汽车行业过程审核2-F-Q

1、整理课件VDA过程审核整理课件Formel-QFormel-Q供应商质量能力供应商质量能力第四版，第四版，20002000年年4 4月月 描述有关德国大众对于供应商的质量评审要求。整理课件VDA6 Teil 3VDA6 Teil 3过程审核过程审核第一版，第一版，19981998年年描述了过程审核的意义及应用领域，说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系。整理课件 按按照照VDA6.1质质量量管管理理体体系系认认证证 过过程程审审核核 产产品品审审核核 质质量量能能力力 质质量量业业绩绩 批量生产 产品诞生，采购 继续加工，使用 供供应应商商的的评评价价 质质量量 服服务务 价价格格 创创

2、新新 市场份额 整理课件产产品品 - - / / 过过程程开开发发纠纠正正措措施施 / / K K V VP P询询问问了了解解外外购购件件情情况况不不继继续续跟跟踪踪A不接受该该公公司司作作为为供供应应商商不不合合适适报报价价评评审审质质量量能能力力A接接受受C级级改进计划之后AA不接受签签发发委委托托书书A/B级级PPFL/A接接受受L过过程程 - - / / 产产品品改改进进*)L整理课件DIN EN ISO 9001/9001 DIN EN ISO 9001/9001 认证证书认证证书1694916949，VDA6.1VDA6.1，EAQFEAQF，AVSQAVSQ，QS-9000 Q

3、S-9000 证书证书过程审核过程审核产品审核产品审核标准和汽车工业的基本要求标准和汽车工业的基本要求实际需要的补充要求实际需要的补充要求产品诞生产品诞生/ /批量生产批量生产/ /服务服务满足顾客的要求满足顾客的要求汽车工业的质量管理认证和审核汽车工业的质量管理认证和审核 （各种审核之间关系和重点）（各种审核之间关系和重点）VDAVDA认可的认证机构认可的认证机构汽车生产厂汽车生产厂/ /供货厂供货厂是否具备是否具备/ /应用以标准为依据的质量（管理）体系应用以标准为依据的质量（管理）体系+ +是否具有是否具有/ /应用针对汽车的补充要求及其有效性应用针对汽车的补充要求及其有效性+ +对自制

4、产品是否应用对自制产品是否应用VDAVDA的过程要求，的过程要求，及其有效性过程及其有效性过程/ /工艺适用性（按顾客工艺适用性（按顾客和产品特有要求）和产品特有要求）满足产品的所有满足产品的所有重要的质量特性重要的质量特性质量手册、程序文件质量手册、程序文件/ /工作指导书工作指导书采用质量体系采用质量体系针对顾客的产品要求针对顾客的产品要求/ /过程要求过程要求持续改进持续改进整理课件 批批量量生生产产 原原材材料料 / / 外外购购件件 评价分供方 产品、过程认可 产品的交货、标识、贮存 缺陷分析, 持续改进 商定目标 生生产产 (各道工序) 人员安排和素质 生产设备/ 工 装 运输 /

5、 搬运 贮存/ 包装 缺陷分析 持续改进 顾顾客客关关怀怀/ / 顾顾客客满满意意度度( (服服 务务 ) ) 满足顾客要求 可靠性 / 耐久试验 缺陷分析，持续改进 VDA 6 .1认证证书产产品品审审核核满足重要的产品特性潜潜在在供供应应商商评评价价 仅限SO P前 质质量量能能力力针对大众集团的产品组质质量量管管理理体体系系审审核核过过程程审审核核VDA 6.3 A 部分产产品品诞诞生生过过程程产产品品开开发发(规划和实施)过过程程开开发发(规划和实施)经经验验 / / 参参考考满满足足重重要要的的特特性性零部件水平质量管理体系JIT内部审核产产品品诞诞生生项目策划职责目标制定开发能力批

6、量认可顾客联系质质量量方方法法 / / 质质量量技技术术质量分析检验设备持续改进外外购购件件分供方资格产品认可零件贮存生生产产生产设备过程能力工艺规程/ 工艺质量物流顾客关怀产品审核缺陷分析纠正措施顾客联系整理课件质量体系审核 大众集团不进行完整的VDA6.1质量管理体系审核，因为这是对第三方审核要求的组成部分(认证)。供应商必须确保当前有效的质量管理证明文件得到有效的保存。整理课件质量体系审核 如果供应商还没有通过VDA6.1认证，在过程审核时就必须补充审核VDA 6.1质量管理体系的下列要素：05 质量管理体系的财务方面的考虑06 产品安全性Z1 企业战略08 设计控制(产品开发), 如果

7、涉及到此问题09 过程规划 (过程开发)整理课件质量体系审核 在过程审核和针对质量管理体系要素的补充审核中出现严重偏差时，对质量管理体系要素的评价结果低于75时，将拒绝承认质量管理体系的认证证书，涉及到的供应商将被大众集团要求由第三方认证机构进行复审。整理课件第一章潜在供应商评价整理课件潜在供应商评价 潜在供应商评价潜在供应商评价：合同签定前进行的质量能力的调查 为了对不了解的供应商进行签定合同的准备，特别是合同内容涉及到技术要求高的产品时，必须对合同申请人的质量能力和开发方面的专门知识进行评审。技术要求高的产品指的是：具有专门制造技术要求，高的质量要求，针对竞争所需要的技术特殊性以及对于供应

8、商开发能力的特殊要求的产品 。整理课件潜在供应商评价 一般情况下，审核组由来自供应商质量审核部门、产品开发部门和采购部，可能的情况下，还有其它所涉及到的部门，如生产/物流和用货厂的外购件质保部门的专家们组成。 评价：供应商是否具有相似产品的经验以及产品制造中核心工艺的能力和可能性 整理课件潜在供应商评价评价的范围是评价的范围是: 满足零件的重要要求 (重要特性) 经验 / 参考 过程开发可能性 / 项目策划 使用的质量方法 / 质量技术 原材料 / 外购件 (分供方资格 ) 顾客关怀 / 顾客满意度 (服务) 生产(全部生产过程)具备过程规程、工艺设备，有质量保证的措施/检测设备，物资转运/物

9、流整理课件潜在供应商评价产品诞生过程的审核（ED）内容：标准和要求设计和模拟系统设计资源工艺和产品的革新试验、实验和测量技术样件制作项目能力和沟通1.产品开发的方法整理课件潜在供应商评价分数分数单项要求的符合程度单项要求的符合程度10完全符合要求8大部分符合要求 小的偏差*) 6部分符合要求，大的偏差4符合程度不足，严重偏差0不符合要求整理课件潜在供应商评价 单项条款的符合率(Ede) 等于单项条款下各要求的总得分除以该条款的总分的商（百分比） 过程符合率(Ep) 等于全部条款总得分除以所评价的条款数的商（百分比） 产品诞生过程的符合率ED每项条款的得分总和除以所有条款的满分总和。整理课件潜在

10、供应商评价级级别别满足程度满足程度E EP P % E % ED D % %决定是否给予决定是否给予合同合同判判 定定A A至少92 至少 90可给予没有严重的单项缺陷 B B82-91 75-89有条件地给予改进计划/投资计划在开发/SOP之前可实现C C0-81 0-74不给予在开发 / SOP之前实现改进计划 / 投资计划不好估计 / 不能实现整理课件潜在供应商评价关于降级 如果改进计划/投资计划在开发之前/SOP还有一些单项指标不好估计/不能实现，则该供应商必须降为C级。这一点将在审核报告中说明理由。 其它的降级原因在第七章中阐明。 如果需要制定改进计划，则在评审之日和被评审的供应商确

11、定下来。审核组将确定改进计划的制定、完成日期和随后的各项活动的实施日期。改进计划的跟踪以及必要时的复审将由顾客方的外审机构以及开发部门进行。 在SOP之前必须进行一次过程审核/产品审核(见第四章)，目标是达到A级。即使被评价为“不给予合同”(C级)时，被审核厂家也要消除发现的缺陷，落实改进计划并通知审核组，以便在下一次的合同决定时对此给予考虑 。整理课件要求条例（潜在评价）1. 对制造零件的要求对制造零件的要求/重要特性的满足重要特性的满足 供应商提供某种产品的资格，从根本上讲取决于其能否满足对该产品的具体要求，如在设计任务书、技术文件(技术条件)中所规定的那些要求。重要特性能否被满足可以从专

12、门的生产工艺、质量管理过程中了解，可能情况下，对比其提供给其他竞争对手的产品情况。 例如，要重视下述要点： 能力分析(Cpk-值) 设计和过程的FMEA 可靠性指标 必要的试验、实验室和测量设备 必要的核心技术(Know How)整理课件要求条例（潜在评价）2. 经验经验/ 各种评价的参考各种评价的参考 供应商资格的重要标志是，生产相似产品的经验和熟悉汽车工业的特殊要求，包括按照VDA6.1建立有效的质量管理体系，并通过认证(或其它具有可比性的认证)。人员的素质以及他们在开发和制造阶段所负的责任是特别重要的。 要点:相似零件的经验增值的主要部分和潜在供应商内部制造过程对产品主要特性的影响。即时

13、供货方案的实现(内部 / 外部) - 内部: 一体化的合同/供货批量控制，JIT - 外部: JIT, 供应商的就近仓储，直送 有效的、被评价过的质量管理体系 VDA6.1认证/第三方审核/内审，过程质量的评价/VDA6.3内审和外审/其他过程审核整理课件要求条例（潜在评价）3. 过程开发的可能性过程开发的可能性/ 项目策划项目策划 对于一个成功的项目开发，供应商在项目管理方面的经验具有决定性的意义。对此的评价可以针对已经进行过的项目，供应商的项目管理的标准化程序以及按照大众集团的要求已经开展起来的活动，如产品可行性研究来进行：整理课件要求条例（潜在评价）要点：项目负责人的任命、接口的规定目标

14、明确的项目阶段 确定的时间计划 现有的能力 人员素质/原材料/ 厂房 /设备、工装模具，检测设备/运输器具/计算机 辅助制造(CAM) /计算机辅助质量管理(CAQ)满足产品的特殊要求 顾客要求 /法规要求/搬运/包装/工作和检验场所的设置/FMEA/设备能 力证明 /工装模具/检测设备信息交换的可能性 文件的翻译/数据传递/电子数据处理接口确保分供方也做到上述要点： 项目阶段/目标/生产能力/产品要求/批量前试生产/信息交换整理课件要求条例（潜在评价）4. 质量方法质量方法 / 质量技术质量技术 为了确保竞争能力，根据顾客的愿望对产品质量进行不断地改进是必要的。大众集团的供应商们参与了持续改

15、进的过程。因此，是否适合作为大众集团的供应商取决于供应商的创新能力以及系统化改进的能力。 为此，质量方法和质量技术的应用是重要的前提条件。同时，对于零部件以及缺陷分析所需的技术手段也是前提条件。整理课件要求条例（潜在评价）要点：预防性措施QFD/试验设计DOE/FMEA/试制、试验/“故障树”分析为提高效率和质量的促进措施- 持续改进计划 (KVP)- 精益生产(Lean-Production)- 合理化建议的系 统 - 质量小组针对质量改进正在实施的措施- 质量目标- 质量成本- 问题分析内部的检验可能性 (实验室, 测量设备)- 原材料/外购件- 生产- 顾客关怀 / 顾客满意度 (服务)

16、整理课件要求条例（潜在评价）5. 原材料原材料 / 外购件外购件 为确保顾客满意，供应商不仅将自己内部的生产置于有效的控制之下，还要根据产品的要求对分供方的生产过程进行评价并提高其质量能力。只有考虑 了分供方的运营，才能保证对顾客供货的可靠性和产品的可追溯性。整理课件要求条例（潜在评价）要点：仓库状态- 一体化的仓库管理系统- 防损伤的仓储条件- 先进先出(FIFO)- 存储时间- 有序，清洁 - 标识能力证明 / 过程优化- Cmk, Cpk- 持续改进供应商评审质量能力/质量业绩/物流能力供应商能力的提高：质量管理协议、供应商审核整改计划（并进行跟踪）整理课件要求条例（潜在评价）6. 顾客

17、关怀顾客关怀 / 顾客满意度顾客满意度 (服务服务) 为了保证发货质量必须使用合适的手段，例如，对问题处理的情况和采取的纠正措施进行跟踪，通过确定的紧急情况和故障情况的应急战略措施来保证给顾客的批量供货，通过产品检验和发货审核来监督发货质量和物流要求的执行情况。整理课件要求条例（潜在评价）要点：不断地和顾客保持联系 与顾客的开发合作/信息交流的可能性/语言能力/产品使用的知识紧急情况和故障情况应急战略 制造中断和运输中断/发货问题/PPS-故障 (计划生产控制系统的故障)/DFUE-故障 (数据远程传递的故障)实施产品审核，自我检验可能性 半成品检验/分总成/试装/包装/标识/定期对所有特性的

18、检验（按首批样件要求）实施可靠性检验问题处理 缺陷分析/查明原因/ 改进计划/授权的、有能力处理问题的联络人发货运输 运输器具的控制和保养/发货文件/零件 / 运输器具的标识整理课件要求条例（潜在评价）7.生产生产 要素“生产”中的每一个问题的评价是基于对所有必须重视的各道工序的整体效果的。就是说，如果某一道工序的某个不足之处对整个产品产生严重的不良影响，就会导致所涉及的问题/要点的明显的丢分。整理课件要求条例（潜在评价）7.1 各道工序各道工序 (正在使用的各道工序正在使用的各道工序)要评价对将来提供的产品有重要影响的各道工序。在必要的情况下，还要重视提供外部加工工序质量保证的证据和措施。如

19、果提供给大众集团的产品是使用已有的设备进行制造的，那么这些设备将纳入评价之中。如果已计划采购新设备，那么已有的具有可比性的工艺过程将被评价。除此之外，审核员将检查文件资料，如待采购设备的期限计划或者采购设备要求说明书 整理课件要求条例（潜在评价）要点： 合适的机器 / 设备- 能力证明 - 强迫控制功能- 调整 - 工艺参数保证- 设备保养状态- 生产能力 柔性制造/ 检验系统 缺陷单元 / 纠正措施 工作岗位符合人机工程学的设置 人员培训 / 自我负责范围 / 任务分配整理课件要求条例（潜在评价）7.2工艺规定工艺规定 / 工艺质量工艺质量 明确的工艺控制是产品保持高质量的前提条件。在评价中

20、不仅要考虑 产品特性的监控，还要考虑工艺参数和操作规程的制定和遵守情况。要点： 作业指导书和检验指导书、参考样件 生产认可 SPC / 缺陷收集卡 / 带有变化趋势的原始数据卡 工作日志整理课件要求条例（潜在评价）7.3 物流物流要对零件质量在内部转运中可能受到的损伤进行评价。因此，为防止错误的安装、使用不合格零件以及由于零件搬运和周转器具不当造成质量上的损坏，实施零件控制措施是特别重要的。整理课件要求条例（潜在评价）要点： 标识 / 合格品的交付 零件在生产线上的准备- JIT- 看板管理- 近距离转运，无交叉运输 隔离仓库 零件搬运- 合适的运输设备 / 周转箱 - 包装- 超装 整理课件

21、第二章过程审核整理课件过程审核过程审核： 证明其生产具有可靠的过程和工艺流程证明其生产具有可靠的过程和工艺流程的审核 过程审核用于评价/测定产品开发和过程开发的过程和工艺质量，零件制造各个阶段的分供方/原材料(外购件)，对顾客所有要求的符合程度以及完全的顾客满意度。注：可能的情况下，过程审核也用于希望成为供应商的厂家，即对其具有可比性的零部件和批量生产和正在使用的生产过程进行审核。整理课件过程审核 适用于采用过程审核这一调查方法的情况具有如下的特点： 新产品 新过程 / 新厂家 多工序 多个影响因素 大批量或物流量很大 专用设备多 客观要求要长期规划和使用 针对竞争的技术特殊性整理课件过程审核

22、下列情况必须进行过程审核: 新项目、新合同订单、生产地点转移 顾客以及法规的特殊要求 不同种类的过程和工艺流程 职能多但责任分散，或者 出现质量问题/未能满足顾客以及法规的要求整理课件过程审核 在过程审核时，要对过程质量和工艺质量是否与操作指导书、工艺文件、程序文件、配方、产品以及过程的技术条件、顾客要求和法规要求相互一致，并对是否能保持下去进行综合评价。整理课件过程审核过程审核可分为两个主要类别： A 产品诞生过程中的过程审核产品诞生过程中的过程审核 评价合同签发后，产品开发和过程开发的全部任务，和 B 批量生产时的过程审核批量生产时的过程审核 评价正在生产中的全部过程和工艺流程。整理课件过

23、程审核 在过程审核中，所有至今发现的产品和过程(质量业绩)的问题，均被列入被审核范围，并在审核时对重要的/关键的产品特性相联系的过程能力进行评价(见产品审核)。 因为此项审核工作要求审核员具备丰富的产品和过程方面的知识，所以审核可邀请集团内的专家与负责供应商质量审核的部门共同参与。整理课件过程审核产品开发支持性工作过程支持性工作过程产品诞生产品诞生策策 划划战略方向战略方向落实落实纠正措施纠正措施 / / 持续改进持续改进整理课件过程审核 过程审核可以提早到签发合同后不久就进行，即使还未进行批量生产，或还在规划新的工厂时就可进行(绿草地)。整理课件过程审核 与过程开发相比，产品开发始终是一个独

24、立的审核单元，所以通常都是用自己的符合率进行计算和取证的。 过程开发也是作为一个独立的单元来评价，到开始批量生产之前，一直作为独立的第二单元来取证。在已经具有/可比的批量生产过程时，其也要包括在审核中，即发现的不足之处必须反馈到新产品的产品规划和过程策划中去，以便于在策划阶段就能得到改进。整理课件过程审核过程开发支持性工作过程支持性工作过程核心过程核心过程顾客满意程度顾客满意程度服务服务分供方分供方纠正措施纠正措施 / / 持续改进持续改进整理课件过程审核 在无过程开发的情况下对批量生产进行的过程审核，可以在批量生产起动时(SOP)或者在整个生产期进行，过程审核的结果可以单独地或与质量管理体系

25、审核/认证联系起来，作为供应商质量能力总评价和供应商定级的测量值。整理课件过程审核单项评分标准整理课件过程审核总评分过程审核总评分整理课件过程审核总评分过程审核总评分整理课件过程审核审核时机审核时机评价内容评价内容 评价评价 满足率满足率% 单项要素 汇总合同签定之后，SOP之前，不具备可比性的批量生产 产品诞生过程 A部分 1.)产品开发 (如果涉及到的话)过程开发 EDE EPE ED 合同签定之后，SOP之前，具备可比性的批量生产过程(必要时考虑为竞争对手批量生产的零部件)产品诞生过程 A部分 1.)产品开发 (如果涉及到的话)过程开发 批量生产B部分 2.)分供方/原材料生产 (全部具

26、备的/要求的工序)顾 客 关 怀/ 顾 客 满 足 度 EDE EPE EZ E1 bis En EK ED EP 在批量生产起动时(SOP)和批量生产运转时批量生产B部分 2.)分供方/原材料生产 (全部具备的/要求的工序)顾 客 关 怀/ 顾 客 满 足 度EZ E1 bis En EK EP 整理课件过程审核注释： 要求将全部工作分配在SOP之前时间段中，必须确定各检查点/里程碑(见VDA4.3)，审核员必须将至审核日期所要求的满足率和供应商商定好，项目计划必须和大众集团的规定相一致，至SOP时，必须能满足和实现全部要求。 对已存在的批量生产的审核可以包括提供给其他顾客具有可比性的产品和

27、自己的产品。在了解了不足之处必须在规划活动(A部分)中得到解决。EP只针对提供给自己的批量产品，并由此而得到定级。 这个审核只针对生产自己产品的过程，分供方的过程可以被包括近来。整理课件过程审核 过程不稳定和过程能力不足，常常直接影响到产品质量并由此影响到顾客的要求，通过产品审核可以了解与顾客要求不符之处，并直接推断出对此产生影响的过程。 整理课件过程审核 产品审核只能涉及到那些与供应商商定的重要特性。特性的选择必须考虑风险因素，即针对那些能导致A类缺陷和B类缺陷的特性(见下页的表格)，很费时的检验在产品审核时可以不进行，在这种情况下，可以接受供应商提供的针对该产品的最新的试验数据。 整理课件

28、过程审核 审核一定要在最近的生产批次中抽取零件，这样可以了解当前的过程质量。用于审核的零件要直接从库中或者说从准备交付给顾客的原包装中抽样。 装运器具的品质、清洁程度和包装将同时被评价，但不作为产品审核的评价项目，而是被纳入过程审核及评价之中。 产品审核所需零件抽样数量应根据产品复杂程度和以往的经验，一般来说，一个零件号至少要抽510件，要反映出目标值和实际值并进行评价(表格见附件)。整理课件过程审核 在检验零件的同时，也要对检验和测量设备的品质和性能进行评价，并在过程审核中给予重视。如发现与要求有偏差也必须商定整改措施。在过程审核中审核员不计算质量指数(QKZ)，它们作为供应商的责任，由供应

29、商在内部产品审核中确定(见VDA6.5)。整理课件过程审核质量能力的总评价、定级质量能力的总评价、定级每个产品组的总评价由下述组成: 质量管理体系评价质量管理体系评价(针对VDA6.1的全部或者部分选择的要素的总符合率EGES)，或第三方认证 过程评价过程评价 产品开发和过程开发的符合率 Ed 和/或批量过程的符合率EP 产品审核产品审核 并对批量供应商处的每一种缺陷级别的缺陷发生率进行说明 整理课件过程审核ABC 定级定级符符 合合 率率E EGES GES / E / ED D / E / EP P %说明说明规定规定 / / 要求要求至少至少9292 具备质量能力具备质量能力顾客对开发/

30、批量生产的要求绝大部分得到满足 没有严重的弱项供应商要制订纠正措施/ 持续改进82 9182 91有条件的质量有条件的质量能力能力限期制订整改计划，在可接受的期间内完成 纠正措施复审0 810 81不具备质量能力不具备质量能力 制定立即整改措施 不签订新零件合同 供应商要落实整改和投 资计划 必要时复审整理课件过程审核 定级为 A, B或者 C 时将使用“跨栏原则” ， 也就是说，Eges， ED和/或EP中的最低值将决定其级别。例如: ED = 92 % 和EGES = 83% B级 EP = 79 % 和EGES = 80% C级 如果处于同一组别中，则总的定级和单一组别是一致的EP =

31、83 % 和EGES = 85% B级整理课件过程审核降级标准降级标准:由A级降至B级的理由，即使符合率大于 89%不具备根据VDA 6.1或者具有可比性的(EAQF, AVSQ, ISO/TS 16949) 质量管理体系的认证。一个或多个质量管理体系的或过程审核的评价要素低于75% 的符合率。一个或多个关于质量体系审核/过程审核/验证D/TLD零件的提问被评为0分/否 。 产品审核中发现了A级或B级的缺陷。降至C级的理由，即使满足率大于79%拒绝落实整改计划或者在顾客多次敦促下也不落实 。大众集团提出的重大的质量目标没能达到。遵循不了项目的目标期 限，以及改进计划/投资计划在SOP之前实现不

32、了。审核员要对降为B级或C级清楚地、准确地陈述理由并写进审核报告中。整理课件过程审核审核前要收集的资料 工艺文件 质量体系文件 质量信息 以往审核结果/外部审核结果 顾客要求整理课件过程审核审核准备 审核计划 检查表 审核报告格式 审核组会议整理课件要求条例（过程）要求/ 说明 在要求/说明这一段中，确定了提问中对过程和工艺流程的要求，需要时补充进了单项具体要求，以及相应的解释和说明。 这些单项具体要求是一些例子，不能理解为全部要求条例。它们应根据各自的产品和过程进行选择，必要时进行补充。对于一些具体的过程，这些补充的要求会是非常重要的。整理课件要求条例（过程）1 产品开发产品开发(设计设计)

33、1.1 策划策划 在报价阶段就必须根据顾客要求，须遵守的法规和公司的主要条件，制定出新产品的规划纲要，它要在合同接收后具体化并纳入产品开发计划中去。整理课件要求条例（过程）1.1.1 是否已具有了顾客的要求?1.1.2 是否已有产品开发计划并遵守了给定的目标1.1.3 是否规划了实现产品开发所需的能力和资源?1.1.4 是否考虑并掌握了产品的要求?1.1.5 是否进行了以现有要求为基础的产品开发可行性研究 ?1.1.6 是否规划了/已具备了项目进展所需的人员和技术的必备条件 ?1.1.7 是否分供方也进行了相应的策划活动并能为此提供证据?整理课件要求条例（过程）1.1.1是否已具有了顾客的要求

34、是否已具有了顾客的要求?要求/说明 对开发的产品必须了解全部的顾客要求，并将其归入开发过程之中。 考虑要点，例如：图纸、标准、技术要求、产品设计任务书物流运输方案技术供货条件(TL)，检验规范质量协议，目标协议重要的产品特性、工艺特性订货文件，包括零件清单和交付时间表 法规/规定-汽车行业需申报的材料清单IMDS用后处置计划，环境保护重要信息传至分供方 三方认证必须包含设计要素整理课件要求条例（过程）1.1.2 是否已有产品开发计划并遵守了给定的目标是否已有产品开发计划并遵守了给定的目标?要求/说明 产品开发计划是项目计划的一部分，并与过程开发计划相关联。所有活动，包括与分供方有关的所有活动必

35、须在批量投产前明确规定。必须根据要求确定各项活动的目标，并和已制定的项目各阶段相一致。考虑要点，例如：顾客要求成本期限：规划认可/采购认可，更改停止样车 / 试生产，批量生产启动最大生产能力研究目标确定与监控定期向企业领导通报信息同步工程小组(SET)必要时应考虑分供方的开发计划整理课件要求条例（过程）1.1.3是否规划了实现产品开发所需的能力和资源是否规划了实现产品开发所需的能力和资源?要求/说明 所要求的能力在报价阶段已经调查和考虑了，在签定合同后这些数据必须精确化。在要求发生更改时，如有必要，须对能力进行再次研究。必需的资源需规划并备齐。考虑要点，例如：顾客要求有素质的人员缺勤时间单件全

36、过程生产时间厂房、场地 (用于试验/制造样件)工装模具/设备试验/检验/实验室设备CAD, CAM, CAE整理课件要求条例（过程）1.1.4 是否考虑并掌握了产品的要求是否考虑并掌握了产品的要求?要求/说明 通过有关部门间的合作/行业水准比较(Benchmarking)可以了解产品的要求， 对此，QFD和DOE是可以采用的方法。必须考虑至今已有的经验和对未来的 期望。对产品的要求必须适应于市场要求和顾客期望，产品必须具有竞争力。考虑要点，例如：顾客要求企业目标同步工程 (SE)耐用的设计/可靠的过程 定期的顾客会谈/分供方会谈重要特性，法规要求功能尺寸安装尺寸材料整理课件要求条例（过程）1.

37、1.5 是否进行了以现有要求为基础的产品开发可行性研究是否进行了以现有要求为基础的产品开发可行性研究 ?要求/说明 已经明确的要求必须通过各相关部门的合作检查其可行性，顾客的要求在此具有重要意义。考虑要点，例如：造形设计 / 设计质量生产过程设备，设备能力特殊产品特性企业目标规定、标准、法规环境污染期限/时间规定(考虑顾客/分供方的期限规划)整理课件要求条例（过程）1.1.6 是否规划了是否规划了/已具备了项目进展所需的人员和技术的必备条件？已具备了项目进展所需的人员和技术的必备条件？要求/说明 对人员素质和必备资源的要求必须在项目开始之前了解清楚，并在项目计划中体现 。考虑要点，例如 ：项目

38、领导，项目规划小组/职责(也包括分供方)有素质的人员信息交流可能性(数据远程传递)规划期间与顾客的相互信息交流(定期碰头、会议)工装模具/设备试验/检验/实验设备CAD, CAM, CAE整理课件要求条例（过程）1.1.7是否分供方也进行了相应的策划活动并能为此提供证据是否分供方也进行了相应的策划活动并能为此提供证据? 完整的项目管理必须也包括外购件和可获得的各种有偿服务。为此供应商的活动要和各个分供方的活动相互一致。供应商的项目管理必须考虑分供方的任务。职责必须明确地固定下来。供应商必须在项目开始之前就已经对分供方的项目开发能力进行了评价。在项目开始之时，供应商就能确信，分供方的规划活动已全

39、面进行。在项目进行期间要定期检查项目规划的即时更新情况。考虑要点，例如：审核报告访问纪录分供方方面的证据文件、认可文件、项目报告协商会谈的纪录、专题工作小组、同步工程小组里程碑检查，供应商在分供方处进行的里程碑检查报告重要特性、法律要求（如IMDS）整理课件要求条例（过程）1.2 落实落实1.2.1 是否进行了设计-FMEA 并确定了改进措施？ 1.2.2 是否对设计-FME在项目进展中即时更新，已确定的措施是否已落实？1.2.3是否制定了控制计划?1.2.4 是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？1.2.5 是否已具备必需的开发能力和资源?1.2.6.是否检查了分供方相应的活动并能提供证据

40、?整理课件要求条例（过程）1.2.1 是否进行了设计是否进行了设计 - FMEA并确定了改进措施并确定了改进措施?要求/说明 通过有关部门间的合作以及与顾客和分供方厂的合作，产品风险(即 可能出现的会导致损失的不良的设计结果)会越发清楚，要用合适的 措施不断地降低这些风险。对于复杂零件或完整的功能总成，运用系 统-FMEA很有意义(参见 VDA4.1，4.2)。其它类似的分析技术的应用，可以 和顾客商定。考虑要点，例如：顾客要求 / 设计任务书功能、安全、可靠性、维修方便性、重要特性 环保观点各相关部门的介入 试验结果由过程-FMEA导出的针对产品的措施(还要重视分供方所涉及到的上 述各要点)

41、 整理课件要求条例（过程）1.2.2 是否对设计是否对设计- FMEA在项目进展中即时更新，已确定的措施是否已在项目进展中即时更新，已确定的措施是否已 落实？落实？ 要求/说明 产品和过程的更改必须由项目负责人进行评定。在与FMEA小组商定之后，必要时应该进行新的分析。设计评审制定的措施实现之后也要对FMEA进行更新。考虑要点，例如：顾客要求重要参数/ 重要特性，法规要求功能、装配尺寸材料环保观点运输 (内部/外部)由过程FMEA导出的针对产品的措施(还要考虑分供方所涉及到的上述 要点)整理课件要求条例（过程）1.2.3 是否制定了是否制定了控制计划控制计划?要求/说明 控制计划必须包括总成、

42、分总成、零件和材料，包括属于这些零部件在试制阶段和小批量阶段的制造过程。控制计划是一个动态文件，必须对应于新产品/更改的产品制定和更新。控制计划一般地可针对以下阶段来制订： -样件阶段 控制计划描述了在样件阶段必须进行的(如果顾客要求)尺寸、材料和功能检验。 -小批量阶段 / 过程开发的接口 控制计划描述了样件阶段之后批量生产之前必须进行的尺寸、材料和功能检验。整理课件要求条例（过程）控制计划必须说明下列内容： 确定和标识重要的特性 制订检验流程 配置设备和装置 适时地、预先地配备各检测设备 有针对性地在产品实现中的不同阶段进行检验 澄清验收规则 外购件的认可 整理课件要求条例（过程）1.2.

43、4 是否已获得各阶段所要求的认可是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明合格证明?要求 / 说明 对单个零件，总成及外购件都要进行认可，并能提供合格证据 。 考虑要点，例如： 产品试验(如：装车试验、功能试验、寿命试验、环境模拟试验) 样件状况 批量前样件 试制时的制造设备、检测设备/检测手段 分供方提供零件的认可/试验状况 整理课件要求条例（过程）1.2.5 是否已具备必需的开发能力和资源是否已具备必需的开发能力和资源?要求 / 说明 所要求的开发能力和资源可以从报价核算和预算规划中获知。这些能力和资源必须已经具备或对应于已确定的期限进行了规划和作好了准备。所需的资源必须在项目中到位。考虑要点

44、，例如：顾客要求有资格的人员缺勤时间单件全过程生产时间厂房、场地试制品制造样件制造工装 模具 / 设备试验 / 检验 / 实验室设备对有偿服务的规划(期限/范围)整理课件要求条例（过程）1.2.6 是否检查了分供方相应的活动并能提供证据是否检查了分供方相应的活动并能提供证据?要求 / 说明 供应商必须通过定期审核，确信分供方的项目落实情况取得了进展。为了确保跟踪分供方的有关活动，供应商要将合适的里程碑和检查提问表用于项目管理之中，以便能及早发现偏差和采取适宜的针对性措施。考虑要点，例如 ： 审核报告 访问记录 访问分供方的证据文件、认可文件、项目报告 协商会谈的记录 、专题工作小组、同步工程小

45、组 供应商在分供方处的里程碑检查及检查报告 整理课件要求条例（过程）2 过程开发过程开发2.1 策划策划2.1.1 是否已具有了产品的要求是否已具有了产品的要求?2.1.2 是否已有过程开发计划并遵守了给定的目标是否已有过程开发计划并遵守了给定的目标?2.1.3 是否规划了实现批量生产所需的能力和资源是否规划了实现批量生产所需的能力和资源?2.1.4 是否考虑并掌握了过程的要求是否考虑并掌握了过程的要求?2.1.5 是否规划了是否规划了/已具备了项目进展所需的人员和技术的已具备了项目进展所需的人员和技术的必备条件必备条件?2.1.6 是否进行了过程是否进行了过程 FMEA，并确定了改进措施，并

46、确定了改进措施?2.1.7 是否分供方也进行了相应的规划活动并能为此提供证是否分供方也进行了相应的规划活动并能为此提供证据据?整理课件要求条例（过程）2.1.1是否已具有了产品的要求是否已具有了产品的要求?要求 / 说明 必须了解待生产产品的所有要求，并将其纳入规划中去。考虑要点，例如：顾客要求法规、标准、规定物流运输方案技术供货条件 (TL)质量协议/目标协议重要特性材料用后处置、环境保护必须将有关的要求传达到分供方 整理课件要求条例（过程）2.1.2 是否已有过程开发计划并遵守了给定的目标是否已有过程开发计划并遵守了给定的目标?要求 / 说明 过程开发计划是项目计划的一部分，并与产品开发计

47、划相关联。批量投产前的所有活动必须明确规定，各项活动的目标必须从要求中推导出，并要和已定的项目各阶段相一致。考虑要点，例如：顾客要求成本期限：规划认可/ 采购认可、试制/小批、批量生产起动 (SOP)生产能力研究生产设备/检测设备 、软件、包装设备的落实更改保障方案 (对SOP起动的影响等等)物流供货方案目标确定与监控定期向企业领导通报信息必要时应考虑分供方的开发计划整理课件要求条例（过程）2.1.3 是否规划了实现批量生产所需的能力和资源是否规划了实现批量生产所需的能力和资源?要求 / 说明 所要求的能力在报价阶段已经调查和考虑了，在签定合同之后，这些数据必须精确化。在出现更改的要求时，如果

48、必要，须对最大能力进行再次研究。必需的资源要规划并备齐。考虑要点，例如：顾客要求原材料/外购件的可用性 有素质的人员缺勤时间/停机时间单件全过程生产时间/单机产量厂房、场地设备、工装模具、生产设备、检测设备、辅助工具、实验室设备运输设备 、周转箱、仓库CAM, CAQ整理课件要求条例（过程）2.1.4 是否考虑并掌握了过程的要求是否考虑并掌握了过程的要求?要求 / 说明 通过有关部门间的合作，可以得出对过程的要求，对此，QFD和DOE是可以采用的方法。至今已有的经验和对未来的期望必须包括进考虑之中。考虑要点，例如： 顾客要求 法规要求 能力证明 设备、工装模具、检测设备的适合性 工作岗位和检验

49、岗位的布置 搬运、包装、贮存、标识整理课件要求条例（过程）2.1.5 是否规划了是否规划了/已具备了项目进展所需的人员和技术的已具备了项目进展所需的人员和技术的必备条件必备条件?要求 / 说明 对人员素质和必备资源的要求要在项目开始之前了解清楚，并在项目计划中予以规定。 考虑要点，例如： 项目领导、项目规划小组/职责 有素质的人员 设备、工装模具、生产装置、检验装置、辅助工具、实验室设备 信息交换可能性(如，数据远程传递) 规划期间与顾客间的相互信息交流(定期碰头、会议) CAM,CAQ整理课件要求条例（过程）2.1.6 是否进行了过程是否进行了过程 FMEA，并确定了改进措施，并确定了改进措

50、施?要求 / 说明 通过有关部门间的合作以及与顾客和分供方的合作，过程风险会越发清楚，要用合适的措施不断地降低这些风险，对于复杂的零件或完整的功能总成，使用系统-FMEA很有意义(参见VDA4.1, 4.2)。考虑要点，例如：全部的制造步骤，也包括分供方处 顾客要求、功能重要参数/重要特性 可追溯性、环保观点运输(内部/外部)各相关部门的介入 由设计-FMEA导出的针对过程的措施整理课件要求条例（过程）2.1.7 是否分供方也进行了相应的规划活动并能为此提供证据是否分供方也进行了相应的规划活动并能为此提供证据? 完整的项目管理必须也包括外购件和可获得的各种有偿服务。为此供应商的活动要和各个分供

51、方的活动相互一致。供应商的项目管理必须重视分供方的任务。职责必须明确地固定下来。供应商必须在项目开始之前就已经对分供方项目开展的能力进行了评价。在项目开始之时，供应商就能确信，分供方的规划活动已全面进行。在项目进行期间要定期检查项目规划的即时更新情况。考虑要点，例如：审核报告访问记录分供方的证据文件、认可文件、项目报告协商会谈的记录、专题工作小组、同步工程小组里程碑检查、供应商在分供方处进行的里程碑检查报告 整理课件要求条例（过程）2.2 落实落实2.2.1 在项目进行中发生变化时，是否对过程-FMEA进行了更新，已确定的措施是否已落实?2.2.2 是否制定了控制计划?2.2.3 是否已获得各

52、阶段所要求的认可/合格证明?2.2.4 为批量生产认可而进行的试生产是否在批量生产条件下进行的？2.2.5 生产文件和检验文件是否已具备，是否齐全？2.2.6 是否已具备必需的生产能力和资源？2.2.7 是否检查了分供方相应的活动并能提供证据?整理课件要求条例（过程）2.2.1 在项目进行中发生变化时，是否对过程在项目进行中发生变化时，是否对过程-FMEA进行了更新，已进行了更新，已确定的措施是否已落实确定的措施是否已落实?要求 / 说明 产品和过程的更改必须由项目负责人进行评定，在与FMEA小组商定之后，必要时要进行新的分析，在措施实现之后也要对FMEA进行更新。考虑要点，例如：顾客要求全部

53、的制造步骤,也包括分供方处 重要参数/重要特性、法规要求装配尺寸材料可追溯性、环保观点运输 (内部/外部)由设计-FMEA导出的针对过程的措施整理课件要求条例（过程）2.2.2是否制定了控制计划是否制定了控制计划?要求/说明 控制计划必须包括总成、分总成、零件和材料，包括属于这些零部件的制造过程。控制计划是一个动态文件，必须对应于新过程/更改的过程/产品，制定和更新。 控制计划一般地可针对以下阶段来制订： 批量前阶段 (产品开发的接口) 控制计划描述了在批量生产前必须进行的尺寸的、材料的和功能的检验。 批量生产阶段的准备 控制计划是一个汇总性文件，即批量生产必须注意的产品特性、过程特性、过程控

54、制措施、检验和测量系统。整理课件要求条例（过程）控制计划必须说明下列内容 (例如) 确定和标识重要的特性 制订检验流程 (包括与分供方的接口) 配置设备和装置 适时地、预先地配备检测设备 有针对性地在产品实现过程中的不同阶段进行检验 澄清验收规则整理课件要求条例（过程）2.2.3 是否已获得各阶段所要求的认可是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明合格证明?要求/说明 对单个零件、总成、配套件、生产设备和检测设备都要进行认可/合格验证。考虑要点，例如：产品试 验 (如装车试验、功能试验、寿命试验、环境模拟试验)预批量零件、零批量零件 首批样件重要产品特性和过程特性的能力证明物流运输方案(如通过试

55、发货运输了解包装的适宜性、各种专用包装的选择)工装模具、机器、设备、检测设备所涉及到的外购件/分供方的有关证据整理课件要求条例（过程）2.2.4 为批量生产认可而进行的试生产是否在批量生产条件下进行的为批量生产认可而进行的试生产是否在批量生产条件下进行的?要求/说明 试生产是需要的，这样可以对所有生产要素的影响进行评价，出现问题时可加以纠正。应避免瓶颈和质量损失在批量生产中出现。考虑要点，例如：顾客要求确定最小生产数量 过程能力、检测设备能力生产设备/装置的批量生产成熟性(测量记录)首批样件检验搬运、包装、标识、贮存人员素质工作指导书/检验指导书工作岗位布置/检验工位布置对分供方试生产的验收整

56、理课件要求条例（过程）2.2.5生产文件和检验文件是否已具备，是否齐全？生产文件和检验文件是否已具备，是否齐全？要求/说明 过程参数/检验特性原则上都要注明公差，生产文件和检验文件必须位于生产岗位/检验岗位。出现偏差时，要清楚地记录所采取的措施。要说明以下内容，例如：过程参数(如压力、温度、时间、速度)机器 / 工装模具 / 辅助器具的数据检验规范(重要特性、检测设备、方法、检验频次)过程控制图的控制限 机器能力和过程能力的证明 设备操作说明工作指导书，检验指导书缺陷发生的最新信息。 整理课件要求条例（过程）2.2.6 是否已具备必需的生产能力和资源？是否已具备必需的生产能力和资源？要求/说明

57、 所要求的最大生产能力要从报价核算和当前的过程开发中获知。考虑要点，例如：顾客要求原材料/外购件的可用 性 有素质的人员缺勤时间/停机时间单件全过程生产时间/ 单台设备产量厂房、场地设备、工装模具、生产设备/检测设备、辅助工具、实验室设备运输设备，周转箱、仓库整理课件要求条例（过程）2.2.7是否检查了分供方相应的活动并能提供证据是否检查了分供方相应的活动并能提供证据? 供应商自己必须对分供方的项目落实进展情况有规律地进行检验性证实。为了确保跟踪分供方的有关活动，供应商要将合适的里程碑和检查提问表用于项目管理之中，以能早期发现偏差和采取适宜的针对性措施。为此，供应商要根据轻重缓急在分供方处有规

58、律地进行实际状态的验收和记录。 对生产手段(设备、工装模具、检具)的真实状态进行评价，也是评价项目进展的重要内容。考虑要点，例如：审核报告、访问记录生产设备状态评价、工装模具验收分供方的证明文件、认可文件、项目报告协商会谈的记录、专题工作小组、同步工程小组供应商在分供方处的里程碑检查及检查报告整理课件要求条例（过程）B 批量生产批量生产 供货质量业绩是由人、机、料、法、环、精益生产、低仓储量和高员工素质来决定的。员工的职责必须通过自己识别产品和过程中的缺陷来表现出来，在这种情况下要自己主动采取或者提出改进措施。 要运用合适的方法对过程和工艺流程不断地进行评价，分析缺陷和采取适宜的纠正措施，以保

59、持和改进过程能力，为达到顾客的零缺陷目标零缺陷目标而满足所有的要求。整理课件要求条例（过程）分供方分供方/原材料原材料 如果采用模块供货，则该供应商负有对所有单一部件进行质量如果采用模块供货，则该供应商负有对所有单一部件进行质量监督的责任。监督的责任。1.1 是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货?1.2 是否确保了采购件质量符合要求是否确保了采购件质量符合要求? 1.3 是否对供货质量业绩进行了评价，出现与要求有偏差时是否采取了是否对供货质量业绩进行了评价，出现与要求有偏差时是否采取了措施措施?1.4是否与分供方就产品与过程的持续改进商定了质量目

60、标并付之落是否与分供方就产品与过程的持续改进商定了质量目标并付之落实实?1.5已供货的批量产品是否得到所要求的认可，并落实了所要求的改已供货的批量产品是否得到所要求的认可，并落实了所要求的改进措施进措施?1.6针对顾客提供的产品，是否遵守了与顾客事先商定的方针对顾客提供的产品，是否遵守了与顾客事先商定的方 法法 ?1.7原材料库存量是否适合于生产要求原材料库存量是否适合于生产要求?1.8原材料原材料/内部剩余料是否按照要求发送内部剩余料是否按照要求发送/存放存放?1.9 员工素质是否满足了相应的岗位要求员工素质是否满足了相应的岗位要求 ?整理课件要求条例（过程）1.1 是否仅允许已认可的且有质