2021年抗肿瘤紫杉醇药物行业分析报告

1、2021年扌亢肿瘤紫杉醇I1药物行业分析报告2021年2月目录行业主管部门、监管体制.主要法律法规及政策U行业主管部门2、行业监管体制(1)药品生产、经营许可管理制度(2)药品上市许可持有人制度(3)药品质量管理制度(4)药品研发注册管理制度(5)处方药和非处方药分类管理制度(6)药品价格管理制度(7)药品委托生产制度10(8)采购及招标制度10.(9)医疗保障制度12(10)药品知识产权保护制度12 药品专利保护制度12 新药监测制度133.行业主要法律法规与产业政策1.3(1) 行业主要法律法规13(2) 行业相关产业政策16(3)行业主要法律法规政策的影响19产业支持政策促进了企业的研发

2、创新19创新药审批新政对创新药企业新药研发的影响 国家药品流通政策调整对企业产品价格的影响行业内其他重要政策的影响212121A.两票制B.带量采购扩围D.DRGs付费(按疾病诊断相关分组付费)模式22二、行业发展概况241、全王求医药彳亍业发展概况242、中国医药行1业发展概况25三、肿瘤药物市场发展概况27Is肿瘤药物市场概况27(1) 肿瘤疾病概览27(2) 肿瘤治疗方法演进概览28(3) 肿瘤药物市场概况302、紫杉醇药物市场概况323、胃癌药物市场概况34(D胃癌流行病学分析34(2) 胃癌治疗方案35(3) 胃癌药物市场规模364、孚L腺癌药物市场概况37(1) 乳腺癌流行病学分析

3、38(2) 乳腺癌治疗方案39(3) 乳腺癌药物市场规模415、月市癌药物市场概况42(1) 小细胞肺癌流行病学分析44(2) 小细胞肺癌治疗方案45(3) 非小细胞肺癌流行病学分析46(4) 非小细胞肺癌治疗方案49(5) 非小细胞肺癌药物市场规模506、胸腺癌药物市场概况51(1)胸腺瘤和胸腺癌流行病学分析51(2)胸腺癌治疗方案527、血液肿瘤药物市场概况53(1) 全球血液肿瘤流行病学分析53(2) 中国血液肿瘤流行病学分析54四、进入行业的主要壁垒551、人才壁垒552、技术壁垒553、资金壁垒564、政策壁垒56五、行业发展面陆的机遇与挑战57Is行业发展面临的机遇57(1) 居民

4、对健康Th活的需求越发强烈57(2) 老龄化程度加剧和医疗卫Th支出的增加57(3) 基础科学进步，带来癌症治疗方法的突破58(4) 行业政策的支持58(5) 全球化布局带来广阔的市场空间592、行业发展面临的挑战59(1) 新药研发及临床转化难度大59(2) 产品商业化竞争激烈60(3) 医保控费对医疗支出的使用效率提出更高要求60六、行业在新技术方面的发展情况和未来发展趋势61Is靶向药物及免疫治疗成为肿瘤药物硏发热点612、联合疗法逐渐涌现623、更加强调基于基因组学的肿瘤个性化治疗和药物开发七.行业主要企业简况632、T亘瑞医药642、正大天晴643、石药集团654、齐鲁制药655、和

5、i己黄埔医药656、贝达药业657、基伯约业668、微芯生物669、泽璟制药6610、诺诚健华67Us上海谊众6722、海和药物67一.行业主管部门监管体制.主要法律法规及政策1.行业主管部门行业主管部门及职能如下表所示:部门印门性质职能国家药品监督管理局负责菅理药总.虽疗器械. 化妆胡注册的主要国家级 管理机构我国医药厅业的主管部门，由国冢市场监督管理总局管理.t 要创责药品、医疗器械和化妆品令全监管管理、标准管理、质 呈管旌、上市后凤险管浬，负贵执业药师资格准入管理，殂织 指导药品、医疗弱械和比妆品监售捡查国家医疗保障同取责医疗保障停奈管埋的13务陨直国机构拟U医疔保险、生育保险、医疔救助

6、等医疗政策,组织制左和 调略药品、医疗服务价格和收歿林准制定药品和医用耗科的 招标采购政策并蓝督尖強，国家卫生傭 爆委员会负责公共卫生与计划土育 管埋的主妥国家级管埋机 构拟订国民健康政灵协调推进深化医药卫生体制改革，俎织制 定国家基本药输制度，腔督管理企共卫生、医疗服务和卫生应 氤旬请计划生育管理和服务丄柞拟订应对人老歸化、医 养结台政簽措施等。也家发战和 改革委员会员丙经济运行状况进行宏 观捋导和管理的主要国家级管理机枸负贵如织实施产业政铢，研乳制定irikSfS规划，指导仃业结 构调更及施忏行业營理.Z.仃韭逅吕怦币！J药品直接关系到人民群众的生命健康。国家在药品研制、生产、 经营、使用等方面均制定了严格的法律、法规及行业标准,通过事前 事中严格监管以确保公众用药安全,涉及的主要制度及其内容如下：(1)药品生