海南碧凯药业有限公司二期外用制剂车间栓剂生产线产能扩建项目 环评报告

l2海南碧凯药业有限公司二期外用制剂车间栓/物的；仅化学药品制剂制造”//为已有设备投资费无产业园区规划名称：海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计，审批机关：海口市自然资源和规划局，审批文件名称：海口市自然资源和规划局关于《海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）划环境影响报告书，审查机关：中华人民共和国名称：关于《海口国家高新技术产业开发区园区2015年11月海口市人民政府以海府函[2015]259号3业开发区园区规划环境影响报告书》评价范围包会代为管理的“一城四园”共5个工业园区，5美安生态科技新城一期控制性详细规划（修编）编）及城市设计》、《海口市云龙产业园区控制性详细规划（修编）文根据《海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计》，海口药谷工业园规划区功能定位为：在海南改革发展新定位以及全岛自贸区（港）建设的时代背景下，保障海口市产业用地供给，瞄准价值链高端寻求突破，有序推动低效用地转型升级，进一步提升海口市医药产业竞争力，稳步发展新型产业，建设成为国际根据《海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计（土地利用规划），属于医药产业，属于鼓励类产业，属于主导产业，根据园区空间布局图，项目位于清单章节：为打造自主、完整产业链，巩固提升优势产业领先地位，以及部分区域产城融合因素，在确保区域基础设施能支撑，周边大气环境影响能接受的基础上，可鼓励引进：①、与主导产业关联度高的上下游产业；②、推动营商环境整体水平提升的配套项目，如产业配套、基础设施、市场环境、生活配套等项目；③、适应4发展主导产业鼓励类行业国民经济分类环境准入要求空间布局污染物排放环境风险资源利用效率医药生产制造C271化学药品原料药制造（仅限原料药研发领域）），控制VOCs排米/万元，单于70%。C272化学药品制剂制造C273中药饮片加工处方药、中药OTC、中药保健品）C276生物药品制品制造C277卫生材料及医药用品制造C278药用辅料及包装材料C358医疗仪器设备及器械制造医药研发孵化、医药金融流通J67资本市场服务J69其他金融业L711机械设备经营租赁M7340医学研究和试验发展M7540创业空间服务创意创新R87广播、电视、电影和录音制作业///R88文化艺术业///I64互联网和相关服务///M7520知识产权服务///M7530科技中介服务///5经济分类类别名称限制*/禁止*清单行业清单工艺清单产品清单造业C13农副食品加工业//线2）限制冷冻海水及其制品和制鞋业//C23印刷和记录媒介复制业//材印刷中使用溶剂型油印刷中使用矿物油基胶包装、医疗器械、儿重玩具中使用邻苯二甲酸燃料加工业//C26化学原料和化学制品制造业//珠的日化用品2）禁止含汞量超过百万分之一的化妆品生产(包括括以汞为防腐剂且无有效安全替代防腐剂的眼C29橡胶和塑料制品业/用途的聚氨醋泡沫塑料烯泡沫塑料(XPS)生产空调器、工业商业用冷制品制造中的一次性不可降解塑料袋、塑料餐具2）限制生产聚氯乙烯(PVC)食品保鲜包装膜3）限制生(劳防手套、PE手套除外)4）限制塑料制品涂装中使用溶剂型塑C30非金属矿物制品业//C32有色金属冶炼及//C33金属制品业/及热处理加工中的电镀工艺(新一代信息技术产性能医疗器械等高端制镀铬相关产品(三价铬镀铬工艺除外)2）6C41其他制造业煤制品制造；核/C42废弃资源综合利用业//L租赁和商务服务业L71租赁业L72商务服务业//*限制类：主要是工艺技术落后，或使用了高VOCs含量、高反应活性、有毒有害物质原辅料等，禁止新建、扩建，现有生产能力允许在一定期限内改造升级。*禁止类：主要是淘汰类的落后生产工艺、装备、产品，禁止新建、扩建，现有生产能力应按规定期限淘汰。项目为化学药品制剂制造，属于医药产业，属于鼓励类产业，属于主导产业，根据园区空间布局图，项目位于医药产业区，所以序号规划环境影响评价结论项目建设内容符合性1规范规划用地合理性合法性，增加生态空间284.3hm2，避免占用基本农田2.8hm2。本项目在多规合一空间规划用地属性为高新技术及信息产业园区，不涉及基本农田。相符2严格规划新增开发的资源环境指标，减少能源、水资源消耗量和大气、水等污染物排放量。本项目用水来源为永庄水厂；污水经过自建污水处理站处理后排入市政污水管网，最终排入白沙门污水处理厂处理；生产废气均通过收集后经过治理设施处理后可达标排放。相符3升级改造现有生产型企业、完善提升污染治理设施，减少大气、水污染物排放。本项目为化学药品制剂制造，属于鼓励类产业和主导产业，本项目为扩建项目，扩建过程中将对现有的污染治理措施进行排查。相符4紧邻居住区重大环境风险源转型升级或逐步退出，降低园区环境风险。药谷工业园：整体上禁止新建、扩建化学原料药生产装置；北片区现有紧邻居民区、学校等敏感区域的医药制造企业分期分批搬迁生产线，转型升级为无污染或轻污染产业；南片区紧邻村庄保留区或居住区的制药企业转型升级为一类工业，同时加强园区的风险应急管理能力建设，现有企业通过清洁生产改造、产业转型升级等本项目不属于紧邻居住区、学校等敏感区项目，项目不属于重大环境风险源项目。项目不属于新建或扩建原料药生产项目。相符7措施，进一步提升园区及企业环境管理及风险防控水平。5园区集约化发展对策：1、土地资源集约利用对策；2、水资源集约利用对策，严格高耗水型项目引进，建设节水型园区。加强工业企业节水和园区中水回用，推进实现园区、企业间的分质梯级用水；3、能源集约利用与集中供热。1、本项目在现有厂房以及车间进行扩建，不新增用地。2、本项目属于园区鼓励发展类型项目，不属于限制/禁止类产业。3、本项目不属于高耗水型项目。相符6园区“三线一单”管控要求。项目与海口市“三线一单”相符性分析详见下章节“其他符合性分析”中的“4、与海口市“三线一单”相符性分析”。相符7规划环评与项目环评联动要求：按照规划环评与建设项目环评联动要求，对于海口高新区入区建设项目环境影响评价要求和评价重点，见表8-1。药谷工业园重点关注内容：入园项目应加强重点做好建设项目污染防治措施的技术和经济可行性分析、产业政策和规划的符合性分析。本项目为化学药品制剂，属于鼓励类产业，属于主导产业，本项目符合产业政策和规划。本项目各项污染物均采取了相应的治理措施，经分析污染物能够达标排放，符合要求。相符序号文件名称要求建设情况1《海家高新技术产业开发区规划环境影响报告意见着力推动高新区转型升级，做好全过程环境管控。按照国务院对高新区的批复要求、海南省发展定位和环境管理要求，加快推进高新区产业转型升级和结构优化，与主导产业无关且不符合区域环境保护要求的化工、原料药制造企业，环保投诉集中、不符合高新区产业发展定位的饲料加工企业应有序搬迁改造；落实《报告书》要求，对现有不符合高新区产业发展定位、用地规划的企业应逐步升级改造、搬迁、淘汰。落实重污染企业存续期间环境管理和风险防控要求，强化腾退企业遗留场地的土壤环境调查和风险评估，合理确定土地利用方式。根据《海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计》，其规划产业定位为在海南改革发展新定位以及全岛自贸区（港）建设的时代背景下，保障海口市产业用地供给，瞄准价值链高端寻求突破，有序推动低效用地转型升级，进一步提升海口市医药产业竞争力，稳步发展新型产业，建设成为国际医药外包服务的试验区、海南医药研发孵化的策源地、海口新型产业培育的创意港。项目为化学药品制剂制造，属于医药产业，属于鼓励类产业，属于主导产饲料加工等不符合高新区产业发展定位企业。2严格空间管控，优化区内空间布局。做好规划控制和生态隔离带建设，美安生态科技新城规划范围与海口石山火山群国家地质公园重叠区域的开发建设活动应符合相关管理要求，云龙产业园、美安生态科技新城中与海口市相关规划及区域“三线一单”相冲突的地块不得进行开发建设活动。进一步优化美安生态科技新城规划保留村庄本项目在多规合一空间规划用地属性为高新技术及信息产业园区。项目为化学药品制剂制造，属于医药产业，属于鼓励类产业，属于主导产业，根据园区空间布局图，项目位于医药产业区，符合空间布8文甲村、典读村、新民村居民安置点和美安三街与安岭二路交汇处西南侧规划居住用地周边的用地布局，优先布局轻污染、低风险的企业并设置隔离带，确保高新区产业布局与生态环境保护、人居环境安全相协调。3严守环境质量底线，强化污染物排放总量管控。根据国家和海南省关于大气、水、土壤污染防治相关要求和区域“三线一单”成果，制定高新区污染物减排方案，落实污染物总量管控要求。采取有效措施减少主要污染物和特征污染物的排放量，加强细颗粒物和臭氧协同控制，深入开展挥发性有机物治理，确保区域环境质量持续改善，实现产业发展与城市发展、生态环境保护相协调。本项目各项污染物均采取了相应的治理措施，经分析污染物能够达标排放，符合要求。4严格入区项目生态环境准入，推动高质量发展。严格落实《报告书》生态环境准入要求，禁止污染物排放量大的非主导产业项目入区。引进项目的生产工艺、设备，以及单位产品能耗、污染物排放和资源利用效率等均需达到同行业国际先进水平。本项目为化学药品制剂，根据《报告书》生态环境准入要求，化学药品制剂制造属于医药产业，属于鼓励类产业，属于主导产业，且项目不属于限制/禁止类产业负面清单，项目不属于污染物排放量大的非主导产业。5加快高新区环境基础设施建设，推进区域环境质量持续改善和提升。尽快启动狮子岭污水处理厂尾水排放管线和入河排污口迁移工程，确保污水管线不穿越饮用水水源保护区；尽快启动美安污水处理厂、长流污水处理厂相关配套管网、狮子岭污水处理厂扩建等工程建设，现有污水处理厂按照相关标准要求尽快完成提标改造。本项目园区区域市政基础配套措施基本已完善。6拟入区建设项目，应结合规划环评提出的指导意见做好环境影响评价工作，落实相关要求，加强与规划环评的联动，重点开展工程分析、污染物允许排放量测算和环保措施可行性论证等内容，强化环境监测和环境保护相关措施的落实。本项目已结合规划环评提出的指导意见做好环评工作，落实相关要求，重点开展工程分析、污染物允许排放量测算和环保措施可行性论证等内容，强化环境监测和环境保护相关措施的落实。其他符合性分析本项目属于化学药品制剂制造，且位于高新技术产业园区中的药谷工业园，根9根据海口药谷工业园区控制性详细规划图可知，项目选址地块属于高新技术及海口药谷工业园属于海口市高新技术产业发展的集中区域之一，主要分析本项根据海口市“三线一单”，海口市生态空间类型分为生态保护红线和一般生态空间。根据海口市生态空间分布图，本项目不属于生态保护红线和一般生态空间区根据海口市“三线一单”，海口市大气环境管控分区为优先保护区、受体敏感区、高排放区、布局敏感区和弱扩散区。根据海口市大气环境管控分区图，本项目表1-5本项目与海口“三线一单”大气环境管控分区-高排放区管控要求衔接分析表管控分区管控污染源管控类型管控要求本项目落实情况高排放区工业园区（药谷工业园）非道路机械污染源工业污有工业企业80要位于秀英街秀镇和空间约束要求1.发展以医药制造（专利药、高端仿制药、生物药物、中药保健品及诊断试剂）、医药研发、创意创新为主导产业，严禁不符合园区功能定位企业入驻；2.全面禁止高耗能、高污染、高排放产业和低端制造业发展。3.优化产业园区布局，源头减少污染物排放。项目为化学药品制剂制造，属于医药产业，属于鼓励类产业，属于主导产业，且项目不属于限制/禁止类产业负面清单，根据园区空间布所以本项目符合入园要求。本项目不属于高耗能、高污染、高排放产业和低端制造业项目。污染物排放管1.污染物执行超低排放或特别排放限值。项目废气排放均执行特别排放限值标准。项目使用电能印刷行现有企业VOCs治理水控2.使用电、天然气等清洁能源。3.加强环境管理水平，减少污染物排放。4.现有涉及VOCs企业进行整改，采用先进治理技术，新建企业严格准入，采用先进治理技术，控制VOCs排放。和天然气，属于清洁能源，热源依托现有工程锅炉，现有锅炉燃料为天然气，配备21.4m高排气筒排放，例行监测结果满足特别排放限值。根据海口市“三线一单”，海口市水环境管控分区为优先保护区、工业污染重点管控区、城镇生活污染重点管控区、农业污染重点管控区和一般管控区。根据海口市水环境管控分区图，本项目属于工业污染重点管控区。工业污染重点管控区管表1-6本项目与海口“三线一单”水环境管控分区-工业污染重点管控区管控要求衔管控分区管控要求本项目落实情况工业污染重点管控区对管控区内污染较重的企业限期整改，确保水污染物达标排放；加快推进生态园区建设和循环化改造，完善省级以上工业集聚区污水集中处理设施，加强配套管网建设，并确保稳定运行，园区内工业废水必须经预处理达到集中处理要求后，方可进入污水集中处理设施。本项目生活污水经化粪池预处理后排入市政污水管网，生产废水排入自建污水处理站处理达标后排入市政污水管网，最终排入白沙门污水处理厂处理。根据海口市“三线一单”，海口市土壤环境风险管控分区为海口市农用地土壤环境风险优先保护区、重点管控区以及建设用地土壤环境风险重点管控区。根据海口市农用地土壤环境管控分区图和海口市建设用地土壤环境管控分区图，本项目不属于农用地土壤环境风险优先保护区、重点管控区以及建设用地土壤环境风险重点根据海口市“三线一单”，海口市水资源利用管控分区为地下水开采重点管控区，共划定4个地下水重点管控单元，包括秀英城区（秀英街道、海秀街道）、龙华城区（中山街道、滨海街道、金贸街道、大同街道、海垦街道、金宇街道）、美兰城区（海府街道、蓝天街道、博爱街道、海甸街道、人民路街道、白龙街道、和平南街道、白沙街道、新埠街道）、羊山湿地多功能用途管理区（龙桥镇、新坡镇北部、遵谭镇、龙泉镇、城西镇南部、府城镇南部、龙塘镇、永兴镇东部）。根据海口市水资源管控分区图，本项目属于地下水开采重点管控区。根据地下水重点管控区管控要求：严格控制地下水开采，原则上不增加新开采井，对自来水管网到达区域，封停地下水开采井，或转向应急备用井。本项目不开采和使用地下水，用水根据海口市“三线一单”，海口市土地资源管控分区为土地资源重点管控区，可分为重点保护生态红线、恢复生态流失区、监控重点耕地流失区。根据海口市土根据海口市“三线一单”，海口市能源资源上线管控分区为能源重点管控区，高污染燃料禁燃区作为能源重点管控区。根据海口市能源重点管控区分布图，本项表1-7本项目与海口“三线一单”能源资源上管控分区管控要求本项目落实情况能源重点管控区（1）禁燃区内禁止使用、销售高污染燃料。（2）禁燃区内不得新建、扩建任何燃用高污染燃料的设备。（3）现有燃用高污染燃料设备改用清洁能源之前，有关单位和个人应当采取措施，确保排放的污染物达到国家规定的排放标准。（4）燃用生物质成型燃料必须配备生物质成型燃料专用锅炉，并按规定安装除尘设施。生物质成型燃料专用锅炉是指针对生物质成型燃料性质(挥发分、灰分、热值、外形尺寸等)专门进行设计、制造、安装和运行的锅炉，执行《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)确定的大气污染物特别排放限值。本次扩建项目热源依托现有锅炉，现有锅炉燃料为天然气，现有锅炉执行《锅炉大气污染(GB13271-2014)确定的大气污染物特别排放限值。现有锅炉废气例行监测结果满足特别排放标准限值。元、重点管控单元和一般管控单元。根据海口市“三线一单”管控单元划分图表1-8本项目与海口“三线一单”生态环境准入要求-海口市普适性管控要求-重点管控单元管控要求衔接分析表维度清单编制要求管控要求本项目落实情况空间布局约束禁止开发建设活动的要求实施产业准入负面清单制度，全面禁止高能耗、高污染、高排放产业和低端制造业发展。项目为化学药品制剂制造，属于鼓励类产业，属于主导产业，不属于限制/禁止类产业负面清单，且根据园区空间布局图，项目位于医药产业区，所以项目符合入园要求。本项目不属于高耗能、高污染、高排放产业和低端制造业项目。限制开发建设活动的要求有色金属冶炼、石油加工、化工、电镀和其他重点行业企业新建项目原则上布局在现有工业园区内。项目不属于有色金属冶炼、石油加工、化工、电镀和其他重点行业企业项目。高污染燃料禁燃区禁燃区内禁止使用、销售高污染燃料。禁燃区内不得新建、扩建任何燃用高污染燃料的设备。现有燃用高污染燃料设备改用清洁能源之前，有关单位和个人应当采取措施，确保排放的污染物达到国家规定的排放标准。燃用生物质成型燃料必须配备生物质成型燃料专用锅炉，并按规定安装除尘设施。生物质成型燃料专用锅炉是指针对生物质成型燃料性质(挥发分、灰分、热值、外形尺寸等)专门进行设计、制造、安装和运行的锅炉，执行《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271—2014)确定的大气污染物特别排放限值。本次扩建项目热源依托现有锅炉，现有锅炉燃料为天然气，现有锅炉执行《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)确定的大气污染物特别排放限值。现有锅炉废气例行监测结果满足特别排放标准限值。污染物排放管控水环境工业污染重点管控区管控区内污染较重的企业限期整改，确保水污染物达标排放；加快推进生态园区建设和循环化改造，完善省级以上工业集聚区污水集中处理设施，加强配套管网建设，并确保稳定运行，园区内工业废水必须经预处理达到集中处理要求后，方可进入污水集中处理设施。扩建项目生活污水及生产废水依托企业现有污水处理站处理，经处理达标后排入市政污水管网，最终排入白沙门污水处理厂处企业环境风险防控要求有色金属冶炼、石油加工、化工、电镀等行业企业拆除生产设施设备、构筑物和污染治理设施，要根据企业拆除活动污染防治技术规定，制定残留污染物清理和安全处置方案，并报所在地县级环境保护、工业和信息化部门备案；要严格按照有关规定实施安全处理处置，防范拆除活动污染土壤。项目不属于有色金属冶炼、石油加工、化工、电镀等行业企业项目。资源利用效率能源利用效率要求对于市级产业园区，生产空间单位工业增加值综合能耗小于等于0.6吨标煤/万元，单位工业增加值新鲜水耗小于等于9立方米/万元，单位工业增加值废水产生量小于等于8吨/万元，单位工业增加值固废产生量小于等于0.15吨，每万元工业用水重复利用率大于等于70%，工业固体废物综合利用率大于等于项目使用电能和天然气，属于清洁能源，热源依托现有工程锅炉，现有锅炉燃料为天然气，配备自动燃烧装置，废气经21.4m高排气筒排放，例行监测结果满足特别排放限值。项目单位工业增加值新鲜水耗满足小于等于9立方米/万元，单位工业增加值废水产生量满足小于等于8吨/万元，单80%。位工业增加值固废产生量满足小于等于0.15吨，每万元工业用水重复利用率满足大于等于70%，工业固体废物综合利用率满足大于等于80%。土地开发利用要求规划期内海口市建设用地总规模控制在510.67平方千米以内。各区在进行城镇开发和基础设施建设时，土地开发强度不宜超过经济性建设用地的总量范围。项目在海口市建设用地范围内建设开发，未超过经济性建设用地的总量范围。表1-9本项目与秀英区区域管控单元准入清单区域区位特点发展定位总体准入要求本项目落实情况秀英秀英区主要行业为医同时有少量建“一心五区”：把秀英区建设成为省会城市政治文化的中心、“把秀世纪海上丝绸之路”战略支点城市的核海开发区域中心城市的新都业和特色产业的聚生态文明建设先行区和海南“首善之城”示范大气环境：①（药谷工业园）发展以生物制药为主导产业，严禁不符合园区功能定位企业入驻。②全面禁止高耗能、高污染、高排放产业和低端制造业发③优化产业园区布局，源头减少污染物排放。④污染物执行超低排放或特别排放限值。⑤使用电、天然气等清洁能源。⑥加强环境管理水平，减少污染物排放。⑦现有涉及VOCs企业进行整改，采用先进治理技术，新建企业严格准入，采用先进治理技术，控制VOCs排放。土地资源：①严禁生产建设活动占用生态保护红线区域，保证生态红线面积不减少，质量不降低。项目为化学药品制剂制造，属于医药产业，属于鼓励类产业，属于主导产业，且项目不属于限制/禁止类产业负面清单，根据园区空间布局图，项目位于医药产业区，所以本项目符合入园要求。本项目不属于高耗能、高污染、高排放产业和低端制造业项目。项目所需热源依托现有锅炉，现有锅炉燃料为天然气，属于清洁能源，配备自动燃烧装置，废气经21.4m高排气筒排放，例行监测结果满足特别排放限值。项目加强环境管理水平，从源头减少污染物排放。项目未占用生态保护红线区域。项目废气排放均执行特别排放限值标准。本项目符合产业政策要求，符合药谷工业园入园条件。因此，本项目符合《关于生态红线、环境质量底线、资源利用上线以经查阅《海南省生态环境准入清单（2021年版）》，项目属海口市生态环境委办公厅海南省人民政府办公厅印发《关于海南省“三线一单”生态环境分区管控的环境管控单元类型全省总体生态环境管控要求本项目落实情况重点管控单元根据现状环境质量是否达标、区域经济社会发展趋势与需求、可能面临的环境压力等因素，制定差别化的生态环境准入要求，从区域污染物削减/替代、限制/禁止开发建设活动、污染源控制、环境风险防控等方面提出要求。本项目选址位于海口市秀英区国家高新区药谷工业项目区域大气环境质量达到相关标准。片区生态环境管控要求本项目落实情况北部片区加快推进企业入园，逐步搬迁园区周边居民。对建材等行业实施精细化管理。优化交通运输结构，加快推行新能源车替代燃油车，加快开展燃气锅炉低氮燃烧改造，强化施工和道路扬尘管控。提高水资源利用效率，对高耗水项目提出最严格的环境准入要求。推进海绵城市建设。城镇新建排水管网实行雨污分流，提高污水收集处理率，加快乡镇污水处理设施建设。禁止明显破坏生态环境的建设活动。海口市全面实施生活垃圾分类。其他市县积极开展生活垃圾分类试点，到2022年所辖范围内全面推行生活垃圾分类。本项目选址位于海口市秀英区国家高新区药谷工业园。本项目为化学药品制剂制造，耗水量较低。项目所需热源依托现有锅炉，现有锅炉燃料为天然气，属于清洁能源，配备自动燃烧装置，废气经21.4m高排气筒排放，例行监测结果满足特别排放限值。项目排水采用雨污分流、污废分流的排放方式。本项目在现有产业园区内进行扩能，对周边生态环境影响较小。表1-12与《关于加快解决当前挥发性有机物治理突出问题的通知》（环大气制药、农药、涂料、油墨、胶粘剂等间歇—13—性生产工序较多的行业应对进出料、物料输送、搅拌、固液分离、干燥、灌装、取样等过程采取密闭化措施现有工程采取的措施扩建工程采取的措施符合性结论项目原料采用密闭桶装，称量车间、生产车间均布置在密闭厂房内。原料药车间废气及化验室废气经收集及碱液吸收后有组织排放。现有栓剂车间位于密闭车间内生产，生产车间配备中效过滤器。实验室操作台配备集气罩，废气经吸收后排放。污水处理站采用地埋式，好氧池设置集气罩收集后废气经UV及活性炭吸附处理。栓剂车间位于密闭车间内生产，生产车间配备中效过滤器。符合综上，项目建设符合《关于加快解决当前挥发性有机物治理突出问题的通知》本工程为利用现有外用制剂车间的栓剂生产线备用），名称数量建设内容备注主体工程栓剂生产线筑面积2450m2现有内容：外用制剂车间（保妇康栓1.9亿粒/a、盐酸环丙沙星于进口维修困难一用两备膏剂调配设备2台（一用一备）。本次扩建内容：启用原有工程备用的灌装设备2台及膏剂调配设备1台进行扩能，扩建项目规模为年产保妇康栓2.9亿粒/年、盐酸环丙沙星栓0.1亿粒/年。扩建完成后全厂产能：保妇康栓4.8亿粒/年、盐酸环丙沙星栓0.2亿粒/年，总产能为5亿粒。本次扩建（现有内容已建、已验环保工程选用低噪声设备，采取基础减震、隔声、降噪等措施已建、已验收废水化粪池、污水处理站、雨污水管网、雨污分流、污废分流、市政排水。已建、已验收一般工业固废暂存点和危险废物暂存间，生活垃圾收集点。已建、已验收废气现有内容：栓剂净化车间废气通过空调净化系统送风及抽风换气。本次扩建内容：全部依托现有的废气治理措施。以新带老整改内容：污水处理站废气增加活性炭吸附后经15m高排气筒排放。已建、已验收公用工程供水系统水源为市政供水系统。已建、已验收设置1套纯化水机组，制水规模为5.0t/h。本次扩建依托现有制水系统。已建、已验收排水系统雨污分流、污废分流、雨水管网、污水处理站、污水管网、化粪池。已建、已验收供电系统市政供电系统，确保办公、生产用电、1台800KW发电机。已建、已验收供热系统已建、已验收依托工程锅炉房（1F）/现有内容：建筑面积415m2，设有1台6.0t/h、1台10.0t/h燃气锅炉（一用一备，锅炉合并一根烟囱排放，排放高度为21.4m）。本次扩建内容：在调配的工序用到锅炉蒸汽，锅炉蒸汽是原有的蒸汽管道，物料与蒸汽为间接接触，扩建项目建成，原有的锅炉燃料用量不变，锅炉废气污染物产生量不增加。本次扩建（现有内容已建、已验污水处理站/现有内容：处理生产废水、地埋式、处理规模为330m3/d、处理工艺为“格栅+调节池+砂滤+臭氧灭活+气浮+厌氧池+接触氧化池+二沉池”。本次扩建内容：依托现有污水处理站处理。本次扩建（现有内容已建、已验危废间（1F）/现有内容：建筑面积20m2，用于暂存危险废物。已建、已验收包装车间/现有内容：现有包装车间200m2，外包装物委托第三方生产好，包装仅将生产好的栓剂及说明书放入药盒内。本次扩建内容：依托现有的药品包装间空闲位置进行包装。已建、已验收综合生产楼/现有内容：实验室，办公区和会议区。本次扩建内容：依托现有，无新建。已建、已验收备用电源/现有内容：配有一台800KW的发电机，发电机废气经百叶窗无组织排放。本次扩建内容：依托现有，无新建。已建、已验收生产楼车间剂型产品名称规模规格（净重）综合制剂车间一层栓剂生产车间现有产品保妇康栓1.9亿粒/年1.74g/粒盐酸环丙沙星栓0.1亿粒/年1.8g/粒扩建产品保妇康栓2.9亿粒/年1.74g/粒盐酸环丙沙星栓0.1亿粒/年1.8g/粒扩建完成后全车间保妇康栓4.8亿粒/年1.74g/粒盐酸环丙沙星栓0.2亿粒/年1.8g/粒表2-3扩建部分增加及扩建后的全厂产品生产楼车间剂型现有规模扩建部分增加的规模扩建后全厂规模综合制剂车间外用制剂车间栓剂生产线保妇康栓1.9亿粒/年2.9亿粒/年4.8亿粒/年盐酸环丙沙星栓0.1亿粒/年0.1亿粒/年0.2亿粒/年洗剂生产线保妇康洗液2000万瓶/a/2000万瓶/a软膏剂生产线盐酸环丙沙星软膏200万支/a200万支/a固体车间片剂卡维地洛片盐酸特拉唑嗪片9000万片/a9000万片/a克霉唑阴道片1000万片/a1000万片/a胶囊剂辅酶Q10胶囊5000万粒/a5000万粒/a颗粒剂克林霉素磷酸酯颗粒2000万袋/a2000万袋/a注射剂车间小容量注射剂奥扎格雷钠注射液1000万支/a1000万支/a原料药车间原料药奥扎格雷钠1000公斤/a1000公斤/a卡维地洛1000公斤/a1000公斤/a保妇康栓生产线设备名称工序数量单位位置备注N/A物净N/AN/AN/A本次扩建工程启用备用设备进行扩能，其余设备全部依托现有，无新增生产设电子台秤备料称量2台称量室（一）/A13-13及称量室（二）/A13-14栓剂真空乳化搅拌机调配是一用一备）台配制室（二）/A13-37及配制室（三）/A13-40栓剂灌封机灌装是一用两备）台灌封（三）/A13-36、灌封（四）/A13-38及灌封（六）/A13-41冷冻热封剪切N/A传送N/AN/AN/A激光喷码机外包3台批号打印中心/A10-16全自动薄膜捆包机2台栓剂外包室/A13-47药品电子监管码赋码系统Ⅱ1台栓剂外包室/A13-47半自动捆扎机1台栓剂外包室/A13-49组合式空调风柜1净化空调1台空调机房A20-08组合式空调风柜21台组合式空调风柜31台臭氧发生器1台盐酸环丙沙星栓生产线设备名称工序数量单位位置备注N/A物净N/AN/AN/A已建成，已验收本次扩建工程启用备用设备进行扩能，其余设备全部依托现有，无新增生产设电子台秤备料称量2台称量室（一）/A13-13及称量室（二）/A13-14栓剂真空乳化搅拌机调配1台配制室（二）/A13-37及配制室（三）/A13-40栓剂灌封机3台（与保妇康栓是一样的）N/A传送N/AN/AN/A激光喷码机外包3台批号打印中心/A10-16全自动薄膜捆包机2台栓剂外包室/A13-47药品电子监管码赋码系统Ⅱ1台栓剂外包室/A13-47半自动捆扎机1台栓剂外包室/A13-49组合式空调风柜1净化空调1台空调机房A20-08组合式空调风柜21台组合式空调风柜31台臭氧发生器1台保妇康栓生产线（2.9亿粒/年）原辅料名称年使用量进厂包装形式贮存地点莪术油23.616吨桶装阴凉库冰片21.6吨桶装阴凉库硬脂酸聚烃氧(40)酯371.216吨桶装/箱装阴凉库聚乙二醇400057.6吨桶装/箱装常温库聚乙二醇40034.56吨桶装常温库月桂氮卓酮5.04吨桶装常温库桶装试剂库包装材料名称年使用量进厂包装形式贮存地点印字铝箔61.2吨箱装常温库空白铝箔61.2吨箱装常温库盐酸环丙沙星栓生产线（0.1亿粒/年）原辅料名称年使用量进厂包装形式贮存地点盐酸环丙沙星2.225吨桶装阴凉库甘油0.8835吨桶装阴凉库硬脂酸聚烃氧（40）酯14.8915吨桶装/箱装阴凉库包装材料名称年使用量进厂包装形式贮存地点印字铝箔箱装常温库空白铝箔箱装常温库生产楼车间剂型原辅料名称现有使用量扩建部分增加的量扩建后全厂使用量综合制剂车间栓剂生产线保妇康栓莪术油15.744吨23.616吨39.360吨冰片21.6吨36吨硬脂酸聚烃氧(40)酯240.696吨371.216吨611.912吨聚乙二醇400038.4吨57.6吨96吨聚乙二醇40023.04吨34.56吨57.6吨月桂氮卓酮3.36吨5.04吨8.4吨5.28吨盐酸环丙沙星栓盐酸环丙沙星2.225吨2.225吨4.450吨甘油0.8835吨0.8835吨硬脂酸聚烃氧（40）酯14.8915吨14.8915吨29.783吨沙星水合物，白色或类白色。沙星水合物，白色或类白色。原辅料理化性质莪术油为淡棕色或深棕色的澄清液体，气特异，味微苦而辛，相对密度：0.9700.990,沸程：182°,易溶于乙醇中。聚乙二醇药用辅料（致孔剂）；本品为白色流动性粉末，固体聚乙二醇可溶于丙酮、二氯甲烷、乙醇（95和甲醇；但不溶于脂肪，固定油和矿物油。聚乙二醇应储存在密闭容器中阴凉干燥的地方。在常温、常压下是一种易燃、易挥发的无色透明液体，它的水溶液具有酒香的气味，并略带刺激。有酒的气味和刺激的辛辣滋味，微甘。乙醇液体密度是0.789g/c其蒸气能与空气形成爆炸性混合物，能与水以任意比互溶。能与氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有。硬脂酸聚酯本品为聚乙二醇单硬脂酸酯。分子式以C17H35COO(CH2CH2O)nH表示，n约为40。本品为白色或淡黄色蜡状固体，无臭。主要用作栓剂基质。本品在水、乙醇或乙醚中溶解，在乙二醇中不溶。熔点为46-51℃。月桂氮卓酮【分子式】C18H35NO【分子量】281【性状】无色透明粘稠液体，易溶于各种有机溶剂。【质量标准】参照《中国药典》2010版含量：97.0—102%折光率：1.470—1.473（25℃)相对密度：0.909—0.926溴化物：≤0.1%重金属：≤0.001%酸碱度：中性盐酸环丙其化学名为1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸盐酸盐一药剂名称现有工程年使用量扩建完成后全厂使用量理化性质聚合氯化铝2500Kg2750kg聚合氯化铝是一种净水材料，无机高分子混凝剂，又被简称为聚铝，英文缩写为PAC，由于氢氧根离子的架桥作用和多价阴离子的聚合作用而生产的分子量较大、电荷较高的无机高分子水处理药剂。在形态上又可以分为固体和液体两种。固体按颜色不同又分为棕褐色、米黄色、金黄色和白色，液体可以呈现为无色透明、微黄色、浅黄色至黄褐色。pH值：3-9；溶解性：易溶于水及稀酒精，不溶于无水酒精及甘油。聚丙烯酰胺)100Kg同时也是一种高分子水处理絮凝剂产品，可以吸附水中的悬浮颗粒，在颗粒之间起链接架桥作用，使细颗粒形成比较大的絮团，并且加快了沉淀的速度。这一过程称之为絮凝，因其中良好的絮凝效果PAM作为水处理的絮凝剂并且被广泛用于污水处理。200Kg220kg甘蔗的茎汁，经炼制而成的赤色结晶体。氢氧化钠（片状）800Kg880kg无色透明晶体，易溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙酮、乙醚，氢氧化钠具有强碱性和有很强的吸湿性。易溶于水，溶解时放热，水溶液呈碱性，有滑腻感；腐蚀性极强，对纤维、皮肤、玻璃、陶瓷等有腐蚀作用。与金属铝和锌、非金属硼和硅等反应放出氢；与氯、溴、碘等卤素发生歧化反应；与酸类起中和作用而生成盐和水。输入（t/年）输出（t/年）莪术油23.616产品含包装物（保妇康栓2.9亿粒）638.53粉尘0.25冰片21.6不合格产品0.67硬脂酸聚烃氧(40)酯371.466//聚乙二醇400057.6聚乙二醇40034.56月桂氮卓酮5.043.168印字铝箔61.2空白铝箔61.2输入小计639.45输出小计639.45输入（t/年）输出（t/年）盐酸环丙沙星2.225产品（盐酸环丙沙星栓0.1亿粒）22.104甘油0.8835粉尘0.009不合格产品0.229硬脂酸聚烃氧（40）酯14.9005//印字铝箔2.1665空白铝箔2.1665输入小计22.342输出小计22.342原辅料639.45原辅料22.342粉尘0.25638.53过滤粉尘0.25638.53过滤铝箔122.4不合格产品0.67包装、入库粉尘0.009粉尘0.009铝箔4.33322.33322.10422.33322.104过滤不合格产品0.229包装、入库用水单元用水量（t/d）排水量（t/d）全厂总排水量其中回元堂90员工生活污水碧凯药业28.224其中固体制剂车间2.932.5注射剂车间5.885.0原料药车间2.932.5现有栓剂车间4.704.0注：排水量统计数据来源于污水处理站流量在线监测统计表。用水单元用水量（t/d）排水量（t/d）全厂总排水量153.49132.65其中回元堂90员工生活污水碧凯药业34.8930其中固体制剂车间2.932.5注射剂车间5.885.0原料药车间2.932.5其他含（锅炉、实验室及纯水制备等）栓剂车间其中现有生产线4.74.0扩建生产线设备清洗1.76（纯水）工衣清洗地面清洗纯水制备3.762.0注：扩建项目排水量统计数据由现有栓剂生产线用水量估算。7.69市政污水管网 污水处理站3.76备纯水0.260.85生活用设备清洗市政污水管网 污水处理站3.76备纯水0.260.85生活用设备清洗纯水制浓水2.00.17车间地面清洗水6.850.26工衣清洗水0.15化粪池0.26纯水设备清洗纯0.26纯水设备清洗3.76水3.76制备6.69浓水2.06.696.00.17车间地面清洗水0.26工衣清洗水扩建栓剂生产线污水处理站0.15132.65化粪池2.932.50.43 原料药车间固体制剂车间污水处理站0.15132.65化粪池2.932.50.43 原料药车间固体制剂车间市政污水管网0.704.704.0现有栓剂车间4.704.00.430.88有工程有工程.注射制剂车间.2.932.511.76其他含（锅炉、实验室及纯水制备等）10.0105.890回元堂本次扩能改建项目新增20人，三班制，每天24小时，年工作时间340天，员本扩建项目为启用原有备用设备进行生产扩能，无土建工程，扩建项目建成后地块北侧为碧凯药业、南侧为回元堂药业。扩建项目所在制剂车间位于地块东建药理实验室项目位于该车间4层）、原料药车间南侧为动力车间（锅炉房位于此），本扩建项目建成后全厂主要排放口位置未发生改变，碧凯药业全厂废气有组织车间袋式除尘器排放口）、DA010（污水处理站废气排放口）。全厂废水车间排放口两个（DW001、DW002），全部位于原料药车间，综合废水排放口（DW003）1DA007及DA008排放的污染物非甲烷总烃满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中表2“新污染源大气污染物排放限值”中“无组织排放浓度限3大气污染物特别排放限值。厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准，污水处理站出水水质满足《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中表2、《化学合成类制药工业水污染物排放项目结合了生产技术特点，在满足生产工艺要求及生产线的前提下，功能分区然后通过风淋室进入车间于缩短技术流程、节约资源、环境保护以及安全卫生的要本项目高噪声设备均设置在封闭的车间内，采取减震和墙体隔声措施，车间周围设置绿化带，经采取相应措施后对环境影响较小。综上，碧凯药业公司全厂总体规划布局能有效保障内部环境免受内、外环境污染因素27 物净洁净区 备料中心称量(G) 物净洁净区 备料中心称量(G) *药液温度 外包材外包项目为启用备用设备扩能，备用设备在现有 原辅料*装量*装量冷冻（N）*冷冻温度*成型温度热封、批号*封口严密 剪切（N）*位数正确 传送带（N） *批号*说明书 待检（S）*合格证W：废水N：噪声*：控制点G：废气28再加到灌装机加料器中，过滤过程产生的滤渣返回配有限公司二期扩建)于2006年委托环评单位（海南环境科技经济发展公司）编制环于海南碧药业有限公司二期扩建项目环境影响报告表的批复”，琼土环资监表字“关于海南碧凯药业有限公司二期扩建项目（外用制剂车间、注射液制剂车间、固29表2-11现有项目环评及验收内容一项目环评文件批复规模已验收规模主要生产线海南碧凯药业有限公司二期扩建项目设计建设5个车间，包括外用制剂车间（3条生产线）、注射液制剂车间（1条生产线）、固体制剂车间（3生产线）、冻干车间（1条生产线）、原料药车间（1条生产线），共9条生产线。已验收：4个车间，包括外用制剂车间（3条生产线）、注射液制剂车间（1条生产线）、固体制剂车间（3生产线）、原料药车间（1条生产线）。未验收：1个车间，冻干车间（1条生产未验收原因：冻干车间未建成。辅助工程生活楼（食堂）、污水站、锅炉房。已建设已验收产品方案项目产品包括注射剂、栓剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、洗剂、片剂、冻干剂、原料药等。批复的生产规模为冻干粉针500万支、小容量注射剂1000万支、栓剂2亿片、原料药等。原料药车间：奥扎格雷钠1000公斤/a，卡维地洛1000公斤/a。外用制剂车间、注射液制剂车间及固体制剂车间：栓剂2亿粒/年、膏剂200万支/年、洗剂2000万瓶/年、小容量注射剂1000万支/年、片剂2亿片/年、胶囊剂5000万粒/年。表2-12现有项目环保批复落实情况排查一览表项目琼土环资监表字【2007】02号实际落实情况备注建设规模项目产品包括注射剂、栓剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、洗剂、片剂、冻干剂、原料药等。批复的生产规模为冻干粉针500万支、小容量注射剂1000万支、栓剂2万支、片剂2亿片、原料药等。卡维地洛1000公斤/a。外用制剂车间、注射液制剂车间及固体制剂车间：栓剂2亿粒/年、膏剂200万支/年、洗剂2000万瓶/年、小容量胶囊剂5000万粒/年。未超批复规模要求，由于冻干车间未建设，故未进行验收。符合要求污染物排放标准项目以天然气为燃料，烟囱高度必须不低于20m，烟气污染物排放须达到《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2001）表1二类Ⅱ时段标准要求。落实。锅炉采用天然气为燃料，配备自动点火装置，锅炉废气满足《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表3特别排放限值标准。锅炉烟囱排放高度为21.4m，符合要求。符合要求工艺废气污染物排放须达到《大（GB16297-1996）表2二级标准要求。废气污染物排放达到《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2无组织监控限值标准要求，详见附件HC.【2021-08】088号。符合要求厂界噪声按《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准控制。落实。厂界噪声排放达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》3类标准（GB12348-2008）。符合要求营运后落实情况医药废物、废活性炭、污水处理站产生的污泥等危险废物，应按工程已验收部分暂存于危废暂存库，最后委托海南宝来工贸有限公司集中处符30照规定交由有资质的危废处理中心处置。置。合要求按照“清污分流、雨污分流”原则设计、建设和完善厂区排水系统。生活污水经三级化粪池处理后与生产废水一并进行生物接触氧化处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）一级标准要求，然后排入市政污水管网；厨房污水应经隔油池处理，回收废油。建设和完善厂区排水系统。生活污水经三级化粪池、隔油池处理后与生产废水一并进入自建的污水处理站处理后经市政管网进入白沙门污水处理厂处理。废水标准参照《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）、《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）、《中药类制（GB21906-2008）标准评价。监测报告详见附件HC.【2021-08】087号。加强绿化美化工作，选择合适植物进行绿化，营造良好的工作环境。按照国家有关规定设置规范的污染物排放口。项目厂区绿化面积为40%，排污口按要求规范设置。排放总量要求。污水排放量：6000m3/a，COD：0.8t/a，具体指标在项目竣工环保验收时核定。项目污水经污水站处理后进入市政污水处理厂处理，污水污染物总量不再单独分配。污许可证，行业类别为化学药品制剂制造、热力生产和供应，属于重点管理，证书①、现有工程达标排放情况现有项目废水主要为生活废水和生产废水，生产废水包括设备冲洗废水、地面冲洗废水、实验室清洗废水、工衣清洗废水、清洗瓶排水和其他废水，其他废水包），根据《海南碧凯药业有限公司、海南回元堂药业有限公司共用锅炉废气及废水31表2-13现有工程综合生产废水排放口水质监测数据单位：mg/L(pH值除外)位置时间悬浮物化学需氧量五日生化需氧量总磷总氮总有机碳急性毒性WS-01214综合生产废水排放口第一次300.05第二次320.05第三次330.06第四次3072.00.04值330.05《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中表2规定标准限值30600.520200.07达标情况达标达标达标达标达标达标达标位置时间pH色度挥发酚氰化物苯胺类总铜总锌硫化物二氯硝基苯胺类化合物WS-01214综合生产废水排放口第一次6.4340.00050.004L0.100.001L0.05L0.005L-4L0.002L第二次6.3740.00060.004L0.001L0.05L0.005L-4L0.002L第三次6.3840.00040.004L0.080.001L0.05L0.005L-4L0.002L第四次6.4140.00040.004L0.001L0.05L0.005L-4L0.002L6.37~6.4340.00050.004L0.100.001L0.05L0.005L-4L0.002L《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2中新建企业水污染物排放标准限值6~9302.0达标情况达标达标达标达标达标达标达标达标达标WS-01214综合生产废水排放口时间氨氮/第一次0.852第二次0.820第三次0.837第四次0.8720.845《中药类制药工业水污染物排放标标准值8.032（GB21906-2008）表2新建企业水污染物排放浓度标准达标情况达标达标位置时间总镉总铅总镍总砷总汞六价铬原料药车间排放口1料药车间排放口2（2021.9.18）第一次0.0000.001L0.05L0.0003L0.00004L0.004L第二次0.0000.001L0.05L0.0003L0.00004L0.004L第三次0.0000.001L0.05L0.0003L0.00004L0.004L第四次0.0000.001L0.05L0.0003L0.00004L0.004L平均值0.0000.001L0.05L0.0003L0.00004L0.004L《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表3中特别排放限值标准值50.3从上表可知，车间排放口：总镉、总铅、总镍、总砷、总汞及六价铬排放浓度别排放限值。综合废水排放口：悬浮物、化学需氧量、生化需氧量、总磷、总氮、总有机碳、急性毒性排放浓度满足《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》铜、总锌、硫化物、二氯甲烷及硝基苯胺类化合物等排放浓度均满足《化学合成类限值。氨氮排放浓度满足《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB219表2新建企业水污染物排放浓度标准限值，项目废水经污水处理站处理达标后接入市政污水管网，最终排入海口市白沙门污水处理厂（二期）。根据业主统计，现有排污许可核发量，其中COD排污许可核发量为7.3487t/a、氨氮排污许可核发量为根据现场调查，项目采用雨污分流制度。现有项目综合生产废水经自建污水处理站处理后排入市政污水管网，最终排入白沙门污水处理厂处理。现有例行监测结果表明，项目废水能达标排放，废水总排口安装了自动监测设备并设置排污口标志33已采取的环保措施排污许可证可行的措施是否可行a）项目废水均排入综合污水处理站，综合污水处理站前端设有预处理及灭活工序（调节、砂滤、臭氧及气浮等废水经预处理及灭活后进入后期生化处理；b）建设单位例行开展了污水处理站出水水质监测，监测结果达标排放。c）、d）建设单位设置了在线监测装置；e）监测单位落实了监测计划。a）废水宜分类收集、分质处理；高浓度废水、含有药物活性成份的废水应进行预处理。含有药物活性成份的废水，应进行预处理灭活。高含盐废水宜进行除盐处理后，再进入污水处理系统。预处理：灭活、中和、混凝沉淀、气浮、其他生化处理：水解酸化、好氧生物、其他b）排污单位根据运行管理需要及规范管理要求开展污染治理设施运行效果的监测、分析。c）所有污染治理设施应制定操作规程，明确各项运行参数，实际运行参数应与操作规程中的规定一致。d）定期对污染治理设施的计量装置，如pH计、液位计、废水在线监控设备等进行校验和比对。e）规范废水处理设施开停机记录、维修巡检记录、药剂加量和消耗材料使用记录、处理前后水质水量监测记录、要求记录规范，内容完整是式燃气蒸汽锅炉（锅炉与回元堂共用，一共一备），共用一根排气筒，排气筒高度根据《海南碧凯药业有限公司二期项目废水、废气噪声检测》（报告编号：）：34表2-15现有项目锅炉废气监测结果统计一位置检测频数颗粒物二氧化硫氮氧化物烟气黑度/级锅炉废气排放口DA005第次6.3＜3.0657.6＜3.073排放速率（kg/h）0.06-0.626.9＜3.0618.4＜3.068排放速率（kg/h）0.10-0.88第三次7.9＜3.0629.6＜3.070排放速率（kg/h）0.10-0.75最大值7.9＜3.0659.6＜3.073排放速率（kg/h）0.10-0.88《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表3燃煤锅炉大气污染物特别排放浓度限值限值（mg/m3）2050≤1结果评价达标达标达标达标硫、氮氧化物、颗粒物均符合《锅炉大气污染物排放标准》（GB132放标准》（GB13271-2014）要求。该锅炉燃料为天然气，锅炉自动点火装置（E：110.255388N：19.988972）锅炉自动点火装置（E:110.255485N:19.988982）锅炉已采取的的环保措施示意图35规范化排污口、监测平台设施锅炉使用企业应在按照环境管理规定和技术规范要求，设计、建设、维护永久性采样口、采样测试平台和排污口标志。根据调查，现有锅炉房已设有排污口标志现有项目车间粉尘废气主要为称量、制粒、干燥、包衣、压片、混合和总混等引用《海南碧凯药业有限公司废水及废气检测》（报告编号：HC-2021-09067表2-16车间废气排气筒监测结检测点位检测项目检测时间排放浓度mg/m3最大值mg/m3标准mg/m3排放速率kg/h最大值kg/h标准值kg/h达标评价原料药车间DA001非甲烷总烃0.420.44608.5达标0.430.44原料药车间DA002非甲烷总烃0.440.47608.5达标0.460.47化验室废气排放口DA003非甲烷总烃0.180.23608.5达标0.180.23化验室废气排放口DA004非甲烷总烃0.260.26608.5达标0.260.25化验室废气排放口DA006非甲烷总烃0.280.32608.5达标0.320.30化验室废气排放口DA007非甲烷总烃0.300.37608.5达标0.340.3736化验室废气排放口DA008非甲烷总烃0.370.40608.5达标0.390.40根据监测，排气筒监测指标非甲烷总烃排放浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中的表2大气污染物特在建实验室通风收集措施、活性炭吸附装置及楼顶排放口，排放高度29m原料药车间废气治理措施（碱吸收）及排放口DA001，排放高度为29.1m原料药车间废气治理措施（碱吸收）及排放口DA002，排放高度为29.1m化验室废气排放口1DA003，排放高度为36.5m，治理措施为（碱吸收）化验室废气排放口2DA004，排放高度为35.8m，治理措施为（碱吸收）锅炉废气排放口DA005，排放高度为21.4m化验室废气收集及排放口3DA006，排放高度为33.1m37化验室废气收集治理（活性炭吸附）及排放口4DA007，排放高度为33.1m化验室废气收集治理（活性炭吸附）及排放口5DA008，排放高度为33.1m固体制剂一步制粒设备袋式除尘器及排气口栓剂称量及配制车间中效过滤器有组织废气措施及排放口业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中“4.7排放光气、氰化氢和氯气的排38表2-17无组织废气检测结果单位：mg/m3（除标注外）采样日期检测项目检测时间检测结果最大值标准达标评价G1厂界上风向参照点G2厂界下风向监控点G3厂界下风向监控点G4厂界下风向监控点G5厂界下风向监控点202日颗粒物第一次0.0330.1670.1500.1670.1670.167达标第二次0.0500.1500.1670.1170.117达标第三次0.0330.1500.1330.1170.150达标第四次0.01701670.1330.1330.133达标非甲烷总烃第一次0.890.980.984.0达标第二次0.920.97达标第三次0.910.97达标第四次0.880.980.99达标氨第一次0.010.070.090.09达标第二次0.020.060.100.060.10达标第三次0.010.070.100.080.08达标第四次0.020.080.070.09达标硫化氢第一次0.00050.0030.0060.0040.0040.0060.06达标第二次0.00050.0020.0050.0030.005达标第三次0.00050.0030.0040.0040.004达标第四次0.00050.0040.0050.0030.005达标臭气浓度第一次<10<10<10<10<10<1020达标第二次<10<10<10<10<10达标第三次<10<10<10<10<10达标第四次<10<10<10<10<10达标执行标准颗粒物、非甲烷总烃排放执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2新污染源大气污染物排放限值中无组织排放监控浓度限值，其余指标参照《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）二级新改建标准值评价。注：标“<”表示该项目未检出或低于方法检出限由上表可知，现有项目厂界无组织废气颗粒物和非甲烷总烃满足《大气污染物39准；现有项目厂界无组织废气恶臭满足《恶臭污染物排放标准》（GB1④、现有工程废气处理措施环保排查已采取的环保措施排污许可证可行的措施是否可行固体制剂一步制粒设备安装袋式除尘器，粉尘经袋式除尘收集后由楼顶排气筒排放。固体制剂生产线单元：混合废气、制粒废气、压片废气污染物可行措施是颗粒物袋式除尘原料药车间废气经碱液吸收后经楼顶排气筒排放。栓剂车间配备中效过滤器。非甲烷总烃吸收、吸附、氧化（不包括基于臭氧发生原理的UV光催化氧化技术）是化验室废气、实验废气经碱液吸收后经楼顶排气筒排放。非甲烷总烃吸收、吸附、氧化是污水处理站调节池采用地埋式、好氧塔废气经收集后经UV光催化氧化后排放废水处理措施废气臭气浓度、氨气及硫化氢吸收、吸附、氧化（不包括基于臭氧发生原理的UV光催化氧化技术）否根据现场调查，现有项目未对一步制粒车间配套的排气筒开展监测。厂界无组但污水处理站废气仅经大气环境UV光解处理后无组织排放，不属于《排污许的可行技术，故要求对污水处理站废气治理措施进行整改，在UV光解末端增加一根据《海南碧凯药业有限公司废水及噪声检测》（2021年10月），报告编号40表2-19厂界噪声检测结果单位：d测点名称检测时段检测结果（Leq）主要声源标准限值结果评价N1（东厂界）昼间56生产设备昼间：65夜间：55达标夜间44生产设备达标N2（南厂界）昼间56生产设备达标夜间44生产设备达标N3（西厂界）昼间57生产设备达标夜间45生产设备达标N4（北厂界）昼间55生产设备达标夜间44生产设备达标根据现场调查，项目车间设备噪声采用基座减震和厂房密闭隔声进行处理。现有项目厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标现有项目固体废物主要为员工的生活垃圾、一般包装材料废弃物、纯水制备产生的废活性炭、车间废药品、车间除尘装置收集粉尘、沾染毒性包装材料废弃物、实验室废液、污泥和设备维修废机油。其中车间废药品、车间除尘装置收集粉尘、序号固体废物固废性质产生工段产生量（t/a）处置方式1生活垃圾一般固废办公区31集中收集后由环卫部门统一清运2一般包装材料废弃物一般固废外包清洁、包装工段3.25集中收集后由环卫部门统一清运3纯水制备产生的废活性炭一般固废纯水制备0.2由厂家进行回收利用4废药品危险固废HW03（900-002-03）灯检、全检工段分类暂存后交由海南宝来工贸有限公司进行安全处置5沾染毒性包装材料废弃物危险固废HW49（900-041-49）外包清洁、包装工段0.46实验室废液危险固废HW49（900-041-49）化验4.37设备维修废机油危险固废HW08（900-214-08）设备维修0.028污泥危险固废HW03（772-006-49）污水处理9.09废活性炭危险固废HW49（900-041-49）废气治理0.20废化学试剂危险固废HW49900-047-49实验室总计一般固废产生量：34.45t/a、危险固废产生量：32.02t/a生活垃圾集中收集后由环卫部门统一清运，制水系统废活性炭由厂家回收，一41般包装废弃材料由出售给废品回收站，危险废物统一分类收集于危废暂存间后委托海南宝来工贸有限公司收运处理。经过以上处理后，项目产生的固体废物对环境影危废间外部照片管理制度上墙截流沟废液暂存处危废暂存间照片（E：110°15´19.553"，N：19°59´22.744"）综上，现有工程均能达标排放，采取的环保措施可行，故本次仅对现有工程运有事故等突发问题，即刻停止生产检查，及时更s、现有工程环境风险情况调查42序号名称状态最大储备量临界量储存方式贮存地点危险特性1液体0.15t0.01密封阴凉生产车间低毒、易2丙酮液体0.15t0.015离火种易燃、有3液体500t0.006离火种极易燃4液体0.1t0.01密封、阴凉、通风易燃有害，刺激性气味5液体0.2t5.0t0.04阴凉、通风性6硫酸液体0.2t200t0.001阴凉、通风，封。高毒7新洁尔灭固体0.2t5.0t0.04密闭容器化验室燃烧性8三氧化二坤固体400g0.25t0.0016源，包装密封。若遇高热，升华产生剧毒的气体。09柴油液体2.0t2500t0.0008源，密闭容器。发电机房可燃液体10废机油液体0.05t2500t0.00002源，密闭容器。危废暂存间可燃液体环境风险单元环境风险防控措施化验室灭火器、安全管理条例、防酸碱手套等专门的容器收纳仓库原辅材料储存间设置消防栓、安全管理条例厂房车间厂房车间内部设置消防栓、灭火器、消防报警系统、设置车间安全管理条例室外消防室外地面设备消防栓、消防箱等设施危险废物暂存间危险废物暂存间设置相应的标识图案、安全管理条例，应急洗喷淋、洗眼器、设围堰。现有风险物质贮存点已经配备相应的风险防范措施，建设单位已经编制企业突460105-2019-030-2），按照现有备案文件进行管理并加强演练的前提下，现有工程43表2-23现有以新带老环保措施整整改单元整改措施废气治理污水处理站废气由无组织整改为有组织：污水处理站尾气处理措施UV光氧化末端增加活性炭吸附箱后经15m高排气筒有组织排放。增加固体制剂车间有组织排放口执行标准：应将固体制剂一步制粒设备袋式除尘器排放口纳入有组织排放口并定期开展监测。有组织排放废气执行更为严格的标准：有组织排放的废气应执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中的表2大气污染物特别排放限值。增加厂界氯化氢管控标准：补充企业边界大气污染物氯化氢执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表4标准限值。其他（1）锅炉设备、污水处理站设备及危险废物贮存房间加强日常巡查与维修，如有事故等突发问题，即刻停止生产检查，及时更新相应的设施或零件设备。（2）在企业内部建立完善环境风险与环境事故应急预案与应急处理管理措施，配置相应的应急物品。（3）落实环境管理制度，加强相关人员的环境风险防范与工作实责意识。44三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准210目西南侧，距离项目1.337km，根据海口市生态环境局发布的2021年第四季度海口45图3-2项目周边水系图1、大气环境：项目位于海南省海口市秀英区高新区南海大道药谷工业园二期药环境要素环境保护及环境敏感点相对方位地理坐标距离（m）保护对象保护环境保护级别大气环境永庄村西南19.987999°380居住环境居民《环境空气质量标（GB3095-2012）及2018修改单二级标准海南恩祥新城北大华府南侧19.986124°387居住环境居民46准扩建项目建成后，全厂废水仍执行海南碧凯药业有限公司排污许可证（证号：91460100284031692C001U）对应标准，即：综合废水排放口执行《混装制剂类制药排放标准》（GB21904-2008）表2与《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB21906-2008）表2三者较严值，原料药车间排放口执行《化学合成类制药工业表3-2项目废水排放浓度具体限值单位：mg/L（pH值除外）序号污染物排放限值排放口编号标准来源1pH值6-9DW001（综合污水排放口）《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2中新建企业水污染物排放标准限值2色度503总铜0.54总锌0.55总氰化物0.56