产品过程设计和开发程序

1、宁波斌可发汽配有限公司设计和开发控制程序文件编号：BKF/COP-2修改状态：A/0控制类别：分发号：编写：年月日审核：年月日批准：年月日部 门：技术部持有者：主管二零一零年X月X日发布二零一零年X月X日实施7宁波斌可发汽配有限公司编号BKF/COP-2设计和开发控制程序页码1/71,目的：规范产品制造过程的作业流程，促进各环节的协调、统一，使制造过程得到科学、 有效管理，确保产品质量和服务使顾客满意。2,范围：适用于本公司新产品项目制造过程的设计和开发，包含顾客设计更改后的产品。3,职责：3.1, ,技术部：负责新产品项目制造过程的策划和组织实施，负责跟踪和协调项目活动。负责向总经理报告项目

2、进展，获得必要的资源。3.2, 生产部：配合项目策划和组织实施，承担项目实施中职能分配的各项业务。3.3, 品管部：配合、协助项目策划和组织实施，承担项目实施中职能分配的各项业务。3.4, 销售部：负责收集顾客信息，及时了解顾客期望和要求，确保企业与顾客的信息沟通、畅通有效。3.5, 采购部：负责新产品项目所需原辅材料及零配件的采购。3.6, 项目工程师：负责项目小组领导和组织工作，负责向技术部经理报告项目进展，获得必要的协助和协调。3.7, 项目小组：1,在项目工程师领导下，小组成员按各自职责协助项目策划、实施、跟踪和协调。2,项目小组成员由技术、生产、质量、采购、供销、财务等方面代表组成。

3、由项目 工程师确定。4,工作程序和内容:工作程序责任部门工作内容及要求记录4.1项目确定阶段客忌向销售部4.1.1 销售部负责与顾客沟通、了解顾客期 望和需求。确定顾客项目开发意向并形成书 面的项目开发协议或订单。4.1.2 项目开发协议、或订单内容要包括项 目要求、首件送样时间和数量、价格及相关 信息和技术资料。协议或订单可行性分析技术部4.1.3技术部参与合同与订单的评审，负责可行性技术报4.1.1A项目的技术可行性分析， 并形成可行性技 术报告提交销售部。告总经理4.1.4销售部提交可行性报告及报价 单，报总经理批准。可行性报告报价单r签订，L_T合同销售部4.1.5由销售部负责与顾客签

4、定项目合同或 协议。项目合同或协议。4.1.6技术部按合同接收顾客技术资料。顾 客技术资料可以是：图纸、样件。外来文件/图纸接 收登记J技术部7宁波斌可发汽配有限公司编号BKF/COP-2设计和开发控制程序页码2/7工作程序责任部门工作内谷及要求记录4.2项目实施1技术部4.2.1确定项目工程师、组建项目小组， 明确其职责。项目小组成立通 知成立项目小组1F项目工程 师4.2.2 基于顾客要求、借鉴以往经验、充 分利用现有资源，进行项目过程开发的总 体策划。形成新产品开发计划。4.2.3 新产品开发计划应包含项目所需 的设备、设施、文件记录及各项任务的起 始期和完成日期。新产品开发计 划编制新

5、产品开 发计划项目小组4.2.4 召集项目小组审议新产品开发计 划，确认各自职责和任务。4.2.5 提交新产品开发计划，技术部经 理批准后实施。新产品开发计 划1F4.3产品过程的设计和开发编制特殊特性 清单项目工程 师1.1.1 . 1编制材料清单和样件的产品过 程流程图（即上2流程图）.1.1.2 产品过程流程图应包括产品制造全 过程的描述，包括：进检、制造、检验、转 运、贮存.1.1.3 过程流程图要明确每一制造过程中 的主要产品质量特性及主要过程特性 .1.1.4 根据顾客要求，借鉴以往 FMEA勺分 析成果和小组对产品 /过程特殊特性识别 的经验，形成特殊特性清单.1.1.5 按照潜

6、在的失效模式及后果分析 方法进行 P-FMEA析，形成P-FMEA分 析报告.1.1.6 依据P-FMEA分析报告及特殊 特性清单，编制试生产控制计划.试 产控制计划一般按 50件小批进行编制。1.1.7 试生产控制计划应体现 P-FMEA 的分析结果，所识别的特殊特性应完整表 述。1.1.8 依据，2流程图绘制车间流转平材料清单、工幺流程图、特殊特性清单、 P-FMEA分析报告、试生产控制计划、车间流转平面图1F编制工艺流 程图1编制 P-FMEA分析报告1T编制试生产 控制计划1T囿图。平囿图包含：平囿布置、检测点、 不合品暂存区等。并与工艺流程图保持一 致。7宁波斌可发汽配有限公司编号B

7、KF/COP-2设计和开发控制程序页码3/7工作程序责任部门工作内容及要求记录1r项目小组4.3.9 项目小组对工2流程图和P-FMEA 分析报告及特殊特性清单 试生产控 制计划进行评审。4.3.10 依据审核确定的工2流程图和 P-FMEA分析报告及特殊特性清单 试生产控制计划确定X 2装备清单。4.3.11 11工幺装备清单包括：试产模具、 压机、机加设备、夹具、刀量具及工位器 具等。工2装备清单编工艺 装备清单1r项目工程 师4.3.12 基于工艺装备清单，并依据新 产品开发计划的进度要求，制定，艺 装备开发进度计划表。4.3.13 相关部门依据工2装备开发进度 计划表，作好工2装备的制

8、作和准备工 作。4.3.14 编制作业指导书，包装规范.4.3.15 依据试生产控制计划和特殊 特性清单制定初始过程能力研究计划。工2装备开发 进度计划表初始过程能力 研究计划编制工艺装备 开发进度计划1品管部4.3.16依据试生产控制计划和工2 流程图，编制检验作业指导书。4.3.17制定MS所析计划，确定试生产 阶段测量系统的分析项目.MS后析计划制定MSA计划项目小组1.1.1.1 目小组对设计和开发的过程进行 评审，作好记录.1.1.1.2 目小组按新产品开发计划的 要求,对这一阶段的工作进行总结.并对本阶段输出进行评审，评审内容如下： 4.3.19.1设计输出是否完整.1.1.1.3

9、 所有更改和改进措施是否得到有 效落实.1.1.1.4 本阶段的输出是否满足输入要求.1.1.1.5 对评审中发现的问题提出整改措 施,并将问题和整改措施记录于设计和开发评审记录表中.设计开发评审记 录4.3项目小组4.4.6对试生产的过程进行确认.确认的内 容包括：4.4.6.1 上幺义件是否完整、可行.4.4.6.2 生产能力是否满足要求.如节拍、 瓶颈工序等.4.4.6.3 工装验证结果.4.4.6.4 MSA析Z果.（MS所析报告）.4.4.6.5 包装评彳结果，（包装评价报告）.4.4.6.6 关键设备操作规程、维护和保养细则是否完善.4.4.7针对验证的结果，给出产品和过程确 认的

10、结论性意见.若验证结果存在问题，应 针对问题组织相关人员进行分析，提出整改措施.并将问题和整改措施记录于设计和开发评审记录表中.设计和开发评审 记录工2文件r项目工程 师4.4.8试生产通过后，依据试生产验证结 果，项目工程师对 P-FMEA进行调整.并修 改完善其他工艺文件.7宁波斌可发汽配有限公司编号BKF/COP-2设计和开发控制程序页码5/7工作程序责任部门工作内容及要求记录1项目工程 师4.4.9 依据完善后的过程流程图和 P-FMEA对试生产控制计划进行修改 , 形成现生产控制计划.现生产控制计 划编制现生产 控制计划4.4.10按顾客要求,依据生产件批准程 序，准备工装样件和 P

11、PA度料，提交顾客 批准.PPA度料1r进彳T PPAP项目小组4.4.11 在顾客批准 PPAR样件验收认可 后.项目小组进行总结.对本阶段输出进行 评审.评审内容如下：4.4.11.1 产品/过程设计输出是否完整.4.4.11.2 顾客反馈的意见和整改措施是否 得到有效落实.4.4.11.3 本阶段的输出是否满足输入要求.4.4.11.4 对评审中发现的问题提出整改措 施，并将问题和整改措施记录于设计和 开发评审记录表中.设计和开发评审 记录阶段总结阶段性总结 、 及输出评审 ,4.5持续改进1r项目小组相关部门4.5.1 品管部根据产品、过程和顾客反馈 信息进行原因分析，采取相应纠正和预防 措施并跟踪、验证.4.5.2 相关部门根据产品和过程控制要求 及顾客信息，进行相应改进并更新相应义 件.4.5.3 销售部定期进行顾客满意度调查.4.5.4 技术部组织相关部门对产品/过程的设计开发