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文档简介
1、目前全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130 150种。各种抗癌药物制剂大约有13001500种。目前在抗癌药物分为西药和中药两大类。西药中包括化疗和生物靶向治疗药物等,中药包括临床上常用的方剂药物和中成药。我国恶性肿瘤的发病率不断上升,成为第一位致死疾病。在众多抗肿瘤药中,天然植物类抗肿瘤药所占的比重最大,占据了27.0%的份额,其次为抗代谢类肿瘤药,占26.1%。在单品排名前10位的抗肿瘤药中,植物类抗肿瘤药占据了前两个席位,为紫杉醇和多西他赛。预计今后510年内,以单克隆抗体、生物工程疫苗和反义寡核苷这3类生物工程抗癌药将居世界抗癌药物市场的统治地位。 生物产业发展“十二五”规划确定了我
2、国生物科技与产业发展的八个重点包括:加强生命科学前沿技术研究; 加速推进农业生物技术,培育转基因动植物新品种,特别是培育抗旱抗盐碱的植物新品种,大幅度提高农作物的材质、质量品质,开发生物肥料、生物农药、可降解地膜、新型食品与饲料添加剂等新产品。 大力发展生物医药技术,重点支持疾病预防、疾病诊断、新药研制、基因治疗、试管移植等技术,为全面提高人民健康水平提供有力支撑。 大力发展工业生物技术,发展现代发酵、生物催化等新技术,促进传统产业的升级改造,推进绿色制造业发展。加速发展生物质能,缓解能源短缺的压力。加速环境生物技术研究与应用,不断改善生态环境。加强生物资源深度开发,培育一批新的生物产业。加强
3、生物安全研究,确保国家生物安全。生物医药“十二五规划”确定了生物医药发展的重点,包括基因药物、蛋白药物、单克隆抗体药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等,同时国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制。国家将从100多个新药中遴选出10多个,作为重大新药创制重点支持对象,这些原创新药可能成为打入欧美市场的先锋。在这些品种中,生物药和化学药居多,其中疫苗、单克隆抗体、蛋白质药物、抗癌药物等均有。A 股生产抗癌药物概念股:1、华神集团(000790 :公司拥有的原发性肝癌药碘131I美妥昔单抗注射液(利卡汀 是国家一类创新药,是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品,公司具有自主知识产权用于中晚
4、期肝癌治疗。2、益佰制药(600594:公司拥有基因技术的抗肿瘤中药艾迪注射液产品,另外购买的可使用基因工程方法获取多肽链类产品的VEGI 专有技术,可直接激活不同类型免疫细胞以抑制或消除癌细胞。3、恒瑞医药(600276:公司单一对映体的手性药物左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性,主要治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌;公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一,其中3个产品为国内独家生产,现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期,伊利替康也正在进入快速成长期;公司要拥有分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼。4、誉衡药业(002437:盐酸吉西他滨-抗肿瘤用药:注射
5、用盐酸吉西他滨属于抗代谢肿瘤药,被广泛应用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌,我国仅有美国礼来、江苏豪森和誉衡药业三家药厂生产。5、莱美药业(300006:公司核心技术有淋巴靶向治疗的纳米药物技术、药物微纳米分散及混悬制备技术和无菌原料药制备技术,其中,淋巴靶向治疗的纳米药物技术处于国际领先水平;抗肿瘤药物主要为纳米炭混悬注射液,注射用磷酸氟达拉滨,肠外营养药主要为N(2-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液,填补了国内空白,临床应用价值巨大。6、四环生物(000518:公司主要产品包括一类抗癌新药注射用重组人白介素-2(用于肾癌、恶性黑色素瘤以及其他恶性肿瘤综合治疗 、重组人白介素-2注射液、重组人粒细胞
6、刺激因子注射液、重组人促红素注射液,其中注射用重组人白介素-2是国家项目“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用”产业化基因工程产品;目前仍持有55%股权的北京四环生物制药是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂研究生产的企业,其专有技术包括白介素2(用于肝癌治疗 、干扰素、EPO 、G-CSF 等舌下含片。7、安科生物(300009:公司拟引进抗肿瘤药物替吉奥片剂项目,替吉奥是一种复方抗肿瘤新药,主要用于治疗晚期或转移性胃癌,预计2012年投产,年生产能力为3000万片。8、丰原药业(000153:公司与中人科技合资的丰原中人药业(公司占60%股权 保证顺铂植入剂抗癌新药在2012年
7、9月底前上市;公司大力投入癌症辅助治疗新药研发工作。9、普洛股份(000739:公司持有98.07%的浙江普洛康裕制药生产的百士欣是国家二类抗肿瘤新药;公司2010年上半年申报的“基因工程酶法合成D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐高技术产业化示范工程”被列入国家高技术产业化示范项目。10、西南合成(000788:公司与方正医药研究院合作的康普瑞丁磷酸二钠(CA4P及注射剂是一种血管靶向药物或内皮破坏药物,其机理是引起肿瘤血流供应迅速中断导致肿瘤由于供氧不足和营养饥饿而死亡,该药生产批件需耗时5-6年左右。11、海正药业(600267:公司是中国领先的原料药生产企业,是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地
8、之一;公司在建制剂出口基地项目年产细胞毒抗肿瘤药水针剂2500万瓶、冻干粉针2500万瓶、固体制剂1.6亿片粒;公司基因药物肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白目前已进入II 期临床试验阶段。12、海南海药(000566:公司主要产品包括抗肿瘤药紫杉醇注射液,可用于治疗卵巢癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌。13、华润三九(000999:公司持股83.68%的安徽金蟾生化主要生产抗癌用药华蟾素注射液,可用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症得治疗。14、人福医药(600079:公司持有81.07%股权的湖北葛店人福药业是一家专业从事甾体激素类原料药、生育调节药物和抗肿瘤药物的研发生产企业;公司持有52%股权的深圳新
9、鹏生物工程正在研发国际领先的抗癌基因药项目TR-1药品,有望在3-5年内取得一类新药证书。15、江苏吴中(600200:控股子公司吴中医药目前在研“国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液获得的研发与产业化”项目处于申请三期临床研究阶段,具有自主知识产权,2006年曾获国家“863”项目支持,用于非小细胞肺癌。2010年11月,获得江苏省科技成果转化专项资金扶持(共计1000万元及配套项目经费200万元 ,将为该项目的三期临床研究工作和今后的产业化提供重要的资金保证。16、海欣股份(600851:自主研发国家一类新药,该药品叫“抗原致敏的人树突状细胞(APDC”,可用于治疗直肠癌,由海欣生
10、物技术公司(公司持股51%与上海第二军医大学合作研发,国家一类新药,是我国首个自主研发获得国家食品药品监督管理局(SFDA正式批准,针对晚期大肠癌APDC 治疗性疫苗,09年年报披露,三期临床已通过国家药监局组织专家论证,批文正在审批之中,该企业经过努力,获得国家“重大新药创制”基金近500万元。17、亚泰集团(600881:投资医药行业公司以生物疫苗和抗肿瘤系列药为新品开发方向,已形成以“参一胶囊”,抗癌生物导弹为主导抗癌系列产品,同时还储备白介素11,人参皂甙Rg3注射剂等在研抗癌新药。主导产品人参皂苷Rg3及其制剂参一胶囊,是我国第一个被批准生产国家一类中药单体抗癌新药。参与研发新型系列
11、抗癌生物导弹药物比欧米赛期临床试验于2005年6月开始,至2007年2月结束,开始进入II 期临床试验研究阶段,该药物作为国家治疗用生特制品一类新药。18、双鹭药业(002038:公司入选“北京生物医药产业跨越发展工程”和中关村国家自主创新示范区首批“十百千工程”重点培育企业。公司在肿瘤治疗,抗炎镇痛,心脑血管和肝病等领域已储备多个具有国内外市场潜力的优势大品种,力争推出3个以上的抗体和疫苗药物。在肝病治疗领域不断培育重磅品种,力争成为国内肝病治疗领域的重要企业。公司主打品种重组人粒细胞集落刺激因子,白介素11,门冬酰胺酶,抗肿瘤产品等10余个品种正陆续进入东欧,亚洲,南美市场。19、兰生股份
12、(600826:公司参股34.65%兰生国健药业与中信泰富共同投资成立“上海中信国健药业有限公司”,兰生国健占41.69%,公司占0.73%。08年中信国健研制的生物新药“益赛普”(注射用重组人11型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 荣获国家科学技术发明奖二等奖,是我国第一个真正实现产业化并上市销售的人源化单克隆抗体类药物。已完成4条750升细胞培养生产线建设并顺利投产,年生产能力达到毫克级装药量400万支。兰生股份(600826:公司参股34.65%兰生国健药业与中信泰富共同投资成立“上海中信国健药业有限公司”,兰生国健占41.69%,公司占0.73%。08年中信国健研制的生物新药“益赛普”(注射用重组人11型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 荣获国家科学技术发明奖二等奖,是我国第一个真正实现产业化并上市销售的人源化单克隆抗体类药物
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