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文档简介
1、XXXX-XXXX公司编号: 版本: 过程和产品的监视和测量控制程序 分发号: 年 月 日发布 年 月 日实施修 订 履 历序 号修 订 详 情修 订 人修订日期分 发 清 单持有部门/人数量分发号持有部门/人数量分发号1 目的对产品实现的必须的过程进行监视和测量,以确保满足顾客的要求;对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。2 适用范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认;对生产所用原材料,生产的半成品和成品进行监视和测量。3 职责品管部负责对过程和产品的监视和测量。4 程序4.1 过程的监视和测量4.品管部负责识别需要进行监视和测量的实现过程,它包括产品实现过程,
2、也包括根据产品特点筹划的各过程和子过程,特别是生产和效劳提供的全过程。 过程持续满足预定目的的能力,是指过程实现产品并使其满足要求的本领。 与质量相关的各过程根据组织总目标进行分解,转化为本过程具体的质量目标,如生产部的工序产品合格率、研发中心的技术文件的失误率、物资管理部采购产品的合格率、客户中心顾客满意率等。为保证目标的顺利完成,各部门进行相应的监视和测量:a品管部负责使用控制图,对质量形成的关键过程进行测量,对图形数据分布趋势分析,明确过程质量和过程实际能力之间的关系,以确定需要采取纠正或预防措施的时机;b当过程产品合格率接近或低于控制下限时,品管部根据情况发出“纠正/预防措施表,定出责
3、任部门,对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施;当需要采取预防措施时,品管部制定相应的预防措施,经管理代表批准后,交责任部门实施,品管部负责跟踪验证实施效果。4.2 产品的监视和测量 品管部负责编制原料、过程成品的检测规程,明确检测点、检测频率、抽样方案、检测工程、检测方法、判别依据、使用的检测装置等,并对应形成的检验和试验记录作出规定。进料检验和验证.1原辅材料到厂,采购员核对送货单或类似单据,确认物料品名、规格、数量无误、包装无破损后,填写“入库送检单,将物料放置于待检区域,并通知原料检验员进行检验。a.检验和验证合格后,检验员在“入库送检单上签字
4、确认,库房管理员见经签字确认的“入库送检单办理入库并在ERP系统作接收处理,填写“采购入库单。b.检验不合格时,品管部通知物资管理部,由物资管理部按?不合格品控制程序?进行处置。.2对于公司没有能力检验的原辅材料,可由品管部对合格供给商、产品规格型号、外观、包装等工程进行验证。物资管理部向供方索要此类产品的产品标准、检验报告单、产品合格证等资料交品管部进行保存,作为验证依据,有质量争议时送国家相应检验机构检验,以验证其质量的稳定性和可靠性。.3外协件的检验:同在制品的监视和测量.1技术文件的制定:生产工艺部根据产品技术标准和车间设备要求制定工艺流程卡,内容包括:a 对应工艺流程图的产品名称、工
5、序名称和编号;b 该工序所需元件名称和零件型号插件线需标注位号,工具、量具、生产设备、模具名称或型号、编号;c对于公司确认的特殊过程:焊接工序,进行独立标识;d 该工序产品示意图;e 工序操作步骤、工艺要求及考前须知;f 强制性认证要求的运行检查方法生产部应将现场使用的各类作业指导书和用于指导生产的各种样件、缺陷照片等放置在相应工位上,使操作人员易得到。4.2.3.2首件检验软件烧写、SMT、MI、总装生产线每班、每线开始生产或更换品种,或生产状态发生变更设备维修、更换重要物料等情况后由生产线长/车间工艺员对生产现场、原物料、人员、设备等情况进行确认后开始生产,生产的前3-5件产品,经操作者自
6、己检验合格后,由检验员根据设计文件进行检验,并填写“工序确认、产品首检记录;进行首件封样并标识,如不合格应要求返工或重新调整,直至首检合格,检验员签字确认才能批量生产。具体执行?工序确认及产品首检标准?.3自检车间各工序配置检验人员自检,检验人员需经培训合格后持证上岗,检验人员依据工艺流程卡的工艺要求对工序产品进行全检,检验原那么:未经检验的产品不得进入下工序。a 检验合格,进入下工序;b 检验不合格,标识不合格名称并送返修工序操作人员进行调整,调整后再次检查,假设仍不合格,隔离,执行?不合格品控制程序?。.4巡查监控生产过程中,品管部过程检验员适时对生产过程进行监控,包括对工艺流程、操作人员
7、的自检监督、操作人员的作业方法、使用设备、工装、辅具是否正确,做好“巡检记录单;过程检验员按照?过程检验作业指导书?,对操作员的作业方法进行检查,发现有疑点,均可随时抽样检验,并将结果及时反应给操作者,以使其随时纠正,对在制品抽检发现不合格经品管部主管/品管部质量工程师确认后交生产车间处理,具体按?不合格品控制程序?执行。成品的测量和监控.1车间产品经全检后装箱,写“入库送检单,并放置“待检品标识牌,通知成品检验员进行抽样检验。.2成品检验员接“入库送检单后依据?成品交验检验指导书?规定的方法抽取样品;对成品进行检验和试验,并填写“成品抽检记录,合格后在“入库送检单上签字确认,一份自留,一份交
8、车间调度员并更换产品标识牌;不合格品按?不合格品控制程序?处理。 返修成品的检验返修成品按正常的生产流程检验后,对同型号不同客户应严格区分,由生产部开具“入库送检单送品管部检验员抽检,检验结果填写在“成品抽检记录上且在备注栏中注明为返修品,不合格通知生产部进行返工或返修处理,合格那么通知生产部办理入库手续,客户中心安排发货事宜。供给商返回的外购、外协品由库房管理员填写“入库送检单备注“返修字样,交品管部检验,检验结果填写在“IQC来料检验记录上,不合格由物资管理部退回供给商,合格那么由库房办理入库手续。除非顾客批准,否那么在所有规定的检验活动未完成之前,不得放行产品,因顾客批准的特例放行,应由
9、客户中心负责办理相关确认手续,品管部签字并作好相关质量记录,库房方可放行并做好发货记录。a.这类放行的产品必须符合法律法规要求。b.这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。市场和客户需求各类样机的检验按?样机管理规定?执行。监视和测量记录所有要求的检验工程,在相应的记录中都要真实填写具体的检验数值,并有授权人员签字或盖章。对于不合格品,应执行?不合格品控制程序?。原辅材料、生产过程、成品的监视和测量记录分别由品管部、生产部负责保存,当合同中有规定时,相关记录可提供给顾客查阅。4.4检验印章管理品管部对发放的检验印章要有记录,并保存每个印章的印样。品管部经理要对印章的持有者严格监控,如不能满足条件时,收回印章,使检验印章能充分起到对产品符合性鉴证和明确放行责任的作用。检验员应妥善保护和使用印章,印章丧失或损坏,原印章作废。使用人可申请补领,但须追究其责任。如脱离检验岗位应将印章收回,该印章应停用一年后才可发给新的检验员使用。?检验印章管理作业方法?5 相关/支持性文件5.1?不合格品控制程序?工序确认及产品首检标准?工艺流程卡?5.4?过程检验作业指导书?成品交验检验指导书?5.6?检验印章管理作业方法?6 质量记录“巡检记录单“
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