生物制品学大纲2014.2

1、生物制品学大纲第一章 生物制品概述【目的和要求】 1了解生物制品的概念、种类和用途；2掌握生物制品的发展简史；3认识生物制品的发展过程。【重点和难点】重点：生物制品的概念及内容。难点：生物制品的范畴。【教学内容】第一节 生物制品的概念、种类和用途第二节 生物制品发展简史第三节 我国生物制品的发展第二章 生物制品的制备【目的和要求】 1. 了解一般生物制品的制备方法2. 一般生物制品的分离纯化方法3. 基因工程制品的制备【重点和难点】 重点：基因工程制品的制备。难点：生物制品分离常见方法。【教学内容】第一节 一般生物制品的制备方法第二节 各类生物制品的分离纯化方法第三节 基因工程制品的制备第三章

2、 生物制品的质量管理、检定与标准化【目的和要求】1. 掌握生物制品质量管理；检定与标准化规程。【重点和难点】重点：生物制品的检定。难点：生物制品的标准化规程。【教学内容】第一节 生物制品的GMP管理第二节 生物制品的质量检定第三节 基因工程生物制品的质量检测与控制第四节 生物制品的标准化第四章 生物制品的包装、保存和运输【目的和要求】1. 掌握生物制品的基本包装；2. 保存和运输方法。【重点和难点】 重点：生物制品保持与运输方法。难点：生物制品保持与运输方法。【教学内容】 第一节 生物制品的包装第二节 生物制品的保存与运输第五章 生物反应器及其检测和控制系统【目的和要求】1. 了解并掌握生物制

3、品在工业化生产过程中的反应器类型；2. 反应器的作用原理。【重点和难点】 重点：生物反应器的检测和控制系统。难点：生物反应器不同类型的工作原理。【教学内容】第一节 概述第二节 生物反应器的类型及其基本结构第三节 生物反应器的检测和控制系统第六章 生物制品生产中的安全防护技术【目的和要求】1. 掌握生物制品在生产中的安全防护技术，为安全生产服务；2. 安平防护的意义。【重点和难点】重点：化学防护、生物防护技术。难点：生物防护技术。【教学内容】 第一节 化学防护技术第二节 生物学防护技术第三节 生物制品中的废物处理【目的和要求】掌握疫苗的作用和种类，预防接种的意义。【重点和难点】 重点：疫苗的概念

4、、作用和种类。难点：疫苗的种类和作用。【教学内容】 第一节 疫苗的历史、发展和前景第二节 疫苗的成分、性质和种类第三节 生物制品菌/毒种第四节 免疫佐剂的发展与应用第五节 疫苗与免疫第七章 疫苗概论【目的和要求】1. 掌握疫苗的作用和种类；2. 预防接种的意义。【重点和难点】重点：疫苗的概念、作用和种类。难点：疫苗的组成。【教学内容】第一节 疫苗的历史、发展和前景第二节 疫苗的成分、性质和种类第三节 生物制品菌毒种的筛选与管理第四节 计划免疫与联合免疫第五节 免疫佐剂的发展与应用第六节 疫苗与免疫第八章 细菌类疫苗【目的和要求】 1. 熟悉细菌类疫苗的来源；2. 掌握细菌类灭活疫苗的生产；掌握

5、细菌类减毒疫苗的生产。【重点和难点】 重点：灭活疫苗与减毒疫苗的生产与检定。难点：灭活疫苗与减毒疫苗的生产与检定。【教学内容】第一节 概述第二节 细菌灭活疫苗第三节 细菌减毒活疫苗 第四节 类毒素疫苗第五节 细菌多糖疫苗第九章 病毒类疫苗【目的和要求】 1. 掌握病毒类疫苗的类型；2. 了解其生产工艺。【重点和难点】重点：病毒类疫苗的类型。难点：病毒类疫苗的类型。 【教学内容】第一节 概述 第二节 肝炎疫苗第三节 艾滋病疫苗第四节 脊髓灰质炎疫苗第五节 麻疹疫苗第六节 流行性腮腺炎疫苗第七节 风疹疫苗第八节 水痘和带状疱疹疫苗第九节 流行性乙型脑炎疫苗第十章 血液概述【目的和要求】1. 掌握常

6、见的血液制品的特点；2. 熟悉血液制品的作用。【重点和难点】重点：常见的血液制品的特点和作用。难点：血液制品的类型和作用。【教学内容】第一节 血液的组成及理化特性第二节 输血第十一章 血液制品及其生产技术【目的和要求】掌握基本的血液制品的生产技术。【重点和难点】 重点：常见血液制品的用途。难点：血液制品生产技术。【教学内容】第一节 概述第二节 血液制品的种类、性质和用途第三节 血液制品生产技术第十二章 人血液代用品【目的和要求】了解人血液代用品研究的意义。【重点和难点】 重点：人血液代用品的研发。难点：人血液制品的类型。第一节 概述第二节 血液代用品的研究和发展第十三章 生物技术药物概论【目的

7、和要求】1通过学习，掌握生物药物与生物技术药物的区别；2. 生物技术药物的研发。【重点和难点】重点：生物技术药物的研发。 难点：相关的生物技术原理。【教学内容】第一节 生物药物与生物技术药物第二节 生物技术药物的发展及其主要品种类型第十四章 细胞因子类药物【目的和要求】1. 掌握细胞因子的类型；2. 理解各类型的作用特点。 【重点和难点】重点：细胞因子几种类型的特性。 难点：细胞因子几种类型的特性。 【教学内容】第一节 概述第二节 白细胞介素第三节 肿瘤坏死因子第四 节 干扰素第五节 集落刺激因子第六节 生长因子第十五章 重组激素类药物【目的和要求】1. 了解激素类药物的种类；2. 某些特殊激

8、素类药物的功能特点。 【重点和难点】重点：重组人胰岛素。难点：重组人胰岛素；促性腺激素类药物【教学内容】第一节 概述第二节 重组人胰岛素第三节 重组人生长素第四节 促性腺激素类药物第十六章 重组溶血性药物【目的和要求】了解血栓形成的基本原因，理解血栓对人体的危害。【重点和难点】重点：血栓形成机制；临床用溶栓药物。难点：血栓形成机制 【教学内容】第一节 血栓形成及溶栓机制第二节 临床用溶血栓药物第三节 新型溶血栓药物的研究 第十七章 重组可溶性受体和粘附分子药物【目的和要求】1. 掌握受体的作用；2. 掌握粘附分子药物。【重点和难点】重点：重组可溶性受体；粘附分子。难点：重组可溶性受体；粘附分子

9、。 【教学内容】第一节 概述第二节 重组可溶性受体第三节 粘附分子第十八章 抗体药物【目的和要求】 1. 了解什么是抗体药物；2. 掌握杂交瘤技术；3. 熟悉治疗性单抗的机制。【重点和难点】重点：杂交瘤技术；治疗性单抗的机制。难点：杂交瘤技术；治疗性单抗的机制。 【教学内容】第一节 抗体技术的发展第二节 抗毒素与免疫血清第三节 杂交瘤技术与鼠源性单抗第四节 基因工程抗体第五节 治疗性抗体第十九章 基因治疗与核酸药物【目的和要求】1. 掌握基因治疗的概念；2. 基因治疗的方式；3. 基因治疗存在的问题。【重点和难点】重点：核酸药物。 难点：核酸药物。 【教学内容】第一节 基因治疗第二节 核酸药物

10、四、课程教学内容和学时分配序号教学内容课堂讲授课内实验合计备注1第一章 生物制品概述2022第二章 生物制品的制备2023第三章 生物制品的质量管理、检定与标准化2024第四章 生物制品的包装、保存和运输2025第五章 生物反应器2026第六章 生物安全与防护2027第七章 疫苗概论4048第八章 细菌类疫苗2029第九章 病毒类疫苗20210第十章 血液概论20211第十一章 血液制品及其生产技术20212期中考试00213第十二章 人血液代用品20214第十三章 生物技术药物概论20215第十四章 细胞因子类药物40416第十五章 重组激素类药物20217第十六章 重组溶血栓药物20418第十七章 重组可溶性受体和粘附分子药物20219第十八章 抗体药物40420第十九章 基因治疗与核酸药物20221期末考查002合计4448五、本课程教学方法建议及考核方式 本课程考核办法：对于基础必修实验的考核以学生现场实验操作和实验报告为依据