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文档简介
1、.兽药经营单位质量管理目标1、确保兽药经营行为的规范性、合法性;2、确保所经营兽药质量的安全有效;3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进;4、确保出现质量事故及时调查处理;5、确保准确宣传兽药质量,不虚假夸大效果,不误导消费者;质量管理负责人岗位职责1、树立“质量第一”的观念,组织学习、宣传和执行有关的法律法规和规定;2、制定单位质量管理制度,并指导、督促制度的执行,对单位经营的兽药质量承担主要责任;3、审查供货单位的法定资格,必要时配合采购人员对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进产品的质量。4、负责质量审核,建立供货生产企业质量评估体系,建立健全供货单位档案;5、负责兽药质量的查询
2、和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;6、负责验收管理,指导、监督贮存和运输中的质量管理工作;7、负责质量不合格兽药的审核,对不合格兽药的处理过程实施监督,包括对不合格兽药的确认、处理;8、负责收集和分析兽药质量信息,包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告;9、负责对员工进行质量管理方面的培训;5、负责建立真实、准确完整的兽药经营单位销售记录,和对产品名10、对兽药质量有一票否决权。采购人员岗位职责1、遵守国家法律、法规及有关规定,依法采购2、树立“质量第一”的观念,把好进货质量第一关;3、配合质量管理负责人对供货单位进行合法性审核;4、负责建立合格供货企业及经营品种目录,配合质量管
3、理负责人建立完善的供货企业质量管理档案;5、对所经营的兽药质量和合法性负直接责任,负责向供货单位索取合法证照、批准文号证明文件、产品质量标准、说明书和农业部批签发文件复印件等资料并及时提交质量管理负责人;6、了解供货单位的生产状况,质量状况,及时反馈信息,为质量管理负责人开展质量控制提供依据;7、协助质量管理负责人对不合格兽药实行严格控制,在质量管理负责人的监督下,及时实施处理。销售人员岗位职责1、遵守国家法律、法规及有关规定,依法销售;2、负责对经营场所陈列的产品或说明书分类摆放,做到清洁整齐;3、负责对销售的效期不足3个月的品种记录,必须将名称、数量、有效期等逐一登记,并及时上报质量管理负
4、责人;4、负责对用户正确介绍产品的性能、用途、用法、用量、禁忌、贮存条件、有效期、注意事项等;称、品种、数量、生产单位、批准文号、生产批号、出厂日期和有效期、供货对象、运输方式;6、负责收集用户的兽用生物制品不良反应等信息,报告质量管理负责人;7、了解本单位用户兽药使用情况,为消费者提供咨询,指导顾客安全、合理使用兽药;8、负责经营场所的环境卫生。质量评估制度1、要成立由单位负责人、质量管理负责人、采购人员等参加的质量评估体系,对供货企业进行质量评估;2、审查供货单位的法定资格,主要为GMP证书、工商执照、税务登记证等;3、审查供货单位的质量保证书或签订质量保证协议;4、审查供货单位的每个产品
5、批准文号审批文件、产品批准文号文件、产品质量标准和首批样品等审核资料、生产状况;质量状况;必要时对其进行现场考察,确保购进产品的质量。5、审查供货单位兽药的组批、分装、包装、标签和说明符合国家有关规定情况;6、审查供货单位的运输、储存设施和设备;7、按审查内容建立供货单位质量评估体系,建立完善的供货单位管理档案。采购制度1、所销售兽药要保存生产单位的供货凭证,建立真实、完整的采购记录;2、购进记录应当载明兽药通用名称、批准文号、批号、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购入数量、购入日期、经手人或者负责人以及国务院兽医行政管理部门规定的其它事项;3、严禁采购假劣兽药,严禁采购兽医行政管理部门禁止使用的兽药。质量管理培训、考核制度1、制定培训计划,对人员按岗位分类培训;2、培训方式应综合派出去、请进来,集中培训等多种形式,并结合考核确保培训效果,每次培训结束后,写出本次培训总结;3、建立员工培训档案,将员工培训情况、考核成绩进入培训档案,作为聘用、加薪的依据,考核不合格的员工应在规定时间内补考,补考成绩仍不合格的
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