专项监督检查方案解读

1、12背景 n一些医疗机构和医务人员依法执业意识不强，违一些医疗机构和医务人员依法执业意识不强，违法违规执业行为依然存在。法违规执业行为依然存在。n近期媒体相继曝光了多起医疗服务领域侵害人民近期媒体相继曝光了多起医疗服务领域侵害人民群众利益的案件，影响恶劣，引起社会广泛关注。群众利益的案件，影响恶劣，引起社会广泛关注。n进一步加强医疗行业监管，整顿和规范医疗机构进一步加强医疗行业监管，整顿和规范医疗机构执业行为，维护人民群众健康权益。执业行为，维护人民群众健康权益。n国家卫生计生委国家卫生计生委办公厅办公厅国家中医药管理局办公室国家中医药管理局办公室关于开展医疗机构依法执业专项监督检查工作关于开

2、展医疗机构依法执业专项监督检查工作的通知的通知（国卫办监督函（国卫办监督函2016870号）。号）。n其他其他 （许可、现实）3n工作目标工作目标围绕社会关注热点，坚持以问题为导围绕社会关注热点，坚持以问题为导向，创新监督执法手段，加强对医疗机构向，创新监督执法手段，加强对医疗机构执业行为执业行为的监督检查，依法的监督检查，依法严肃查处严肃查处违法违法违规行为，违规行为，着力解决着力解决现阶段医疗服务领域现阶段医疗服务领域存在的突出问题，进一步整顿和规范医疗存在的突出问题，进一步整顿和规范医疗服务市场秩序，切实维护人民群众健康权服务市场秩序，切实维护人民群众健康权益。益。4n工作任务工作任务医

3、疗机构医疗机构-全面自查，认真落实整改。全面自查，认真落实整改。n各级各类医疗机构对照法律法规要求，全面各级各类医疗机构对照法律法规要求，全面开展依法执业自查，对发现的问题进行全面开展依法执业自查，对发现的问题进行全面认真整改。认真整改。n将自查和整改情况以及依法执业承诺书报送将自查和整改情况以及依法执业承诺书报送属地卫生计生行政部门（含中医药管理部门，属地卫生计生行政部门（含中医药管理部门，中医医疗机构由中医药管理部门负责，下同。中医医疗机构由中医药管理部门负责，下同。时限时限10月月31日前）。日前）。5工作任务工作任务-卫生计生行政部门卫生计生行政部门-重点抽查，依法严肃查处。重点抽查，

4、依法严肃查处。根据医疗机构自查情况，针对不同类型医疗机根据医疗机构自查情况，针对不同类型医疗机构，突出重点进行抽查，发现存在违法违规行构，突出重点进行抽查，发现存在违法违规行为的，依法严肃查处。为的，依法严肃查处。省卫生计生委省卫生计生委负责检查委直属医疗机构，安医、负责检查委直属医疗机构，安医、皖医、蚌医附属医院，合肥市妇幼保健院，芜皖医、蚌医附属医院，合肥市妇幼保健院，芜湖市二院，共湖市二院，共26家医疗机构。家医疗机构。市、县、区市、县、区负责监督检查属地的各级医疗机构。负责监督检查属地的各级医疗机构。6n工作任务工作任务-卫生计生行政部门卫生计生行政部门-重点抽查，依法严肃查处。重点抽

5、查，依法严肃查处。n二级、三级医院（含妇幼保健机构，下同，二级、三级医院（含妇幼保健机构，下同，50%）。重点检查是否存在；）。重点检查是否存在；n出租承包科室出租承包科室、n超范围开展诊疗活动超范围开展诊疗活动、n聘用非卫生技术人员聘用非卫生技术人员、n违规开展禁止临床应用的医疗技术、未经备案开违规开展禁止临床应用的医疗技术、未经备案开展限制临床应用的医疗技术以及是否开展明确按展限制临床应用的医疗技术以及是否开展明确按临床研究管理的医疗技术临床应用。临床研究管理的医疗技术临床应用。7工作任务工作任务-卫生计生行政部门卫生计生行政部门-重点抽查，依法严肃查处。重点抽查，依法严肃查处。n一级医院

6、（含未定级）、门诊部（全部查）和诊所一级医院（含未定级）、门诊部（全部查）和诊所（20%）。重点检查是否存在）。重点检查是否存在n出具虚假医学文书、出具虚假医学文书、n出租出借出租出借医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证、n未按公示标准收费、未按公示标准收费、n超范围开展诊疗活动、超范围开展诊疗活动、n聘用非卫生技术人员等违法违规行为，聘用非卫生技术人员等违法违规行为，n是否违规开展医疗美容、母婴保健、计划生育等技术和泌是否违规开展医疗美容、母婴保健、计划生育等技术和泌尿、皮肤性病等诊疗活动。尿、皮肤性病等诊疗活动。8工作任务工作任务-卫生计生行政部门卫生计生行政部门-重点抽查，依法严肃查处。

7、重点抽查，依法严肃查处。n干细胞临床干细胞临床研究研究。n一是对一是对已经按规定备案已经按规定备案开展干细胞临床研究开展干细胞临床研究的医疗机构，重点检查是否按照备案项目范围开的医疗机构，重点检查是否按照备案项目范围开展干细胞临床研究，以及是否存在擅自将开展的展干细胞临床研究，以及是否存在擅自将开展的干细胞临床研究项目直接进入临床干细胞临床研究项目直接进入临床应用应用。n二是对二是对未经备案未经备案的医疗机构，以投诉举报和的医疗机构，以投诉举报和医疗广告为线索，严肃查处擅自开展干细胞临床医疗广告为线索，严肃查处擅自开展干细胞临床研究和临床应用的行为。研究和临床应用的行为。工作任务工作任务-卫生

8、计生行政部门卫生计生行政部门-重点抽查，依法严肃查处。重点抽查，依法严肃查处。q门诊部和诊所，一级、二级、三级医院（我省门诊部和诊所，一级、二级、三级医院（我省增加）增加）q放射诊疗许可证放射诊疗许可证校验情况。校验情况。q放射防护检测及设备性能检测情况。放射防护检测及设备性能检测情况。q医疗机构新、改、扩建项目是否进行了放射诊医疗机构新、改、扩建项目是否进行了放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价情况。疗建设项目职业病危害放射防护评价情况。q放射工作人员健康管理情况。放射工作人员健康管理情况。10工作任务工作任务-卫生计生行政部门卫生计生行政部门-重点抽查，依法严肃查处。重点抽查，依法严肃查

9、处。n一级医院（含未定级）、门诊部全面覆盖。一级医院（含未定级）、门诊部全面覆盖。n二级、三级医院不低于二级、三级医院不低于50%。n诊所不低于诊所不低于20%的比例进行监督检查和抽查。的比例进行监督检查和抽查。n已经备案开展干细胞临床研究的医疗机构要全部已经备案开展干细胞临床研究的医疗机构要全部纳入监督检查范围。纳入监督检查范围。n要将违规发布医疗广告、投诉举报集中、既往被要将违规发布医疗广告、投诉举报集中、既往被多次处罚的医疗机构作为抽查的重点（多次处罚的医疗机构作为抽查的重点（含民营医含民营医院）。院）。n工作任务工作任务-时限要求时限要求n医疗机构：自查自纠（医疗机构：自查自纠（10月

10、月31日日前），自前），自查情况总结、依法执业承诺书查情况总结、依法执业承诺书10月月31日日前前报属地卫生计生行政部门，省卫生计生委报属地卫生计生行政部门，省卫生计生委监督检查的直属医疗机构报委综合监督处监督检查的直属医疗机构报委综合监督处或省中医药局中医服务管理处。或省中医药局中医服务管理处。n市级卫生计生行政部门市级卫生计生行政部门11月月1日前报送阶日前报送阶段性总结。段性总结。2016年年11月月-2017年年7月月完成完成监督检查工作。监督检查工作。2017年年8月月1日日前，完成前，完成工作总结报送。工作总结报送。有关问题解释 -自查与承诺书n自查内容。自查内容。n自查问题整改。

11、自查问题整改。n承诺书的意义与责任分解。承诺书的意义与责任分解。有关问题解释有关问题解释 -关于监督检查的组织形式关于监督检查的组织形式n按计划检查按计划检查n双随机检查双随机检查n飞行检查飞行检查n重点检查与计划检查相结合重点检查与计划检查相结合有关问题解释有关问题解释 -公示收费项目公示收费项目n当前医疗机构收费存在的问题（当前医疗机构收费存在的问题（未按未按规定公示、规定公示、自立收费项目或者自定标自立收费项目或者自定标准收费准收费）。n发现违规现象向物价行政部门移交。发现违规现象向物价行政部门移交。有关问题解释有关问题解释 -关于放射性粒子植入治疗技术的备案关于放射性粒子植入治疗技术的

12、备案n属于备案项目，必须备案属于备案项目，必须备案（备案意义、形（备案意义、形式）式）n放射诊疗许可重点审查机构资质、人放射诊疗许可重点审查机构资质、人员健康监护、场所防护设施等员健康监护、场所防护设施等n备案审查重点是备案审查重点是医疗机构的服务能力医疗机构的服务能力和人员技术水平和人员技术水平有关问题解释有关问题解释 -关于落实新关于落实新职业病防治法职业病防治法n职业病防治法职业病防治法修改前后比较修改前后比较n存在问题存在问题n下一步工作下一步工作有关问题解释有关问题解释 -关于案件移送关于案件移送n涉嫌医疗广告违法移送工商部门涉嫌医疗广告违法移送工商部门n涉嫌医疗服务价格违法移送物价部门涉嫌医疗服务价格违法移送物价部门n涉嫌药品质量违法移送药监部门涉嫌药品质量违法移送药监部门n涉嫌犯罪移送司法机关涉嫌犯罪移送司法机关有关问题解释 -关于