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文档简介
1、 URINALYSIS新型尿中有形成份分析系统新型尿中有形成份分析系统 UF-1000i 学术应用科 李覃希森美康医用电子(上海)有限公司全自动尿全自动尿沉渣分析仪沉渣分析仪技术发展历程技术发展历程Sysmex尿液細胞分析尿液細胞分析仪的发展史仪的发展史YELLOW IRIS YELLOW IRIS 19911991UA-1000 UA-1000 19931993UA-2000 UA-2000 19941994UF-100 1996UF-50 1999Sysmex YELLOW IRIS影像分析影像分析每小時每小時4040支支标本标本須人工編輯須人工編輯单支标本上机单支标本上机人工倒尿分析人工
2、倒尿分析Sysmex UA-1000影像分析影像分析, , 每小時每小時7070标本标本人工編輯人工編輯, , Sample pipetteSample pipetteSysmex UA-2000影像分析影像分析, , 每小時每小時7070标本标本人工編輯人工編輯, , 自動自動检测检测器器Walk-awayWalk-awaySysmex UF-100Sysmex UF-5019991999推出推出UF-100/UF-50特点特点简化流程,提高效率简化流程,提高效率进行有效筛选进行有效筛选结果准确结果准确提供定量数据提供定量数据可检测红细胞形态信息可检测红细胞形态信息使标准化检测成为可能使标准
3、化检测成为可能全自动尿沉渣分析仪全自动尿沉渣分析仪UF-100UF-100速度速度/ /样品样品量量/ /资料储资料储存存UF-50UF-50速度速度/ /样品样品量量/ /资料储资料储存存UF-1000i开发背景开发背景激光电源激光电源 (配置多、占用空间大、寿命短、故障率高)(配置多、占用空间大、寿命短、故障率高)应用较薄弱,复检率高应用较薄弱,复检率高 红细胞干扰(结晶、酵母菌、精子、细胞碎片、细菌)红细胞干扰(结晶、酵母菌、精子、细胞碎片、细菌) 白细胞干扰(上皮细胞)白细胞干扰(上皮细胞) 管型检出(黏液丝、透明管型)管型检出(黏液丝、透明管型) 细菌(污染、致病菌)细菌(污染、致病
4、菌) 红细胞形态学信息不明确红细胞形态学信息不明确,无法判断血尿来源无法判断血尿来源UF-100/50仪器老化,销售周期已超过仪器老化,销售周期已超过5年以上,渴望有新型号或新年以上,渴望有新型号或新技术在尿有形成份检测中得以应用技术在尿有形成份检测中得以应用 试剂使用成本高试剂使用成本高 & 收费标准的下降收费标准的下降新型全自动尿中有形成份分析仪新型全自动尿中有形成份分析仪全新上市全新上市2007 主要性能规格定量检测参数(12项) RBC、WBC、EC、CAST、BACT、P-CAST、SRC、YLC、CRYSTAL、SPERM、MUCUS、COND.研究参数信息(3项) 红细胞
5、形态学信息(血尿来源判断) 尿电导率分级 UTI信息(尿路感染致病菌初筛)处理能力:100 测试/小时数据存储:10,000个样本,24个质控文件(每个文件300个质控数据) 操作及数据管理:windows XP中文菜单用户界面进样器类型:UASU-3(10管进样架) UASU-4(5管进样架) 新技术、新参数应用红色半导体激光 低成本消耗,结构紧凑 长寿命,至少6年内无需更换双检测通道(沉渣通道、细菌通道)多角度散色光、多级别多色荧光强度参数,检测分类更精确 S-FSC、S-FSCW、S-SSC、S-FLL、S-FLH、S-FLLW、S-FLLW2、 B-FSC、B-FSC2、B-FSCW、
6、B-FLH、RBC-P70Fsc、RBC-Fsc-DW、 Non-Lysed RBC、Lysed RBC半导体激光流式细胞/核酸荧光染色技术 侧向散射光 侧向荧光 前向散射光 激光束 (=635nm) 荧光 半导体激光 (=635nm) 滤光器 侧向散射光 前向散射光 流动计数池 双检测通道,特异性核酸荧光染色沉渣通道细菌通道各有形成份(除细菌外)仅细菌沉渣染液UFSearch SED细菌染液UFSearch BAC沉渣稀释液UFPack SED细菌稀释液UFPack BAC混匀,测定混匀,测定SampleReagents and QCUF-1000i-UFII Sheath -UFII se
7、arch-SED - UFII search-BAC- UFII PACK-SED- UFII PACK-BAC- UFII control (-H & -L), 50 tests each bottle UF-100- CellSheath- Urinopack- Urinosearch- CellClean- UF-Check新技术、新参数应用试剂系统(沉渣通道)UF II SEARCH(SED) 含有两种结构的Polymethine染料 对各有形成份的细胞膜、细胞核、细胞质进行特异性的核酸荧光染色 乙烯乙二醇溶媒(辅助色素) 对精子进行特异性染色 色原体链连有电子发射基团和接受基
8、团 UF II PACK(SED) 中性等渗缓冲液 含有酵母样菌染剂 对酵母样菌进行特异性染色 含有溶血抑制成份 避免红细胞被破坏 含有EDTA-3K 去除无定形的磷酸盐(形成螯合物) 温度352 溶解尿酸盐新技术、新参数应用试剂系统(细菌通道)UF II SEARCH(BAC) Polymethine染料 对细菌进行特异性的核酸荧光染色 乙烯乙二醇溶媒(辅助色素) 除细菌外细胞碎片、杂质颗粒与细 菌的区别 UF II PACK(BAC) 含有阳离子表面活性剂的酸性高渗缓冲液 破坏所有细胞 含有去除亚硝酸的药物 去除所有含有亚硝酸的残留物 (防止颜色干扰) 非特异性染色抑制剂 抑制除细菌外其他
9、杂质颗粒的非特异性染色 (防止颜色干扰)UF-1000i: 主屏幕 RBCSize (sectional area)LargeSmallFluorescenceHighLowBacteriaWBCS_FLHS_FscS1: Fl / Fsc - ScattergrammYLCXtalSpermYLCRBCSize (sectional area)LargeSmallFluorescenceHighLowBacteriaWBCS_FLLS_FscS2: Fl / Fsc - ScattergrammSpermECS3: FLLW2 / FLLW - ScattergrammFLLW2S_FLLW
10、2LargeSmallLength of stained componentsLongShortS_FLLWFLLW2FLLWFLLW2Little to more stainable inclusions FLLWFLLWLongLength of stained inclusionsCasts (no inclusions)Stainability of inclusionsShort medium lengthOf inclusionsNo to little inclusionsMore stainable inclusionsPathological castsEpithelial
11、CellsMucusFLLW2FLLWNo inclusionsSRCWBC透明管型、病理管型、黏液丝 FSC、FSCW、FLL、FLH、FLLW、FLLW2 06412819225603. 26. 49. 612. 8FSCFLL第一水平侦测长度第二水平侦测内容物的存在颗粒的分布长度颗粒的分布长度管型内部复杂程度管型内部复杂程度颗粒管型颗粒管型红细胞红细胞/ /白细胞白细胞/ /上皮上皮 管型管型红细胞红细胞/ /白细胞白细胞/ /上皮上皮 管型管型透明管型透明管型透明管型透明管型透明管型透明管型粘液丝粘液丝约约1/3包含物,包含物,或含有或含有3个以上的细胞个以上的细胞S4: FSC /
12、SSC - ScattergrammS_FSCLargeSmallParticle internal complexityPerplexingSimpleS_SSCSize (sectional area)RBCBacteriaWBCECXTAL- The algorithm of UF-1000i -RBC/XTALUF-1000iUF-100散射光散射光由结晶引起的由结晶引起的RBC干扰大大降低。干扰大大降低。XTAL 检测假阴性检测假阴性镜检镜检 :RBC 5.6/LXTAL (2+) UF-1000i: RBC 3.3/L XTAL 102.7/LUF-100 :RBC 119.8/L
13、XTAL 0.0 /LS-FSCS-SSCSSC的信号复杂程度不平均 S-FSCS-FLHSSCSSC的信号越强表明颗粒表面或内部的信号越强表明颗粒表面或内部的结构复杂程度越大。的结构复杂程度越大。Polyhedron-ShapedPolyhedron-ShapedBiscuit-shapedBiscuit-shaped白细胞、上皮细胞、小圆上皮细胞FSC、FSCW、SSC、FLLW S-SSC(侧向散射光强度)FSCW(前向散射光宽强度)S-FSC(前向散射光强度)FLLW(荧光宽强度)上皮细胞:橙色S5: FLLW / FSCW - ScattergrammS_FLLWLongShortP
14、article LengthLongShortS_FSCWLength of stained componentsCASTBACTWBCECSRCWBCP.CASTB1: Fsc / FLH - ScattergrammB_FSCLargeSmallStainability of particlesShortB_FLHSize of particlesBACTDebrisWeak fluorescenceFlHFscSmall sizeLongNo fluorsecenceFSCFLHSmall to big size细菌独立通道、特异性染料、B-FSC、B-FSC2、B-FSCW、B-FLH
15、 细菌:紫色碎片:灰色B2: FSC / FSCW - ScattergrammB_FSCLargeSmallParticle LengthLongShortB_FSCWSize (sectional area)BACTUTI(尿路感染症)信息Forward Scatter (前向散射)Fscw (前向散色光分布宽度)杆菌杆菌/E.coli球菌球菌/S.aureus判断标准: WBC:10个/L,BACT:104cfu/LRBC-Info. 红细胞信息Dysmorphic? Mixed? Isomorphic?RBC在20个/L以上时会提示上述信息Isomorphic RBCDysmorphi
16、c RBCRBC形态学信息(RBC Info.)Normocytic?Microcytic?RBC 相关参数新的染色过程尽可新的染色过程尽可能地保持红细胞的能地保持红细胞的完整性,因此完整性,因此 UF 1000i 可以检测可以检测RBC保持原来离体保持原来离体时的受损状态,同时的受损状态,同时分析提供红细胞时分析提供红细胞形态信息形态信息IsomorphicIsomorphicTend to hemolyze形態保持形態保持红细胞形态学信息明确 红细胞形态学信息明确破碎红细胞内壁易被染色,荧光强度高于完整形态红细胞外膜的染色RBC-P70Fsc、RBC-Fsc-DW、Non-Lysed RB
17、C、Lysed RBC S-FLS-FSC正常形态正常形态RBCRBC碎片碎片小小RBC尿液电导率定量分级信息表达电流通过导体的难易程度的指标尿液电导率与摩尔渗透压浓度之间有较高的相关性(= 0.928)反映肾脏功能以及尿液浓缩功能好坏的重要指标 分级报警的等级值1 级 (RANK1) 0.03.0 mS/cm2 级 (RANK2) 3.115.0 mS/cm3 级 (RANK3) 5.127.0 mS/cm4 级 (RANK4)27.139.0 mS/cm5 级 (RANK5) 39.1mS/cm 质量控制UF II CHECK 原厂配套的具有溯源性的两个浓度水平的质控品(H/L)对每种有形
18、成份进行定量质控实验室认证通过之必备检测流程检测流程定量定量稀释染色稀释染色FCM测量测量数据分析数据分析显示结果显示结果约80秒 (100标本/小时)非离心尿,原始管上机非离心尿,原始管上机结果报告结果报告 主要性能规格定量检测参数(12项) RBC、WBC、EC、CAST、BACT、P-CAST、SRC、YLC、CRYSTAL、SPERM、MUCUS、COND.研究参数信息(3项) 红细胞形态学信息(血尿来源判断) 尿电导率分级 UTI信息(尿路感染致病菌初筛)处理能力:100 测试/小时数据存储:10,000个样本,24个质控文件(每个文件300个质控数据) 操作及数据管理:windows XP中文菜单用户界面进样器类型:UASU-3(10管进样架) UASU-4(5管进样架) 人性化的软件操作系统中文操作界面,同屏显示并智能判断检验结果专业尿液数据分析管理平台有效监控检测流程 在线实时网络支持和监控(SNCS)定量结果报告其他相关性能测定方式:可采用手工和自动两种进样方式任选 样本量:(手动模式)800 L ,(自动模式)1,200 L 具有自动抗携带污染功能检测线性范围宽: (分析颗粒)0 60,000个 (计数颗粒)0 999,999个异常结果信息提示(Q Flags)复检率5%临床诊断信息提示环保仪器:低耗能、低噪音 47.7dB(待机
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