力邦特中长链脂肪乳CVe药品信息简介

1、力邦特®中长链脂肪乳注射液（C8-24Ve）实物照片药物基本信息：概述肠外营养药。用于口服或肠内营养不能或不够时补充能量和必需脂肪酸。在提供能量的同时，防止脂质过氧化症状，减轻机体损伤。添加VE的中/长链脂肪乳剂可降低脂肪乳剂输注所致的脂质过氧化，有效地维持或改善患者的抗氧化状态1。 脂肪乳剂产生的脂质过氧化可通过添加VE 而得到有效的抑制2。添加VE的中/长链脂肪乳剂可升高患者血浆VE水平，有效抵御脂质过氧化损伤3。药物信息介绍1、药物名称中/长链脂肪乳注射液 (C824Ve)2、英文名称Medium and Long-chain Fat Emulsion Injection (C

2、824Ve)3、所属类别肠外营养药4、适应症肠外营养药。用于口服或肠内营养不能或不够时补充能量和必需脂肪酸5、药理毒理药理作用：中/长链脂肪乳注射液为需要接受静脉营养的病人提供能量和必需脂肪酸。中链甘油三酸酯比长链甘油三酸酯更快地从血中消除和更快的氧化供能，基于这一原因，它更适合为机体提供能量，尢其适用于病理状态引起肉毒碱转运酶缺乏或活性降低而不能利用长链甘油三酸酯的病者。多不饱和脂肪酸由长链甘油三酸酯提供，可预防因必需脂肪酸缺乏所致的生化紊乱，纠正必需脂肪酸缺乏出现的问题。卵磷脂中含有磷，为生物膜的组成成份，可保证膜的流动性和生物学功能。甘油可参与体内能量代谢，或合成糖原和脂肪。毒理研究急性

3、毒性：大鼠LD50为78.8370ml/kg。亚急性毒性试验：Beagle狗以9g/kg体重/天（人正常用药10倍剂量），连续28天静脉给药，生命体征，肝肾等脏器功能，心电图均无明显变化。病理检查各脏器亦未见有与用药有关的病变。6、药代动力学尚不明确。据文献资料，经静脉输入的脂肪微粒会像乳糜微粒一样的方式从血流中被清除掉。输注后，血浆中甘油三酯会有一个短暂的升高，甘油三酯经过酶、脂蛋白酯酶水解为游离脂肪酸和甘油。游离脂肪酸或是进入组织（在该处它们可能被氧化或者再被合成甘油三酯储备起来）或者在血浆中循环与白蛋白结合。在肝脏，循环中的游离脂肪酸被氧化后或转变成为低密度脂蛋白，再重新进入血液。磷脂是

4、细胞膜的疏水部分，提供电的隔离层。它们包含在膜结构物之中。胆碱能防止脂肪在肝脏中积聚。甘油被分解为二氧化碳和糖原，或者被用在机体脂肪的合成。7、用法用量通过外周静脉或中心静脉输注。本品应缓慢静脉输注。成人：最初30分钟内输注速度不应超过0.050.1g脂肪/公斤体重/小时，相当于：20%规格本品0.250.5ml/kg (约一分钟10滴)，10%规格本品0.51.0ml/kg(约一分钟20滴)；此期间若无不良反应，可将滴速增至0.10.2g脂肪/公斤体重/小时，相当于：20%规格本品0.751.0ml/kg（约一分钟20滴），10%规格本品1.52.0ml/kg（约一分钟40滴）。每天脂肪乳输

5、注时间不少于16小时，最好连续给药24小时。通过Y型接头，本品可与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中心静脉输注；在相容和稳定性得到确证的前提下，本品可与其他营养素在混合袋内混合后使用。一般情况下，本品不宜与电解质，其它药物或其它附加剂在同一瓶内混合。除非另外规定或根据能量需要而定外，建议用量为：按体重一天12g脂肪/kg，相当于本品按体重一天：20%规格本品510ml/kg，10%规格本品1020ml/kg。使用本品应同时使用糖类输液，糖类输液提供的能量应不少于40%。病人第一天的治疗剂量不宜超过250ml（20%规格）或500ml（10%规格），如病人无不良反应，随后剂量可增加。新生儿：可递增至按

6、体重一天3g脂肪/kg。8、不良反应直接与脂肪乳有关的不良反应一般分为两类：速发型反应：呼吸困难、发绀、变态反应、高脂血症、血液凝固性过高、恶心、呕吐、头痛、潮红、发热、出汗、寒颤、嗜睡及胸骨痛等。迟发型反应：肝脏肿大、中央小叶胆汁郁积性黄疸、脾肿大、血小板减少、白细胞减少、短暂性肝功能改变及脂肪超载综合征。有报道网状内皮系统褐色素沉着，也称“静脉性脂肪色素（intravenous fat pigment）”，原因未明。9、禁忌下述患者禁用：对本品任何成份或辅料过敏者；严重高脂血症、严重肝功能不全、严重凝血功能异常、严重肾功能不全、急性休克者；机体处于不稳定状态者（如严重创伤后状态、失代偿性糖

7、尿病、急性心肌梗死、中风、栓塞、代谢性酸中毒、严重脓毒症、低渗性脱水）；存在输液禁忌者：急性肺水肿、水潴留、失代偿性心功能不全。10、药物相互作用为了保持脂肪乳注射液稳定状态，除可与等渗葡萄糖液、氨基酸注射液配伍外，本品不得与其它药物、营养素或电解质溶液混合使用，但可直接添加脂溶性维生素。添加水溶性维生素后溶液要避光。11、药物过量治疗过程中如出现脂肪过量，应停止输注本品，检查血中甘油三酸酯水平，回复正常后方再使用。严重的中/长链脂肪乳注射液输注过量，并且没有给予碳水化合物，可能导致代谢性酸中毒。12、规格：10%100ml，10%250ml，20%100ml，20%250ml13、贮藏：25

8、以下贮存，不得冻结。若偶然冻结，丢弃不用。14、有效期：24个月参考文献：1 吴国豪，吴肇汉，吴肇光.含维生素E的脂肪乳剂对外科患者抗氧化状态及脂质过氧化的影响.中华胃肠外科杂志.2003；6（3）：174-177. 原文链接地址：百度文库2 Guohao Wu，Jarstrom C，Nordenstrom JPhagocyte induced lipid peroxidation of different intravenous fat emulsions and counteractive effect of vitamin EJNutriiton，1999，15(5)：359-364 原文链接地址：百度文库3 Manuel-y-Keenoy et al. Effects of intravenous supplementation with a-tocopherol in patients r