于片剂中主药的溶解和吸收 崩解剂的崩解机理_第1页
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文档简介

1、崩解剂（Disintegrant）s 是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，除了缓（控）释片以及某些特殊用途的片剂（口含片、舌下片、植入片等）以外，一般的 片剂中都应加入崩解剂。由于它们具有很强的吸水膨胀性，能够瓦解片剂的结合力， 使片剂从一个整体的片状物裂碎成许多细小的颗粒，实现片剂的崩解，所以十分有利 于片剂中主药的溶解和吸收。崩解剂的崩解机理1. 毛细管作用2. 膨胀作用3. 产气作用4. 酶解作用崩解剂的种类1. 淀粉类2. 纤维素类3. 表面活性剂类4. 泡腾剂类5. 其它（陶土类，海藻类，树胶类） 常用的加入方法：1. 外加法2. 内加法3. 内，外加法台湾生产的羧甲基淀粉钠

2、简称DST ，其经注册的英文的商品名为Sodium StarchGlycolat或e Sodium Carboxymethy Starch， 是由台湾永日化学工业股份有限公司生产的药用级辅料，大陆同类产品商品名为速崩王或崩速王等。在医药方面广泛的用作 中西药和生化制剂的崩解剂。不同品牌羧甲基淀粉钠的崩解性能比较8钟 4分0DST超级崩解剂1超级崩解剂2分别将CaSO与DST 、超级崩解剂 1 和超级崩4解剂 2 制得片剂（硬度控制在 34KG ）。使用崩解时限测定仪（上海黄海药检仪器厂） 测得使用不同品牌的羧甲基淀粉钠的片剂的崩解时间，见图一。图一(n=6)不同种类的崩解剂的崩解性能的比较30

3、20钟分100DSTL-HPCPVPP分别将CaSO 与DST 、L-HPC 、PVPP 制4得片剂（硬度控制在 34KG ）。测得使用不同种类崩解剂片剂的崩解时间，见图二。图二(n=6)结论1. 国产不同品牌的羧甲基淀粉钠中，DST 的崩解性能更为优异。2. 在 L-HPC和 PVPP比较中，羧甲基淀粉钠（DST ）拥有较强的崩解性能。DST 羧甲基淀粉钠的特点1. 以优质的土豆淀粉为原料，崩解效果较佳2. 具有优异的吸水膨胀力，抵消疏水性润滑剂如 MS 对片剂崩解的阻碍作用3. 提高药物溶出速率和体内的吸收种类崩解机理L-HPC毛细管作用物理性质多孔型白色不规则颗粒或粉末，表面积大水中不溶但迅速吸水溶胀白色，细粒状粉末，取代度约 10 具有引湿性，不溶于水，吸水膨胀白色粉末流动性好，在水和各种溶剂中均不溶， 但能迅速溶胀，其堆密度较小(026gm1)，故粉末有较大的比表面积。白色无定形的粉末，流动性较好吸水膨胀作用非常显著溶胀体积1V50015 V720常用量25%（多合用）CCMC-Na膨胀作用48 倍0

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