模拟试卷及答案黑龙江中医药大学

1、姓 名班 级学 号中药药剂学期末考试试卷（2004年上学期）题 号一二三四五六七八总成绩成 绩评卷人复核人一、单项选择题（在每小题的5个备选答案中，选择1个正确答案，并将序号写在相应题干之后。每小题1分，共计15分）1浸提药材时A粉碎度越大越好 B温度越高越好 C时间越长越好D溶媒pH越高越好 E浓度差越大越好2下列有关干燥介质对干燥影响的叙述，不正确的是A在适当的范围内提高干燥介质的温度，有利于干燥B应根据物料的性质选择适宜的干燥温度，以防止某些成分被破坏C干燥介质的相对湿度越大，干燥效率越低D干燥介质的相对湿度越大，干燥效率越高E干燥介质流动速度快，干燥效率越高3益母草膏属于A混悬剂 B煎

2、膏剂 C流浸膏剂 D浸膏剂E糖浆剂4增加药物溶解度的方法不包括A制成可溶性盐 B加入助溶剂 C加入增溶剂D升高温度 E使用潜溶剂5为防止注射剂中药物氧化，除加入抗氧剂、金属络合剂外，可在灌封时向安瓿内通入AO2 BN2 CCl2 DH2 E6中国药典2005年版一部规定内服散剂应是A最细粉 B细粉 C极细粉 D中粉 E细末7下列有关泡腾颗粒剂正确的制法是A先将枸橼酸、碳酸钠分别制成湿颗粒后，再与药粉混合干燥B先将枸橼酸、碳酸钠混匀后，再进行湿法制颗粒C先将枸橼酸、碳酸钠分别制成颗粒后，再混合干燥D先将枸橼酸、碳酸钠分别制成颗粒干燥后，再混合E将枸橼酸、碳酸钠和药粉混匀后，再进行湿法制颗粒8胶囊

3、壳的主要原料是A西黄芪胶 B琼脂 C着色剂 D明胶E羧甲基纤维素钠9下列水丸制备工艺流程正确的是A起模泛制成型盖面干燥选丸包衣打光质检包装B起模泛制成型干燥盖面选丸包衣打光质检包装C泛制成型干燥选丸盖面包衣打光质检包装D起模泛制成型盖面选丸于燥包衣打光质捡包装E泛制成型盖面于燥选丸包衣打光质检包装10片剂包糖衣的工序中，不加糖浆或胶浆的是A隔离层 B粉衣层 C糖衣层 D有色糖衣层E打光11药品生产质量管理规范的简称是AGMP BGSP CGAP DGLP EGCP12对我国药品生产具有法律约束力的是A美国药典 B英国药典 C日本药局方D中国药典 E国际药典13海藻、甘草在同一处方中出现，应A与

4、其他调剂人员协商后调配B找出具处方的医生重新签字后调配C拒绝调配D照方调配E自行改方后调配14100级洁净厂房适合于生产下列哪种剂型A片剂 B颗粒剂 C口服液 D胶囊剂 E粉针剂15最细粉是指A全部通过8号筛，并含能通过9号筛不少于60的粉末B全部通过5号筛，并含能通过6号筛不少于95的粉末C全部通过6号筛，并含能通过7号筛不少于95的粉末D全部通过7号筛，并含能通过8号筛不少于95的粉末E全部通过8号筛，并含能通过9号筛不少于95的粉末二、多项选择题（在每小题的5个备选答案中，选择几个正确答案，并将序号写在相应题干之后。每小题1分，共计15分）1中药药剂工作的依据包括A中国药典 B局颁标准

5、C地方标准D制剂规范 E制剂手册2“三致”作用是指A致癌 B致敏 C致畸 D致热 E致突变姓 名班 级学 号3热压灭菌的灭菌条件是A在密闭高压灭菌器内进行B在干燥、高压条件下进行C在表压98.07kPa压力下，温度为121.5，灭菌20分钟D采用饱和水蒸气E采用过热水蒸气4下列关于粉碎的陈述，正确的是A非极性晶形药物如樟脑、冰片等不易粉碎B极性晶形药物如生石膏、硼砂等易粉碎C含油性黏性成分多的药材宜单独粉碎D非晶形药物如树脂、树胶等应低温粉碎E药材粉碎后易溶解与吸收，稳性增强5影响浸提的因素，是下列哪些项A药材的成分与粒度 B浸提的时间与温度C溶剂的用量与pH值 D溶剂性质 E浸提的压力6对中

6、药饮片仓库的要求是A密闭性好 B阴凉干燥通风 C遮光性好 D25以下 E相对湿度在85以下7影响湿热灭菌效果的因素较多，包括A微生物的种类 B微生物的数量 C灭菌温度D灭菌时间 E被灭菌物品的性质8粉碎药物时应注意A中药材的药用部分必须全部粉碎，叶脉纤维等可挑去不粉碎B工作中要注意劳动保护C粉碎过程应及时筛去细粉D药物要粉碎适度E粉碎易燃、易爆药物要注意防火9下列措施中，哪些有助于提高浸提效果A将药材粉碎成极细粉B强制浸出液循环流动C用酸或碱调节浸提溶剂的pHD渗漉时让浸出液快速流出E在浸提过程中不断搅拌10下列有关公式的叙述，正确的是AM为单位时间内的液体的蒸发量BS为液体暴露面积，其值越大

7、越有利于蒸发CP为大气压，其值越小越有利于蒸发DF为在一定温度时液体的饱和蒸汽压，f为在一定温度时液体的实际蒸汽压，Ff值越大越有利于蒸发Ef值越大越有利于蒸发11用浸出技术提取药材制成的制剂，易出现的质量问题有A酒剂沉淀或浑浊 B片剂崩解时限延长 C糖浆剂生霉发酵D胶囊剂囊壳失水变脆 E颗粒剂吸湿结块12常用来制备液体制剂的方法有A分散法 B稀释法 C溶解法 D乳化法 E凝聚法13中药注射剂灭菌应遵循的原则有A大多采用湿热灭菌B为确保完全杀灭细菌和芽胞，必须在121 热压灭菌45minC仅对热稳定的注射剂采用热压灭菌D通常小剂量注射剂可用100 湿热灭菌30min45minE对灭菌产品，应逐

8、批进行“无热原检查”14下列有关散剂正确的说法是A制备散剂时应该将能出现低共熔现象的组分除去B当组分比例量相差悬殊时，应该采用等量递法混合C散剂是一种剂型，也可以作为其他固体制剂的基础D散剂中的药物会因粉碎而使其吸湿性增强E组分颜色相差悬殊时应该采用套色法研匀15下列有关酒溶性颗粒剂的叙述，正确的是A颗粒溶于白酒后应为澄清溶液B颗粒中的有效成分不仅溶醇，也溶于水C药材常用60的乙醇提取D药材常用60的乙醇沉淀E药材可用渗漉法提取三、名词解释（每小题2分，共计10分）1生物利用度2药品3有效期4主动靶向制剂5制剂四、填空题（每空1分，共计20分）1从中药药剂学角度，复方丹参滴丸应该称为_。2气调

9、养护的原理是将中药置于密闭的容器内，人为地造成_状态，或人为地造成_的二氧化碳状态，使中药在此环境中品质稳定。3山梨酸依靠其未解离分子发挥防腐作用，应用时一般介质的pH值以_左右为宜。4由于塑料在低温和久置后易脆裂，且有一定的_和_，故在应用上仍受到限制。5可用作超临界流体的气体很多，但只有_最常用。6中国的药品标准分为_和_，二者具有同样的_效应。姓 名班 级学 号7有的霉菌可产生_，一旦人们服用了发霉的药品，就可能引起肝、_、神经系统、造血组织等方面的损害，严重者可导致癌症。8设计较好的非层流型空调系统，可使操作室内的洁净度达到10万级或1万级标准。若要求达到更高的空气洁净度，应当采用_技

10、术。9固体药物被机械粉碎的过程，就是借助机械力来部分破坏物质分子间的_，即机械能转变成_的过程。10多效蒸发一般需要抽真空，真空度逐级_，蒸发温度逐级_。五、简答题（每小题4分，共计20分）1外用膏剂的透皮吸收过程。2简述栓剂润滑剂。3简述熔融法制备固体分散体。4简述药物的转运速度过程。5什么是超临界流体？超临界流体提取过程主要由哪几个阶段组成？六、论述题（每小题6分，共计12分）1论述蒸馏操作所需要注意的事项。2应用水提醇法精制中药提取液时，应注意哪些问题？七、计算题（8分）现有中药提取液100ml，经试验测定其冰点下降度为0.05，需加氯化钠多少克，才能使之成为等渗溶液？（1氯化钠溶液的冰

11、点下降度为 0.58）中药药剂学期末考试试卷（2005年下学期）姓 名班 级学 号题 号一二三四五六七八总成绩成 绩评卷人复核人一、单项选择题（在每小题的5个备选答案中，选择1个正确答案，并将序号写在相应题干之后。每小题1分，共计15分）1中华人民共和国药典是A国家组织编纂的药品集B国家组织编纂的药品规格标准的法典C国家食品药品监督管理局编纂的药品集D国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E国家药典委员会编纂的药品集2海藻、甘草在同一处方中出现，应A与其他调剂人员协商后调配B找出具处方的医生重新签字后调配C拒绝调配D照方调配E自行改方后调配3药材粉碎前应充分干燥，一般要求水分含量A5

12、B7 C8 D10 E154下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是A微孔滤膜 B蜜丸 C口服液 D输液剂 E脱脂棉5下列可用热溶法配制的制剂是A酒剂 B酊剂 C汤剂 D合剂 E糖浆剂6下列下列热熔法制备栓剂的工艺流程，正确的是A熔融基质注模混入药物冷却刮削取出成品B熔融基质混入药物注模冷却刮削取出成品C熔融基质混入药物冷却注模刮削取出成品D熔融基质注模冷却刮削取出成品E熔融基质冷却注模混入药物刮削取出成品7下列有关气雾剂的叙述，不正确的是A氟里昂类和氟氯烷烃类均是气雾剂的抛射剂B气雾剂稳定、吸收和奏效迅速C气雾剂剂量准确、使用方便D喷雾给药可减少创面涂药的机械刺激E药物没有胃肠道内破坏和首过效应8

13、下列不属于药物降解途径的是A中和 B水解 C还原 D氧化 E异构化9气雾剂中抛射药物的动力是A阀门杆 B弹簧 C浸入管 D推动钮 E抛射剂10可用作片剂肠溶衣物料的是A淀粉 B乙醇 C羧甲基纤维素钠 D丙烯酸树脂号E丙烯酸树脂号11下列说法错误的是A含毒性药物的散剂不应采用容量法分剂量B倍散用于制备剂量小的散剂C散剂含低共熔组分时，应先将其共熔后再与其他组分混合D散剂含少量液体组分时，可利用处方中其他固体组分吸收E液体组分量大时，不能制成散剂12输液剂中不得含有A抑菌剂 B乳化剂 C抗氧剂 D渗透压调节剂 EpH调节剂13错误论述表面活性剂的是A表面活性剂有起昙现象 B可用于杀菌和防腐C有疏水

14、基团和亲水基团 D磷脂酰胆碱(卵磷脂)为非离子型表面活性剂E表面活性可以作为起泡剂和消泡剂14用适宜的溶剂和方法提取药材中的药效物质而制成的制剂称为A酒剂 B酊剂 C汤剂 D合剂 E浸出制剂15下列不能提高干燥速率的方法是A减小湿度B加大热空气流动C增加物料堆积厚度D加大蒸发表面积E根据物料性质选择适宜的干燥速度二、多项选择题（在每小题的5个备选答案中，选择几个正确答案，并将序号写在相应题干之后。每小题1分，共计15分）1下列叙述正确的是A药品的质量是生产出来的B药品的质量不是检验出来的C执行现行GMP时要具有前瞻性D实施GMP就是要建立严格的规章制度EGMP是中药现代化的最终目的2下列药物，

15、处方中写药名给付炮制品，药名前冠以“生”时才给付生品的是姓 名班 级学 号A穿山甲（砂炒醋制） B草乌（水制） C自然铜（煅）D五味子（酒炙） E王不留行（清炒）3哪些方法制得的颗粒流动性好A高速搅拌制粒 B滚转法制粒 C挤出制粒D喷雾干燥制粒 E流化喷雾制粒4洁净厂房的温度与湿度要求为A相对湿度4060 B温度825 C温度25D温度2124 E相对湿度65755用浸出技术提取药材制成的制剂，易出现的质量问题有A酒剂沉淀或浑浊 B片剂崩解时限处长 C糖浆剂易出现沉淀 D胶囊剂囊壳失水变脆 E颗粒剂吸湿结块6制备栓剂时，挥发油的混入方法有A量小可直接混入已熔化的油脂性基质中B趁热加入熔化的基质

16、中C用适量羊毛脂吸收后与油脂性基质混合D用适宜方法包合后混入E量大时，加入适宜乳化剂制成乳剂型基质后加入7下列叙述中正确的有A丹剂的用量少，药效确切，可制成其他外用制剂B丹剂除用于外用制剂外还可少量内服C膜剂系指将药物溶解或分散于成膜材料溶液中，经过加工制成的薄膜状制剂D膜剂易于自动化生产，并可制成不同释药速度的制剂E膜剂也适用于制备剂量较大的药物制剂8下列属于靶向给药系统的有A毫微囊 B磁导向制剂 C固体分散体 D脂质体E微囊9烟熏剂常用的助燃剂有A氯酸盐 B硫酸盐 C硝酸盐 D醋酸盐E过氯酸盐10片剂包衣的种类有A半肠溶衣 B肠溶衣 C糖衣 D薄膜衣E半薄膜衣11颗粒剂成型工序包括A干燥

17、B制软材 C药材提取 D浓缩 E制粒12在中药注射剂制备过程中，有时加入活性炭，目的是A脱色、助滤 B改变药性 C吸附杂质 D吸附热原E增加药物稳定性13下列物质可用作混悬液助悬剂的有A糖浆 B白及胶 C硅皂土 D西黄芪胶E甲基纤维素14下列含有乙醇的制剂有A糖浆剂 B酊剂 C合剂 D煎膏剂 E酒剂15提高干燥速率的方法有A减小湿度 B加大热空气流动 C增加物料堆积厚度D加大蒸发表面积 E根据物料性质选择适宜的干燥速度三、名词解释（每小题2分，共计10分）1制剂2批准文号3休止角4无菌操作法5水值四、填空题（每空0.5分，共计20分）1中国最早的药店是_。2中药变色不仅是药物_的变化，同时也预

18、示着药物_的改变。3固体药物被机械粉碎的过程，就是借助机械力来部分破坏物质分子间的_，即机械能转变成_的过程。4研磨混合不宜用于具吸湿性和_成分的混合。5软膏剂中的常用基质分为_、_、_等三类。6在制备栓剂药物与基质注模前，应先将栓模_，使模具温度保持在_左右。灌好的栓剂应冷却约30min，刮去溢出部分，然后_。7脂质体进入人体内可被巨噬细胞作为异物而吞噬，静脉给药时，能集中在单核吞噬细胞系统，7089聚集在_中。8温度是许多化学反应的必要条件，一般来说，温度每升高_，化学反应速度大约增加_倍。9胶剂的主要成分为动物_及其水解产物，尚含多种_。10滴丸基质分水溶性基质和非水溶性基质。水溶性基质

19、应选择_冷凝液。11泛制水丸，应该使用 的 水。12填充硬胶囊的药物过于疏松时，可加适量_或_混合均匀后填充。13增加药物溶解度常用的方法有_、_和_、_。14干燥时若用静态干燥法则温度宜_，而流化操作则需较_温度方可达到干燥目的。15可用作超临界流体的气体很多，但只有_最常用。16能创造洁净空气环境的各种技术总称为_技术。17在中药表面附着的霉菌在进行生长繁殖时，分泌的_溶蚀药材组织，破坏药材姓 名班 级学 号_。18中国的药品标准分为_和_，二者具有同样的_效应。19含挥发性成分的中药_而使其_的现象称“散气变味”。20对于_、_、_等类药物，包衣时应先包隔离层。五、简答题（每小题4分，共

20、计16分）1中药制剂所用辅料的特点是什么？2简述软胶囊剂的制备工艺流程。3乳化法油相、水相相互混合方法有那几种？4何为鲎试验法？六、论述题（每小题6分，共计24分）1叙述水丸及蜜丸的工艺流程及其操作关键2叙述用滚转包衣法包糖衣的工序。3详述胶剂制备方法。4论述多效蒸发器的工作原理，并说明多效蒸发器为何热效率高。中药药剂学期末考试试卷（2006年上学期）姓 名班 级学 号题 号一二三四五六七八总成绩成 绩评卷人复核人一、单项选择题（在每小题的5个备选答案中，选择1个正确答案，并将序号写在相应题干之后。每小题1分，共计15分）1以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术

21、、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为A中成药学 B中药制剂学 C中药调剂学 D中药药剂学 E工业药剂学2处方为开具当日有效，特殊情况下由开具处方的医师注明有效期限，有效期最长不得超过A1天 B2天 C3天 D4天 E5天3适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为A100级 B10000级 C50000级 D100000级E10级 4乳香、没药宜采用的粉碎方法为A串料法 B串油法 C低温粉碎法 D蒸罐法E串研法5浸提时，一般温度应控制在A浸提溶剂的沸点或接近沸点 B100 C100以下D100以上 E1506下列有关干燥介质对干燥影响的叙述，不正确的是A在适当的范围内提高干

22、燥介质的温度，有利于干燥B应根据物料的性质选择适宜的干燥温度，以防止某些成分被破坏C干燥介质的相对湿度越大，干燥效率越低D干燥介质的相对湿度越大，干燥效率越高E干燥介质流动速度快，干燥效率越高7中药糖浆剂含糖量一般不少于A30（g/ml） B40（g/ml） C50（g/ml）D60（g/ml） E70（g/ml）8欲制备稳定的乳剂，必须加入A乳化剂 B抗氧剂 C着色剂 D防腐剂E助悬剂9在下列有关热原检查法的叙述中，错误的为A法定检查方法为家兔致热试验和鲎试验法B鲎试验法比家兔试验法更灵敏C鲎试验法操作简单，结果迅速可靠D鲎试验法特别适用于生产过程中的热原控制E鲎试验法对一切内毒素均敏感，可

23、代替家兔试验法10中国药典2005年版一部规定儿科和外用散剂应是A最细粉 B细粉 C极细粉 D中粉 E细末11颗粒剂“软材”质量的经验判断标准是A含水量充足 B含水量在12以下 C握之成团，触之即散 D有效成分含量符合规定 E黏度适宜，握之成型12空心胶囊在37时，溶解的时间不应超过A20min B30min C40min D50min E60min13水丸起模的操作过程是A将药粉加人逐渐泛制成成品B加润湿剂逐渐泛制的过程C将药粉制成直径0.51mm大小丸粒的过程D使表面光洁的过程E将成型的药丸进行筛选，除去大小不规则的丸粒的过程14下列胶剂制备工艺流程，正确的是A原料选择与处理煎取胶液滤过澄

24、清浓缩收胶胶凝与切胶干燥与包装B原料选择与处理煎取胶液浓缩收胶滤过澄清胶凝与切胶干燥与包装C原料选择与处理煎取胶液胶凝滤过澄清浓缩收胶切胶干燥与包装D原料选择与处理煎取胶液浓缩滤过澄清收胶胶凝与切胶干燥与包装E原料选择与处理煎取胶液滤过澄清浓缩收胶干燥与包装15湿法制粒压片时，润滑剂加入的时间是A药物粉碎时 B加粘合剂或润湿剂时 C颗粒整粒时D颗粒干燥时 E制颗粒时二、多项选择题（在每小题的5个备选答案中，选择几个正确答案，并将序号写在相应题干之后。每小题1分，共计15分）1影响栓剂中药物吸收的因素有A药物溶解度 B直肠pH值 C药物粒径 DpkaE基质性质2下列可作为膜剂附加剂的是A糖浆剂

25、B增塑剂 C着色剂 D填充剂E矫味剂姓 名班 级学 号3可提高药物稳定性的技术方法有A固体分散技术 B微囊化技术 C前体药物D脂质体包封技术 E-环糊精包合技术4加速试验法包括A台阶型变温法 B留样观察法 C常规试验法D经典恒温法 E简化法5药典是A药品生产、检验、供应与使用的依据B记载药品规格标准的工具书C由政府颁布施行，具有法律的约束力D收载国内允许生产的药品质量检查标准E由药典委员会编纂的6冷冻干燥的特点有A在高真空条件下干燥 B在低温条件下干燥C适用于热敏性物品 D成品多孔疏松 E又称升华干燥7为了避免酒剂和酊剂在贮藏过程出现沉淀，可采取的措施有A添加适宜的稳定剂 B严格选用辅料 C选

26、择优质包装材料D冷置后滤过 E选择适宜的提取方法8非离子型表面活性剂具有的作用是A分散 B增溶 C助溶 D乳化 E湿润9用饮用水制备纯化水的方法有A蒸馏法 B离子交换法 C反渗透法 D滤过澄清法E凝聚法10下列可作为倍散稀释剂的物质是A糊精 B蔗糖 C淀粉 D葡萄糖 E乳糖11干燥颗粒正确的操作方法是A用烘干法或沸腾干燥法B在80100范围内进行干燥C应控制干颗粒的含水量在2以下D开始干燥的温度应该逐步升高E应该及时干燥12影响滴制软胶囊质量的因素有A胶液组分的比例B胶液的胶冻力及黏度C药液、胶液及冷却剂的密度D胶液、药液及冷却剂的温度E软胶囊剂的干燥温度13下列关于蜜丸制备的叙述正确的是A药

27、材粉碎成细粉，应过六号筛B机制、手工制蜜丸常用润滑剂均为药用乙醇C蜜与药粉比例为1:11:1.5D夏季用蜜量多，冬季用蜜量少E蜜丸不经干燥即可包装14造成片剂裂片的因素有A压片时车速过快 B药物失去过多结晶水C制粒时加粘合剂过多 D细粉过多E颗粒中油脂类成分过多15下列有关巴布剂的叙述，正确的是A载药量大 B制备工艺与橡胶膏剂相似 C不含粘着剂D释放渗透性好，不易过敏 E兼有黑膏药和橡胶膏剂的优点三、名词解释（每小题2分，共计10分）1增塑剂2溶出度3置换价4纯化水5热原四、填空题（每空1分，共计20分）1滴丸基质分水溶性基质和非水溶性基质。水溶性基质应选择_冷凝液。2胶剂的主要成分为动物_及

28、其水解产物，尚含多种_。3羊毛脂又称无水羊毛脂，为淡棕黄色半固体，熔点3642，主要成分为胆固醇类及其酯类。具有良好的吸水性，可吸水_、甘油_和70乙醇_。4温度是许多化学反应的必要条件，一般来说，温度每升高_，化学反应速度大约增加_倍。5生物半衰期是指药物在体内的量或血药浓度消除_所需要的时间，多用_表示，单位用表示时间的单位。6增加药材浸出液的蒸发量，提高浓缩速度可采用_、增加_的温度与流速、_。7酒剂与酊剂可用_、_、_等方法制备。8在水中的表面活性剂达到一定浓度时，表面活性剂分子进入溶液内部，形成疏水基向内、亲水基向外的_，称为_。表面活性剂开始形成胶束时的溶液浓度称为_（CMC）。9

29、制备中药注射液常用活性炭处理，其作用有_、_和_。10在颗粒剂制备过程中制得的湿颗粒_置烘箱或烘房内干燥。干燥温度一般以6080为宜。五、简答题（每小题4分，共计16分）1简述气雾剂的制备工艺流程。姓 名班 级学 号2何谓靶向给药系统（TDS）？常用的有哪些？3简述影响中药制剂稳定性的因素。4简述影响物料干燥的因素。六、论述题（每小题6分，共计24分）1试述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法。2详述滚转包衣法包糖衣的工艺过程。3论述多效蒸发器的工作原理，并说明多效蒸发器为何热效率高。4如何提高浸提效果？中药药剂学期末考试试卷参考答案（2004年上学期）一、单项选择题1E 2D 3B

30、4D 5B 6B 7D 8D 9A 10E 11A 12D 13B 14E 15C 二、多项选择题1AB 2ACE 3ACD 4ABD 5ABCDE 6BCD 7ABCDE 8ABCE 9ABC 10ABCD 11ABCDE 12CE 13ACDE 14BCDE 15ACE三、名词解释1生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速度与程度。2药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。3有效期系指药品被批准的使用期限。其含义是药品在一定贮存条件下，能够保证质量的期限。4主动靶向制剂是指用修饰的药物载体作为药物“导弹”，将药物定向地

31、输送到靶区浓集而发挥药效。修饰后的载药微粒，不被巨噬细胞摄取，改变了微粒在体内的自然分布而直接到达特定靶部位。还可将药物修饰成前体药物，在特定的靶部位被激活发挥药效。5制剂是指根据中国药典、卫生部药品标准、国家食品药品监督管理局药品标准或其他规定处方，将原料药加工制成的药品。四、填空题1制剂。2低氧 高浓度。34.5。4透湿 透气性。5CO2。6中国药典 局颁药品标准 法律。7毒素 肾。8层流洁净。9内聚力 表面能。10升高 降低五、简答题1外用膏剂的透皮吸收包括释放、穿透及吸收三个阶段。释放系指药物从基质中脱离出来并扩散到皮肤或黏膜表面的过程；穿透系指药物通过表皮进入真皮、皮下组织，对局部组

32、织起作用的过程；吸收是指药物透入皮肤或黏膜，经血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用的过程。2通常所用的栓剂润滑剂有两类：（1）油脂性基质的栓剂，常用软肥皂、甘油各一份与90乙醇五份制成的醇溶液。（2）水溶性或亲水性基质的栓剂，常用液体石蜡、植物油等油类物质。3熔融法是指将载体加热（水浴或油浴）至熔融后加入药物搅匀，迅速冷却成固体。放置在干燥器中室温干燥至变脆易粉碎。本法适用于对热稳定的药物和对热稳定、熔点低、不溶于有机溶剂的载体，如聚乙二醇类等。也可将药物和载体熔融物滴入冷凝液中冷却凝固成丸，滴制的固体分散体称滴丸。4药物动力学将药物体内转运的速度过程分为三类：一级速度过程；零级速度过程；非线

33、性速度过程。5超临界流体是指处于临界温度和临界压力之上的一种特定的物质状态的流体，此时流体的密度和物质的溶解度接近于液体而粘度和扩散系数接近于气体，故溶解度大，传质快。超临界流体提取过程主要包括：装料、排杂气、注超临界流体液、调整节流阀以使提取物在分离器中析出、收集分离器中的提取物。六、论述题1论述蒸馏操作应注意：蒸馏前应检查装置是否合格，有无漏气现象；蒸馏器内的液体装量，最多不可超过容器容积的23，否则液体沸腾时会冲进冷凝器；添加待蒸馏液时，应先除去热源，稍冷后添加，切忌边加热边添加液体；在蒸馏前加入止爆剂，以免爆沸现象发生，且每次蒸馏后应更换新的止爆剂；蒸馏液为乙醇、乙醚、苯等有机溶剂时，

34、因其极易燃烧，必须水浴加热，且冷凝一定要充分，防止溶剂蒸发逸出，造成中毒和燃烧等事故；若蒸馏液为乙醇时，开始馏出部分浓度高，可另器保存，以后馏出的部分浓度逐渐降低，需要重新蒸馏或精馏；回收的溶剂常含有被浸出药物的气味，故一般只用于制备同一品种的制剂的溶剂。2水提醇沉法精制中药提取液时应注意以下问题（1）药液浓缩适当，过稀，需用大量乙醇，造成浪费。过浓，醇沉时会迅速出现大量沉淀，易包裹有效成分，造成损失。浓缩时最好采用减压低温，特别是经水醇反复数次沉淀处理后的药液，不宜用直火加热浓缩。（2）药液冷却后加乙醇，否则乙醇受热挥散损失。（3）醇液浓度：随着醇液浓度的升高，在去除更多杂质的同时，注意有效

35、成分也易被沉淀更多地包裹而损失。（4）加乙醇应慢加快搅，以避免局部醇浓度过大造成有效成分被包裹损失。（5）密闭冷藏：低温放置（510下静置1224h）能促进沉淀析出，并可防止乙醇挥散。加乙醇时药液的温度不能太高，加至所需含醇量后，将容器口盖严，以防乙醇挥发。等含醇药液慢慢降至室温后，再移至冷处，若含醇药液降温太快，微粒碰撞机会减少，沉淀颗粒较细，难于滤过。俟充分静置冷藏后，先虹吸上清液，下层稠液再慢慢抽滤。（6）洗涤沉淀：采用醇沉相同浓度的乙醇洗涤沉淀可减少有效成分的损失。七、计算题解：计算公式 W=（0.52-a）/b已知 a=0.05；b=0.58W=（0.52-0.05）/0.58=0.

36、81(g.ml-1)答：中药提取液100ml中需加氯化钠0.81g，才能使之成为等渗溶液。中药药剂学期末考试试卷参考答案（2005年下学期）一、单项选择题1E 2D 3A 4B 5E 6A 7A 8A 9E 10E 11C 12A 13D 14E 15C二、多项选择题1ABC 2ABCE 3ABDE 4AD 5ABDE 6ADE 7ACD 8ABDE 9ACE 10BCDE 11ABDE 12ABCD 13ABCDE 14BE 15ABDE三、名词解释1制剂是指根据中国药典、卫生部药品标准、国家食品药品监督管理局药品标准或其他规定处方，将原料药加工制成的药品。2批准文号系指国家批准的药品生产文

37、号。3休止角是微粉粒子黏着性的一个间接衡量指标，亦称堆角。是指物料在水平而堆积形成的堆表面与水平面之间的夹角。4无菌操作法是指整个过程在无菌条件下进行的一种操作方法。5水值系指在规定温度下（20）100g基质能容纳的最大含水量。四、填空题1太平惠民药局（太医局卖药所）2外观性状 内在质量3内聚力 表面能4爆炸性5油脂性基质 乳剂型基质 水溶性基质6预冷约20min 10 再冷却15min左右 7肝、脾810 249胶原蛋白 微量元素10油类11新煮沸过 饮用12乙醇 液体石蜡13增溶 助溶 制成盐类 使用潜溶剂14缓缓升高 高15CO216空气洁净17酶 有效成分18中国药典 局颁药品标准 法

38、律19挥发散失 气味改变20酸性 水溶性 引湿性五、简答题1“药辅合一”；将辅料作为处方的药味使用。在选择辅料时，尽量使“辅料与药效相结合”。2软胶囊剂的制备工艺流程为：胶液配制制备胶片与药液压制软胶囊清洗吹风干燥筛选包装3乳化法油相、水相相互混合方法有3种：分散相加入到连续相中，适用于含小体积分散相的乳剂系统；连续相加入到分散相中，适用于多数乳剂系统，在混合过程中，由于乳剂转型而产生更细腻的分散相粒子；两相同时混合，适用于连续或大批量的操作，常需借助机械设备如输送泵、连续混合装置等。4鲎试验法为一种体外热原试验法。本法利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理，来判断供试品中细菌内毒素的限量是

39、否符合规定。鲎试剂为鲎科动物东方鲎的血液变形细胞溶解物的无菌冷冻干燥品。鲎试剂中含有能被微量细菌内毒素激活的凝固酶原和凝固蛋白原两种物质，凝固酶原经内毒素激活转化成具有活性的凝固酶，进而使凝固蛋白原转变为凝固蛋白而形成凝胶。六、论述题1水丸及蜜丸的工艺流程及其操作关键：（1）水丸1）工艺流程：原料的准备起模成型盖面于燥选丸质量检查包装。2）操作关键：水丸用泛制法制备，模子的形状直接影响成品的圆整度，模子的粒度差异和数目亦影响成型过程中筛选的次数、丸粒规格及药物含量的均匀度。（2）蜜丸1）工艺流程：物料准备制丸块制丸条分粒搓圆干燥整丸质检包装。2）操作关键：蜜丸用塑制法制丸块，丸块软硬程度及粘稠

40、度直接影响丸粒成型和丸粒贮存中是否变形。2用滚转包衣法包糖衣一般分为隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光等步骤：（1）隔离层：对一般片剂，大多数不需要包隔离层，但具有酸性、水溶性及引湿性的药物制成的片心均需要包隔离层，其目的是避免包糖衣层时糖浆被酸性药物水解和糖浆中的水份被片心吸收；隔离层还能增加片剂硬度。操作时将药片置于包衣锅内转动，加入适宜温度的胶浆使均匀粘附在片面上，加入少量滑石粉防止药片相互粘连或粘附在包衣锅上，吹4050热风干燥后重复操作，操作时注意每层干燥后再包下一层。一般包35层。（2）粉衣层：在隔离层的基础上，用糖浆和滑石粉包衣 ，使粉衣层迅速增厚，直至片心的棱角被完全包没

41、为止。一般需包1518层，控制温度在4055。（3）糖衣层：用浓糖浆为包衣料。当糖浆受热时，在片心表面缓慢干燥，形成细腻的表面坚实的薄膜。操作方法与包粉衣层相同，但不加粉料，加热温度控制在40以下，一般包1518层。（4）有色糖衣层：用带颜色的糖浆为包衣料，目的是使片剂美观、便于识别，加入二氧化钛还可起到遮光作用。一般在最后数层糖衣时使用色浆，色浆颜色应由浅入深，并注意层层干燥。3胶剂的制备一般分为下列五个步骤（1）原料的选择与处理：胶剂原料的优劣直接影响着产品的质量和出胶率，故应严格选择。各种原料均应选自健康强壮的动物，原料上附有的毛、脂肪、筋、膜、血及其他不洁之物，必须处理除去，才能用于熬

42、胶。（2）辅料的选择：胶剂制备过程中常加入糖、油、酒、明矾等辅料。既有矫臭矫味及成型作用，也有一定的治疗作用。辅料质量的优劣也直接影响到胶剂的质量。（3）煎取胶液：煎取胶液有两种方法，一是传统的直火煎煮法，此法劳动强度较大，生产工期较长，目前已较少应用；另一种是蒸球加压煎煮法，该法可大大提高工效和出胶率。 （4）滤过澄清：每次煎出的胶液，应趁热用六号筛滤过，否则冷却后因凝胶粘度增大而滤过困难。一般在胶液中加0.050.1明矾降低胶液粘度。（5）浓缩收胶：将所得澄清胶液，继续浓缩至含水量约2630，相对密度为1.25左右时，加入豆油，搅匀，再加入糖，搅拌使全部溶解，减弱火力，继续浓缩胶液无水蒸汽

43、逸出时即可出锅。（6） 凝胶与切胶：胶液浓缩至适宜的程度后，趁热倾入已涂有少量麻油的凝胶盘内，置812左右，静置1224小时，胶液即凝固成胶块，将凝胶切成一定规格的小片。（7）干燥与包装：胶片切成后，置于微风阴凉的条件下干燥。将胶片用纸包好，置于石灰干燥箱中，也可以适当缩短干燥时间。此外，也有的用烘房设备通风晾胶。 胶片充分干燥后，用酒精微湿的布或新沸过的60左右微湿的布试胶片表面，使之光泽。然后再晾至表面干燥，用紫外线消毒，再用朱砂或金箔印上品名，装盒包装。4多效蒸发是根据能量守恒定律确认的低温低压（真空）蒸汽含有的热能与高温高压含有的热能相差很小，而汽化热反而高的原理设计的。将前效所产生的

44、二次蒸汽引入后一效作为加热蒸汽，组成双效蒸发器。将二效的二次蒸汽引入三效蒸发器供加热用，组成三效蒸发器，同理，组成多效蒸发器。最后一效引出的二次蒸汽入冷凝器。为了维持一定的温度差，多效蒸发一般在真空下操作，尤其适用于水浸液的浓缩，浓缩液的相对密度可达1.21.3。多效蒸发器由于回收利用了二次蒸汽的相变热，热能利用效率大大高于单效蒸发。中药药剂学期末考试试卷参考答案（2006年上学期）一、单项选择题1D 2C 3B 4C 5A 6D 7D 8A 9E 10A 11C 12B 13C 14A 15C二、多项选择题1ACD 2BCDE 3ABCDE 4ACDE 5ACE 6ABCDE 7ABCDE

45、8ABDE 9ABC 10ABCDE 11ACDE 12ABCDE 13AC 14ABDE 15ABDE三、名词解释1增塑剂是指可改善明胶的易吸湿和易脱水的性能，增强其坚韧性和可塑性的物质。2溶出度是指药物在规定的介质中从片剂或胶囊中溶出的速度和程度。3置换价系指药物的重量与同体积基质重量的比值。4纯化水为饮用水经蒸馏、离子交换及反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水。5热原是微生物的代谢产物，是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质。四、填空题1油类。2胶原蛋白 微量元素。3150 140 40。410 24。5一半 t1/2。6扩大蒸发面积 表面空气 加强搅拌。7浸渍法 渗漉法 回流法。8球形缔合体 胶团或胶束 临界胶束浓度。9吸附杂质 脱色 助滤。10迅速。五、简答题1气雾剂的制备工艺流程为：容器、阀门系统的处理药物的提取与配制药物的分装抛射剂的填充质量检验成品。2靶向给药系统（TDS），是指通过载体将药物浓集于特定的组织、器官、细胞或细胞内结构的给药系统。靶向制剂可提高药物的疗效和安全性、可靠性，同时降低药物的毒副作用等。常用的有脂质体、微球、纳米粒、前体药物、磁导向制剂和热敏感制剂等。3影响中药制剂稳定性的主要因素有制剂工艺、水分、空气（氧气）、温度、pH值、光线等。4影响物料干燥的因素有：水分的存在方式；物料的性质；干燥介质的温度、湿度与