于我公司与质量管理体系有关文件的控制。3 职责3.1 管理部负责质量管理手册和公司行政管理文件编制、发放、回收、更改、作废和销毁管理。3.2 研发部负责技术文件编制、发放、回收、更改、作废和销毁管理。4 控制要求：4.1 总则4.1.1质量管理体系文件构成 一级文件：质量管理手册（含质量方针和质量目标） 二级文件：标准所要求的形成文件的程序和记录 三级文件：为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件包括记录a) 质量管理手册描述了质量管理体系所需的过程与其相互关系，阐

20、明了我公司的质量方针和质量目标。b) 程序文件详细描述了某一过程的活动顺序，包括过程的输入、输出和所需资源。它是质量管理手册的支持性文件，并为质量管理手册所引用。按ISO 9001：2008标准要求和公司实际情况建立了22个程序文件（含标准要求的6个必须形成的控制程序）,三级文件16个,质量记录62个。c) 作业文件包括设计方案、产品图纸、工艺文件、检验文件、操作规程和管理规章。它是对某一质量活动的具体描述，是程序文件的支持性文件。d) 体系运行记录是证明产品、过程和质量管理体系与要求的符合性与证明质量管理体系有效运行的记录。4.1.2 文件详略程度与我公司的规模、产品类型、过程与其相互作用的

21、复杂程度和员工能力素质相适应，切合实际，便于理解应用。4.1.3 质量管理体系文件规定应与实际运作保持一致，随着管理体系的变化与质量方针和目标调整，公司与时修订文件，定期评审，确保其有效性、充分性和适宜性。中环创新科技质量管理手册编 号：ZHCX/QM-4.2.1版/次：A/0主题：第四章 文件要求页 码：共2页 第2页批准日期：2013年7月1日4.1.4 文件采用纸和电子版本，均应按照文件控制程序进行管理。4.2 质量管理手册管理者代表组织编制和保持质量管理手册，手册容包括：a) 质量管理体系的围，包括删减的细节和正当理由描述。b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用。c) 质量

22、管理体系过程之间的相互作用的表述。5 作业文件： 文件控制程序 ZHCX/QM-4.2.3记录控制程序 ZHCX/QM-4.2.4中环创新科技质量管理手册编 号：ZHCX/QM-4.2.3版/次：A/0主题：第四章 文件控制程序页 码：共3页 第1页批准日期：2013年7月1日1 目的: 对质量管理体系文件的建立、审批、发布、保存、更改、销毁进行控制，确保体系运作有章可循。2 围: 适用于我公司质量管理体系文件的控制。3 职责:3.1 管理部负责质量管理手册的编制、发放、回收、更改、作废和销毁管理。3.2 研发部负责技术文件编制、发放、回收、更改、作废和销毁管理。3.3 各级授权人员负责体系文

23、件编制、审核和批准。4 工作程序：4.1 文件的编制和审批4.1.1 公司编制了质量管理手册、作业文件和体系运行过程、产品实现过程所需的记录表格，并搜集了与产品有关的外来文件。4.1.2 为使文件是充分与适宜的，文件在发布前得到批准。文件名称编制更改部门审核人员批准人员质量管理手册（程序文件）管理部管理者代表总经理工艺设计文件研发部部长总经理检验文件科技质量部部长总经理规章制度管理部部长总经理4.2 文件编号规定4.2.1 质量管理手册 ZHCX/QM-×× GB/T 19001标准章节号质量管理手册代码 公司代码中环创新科技质量管理手册编 号：ZHCX/QM-4.2.3版

24、/次：A/0主题：第四章 文件控制程序页 码：共3页 第2页批准日期：2013年7月1日4.2.2 作业文件QD -×××-×× 本章节作业文件顺序号 GB/T 19001标准章节号 作业文件代码4.2.3 记录 QR-×××-×× 本章节记录顺序号 GB/T 19001标准章节号 记录代码4.3 文件的受控状态4.3.1 质量管理手册分“受控”、“非受控”两大类，公司部使用的手册加盖“受控”印章，应顾客要求提供给顾客的手册加盖“非受控”印章。4.3.2 作业文件均为受控文件，发放时加盖“受控”

25、印章，图纸加盖“受控”印章。4.3.3 产品标准均为有效版本，发放时加盖“有效”印章。4.4 文件发放4.4.1 质量管理手册和公司行政管理文件批准后由管理部负责发放，发放前应由批准人确定文件类别，发放围与发放份数，发放时由管理部填写文件发放（收回）记录。4.4.2 文件的发放应确保在使用处可获得适用文件的有关版本。4.4.3 部门代号规定部门名称分发号代码部门名称分发号代码总经理01研发部04科技质量部02管理部05市场部03中环创新科技质量管理手册编 号：ZHCX/QM-4.2.3版/次：A/0主题：第四章 文件控制程序页 码：共3页 第3页批准日期：2013年7月1日4.5 文件评审与更

26、新4.5.1 管理部编制体系文件目录，并与时填写新增文件，删除废止文件，以确保现行文件有效。4.5.2 管理者代表每年底组织对现行质量管理手册和公司行政管理文件进行评审，必要时对文件进行修订。4.5.3 当组织机构、产品和法律法规发生变化时，由管理者代表组织适时进行评审。4.6 文件更改4.6.1 当需对文件进行修改时由要求修改部门提出意见，文件制定部门对文件进行更改，填写文件更改记录，按该文件编制时一样的审批程序经审批后执行。4.6.2 被更改的原文件由管理部统一收回，收回时填写文件发放（收回）记录，文件更改后应与时在相应围发布新文件，并确保文件的更改和现行修订状态得到识别。4.7 文件作废

27、与销毁4.7.1 新文件发布后旧版文件同时作废，由管理部负责收回，若要留作参考而保留作废文件时应加盖“作废保留”印章，妥善保管。4.7.2 管理部定期对作废文件进行销毁，填写文件销毁审批记录，并在文件发放（收回）记录中注明销毁时间和份数。4.8 文件管理4.8.1 各部门应提供适宜的保存环境，文件分类存放，不准丢失、损坏。如有丢失应向管理部进行申请，丢失文件的发放号同时作废。4.8.2 文件不准随意外借，如特殊需要时要经管理者代表批准并到管理部办理申请手续，按期归还。4.9 产品执行标准在发放前由研发部进行识别、确认后加盖有效印章，编制外来文件清单并按上述条款规定发放外来文件。研发部与上级主管

28、部门建立联系，每年年底通过网上查询等方式获取标准更新的最新消息。当标准更新时研发部要与时修订清单，收回作废文件同时下发新文件，对作废文件予以销毁，防止误用。4.10 技术文件的编制、发放、回收、更改、作废和销毁管理由研发部执行技术文件和资料管理规，技术文件的更改应由原设计、制图人员负责，并按技术文件审批权限对更改后的文件重新进行审批。4.11 外来文件a) 对公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件，如国家、行业法律、法规、规程、标准由研发部识别其适用性，并汇总登记在外来文件清单中。中环创新科技质量管理手册编 号：ZHCX/QM-4.2.3版/次：A/0主题：第四章 文件控制程序页 码

29、：共3页 第3页批准日期：2013年7月1日b) 研发部负责确认顾客提供文件资料的有效性，对于成册书籍的资料在项目验收后归档，其它资料在顾客提交一周归档，研发部整理顾客资料并经相关人员确认后登记在中环创新科技公司档案明细中。c) 为强化顾客满意，维护顾客利益，项目设计人员必须加强顾客资料保管意识，在设计开发各阶段过程中注意做好顾客资料的保管工作，避免因设计开发过程资料相互传递、保存造成的顾客资料的丢失。d) 顾客资料一旦发生丢失、损坏，软件、硬件开发项目负责人应与时同顾客协调解决，或上报部门主管经理，并记录协商结果。5 作业文件： 技术文件和资料管理规QD-4.2.3-016 工作记录： 体系

30、文件目录 QR-4.2.3-01文件发放（收回）记录 QR-4.2.3-02外来文件清单 QR-4.2.3-03文件更改记录 QR-4.2.3-04文件销毁审批记录 QR-4.2.3-05中环创新科技质量管理手册编 号：ZHCX/QM-4.2.4版/次：A/0主题：第四章 记录控制程序页 码：共2页 第12页批准日期：2013年7月1日1 目的：对记录进行有效控制，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。2 围：适用于公司质量管理体系运行记录的管理与控制。3 职责：3.1 管理部负责公司的记录管理。3.2 各部门负责收集、整理、保存本部门的记录。4 工作程序：4.1 体系文件规定各种形式的

31、记录或以电子媒体形式出现的各类记录均予以控制,记录编号按文件控制程序执行。4.2 记录表样编制4.2.1 各部门根据标准要求和质量管理活动设计记录表样格式，研发部按照文件编号规定对记录进行统一编号。4.2.2 记录表样的纸型、规格、字体应标准化，并明确填写项目和填写人员。记录采用文字形式，在特定情况下也可以采用照片或电子媒体形式。4.2.3 各部门使用的记录表格必须为最新有效版本，当需要更改、增加或取消记录时应经部门主管领导同意，报管理部备案。4.2.4 管理部负责记录表样的印制并下发到使用部门，记录表样由管理部留存一份。4.2.5 管理部将体系运行记录编入质量记录清单，规定保留期限和填写部门

32、，经管理者代表审批后下发到各部门。4.3 记录填写4.3.1 钢笔、书写笔或圆珠笔填写，字迹工整、记录整洁、无污染、无破损。4.3.2 记录信息详细、准确、容真实、文字表述严谨、能充分反映事件发生时的情况。工作记录的数据容应吻合，前后衔接。4.3.3 记录需修改时应划线标识，并由修改人签字。4.2.4 记录填写完毕要有经办人签字，重要记录要经过主管领导审核，并注明日期。中环创新科技质量管理手册编 号：ZHCX/QM-4.2.4版/次：A/0主题：第四章 记录控制程序页 码：共2页 第2页批准日期：2013年7月1日4.4 记录保留4.4.1 记录由各部门指定专人负责保管，并按年度进行整理、汇总

33、和装订成册。需由公司统一管理的记录归档到管理部资料室，由资料室作好编目以便查询。4.4.2 记录的贮存和保管应采取防损、防丢、防火、防潮、防尘、防虫蛀等措施，确保记录在保留期不丢失、不损坏。4.5 记录查阅和销毁4.5.1查阅、借阅记录时需经主管领导同意后，向记录的保管部门查借阅，并限期归还。4.5.2 超过保留期限的记录，由部门记录保管员负责销毁。5 作业文件: 无6 工作记录:质量记录清单QR-4.2.4-01中环创新科技质量管理手册编 号：ZHCX/QM-5.1版/次：A/0主题：第五章 管理承诺页 码：共1页 第1页批准日期：2013年7月1日1 目的：对质量管理体系的建立、保持和持续

34、改进有效性的承诺提供证据，确保顾客满意。2 围：适用于我公司最高管理者对质量管理体系进行管理的承诺。3 职责：3.1 总经理负责制定质量方针和质量目标，并对建立、实施、保持、改进质量管理体系的承诺提供证据。4 控制要求：4.1 为建立、实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性，确保质量方针和目标的实现，公司领导层向员工重声明，在管理体系运行中认真履行职责，遵纪守法，规管理，优质服务，保证管理体系各项规定得到落实，带领全体员工持续改进，努力实现各方满意。4.2 不断提高自身质量管理意识，并采取培训、宣传或会议等方式，向全体员工传达和宣贯满足顾客与法律法规要求的重要性。4.3 建立质量管理各项规章

35、制度，持续加强质量意识教育，并贯彻于各层次的具体工作之中，促使所有员工积极地参与管理活动。4.4 确保质量方针和目标的制订，并通过宣导培训等多种方式向全员传达，确保所有员工能够理解和贯彻执行。4.5 总经理按计划的时间间隔进行管理评审，评审应包括评价管理体系运行的效果和改进决议。4.6 确保人力资源、设备、设施资源以与财务资源的提供和满足，以保证管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。4.7 公司各级领导应承担在其管理责任区域体系有效运行的领导责任，为实现最高管理者的承诺而认真履行职责。5 作业文件： 无6 工作记录： 无中环创新科技质量管理手册编 号：ZHCX/QM-5.2版/次：A/0主题：

36、第五章 以顾客为关注焦点页 码：共1页 第1页批准日期：2013年7月1日1 目的：了解顾客对产品和服务的要求，确保满足顾客要求并超越其期望。2 围：适合于我公司最高管理者以顾客为关注焦点的各项工作管理。3 职责：3.1 总经理负责实施以顾客为关注焦点的各项工作管理。3.2 市场部负责顾客需求和期望的调研。3.3 各部门负责贯彻执行以顾客为关注焦点的基本原则。4 控制要求：4.1 公司领导层以实现持续地向顾客提供满意的产品和服务为目标，时刻关注顾客的需求变化，捕捉市场需求，通过沟通和合同评审等工作，确定并满足顾客要求。4.2 公司采取市场调研、沟通交流等方式，确保顾客各项明示或隐含的要求已经得

37、到识别，并通过产品实现过程的策划确保其要求得到满足。4.3 对顾客满意信息进行监测，以此为依据持续改进质量管理体系的有效性。5 作业文件： 无6 工作记录： 无中环创新科技质量管理手册编 号：ZHCX/QM-5.3版/次：A/0主题：第五章 质量方针页 码：共1页 第1页批准日期：2013年7月1日1 目的：明确公司的质量宗旨和方向。2 围：适合于我公司质量方针的制定和实施。3 职责：3.1 总经理负责制定质量方针。3.2 管理者代表组织各部门贯彻实施质量方针。4 控制要求：为确保质量方针与公司的经营宗旨保持一致，与现有的产品和业务规模相适应，为质量目标的制定和评审提供框架，并保持与承诺的一致

38、性，我公司对质量方针的制定、审批、发布和更改形成规定，并实施控制。4.1 总经理依据公司的经营宗旨和管理承诺，制定并批准发布质量方针。科学管理造就优质产品，用心服务赢得顾客信赖。以市场为导向、以技术为核心、质量第一、持续改进。4.2 质量方针是评价质量管理体系有效性的基础，是经过努力可以达到的中长期方向。4.3 质量方针应体现满足顾客要求和增强顾客满意的保证，体现持续改进质量管理体系有效性的承诺。4.4 质量方针通过目标的展开和实施来实现，方针和目标要相对应，其容应便于通过目标逐层分解、落实。4.5 通过培训、刊物和会议等方式培训全员，确保质量方针在各层次上达到沟通、理解和贯彻执行。 4.6

39、总经理每年组织召开管理评审会议，对质量方针的适宜性进行评审，必要时对其进行修改以适应外环境、顾客、法律/法规和标准的变化。4.7 质量方针的更改按照文件控制程序规定执行。5 作业文件： 无6 工作记录： 无中环创新科技质量管理手册编 号：ZHCX/QM-5.4版/次：A/1主题：第五章 策 划页 码：共2页 第1页批准日期：2013年12月21日1 目的：对质量管理体系进行有效策划，确保达到规定的质量目标并满足顾客要求。2 围：适用于我公司质量管理体系包括过程、资源和质量改进等策划。3 职责：3.1 总经理确保质量目标的制定并与管理者代表进行质量管理体系的策划。3.2 管理者代表负责组织各部门

40、实现质量目标并持续改进质量管理体系。4 控制要求：4.1 质量目标4.1.1质量目标在质量方针给定的框架制定并展开，它体现了公司在质量方面的追求方向，其实施落实情况是评价质量管理体系实施有效性的重要判定指标。4.1.2质量目标策划由管理者代表主持，管理部组织各部门讨论并形成初步意见后报总经理批准发布实施。确保产品100%符合设计要求；产品出厂合格率达到100%；确保顾客满意度平均评分达到90分以上。4.1.3 为确保公司质量目标的实现，根据各部门在质量管理体系中承担的职责，将质量目标分解落实到职能部门和相关岗位，管理部汇总后报管理者代表审定，总经理批准发布实施公司各部门质量目标。4.1.4建立

41、质量目标时应包括目标容、措施方法、监测周期、监测部门、考评方法、完成期限和记录等要求。4.1.5各部门质量目标的实现情况将作为绩效考评的依据，按季度统计分析质量目标的实现情况，填写质量目标实施检查记录，并报告管理者代表。4.1.6 每年由管理者代表将公司质量目标实施情况汇总形成报告提交管理评审。4.1.7根据评审结果所显示的与现有质量目标的差距，我公司不断寻找改进机会，不断提高管理体系的有效性和适宜性，包括变更已设定的过程、组织机构和职责等，必要时可提高目标，以使管理体系适宜、外环境的变化。4.2 质量管理体系策划中环创新科技质量管理手册编 号：ZHCX/QM-5.4版/次：A/0主题：第五章

42、 策 划页 码：共2页 第2页批准日期：2013年7月1日4.2.1 质量管理体系策划是建立和完善质量管理体系的前提，通过策划对质量目标的实现和质量管理体系所需过程的识别提供保证。质量管理体系策划由总经理主持，管理者代表召集各部门以会议形式就拟建立的质量管理体系框架、需要控制的过程、准备采用的过程方法进行讨论，以确定：a) 体系建立的过程以与覆盖围，以满足质量方针和目标要求。b) 任命管理者代表，确定组织机构，并明确各部门的质量管理职能，确保质量管理体系顺利建立、实施和持续改进。c) 通过对标准的学习与理解，结合公司实际情况编写管理体系文件，以规质量管理体系的运行。d) 当质量管理体系的覆盖围

43、、质量方针、组织结构、法律法规、市场需求等发生重大变化时，需对其重新进行策划，以确保质量管理体系的完整性和方针目标的持续适宜性。e) 质量管理体系策划后，形成的文件或对现行文件的更改执行文件控制程序。5 作业文件： 公司各部门质量目标 QD-5.4-016 工作记录： 质量目标实施检查记录QR-5.4-01中环创新科技质量管理手册编 号：ZHCX/QM-5.5版/次：A/0主题：第五章 职责和权限页 码：共3页 第1页批准日期：2013年7月1日1 目的：通过明确公司各部门和岗位人员的职责和权限，杜绝“越位、错位和不到位、不作为”，使质量管理体系得到有效运行。2 围：适用对公司各部门和岗位人员

44、的职责、权限规定与部沟通管理。3 职责：3.1 总经理应确保组织机构、部门和岗位职责的建立，并进行沟通和传达。3.2 研发部负责召开生产调度会和质量例会。4 控制要求：4.1 职责和权限4.1.1 为使各项质量活动得到有效地开展，总经理按照公司机构设置，对各部门和岗位人员的职责和权限加以规定，并通过文件的传递、会议或培训方式进行职责沟通。4.1.2各级人员的职责、权限和相互关系按中环创新科技公司岗位职责和任职标准规定执行。4.1.3 对应于ISO 9001:2008 标准各条款要求，已将职责落实到各责任部门，详见质量管理体系职责分配。4.2 管理者代表总经理任命管理部部长龙文为管理者代表，负责公司质量管理体系的建立、实施和保持，其职责见ZHCX/QM -04章节规定。4.3 部沟通4.3.1 沟通可促进组织部各职能层次之间的交流，从而增进理解和提高工作效率。4.3.2 总经理应在公司建立适当的沟通方式和沟通渠道，并确保对质量体系的有效性进行沟通。4.3.3沟通方式可采用适合本公司的方式，如定期召开质量例会、生产调度会、文件传递、会议和培