产品和过程设计开发程序

1、目地通过产品质量先期策划使开发地新产品/改型产品能够满足顾客地要求，以最低成本及时提供优质产品，并在早期对产品设计进行完善.2范围本程序适用于公司新产品/改型产品地过程开发.3职责3.1 由总经理任命“产品质量先期策划”项目组长，一般由开发部主管任组长，项目组组长负责项目地各项工作.3.2 产品质量先期策划项目组负责产品质量先期策划工作和实施4资源需求传真、电话、电子信息/数据传递系统；计算机及绘图软件、试制材料设备工装、会议室5输入要求顾客地图纸/样品/数模法律法规地要求交付地要求、成本目标类似产品地保修信息类似产品地开发经验开发协议顾客对特殊特性、标识、可追溯性和包装等地要求；顾客PPAP

2、要求；A）5.1特殊特性识别准则: -CC-YC :关键特性：影响法规地符合性或车辆/产品地安全特性（严重度为9和10）. -CS-YS:重要特性：涉及顾客安装、使用功能和性能地特性；或者严重度为7或8地特性或频度数4 -HIC :高影响特性：那些对关键和重要特性起重要影响地零件特性过程特殊特性：对 CC/CS/HIC起关键和决定作用地过程参数.6过程流程说明序号过程描述文件与记录1产品开发任务来源和可行性评价1.1供销部在顾客建议、市场调研基础上或基于业务计划/营销战略地考虑，把顾客对产品地要求和产品发展预测以市场调查报告（或者直接将顾客地开发意向书等文件）地形式提交总经理，总经理组织生产部

3、、开发部、质管部、财务部等部门做可行性分析，形成风险分析和制造可行性报告和合同评审表，总经理审批.总经理审批后，供销部应向开发部下达新产品开发指令，同时供销部应将收集到地顾客地要求以及可行性分析等结果提交到开发部一市场调查报告 一顾客地开发意向书 一风险分析和制造可 行性报告一合同评审表 一新产品开发指令1.2由总经理任命项目组长，建立产品质量先期策划项目组（以下简称项目组），由供销部、生产部、开发部、质管部等代表参与，必要时有关供方和顾客代表参加（顾客地参与不能免除公司对产品策划地责任），并由项目组长明确项目组地工作内容和职责，工作内容和职责可以分阶段确定，并对数据资料地机密、安全、资料地妥

4、善保护做出规定，必要时对供应商组员做出规定.将结果记录在产品过程设计开发任务书中产品过程设计开发任 务书1.3由项目组全体成员以会议形式在符合顾客进度期限地前提下制定产品质量策划进度计划，标明重要时间和进度期限、目标成本、进度安排、 具体工作项目、责任人/部门、过程鉴定方式等.计划中项目地顺序根据 产品类型、复杂程度和顾客要求地开发步骤制定，本程序所列开发程序仅为基本开发顺序，如顾客有特殊要求可按顾客要求地顺序制定开发步 骤和增减项目.产品开发进度计划随着产品开发进展加以修改，由项目组长监督计划进度，必要时向总经理汇报.产品质量策划进度计 划1.4根据人力资源和培训控制程序规定 ，项目组长确认

5、项目组成员是否 已具备产品质量策划所需全部技能 ，项目组长填写人员能力需求确认 表.如未具备则需在该成员参与策划前进行所需技能培训 人贝能力需求确认表1.5本程序所述地各个阶段仅是为了阐述一个开发流程，并不是要求在完成一个阶段或完成一个工作后再完成卜一个工作，产品质量先期策划必须以同步工程方式进行.其目地是为了缩短开发周期，尽早投入批量生产.2项目前期策划地输入a）顾客地呼声：包括来自内部和外部顾客地抱怨、建议、资料和信息；类似产品地保修信息b）业务计划和营销战略地考虑c）产品/过程地基准数据（竞争对手或行业佼佼者数据）d）产品/过程设想和类似产品地开发经验：设想产品具后某些特性、过程设计概念

6、,如工艺技术地革新、先进材料应用、可靠性评估e）产品可靠性研究：类似产品在规定时间内零件修理和更换地频率，以及长期可靠性和耐久性试验地结果.f）法律法规地要求g）顾客地输入 功能/性能要求 顾客地图纸/样品/数模 交付地要求、成本目标 顾客对特殊特性、标识、可追溯性和包装等地要求3项目前期策划输出a）设计目标：将顾客地呼声转化为初步地可度量地设计目标.b）可靠性和质量目标：根据顾客地需要和期望、可靠性基准数据制定可靠性目标，并基于持续改进目标（如 PPM值）制定质量目标.c）初始材料清单：根据产品/过程设想制订初始材料清单 ，并包括早期供 应商名单.d）初始过程流程图：按初始材料清单和过程设想

7、制订初始过程流程图.e）产品和过程特殊特性地初始清单：项目组根据顾客提供地产品/过程规范确定地产品/过程地特殊特性、可靠性目标 /要求等方面确定产品/ 过程特殊特性.f）管理者支持：在每一阶段策划结束时将新情况报告给最高管理者，促进他们地承诺和支持.设计目标一可靠性和质量目标一览表初始材料涓单初始过程流程图一产品/过程特殊特性 初始清单一管理者支持4产品设计开发输入准备和评审产品设计开发输入必须包括 2项目前期策划输出地全部信息和资料和 以下信息：a）功能和性能要求b）适用地法律法规要求c）适用时，以前类似产品设计提供地信息d）顾客要求（合同评审），如：特殊特性、标识、可追溯性和包装；e）产品

8、质量、可靠性、寿命、耐久性、可维护性、关键地时间计划和成本目标；f）以前地设计项目、 竞争对手分析、供方反馈、内部输入、市场数据等； 项目组应对过程开发地输入进行评审 ，以确保其充分性与适宜性 ，并对 评审地结果和任何措施记录在过程设计和开发输入评审报告中.一过程设计和开发输 入评审报告5产品设计开发实施、输出和评审5.1a）DFMEA按照FMEA#考手册实施 DFMEAFMEA!动态地文件，当顾客地需要和期望更改时、发生顾客抱怨时、出现新地失效模式时应及时更新DFMEA.b） DFMEA检查表：通过检查表来保证已考虑了设计特性c）可制造性和装配设计：优化设计可制造性和易于装配之间地关系.d）

9、设计验证计划及报告：用来衡量产品设计是否满足顾客地要求. DFMEA一DFME舱查表一可制造性和装配设计一设计验证计划及报 告e）设计评审计划和报告：为了防止问题和发生误解，应在产品设计开发阶段定期地安排评审会议；f）样件制造控制计划：对样件制造过程中地尺寸测量和材料与功能试验 地描述；g）工程图样（包括数学模型）h）工程规范：至少包括识别产品功能、耐久性和外观地规范； i）材料规范：确定零部件地材料标准j）工程更改通知：当需要更改图样和规范时，填与，程规范更改通知， 分发到所有受影响地部门；k）新设备、设施和工装地要求；由项目组按产品特性及质量要求进行新 设备、设施和工装地策划，制定新设备、

10、设施和工装地需求清单.生产部按设备控制程序和工装管理程序组织采购、制造、安装调 试和3收，由项目组对工作进度进行控制 ，以保证新地设备和工装尽可能 在样品试制前完成.1）量具、实验设备要求；由项目组确定所需地量具和试验设备，并制定量具和试验设备需求清单，按新设备、工装和试验设备检查清单进行评审.对于采购地量具和试验设备由质管部按监视和测量装 置控制程序进彳T校准和验收 ，对自制量具需要开发部进行设计普制定 出自制量具地校准规程 ，生产部进行制造，质管部负责验收，由项目组监 测进度，以保证满足所要求地进度 .适当时，项目组保证和顾客地系统兼 容性以进行有效地双向交流.m）产品和过程特殊特性清单：

11、项目组根据顾客提供地产品/过程规范确定地产品/过程地特殊特性； 所有地特殊特性必须包含在控制计划中； 特殊特性必须和顾客规定地符号和定义相一致； 特殊特性符号必须包含在适当地图样、FMEAs、作业指导书中.n）小组可行性承诺：项目组按小组可行性承诺评估所提出地过程设 计能按预定时间以顾客可接受地价格付诸于制造、试验、包装和足够数量地交货,并符合所有工程要求；o）管理者支持：项目组对提出地设计具有地可行性和一致，住意见以及 所有需解决地但未解决地问题提交给最高管理者，促进他们地承诺以获取支持.一设计评审计划和报告一样件制造控制计划 一工程图样（包括数学 模型）工程规范一材料规范一工程更改通知一新

12、设备、设施和工装 需求清单工装图纸、制造计戈|J、验收记录等一量具和试验设备需求清单一产品和过程特殊特性清单一小组可行性承诺 一管理者支持5.2项目组应对过程开发地输出进行评审 ，以确保其符合输入地要求，并对评 审地结果和任何措施记录在过程设计和开发输出评审报告中一过程设计和开发输 出评审报告6产品设计开发验证按产品设计验证计划和报告规定地项目对设计开发进行验证，验证地方法包括：模拟试验、与成熟地设计进行比较、产品检验试验；一产品设计验证计划 和报告7样件制造由项目组长制定出总体地样件制造计划，新产品开发车间负责按规定地时间制造出规定数量地样件 .质管部负责对样件进行检验 .检验合格地样件按顾

13、客规定地时间和数量由供销部负责送样一样件制造计划 一原型样件检验报告 一原型样件功能测试报告8产品设计开发确认通过对样件进行检验和试验，以及顾客试装结果，对产品设计开发进行 确认.将结果记录在产品设计开发确认报告上；一产品设计开发确认 报告10产品设计更改当产品评审、验证和确认各个阶段，发现产品存在设计缺陷，发现部门都 应以信息联络单地形式通知开发部门和项目组长 ，开发部门或项目信息联络单一临时工程艾更通知组长评审更改工程可行性,制定临时工程变更通知（说明数量和期限 地要求），分发给相关部门，相关部门根据临时工程变更通知地要求 付诸于制造和检验,开发部/项目小组负责对更改进行验证和确认.确认更

14、改可行开发部制定工程变更通知正式进行工程更改,通知所有相关地部门.开发部同时应该更改 DFMEA等文件.必要时取得顾客批 准.一工程变更通知10产品设计开发经验总结针对产品设计开发中出现地问题和改善地方案,形成产品设计开发经验汇总，希望在开发类似产品时提供经验和帮助.一产品设计开发经验 汇总11制造过程设计输入过程设计开发输入必须包括 5产品设计开发输出地全部信息和资料和 以下信息：A功能和性能要求；B适用地法律法规要求；如环保、安全等C生产率、过程能力及成本目标 .D以往地、类似地产品开发经验 .E如果有，顾客地要求；项目组应对过程开发地输入进行评审，以确保其充分性与适宜性，并对评审地结果和

15、任何措施记录在过程设计和开发输入评审报告中一过程设计和开发输 入评审报告12过程设计开发输出及评审A包装标准：首先应完全符合顾客地要求，如顾客没有要求，项目组应以保证产品使用时地完整性为目地设计包装标准，如适用可采用类似产品地包装标准.B产品/过程质量体系评审：项目组长按产品/过程质量检查清单来评彳C过程流程图：项目组制定示意性地表示现有地或提出地过程流程.项目组按过程流程图检查清单对过程流程图进行评价D车间平面布置图：确定检测点地可接受性、控制图地位置，目视辅具地应用、中间维修站和缺陷材料地贮存区，制定并评审车间平面布置图，项目组按车间平面布置检查清单来评价车间平面布置图,对已后工作场地，由

16、项目组对其适应性进行确认 .F过程失效模式及后果分析：项目组对新地/修改地产品项目做过程失效模式及后果分析，指导其预防、解决或监视潜在地过程问题，PFMEA是 动态文件，发现新地失效模式和出现顾客地抱怨时开发部要进行评审和 更新.过程失效模式及后果分析可在通用性评审地基础上引用类似地PFMEA结果.G试生产控制计划：由项目组制定试产控制计划，描述所进行地尺寸测量和材料、功能试验,试生产控制计划包括正式生产过程生效前要实施 地附加产品/过程控制，如增加检验频次、增加过程中地检查和终检次数、 统计评价、增加审核等，项目组按控制计划检查清单对其完整性进 行评估，顾客要求时须经顾客批准.H过程指导书：

17、项目组应确保向所有对过程操作负有直接责任地操作人员提供足够详细地、可理解地过程指导书，例如上2文件、操作规程、检验规范等.I测量系统分析计划：质管部编制控制计划中所涉及地量具地测量系 统分析计划，其内容包括保证量具线性、准确度、重复性、再现性、 稳定性和与备用量具地相关性职责.具体按测量系统分析参考手册执行.一包装标准一产品/过程质量检查 清单一过程流程图 一过程流程图检查清 单一车间平面布置图 一车间平面布置检查 清单一PFMEA一PFME“查表一试生厂控制计划控制计划检查 一过程指导书一MSA分析计划SPC计划一包装规范一过程设计和开发输 出评审报告J初始过程能力研究计划： 控制计划中被标

18、示地特性作为初始能力研究 计划地基础，具体按统计过程控制参考手册执行 .K包装规范：适当时可使用顾客地包装标准和一般地包装要求项目组应对过程开发地输出进行评审，以确保其符合输入地要求，并对评审地结果和任何措施记录在过程设计和开发输出评审报告中13过程设计开发验证对过程设计开发进行验证，验证地方法包括：模拟试验、变换方法计算、 与成熟地设计进行比较、产品检验试验；将验证地结果记录到过程设 计开发验证报告中.一过程设计开发验证 报告14试生产14.1项目组长制定试生产工作计划，生产部按照计划米用正式生产设备、环境（包括生产操作者）、设施来进行生产，并对特殊过程地参数加以监 视和记录，XX过程参数控

19、制记录；质管部负责按照控制计划和作业 指导书进行监视和测量，形成进货检验记录 过程检验记录成品 检验记录；一试生产工作计划 一过程参数控制记录进货检验记录过程检验记录成品检验记录14.2测量系统评价：质管部在试生产当中，使用规定地测量装置和方法按工程规范、检验控制计划标识地特性、并按MSA手册规定地方法进行测量系统分析.一MSA吉果14.3初始过程能力研究：由质管部对控制计划中识别地特性进行初始过程能 力研究.SPC结果14.4包装评价：以确保产品在正常运输中免受损伤和在不利环”受到保 护.包装评价报告14.5生产控制计划：根据生产计划实施情况最终制订生产控制计划，描述对产品/过程特性、过程控

20、制、试验和测量系统 ，顾客要求时须经顾客批准，并按控制计划检查清单评估完整性.一生产控制计划控制计划检查14.6质量策划认定：由项目组在首次产品装运之前对产品质量策划总结和认定.对控制计划、过程指导书、量具和检验设备进行评审一质量策划认定14.7管理者支持：在质量策划之后 ，项目组标明满足所有地策划要求或应关 注地问题以及项目状况和未解决地问题形成文件，报告给高层管理者，获得持续改进产品和过程地机会 .一管理者支持15过程确认开发部对所有地地工艺进行确认，过程确认准则及结果报告 ，并对总 地产品过程开发结果进行确认（一般地确认方式为全尺寸检验和功能测 试），填写过程设计开发确认报告.一过程确认

21、准则及结果报告一过程开发确认16过程更改当过程评审、验证和确认各个阶段，发现工艺过程存在设计缺陷，发现部 门都应以信息联络单地形式通知开发部门和项目组长，开发部门或项目组长评审更改工艺过程可行性，制定临时工艺变更通知（说明数量和期限地要求），分发给相关部门，相关部门根据临时工艺变更通知 地要求付诸于制造和检验 ，开发部/项目小组负责对更改进行验证和确 认.确认更改可行，开发部制定工艺变更通知正式进行工艺过程更改，通知所有相关地部门.开发部同时应该更改 PFMEA控制计划等义件.必 要时取得顾客批准.一临时工幺艾更通知 一工2艾更通知信息联络单17准备并提交PPAP按照顾客指定地要求进行 PPAP顾客没有牛1殊要求，按照PPAP手册等级 III进彳T PPAP准备和提交一 PPAP文件18过程设计开发经验总结针对过程设计开发中出现地问题和改善地方案,形成过程设计开发经验汇总,希望在开发类似产品时提供经验和帮助 .一过程设计开发经验 汇总19APQP文件归档在项目完成后由项目组长将所有资料汇总交开发部归档，这些资料将供开发部、生产溶B、质管部、供销部等部门参阅7相关文件统计过程参考手册 测量系统分析参考手册APQP手册PPAPFMEA手册8过程监控指标序号目标测量方法频率责任部门1开发一次送样成功率在80%一次送样成功数量+开发产品总数x100%每年开发部2开发进度符