中药提取车间自动化系统验证

1、中药提取车间自动化系统验证文件编码：*药业股份有限公司起草人审核人审核人审核人审核人审核人批准人中药提取车间自动化系统验证方案部门 日期部门 日期部门 日期部门 日期部门 日期部门 日期日期一、验证方案1. 概述2. 验证目的3. 验证人员4. 验证时间安排5. 验证范围6. DCS系统验证实施条件7. 验证内容（ 1 ）需求定义（URS）功能需求分析性能需求分析用户接口需求分析（ 2 ）系统设计控制系统配置图设计硬件设计软件设计（ 3 ）安装确认文件确认安装环境要求确认系统出厂测试及确认运行确认测试及确认（ 4 ）性能确认生产过程DCS空制运行确认方案中药生产系统DCS 空制运行确认报告8.

2、 验证结果评价与结论9附表1 .概述为提高公司众生丸等中药产品提取生产中的工艺品质控制水平，展现企业的现代化和产 业化示范风范，针对当前众生丸提取生产过程质量控制中待解决的关键技术问题展开研究， 以自动控制技术、生产过程复杂物质体系在线检测技术为核心，结合高效、节能的新型中药 制药单元设备，为实现中药生产过程全程质量控制平台系统奠定技术基础。该建设主要包含 提取车间的自动化改造以及视频监控系统的建设。旨在构建一流的数字化提取车间。自控工 段主要是多功能提取与双效浓缩，在实现普遍的控制方案的技术上，实现多药材配方参数的 自动导入与保护。本项目主要为中药提取车间先进制造及全程质量控制系统及装备的研

3、发、设计、制造和 建设，项目主要实施内容包括：(1)完成中药提取车间生产自动化控制平台设计，待测监控点的生产自动化工程设计， 在线检测系统设计。(2)建立DCN控系统、数据库等；建立现代中央控制室(可扩充性、高展示性)；购置仪表阀门，构建自动化控制系统。数字化集成制造控制系统的设计和建设：(1)根据中药提取车间布局和需求，完成生产平台自动化工程设计，带监控点的中药提 取车间自动化工艺流程图，完成中控机房的设计；(2)完成设备、阀门和检测仪表的选型和购置；(3)完成控制系统的自动化控制程序和接口的编制以及系统的安装和调试；(4)完成自动化仪器、阀门的安装、自控系统线缆的敷设、电气设备连接以及成套

4、设备 的安装。2 .验证目的为了确保DCS空制系统的温度、压力、流量等控制参数满足生产工艺的相关要求并符合GMP勺管理要求，特拟定本验证方案，对中药自动化系统进行验证3 .验证人员姓名部门职务验证分工4.时间进度安排验证小组拟于*年*月开始对中药自动化系统进行各项验证工作时间安排5.验证范围本验证方案适用于中药自动化系统验证（多能提取罐4台、双效浓缩器1台、3台乙醇计量罐），包括该系统验证所使用的电缆（线）绝缘性测试、气管耐压测试、仪器调校；自控 系统中所使用的调节比例控制，仪器包括含铠装热电阻、压力变送器、流量计、液位计、pH计的测量和控制的精确性，以及浮子开关、泡沫电极的开关控制。6 .自

5、控方案设计技术描述6.1 提取自控流程图参数置提取投蕖材提取加溶剜蒸解收液出液提取结束加溶剜升温保温保温停止提取次数+1提取投蕖材提取次数判6.2 双效自控流程图渡缩谩程流程首次迤液抽真空真空到温度到盲醴稹神液迤液ty宿?n余宿结束合引10宿密度清洗?n余宿结束宿结束7 .控制功能技术要求7.1 多功能提取工段实现功能：纯化水（饮用水）的计量和控制；浸泡、升温、煎煮温度控制和加热蒸汽压 力控制；浸泡、升温、保温、煎煮时间控制；除渣控制；提取罐的自动清洗、消毒；贮液罐 贮存时间自动记录；断气、断电实时系统安全保护；生产过程报表、实时趋势、历史趋势、 报警、手自动转换等功能。7.2 双效浓缩工段实

6、现功能：药品的批次控制；浓缩器温度、液位、真空度的检测与控制；浓缩器夹套压 力控制；浓缩器泡沫控制，解决中药提取液在减压和加热状态下容易发泡得问题；浓缩终点 判断及出料控制；冷凝水受液罐自动排液；夹套冷凝水排放控制；冷却循环水控制；真空开 关控制；浓缩器的自动清洗；生产过程报表、实时报表及区县、历史报表及曲线、报警、手 自动转换等功能。7.3 生产过程自控系统主要技术要求本工程项目自动化控制实施范围为自控范围：4台多功能提取罐、1台双效浓缩器、3台乙醇计量罐、真空带式干燥机组等装备，其中多功能提取罐、双效浓缩器、乙醇计量罐为一 期项目，共涉及控制点数280余点。根据生产管理的需要，由 DCS系

7、统进行控制。本系统中央控制室设有服务器、操作站作为监控系统的上位机。对全线生产过程进行集 中监控，生产过程的设备运行状态、设备保护、工艺技术等参数的采集、处理、调节；各工 序电气设备的控制由各电气室的现场控制站完成。所配置的自动控制系统具有良好的可靠性、稳定性及开放性；可以实时地反映现场设备 运行状况；网络系统采用开放式的标准通信协议；系统具备良好的开发性，支持第三方的控 制系统。8 .DCS系统验证实施条件DCS系统验证时必须在 DCS系统正常运行过程中，记录相关数据，进行验证。需具备完 整并且稳定的功用系统供应。包含蒸汽、冷却水、冷冻水、纯化水、空压、电等公用系统， 保证DCS勺正常运行以

8、达到仪表阀门的正常使用以及数据的正常显示。9 .验证内容9.1 安装确认9.1.1 图纸确认图纸确认记录图号相关图纸确认情况存放地点YT-M-01工程图纸目录口启 口否YT-M-02工程设计说明口启 口否YT-GY-01工艺管道及仪表流程图口启 口否YT-QJ-02一层桥架平间布置图口启 口否YT-QJ-03二层桥架平间布置图口启 口否YT-PM-01一层车间弱电平向布置图口启 口否YT-PM-02二层车间弱电平向布置图口启 口否YT-QD-01仪器索引表口启 口否YT-QD-03现场按钮盒清单口启 口否YT-AZ-01-01超声波液位计安装图口启 口否YT-AZ-01-02酒精浓度计安装图口

9、启 口否YT-AZ-01-03涡轮流量计安装图-法兰连接口启 口否YT-AZ-01-04流量计安装图-卫生连接口启 口否YT-AZ-01-05铠装热电阻安装图-螺纹连接口启 口否YT-AZ-01-06铠装热电阻安装图-卫生连接口启 口否YT-AZ-01-07铠装热电阻安装图-管道安装口启 口否YT-AZ-01-08蒸汽压力变送器安装图-高于取压点口启 口否YT-AZ-01-09压力变送器安装图-罐顶安装口启 口否YT-AZ-01-10静压液位计安装图-卫生连接口启 口否YT-AZ-01-11涡街流量计安装图-夹持安装口启 口否YT-AZ-01-12磁浮球液位计安装图-卫生连接口启 口否YT-A

10、Z-01-13泡沫电极安装图-卫生安装口启 口否YT-AZ-01-14靶式流量开关安装图-螺纹连接口启 口否YT-AZ-01-15质量流量计安装图-卫生安装口启 口否YT-QD-02-01仪表资料表-压力仪表口启 口否YT-QD-02-02仪表数据表-物位仪表口启 口否YT-QD-02-03仪表数据表-温度仪表口启 口否YT-QD-02-04仪表数据表-流量仪表口启 口否YT-QD-02-05仪表资料表-分析仪表口启 口否评定：以上资料是否齐全。口是 口否评定人日期年 月日审核人日期年 月日9.1.2仪表、系统相关文件数据仪表、系统相关文件数据确认记录相关档确认情况存放地点产品使用说明书口启

11、口否电池流量计合格证口启 口否手操器口启 口否涡街流量计使用说明书口启 口否合格证口启 口否出厂检验报告口启 口否涡轮流量计使用说明书口启 口否合格证口启 口否静压式液位计使用说明书口启 口否合格证口启 口否口 口质濡里计使用说明书口启 口否合格证口启 口否出厂调试报告口启 口否超声波液位计产品说明书口启 口否合格证口启 口否防爆合格证口启 口否出厂检验报告口启 口否在线液体浓度仪产品说明书口启 口否合格证口启 口否防爆合格证口启 口否手操器口启 口否温度计合格证口启 口否蓄电池合格证口启 口否阀门说明书口启 口否报关单口启 口否公司资质口启 口否泡沫电极说明书口启 口否合格证口启 口否DC繇

12、统硬件使用手册口启 口否系统柜合格证口启 口否装机M口启 口否UP限用手册口启 口否安全栅使用说明书口启 口否售后服务指南口启 口否DCS!作说明口启 口否DCS隹护指导口启 口否评定：以上资料是否齐全。口是 口否评定人日期年 月日审核人日期年 月日9.1.3DCS控制系统安装DCS空制系统安装确认记录项目确认情况接地所有柜、台已接地（包括系统柜、仪表柜、操作台及打印机台）口是 口否控制系统为单点接地（即只有一个接地接入点）口是 口否控制系统的接地线不容易受干扰口是 口否供电控制系统采用两路不通的电源供电口是 口否控制系统米用一的分电装置（配电箱）口是 口否控制系统的供电源电压合格口是 口否环

13、境控制室不存在腐蚀性气体或存在腐蚀性气体且米取了措施口是 口否布线系统网络电缆不容易受干扰（以太网线，SBUS口是 口否电源线、信号线和网络线做好标识口是 口否仪表信号电缆与强电电缆布线时保持合适的跑离口是 口否意见：控制系统已经安装完成，各项内容符合要求。控制系统已经安装完成，但启卜列不符合项：评定人日期年 月日上述安装情况是否与现场相符。审核人日期年 月日9.1.4DCS系统清单9.1.4.1系统规模I/O点数隔离/端子板确认情况模拟量输入（AI）4 20mA64分组隔离口是 口否热电阻20分组隔离口是 口否420mA输出8/口是 口否开关量输入（DI）32通用端子板口是 口否开关量输出（

14、DO）184特殊端子板口是 口否PAT/口是 口否评定：以上信息是否完全符合。口是 口否评定人日期年 月日审核人日期年 月日9.1.4.2控制站硬件名称卡件号确认情况机柜（控制门的正面制成玻璃镶嵌的单开门：后面为 双开门）XP202口启 口否继电器柜（控制柜的止面制成玻璃镶嵌的单开门：后 面为双开门）XP204I/O机笼XP211资料转发卡XP233主控制卡XP243电源XP251-1电源箱机笼XP2516路电流信号输入卡XP3134路模拟量输出卡XP3228路触电型开关输入卡XP3638路晶体管触点开关输出卡XP362通讯适配卡XP248电源指小KXP221空卡XP000信号端子板XP520

15、16点多功能通用继电器输出端子板XP562-GPR端子板转接模块XP521评定：以上信息是否完全符合。口是 口否评定人日期年 月日审核人日期年 月日9.1.4.3操作站硬件名称卡件号确认情况DELL19寸液晶/口启 口否双核2.2G/1G/160G/集成256M显卡/集成网卡+两块SCnetH 网卡/Windows2000 ProfessionalT105口启 口否平间式操作台OP072-NA口启 口否SWITCHSUP-2118M口启 口否打印机台OP072-NA口启 口否评定：以上信息是否完全符合。口是 口否评定人日期口 月日审核人日期口 月日9.1.4.4操作站软件名称卡件号确认情况实施

16、监控PRO111口启 口否工程师站组态软件PRO135口启 口否中义 Windows 2000授权标准版口启 口否评定:以上信息是否完全符合。口是 口否评定人日期年 月日审核人日期年 月日9.1.4.5 仪表阀门安装温度仪表安装要求：(1)就地指示温度仪表安装时，应便于观察。(2)温度仪表(热电阻、热电偶等)连接螺纹应与其配合使用的连接头螺纹应匹配。(3)安装在工艺管道上测温组件插入方向宜与被测介质逆向或垂直，插入深度应处于管道接口 1/32/3处。(4)温度仪表应在工艺管道、设备施工完毕后，压力试验前安装。(5)表面温度计的感温面应与被测表面紧密接触，固定牢固。压力仪表安装要求：(1)测量低

17、压的压力表或压力变送器的安装高度宜与取压点的高度一致。(2)集中安装的压力表或压力变送器应布局合理，排列整齐美观。(3)压力仪表不宜安装在振动较大的设备和管在线。(4)被测介质压力波动大时，压力仪表应采取缓冲措施。(5)测量高压的压力表安装在操作岗位附近时，直距地面 1.8米以上，或在仪表正面加保 护罩，防止万一发生泄露伤人。流量仪表安装要求：(1)核对流量仪表说明书和工艺管道平面图，设计应能满足流量测定仪表对介质、流向、 位置、上下游侧直管段的技术要求。(2)转自流量计应安装在无振动的垂直管道上， 上游侧直管段的长度不宜小于 2倍工艺管 道内径。前后工艺管道应固定牢固。(3)电磁流量计的安装

18、应符合以下规定：流量计、被测介质及工艺管道三者之间应联成等电位，并应接地。在垂直的工艺管道上安装时，被测介质的流向应自下而上，在水平和倾斜的工艺管道上 安装时，两个测量电极不应在工艺管道的正上方和正下方位置。口径大于300mm寸，应由专用的支架支撑周围有强磁场时，应采取防干扰措施流量仪表确认记录仪表名称规格连接材质防爆备注确认情况铠装热电阻M27*2螺纹SU304防爆L=200mm, M=12口是 口否铠装热电阻M27*2螺纹SU304防爆L=300mm, M=12口是 口否铠装热电阻M27*2螺纹SU304防爆L=80mm, M=10口是 口否铠装热电阻M27*2螺纹SU304防爆L=150

19、mm, M=8口是 口否静压液位计DN25SU305防爆-40-40KPa口是 口否静压液位计DN25SU305防爆0-20KPa口是 口否压力变送器M20*1.5螺纹SU304防爆-0.1-0.3MPa口是 口否压力变送器M20*1.5螺纹SU304防爆-0.1-0.6MPa口是 口否压力变送器M20*1.5螺纹SU304防爆-0.1-1MPa口是 口否压力变送器M20*1.5螺纹SU304防爆0-1MPa口是 口否密度计DN32SU304防爆一效口是 口否磁浮球液位计C76SU304防爆L=2200mm, M=16口是 口否磁浮球液位计C76SU304防爆L=2900mm, M=16口是

20、口否磁浮球液位计SU304防爆L=1000mm, M=16口是 口否磁浮球液位计C76SU304防爆L=1500mm, M=16口是 口否超声波液位计M76螺纹/防爆/口是 口否电磁流量计DN50法兰SU304防爆/口是 口否涡轮流量计DN25SU304防爆/口是 口否蒸汽流量计 1DN50-80法兰SU304防爆/口是 口否按钮/防爆指示灯组合安装口是 口否靶式流量开关/螺纹SU304防爆/口是 口否泡沫电极DN25SU304防爆L=500口是 口否指示灯/防爆/口是 口否角座式气动调节阀DN50法兰PN10SU304/单作用，通蒸汽口是 口否角座式气动调节阀DN65法兰PN10SU304/

21、单作用，通蒸汽口是 口否气动角座阀DN15法兰PN10SU304/单作用口是 口否气动角座阀DN25法兰PN10SU304/单作用口是 口否气动角座阀DN40法兰PN10SU304/单作用口是 口否气动角座阀DN50法兰PN10SU304/单作用，通蒸汽口是 口否气动角座阀DN2051块装 伺SU304/单作用，常开口是 口否气动角座阀DN4051块装 伺/单作用，常开口是 口否气动卫生球阀DN2051块装 伺/单作用口是 口否气动卫生球阀DN2551块装 伺/单作用口是 口否气动卫生球阀DN3251块装 伺/单作用口是 口否气动卫生球阀DN5064块装/单作用口是 口否气动卫生球阀DN80法

22、兰PN10/单作用口是 口否评定：以上信息是否完全符合。口是 口否评定人日期年 月日审核人日期年 月日多功能提取罐安装流量仪表确认记录9号多功能提取罐10号多功能提取罐仪表位号注释确认情况仪表位号注释确认情况TI0001提取9温度TI0101提取10温度TI0002提取9回流温度TI0102提取10回流温度TI0003提取9冷凝出口温度TI0103提取10冷凝出口 温度PI0004提取9蒸汽压力PI0104提取10蒸汽压力PI0005提取9罐内压力PI0105提取10罐内压力LI0006提取9储罐液位LI0106提取10储罐液位FI0008提取9加液流量计FI0108提取10加液流量计FI00

23、09提取9出液流量计FI0109提取10出液流量计FI0010提取9蒸汽流量计FI0110提取10蒸汽流量计DO0011提取9指示灯（投料）DO0111提取10指示灯 （投料）DO0012提取9指示灯（移液）DO0112提取10指示灯 （移液）DO0013提取9指示灯（出渣）DO0113提取10指示灯 （出渣）DI0016提取9现场按钮回馈 （投料）DI0116提取10现场按钮回 馈（投料）DI0017提取9现场按钮回馈 （移液）DI0117提取10现场按钮回 馈（移液）DI0018提取9现场按钮回馈 （出渣）DI0118提取10现场按钮回 馈（出谓）11号多功能提取罐12号多功能提取罐仪表位

24、号注释确认情况仪表位号注释确认情况TI0201提取11温度TI0301提取12温度TI0202提取11回流温度TI0302提取12回流温度TI0203提取11冷凝出口 温度TI0303提取12冷凝出口 温度PI0204提取11蒸汽压力PI0304提取12蒸汽压力PI0205提取11罐内压力PI0305提取12罐内压力LI0206提取11储罐液位LI0306提取12储罐液位FI0208提取11加液流量计FI0308提取12加液流量计FI0209提取11出液流量计FI0309提取12出液流量计FI0210提取11蒸汽流量计FI0310提取12蒸汽流量计DO0211提取11指示灯（投 料）DO031

25、1提取12指示灯（投 料）DO0212提取11指示灯（移 液）DO0312提取12指示灯（移 液）DO0213提取11指示灯（出 渣）DO0313提取12指示灯（出 渣）DI0216提取11现场按钮回 馈（投料）DI0316提取12现场按钮回 馈（投料）DI0217提取11现场按钮回 馈（移液）DI0317提取12现场按钮回 馈（移液）DI0218提取11现场按钮回 馈（出治）DI0318提取12现场按钮回 馈（出治）检查人日期年 月日审核人日期年 月日备注：确认情况一栏，符合要求打，不符合要求打“X”。双效浓缩器阀门安装确认记录阀门位号注释确认情况阀门位号注释确认情况D1225待浓缩出液D1

26、242一效清洗D1226双效进液总D1243二效清洗D1227一效进液D1244双效真空D1228一效放空D1245双效疏水阀旁D1229二效进液D1246一效冷凝液移D1230二效放空D1247冷凝1平衡D1231二级冷凝受液排水D1248冷凝1受液D1232二级冷凝受液排乙醇D1249冷凝1放空D1233双效出液总D1250冷凝1排液D1234浓缩液储罐真空D1251冷凝2平衡D1235浓缩液储罐放空D1252冷凝2受液D1236浓缩液储罐进D1253冷凝2放空D1237浓缩液储罐出D1254冷凝2排液D1238待浓缩液清洗进D1255一效冷凝排净D1239待浓缩液清洗排D1256冷凝1预

27、排D1240浓缩储罐清洗进D1257冷凝2预排D1241浓缩储罐浓缩/检查人日期年 月日审核人日期年 月日备注：确认情况一栏，符合要求打，不符合要求打“X”。双效浓缩器仪表安装确认记录仪表位号注释确认情况仪表位号注释确认情况TI1201一效温度LI1214一级冷凝集液液位TI1202二效温度LI1214二级冷凝集液液位TI1203冷凝出口温度LI1214浓缩储罐液位TI1204真空口温度FV1217双效蒸汽调节阀PI1205浓缩蒸汽压力FI1218蒸汽流量计PI1206一效真空DO1219运行指示灯PI1207二效真空DI1220一效泡沫检测PI1208浓缩液储罐压力DI1221二效泡沫检测M

28、D1209一效密度DI1222回馈按钮LI1210待浓缩液液位DI1223真空泵状态LI1211一效液位DI1224真空泵过热保护LI1212二效液位/检查人日期年 月日审核人日期年 月日备注：确认情况一栏，符合要求打，不符合要求打“X”。执行器安装要求：(1)执行器安装方向应与工艺管道介质流向一致。(2)调节阀安装应垂直，底座离地面距离应大于 200mm调节阀膜头离旁通道外壁距离应 大于300mm(3)安装螺纹连接的小口径调节阀时，必须装有拆卸的活动连接件。(4)执行机构应固定牢固，操作手轮应处在便于拆卸的活动连接件。(5)执行机构的机械传动应灵活，无松动和卡涩现象。(6)带定位器的调节阀，

29、应将定位器固定在调节阀支架上，并便于观察和维修。定位器的 回馈连杆连接应紧密牢固。(7)电磁阀在安装前应按安装使用说明书的规定检查线圈与阀体间的绝缘电阻。(8)执行机构应固定牢固，机械传动应灵活，无松动和卡涩现象，执行机构连杆的长度应能调节，并应保证调节机构在全开到全关的范围内动作灵活、平稳。检查方法：观察检查。(9)安装用螺纹连接的小口径控制阀时，应装有可拆卸的活动连接件。检查方法：观察检查。(10)气动及液动执行机构的信号管应由足够的伸缩余度，不应妨碍执行机构的动作。检 查方法：观察检查。DC繇统配线：(1)系统配线在机柜、接地系统和 UP弦装就位后进行接地、电源、数据信道三个系统配 线。

30、(2)电源配线由电源配电盘分别引至各机柜电源接线端子和输入输出电源接点。需注意各电源端子的电压等级，以防错接。(3)机柜与操作站之间及机柜之间数据通讯由厂商提供的专用通讯电缆，带有适配器、中继器等。配线时技术规范和图纸要求对号入座，正确可靠安装。(4) DCS上电及软、硬件调试DCS1电前检查。检查接地和各路电源是否符合产品技术要求及设计要求，并对各路绝 缘电阻进行测试，测试时要防止兆欧表对 DC/插配件的损害。绝缘不合格者必须找出原因 并处理好。在确保接地无误后，上电按 UPS操作站、控制站的先后顺序上电，并用万用表检查供 电电源是否正常。硬件自测试和软件测试是 DCSS试的中药环节，应用软

31、件一般由 DCStt货商负责编程。控制站上电后，根据监视屏，故障灯运行等来判断系统各单元是否正常及故障点。DC繇统状态检查，通过操作键盘，调出监控画面，全面检查各信号光，是否符合要求， 各状态灯是否指小正确。人为拔插卡件、通讯线，进行冗余配置测试。应用软件调试分为以下阶段：模拟量输入(AI)调试(要分区有源、无源输入)、模拟 量输出(AO调试、开关量输入(DI)调试、开关量输出(DO调试、回路调试、联锁报警 调试、逻辑程序切换系统调试、模拟量检测系统调试、模拟量调节系统调试。DC繇统确认记录在舁 厅P名称卡件号确认情况1机柜XP202口是 口否2继电器XP204口是 口否3I/O机笼XP211

32、口是 口否4资料转发卡XP233口是 口否5主控制卡XP243口是 口否6电源XP251口是 口否7电源箱机笼XP251-1口是 口否86路电流信号输入卡XP313口是 口否94路模拟量输出卡XP322口是 口否108路触点型开关量输入卡XP363口是 口否118路晶体管触点开关量输出卡XP362口是 口否12通讯适配卡XP248口是 口否13电源指小RXP221口是 口否14空卡XP000口是 口否15信号端子板XP520口是 口否1616点多功能通用继电器输出端子板XP562-GPR口是 口否17端子版转接模块XP521口是 口否评定：以上信息是否完全符合。口是 口否检查人日期口 月日审核

33、人日期口 月日外配件确认记录在舁 厅P名称型号确认情况1日本和泉继电器RM2S-U DC24, 是否2直流电源20A口是 口否3UPSC6KS/0.5H口是 口否4模拟量输入隔离栅SB3041-EX口是 口否5模拟量输出隔离栅SB3045-EX口是 口否6热电阻或热电偶输入，4-20ma或1-5vdcHP-1008口是 口否7A4黑白激光打印机/口是 口否8电磁阀柜内安装接线任务/口是 口否9安全栅柜内安装接线任务/口是 口否10柜间连接线缆/口是 口否11柜间连接任务/口是 口否12空开C65N-2P口是 口否13敷料（气容、接头等）（气容中的小球阀为不锈钢材质）/口是 口否14熔断端子/口

34、是 口否15如了SAK2.5EN口是 口否评定：以上信息是否完全符合。口是 口否检查人日期口 月日审核人日期口 月日10.系统操作、检查、试验和调试10.1 系统软件操作10.1.1 实时监控10.1.1.1 实时监控的启动首先，启动工程师站（ES-130）或操作员站（OS-131）,进入桌面状态:巴必Fit回*rnns一 nmjR艇至m右lHl I 口工 词 J 418ft|力*#用:E K- iim然后，双击实时监控图示实时监控,启动监控进入实时监控首页:此时实时监控处于观察状态，只能进行查看操作，不能控制操作，经授权用户可登陆进行控制操作；10.1.1.2 实时监控的使用1）实时监控的登

35、陆：单击用户登录图标：助;弹出登录界面：言前用户【阻寂】 篇当前撒他小照：中药用石森蚂操作不盟遴项.1选择用户:T盯用当前用尸【观寮1 段背前掾怅小纪中藐同尸名卜乐"酹祝十）出m附:指0.) :，.g然住小迫I场华涵小）逢项一也直艰眄| 整景 | 哨 输入用户密码:当前用户【观察1 当前操市小蛆.中前用尸名典操性小泡选项tTS| 四星 | 取唱 点击登录，进入固定用户使用状态:图示介绍：吗B运M费厘亘'蟠二|!?（T |8L寸何行畲修已盅。图示从左向右依次为：1 .系统介绍；2 .报警信息；3 .系统总貌；4 .分组控制；5 .调整画面；6 .趋势画面；7 .流程图；8 .报

36、表；9 .数据一览；10 .系统诊断；11 .前翻页；12 .后翻页；13 .翻页14 .倒退15 .前进16 .消音；17 .操作记录；18 .报警记录；19 .查询；20 .打印；21 .系统服务；22 .用户切换；23 .退出系统；24 .软键盘；25 .中控 logo ;以下将对常用功能进行详细介绍：10.1.1.3 流程图：单击流程图图示： 镜,跳转至提取9-10操作接口;使用接口下部画面切换按钮可切换至：乙醇计量，提取11-12和双效浓缩界面;10.1.1.4 趋势画面：单击流程图图示： ，跳转至趋势画面：,跳转至报表画面:单击流程图图示:,跳转至资料一览画面:趋势分固定趋势和自由

37、趋势，自由趋势用户可在监控状态自定义修改查看；固定趋势不 可自由操作，需使用组态软件进行编辑；10.1.1.5 报表画面:单击流程图图示:10.1.1.6 资料一览画面:10.1.1.7实时监控的退出单击流程图图示:,弹出退出密码确认画面:输入当前用户的密码，关闭实时监控程序；10.1.2生产应用软件生产应用软件包括：酒精计量软件，多功能提取软件，双效浓缩软件；10.1.2.1 酒精计量调配软件：原理：输入酒精需求信息，选择酒精储罐，根据混配公式计算高低浓度使用量，并根据 现有量进行优化，如果一次调配量不足，可继续换罐调配，直至满足调配需求，最后统一输 出各种浓度需求量；操作接口 :软件使用流

38、程:1. 启动酒精调配程序：操作：点击“确认”按钮；2. 设置需求信息：设置调配输出目标，调配需求量，需求浓度；设置完成点击“确认”；3. 选择高低浓度酒精进行调配，选择完毕“确认”；注：V102安装有酒精浓度计，V101,V103,需要现场测量酒精浓度，数值分别输入至CI3501和 CI3502；4. 输出计算体积：确认计算值无误后“确认”；5. 体积优化：根据计算体积，现有体积，优化输出结果；优化值无误后“确认”；注：优化值，满足调配需求则跳转至溶剂输出步骤，若不满组，则跳步至“3”步骤，继续调配待配体积酒精，直至完成调配需求量；若三罐酒精不够调配使用，则需复位程序，计量罐补充酒精完毕，在

39、启动调配程序6. 酒精输出：根据各罐预支量，输送酒精至需求设备；各种浓度酒精输出完毕，进入下步；7. 管道吹扫：输送管道通入洁净空压，将管道残留进行定时吹扫；8. 启动加水：如果调配过程低浓度选择了水，预支加水量由各设备完成；此步骤酒精计量调配将加水信息告知提取程序，提取程序完成加水任务，如果涉及非自动提取或者醇沉设备，则需人工计量加水；9. 程序恢复；10. 1.2.2 多功能提取软件：原理：以药材品种为单位进行自动提取，可完成乙醇提取，水提取，挥发油提取，及药渣酒精回收；操作接口：提取9-10提取11-12软件使用流程:1. 首先设置工艺参数；点击“工艺参数”按钮，弹出工艺参数配方接口，根

40、据品种依次进行设置；2. 启动提取程序：操作：点击“确认”按钮；3. 参数设置：首先，设置生产管理信息：“药材名称”、“生产批号”及“投料量”；然后，点击“参数设置”，处于闪烁状态的参数进行确认和设置， 参数设置完毕进行“确认”注：若进行油提取，则进入“4”步，若非挥发油提取则进入“”步；4. 油提取投料：根据药材品种及投料量进行投料，现场投料指示灯闪烁，投料完毕，现场完成投料确认操作：按下回馈按钮，指示灯停止闪烁，投料完成；5. 油提取加溶剂：根据“工艺配方参数”，自动计算加水量，自动完成加水计量；6. 油提取：根据“工艺配方参数”，自动读取收油量，自动加热，收集挥发油，完成收油工作；7.

41、出液：根据是否出液的设定，自动完成出液或者不出液，进入下步骤；8. 水提取投料：操作：根据药材信息进行投料或者补充投料；9. 现场投料指示灯闪烁，投料完毕，现场完成投料确认操作：按下回馈按钮，指示灯停止闪烁，投料完成；10. 加溶剂：根据当前药材品种，自动读取工艺配方参数，自动完成加水计量；若溶剂为酒精，则接口酒精管道上方提示配置酒精，“参数设置”接口显示酒精需求信息；启动酒精调配软件，根据提取需求进行酒精调配操作；提取酒精输送完毕，根据调配程序加水信息，完成补充加水操作；11. 浸泡：根据“工艺配方参数”，自动读取浸泡信息，自动完成浸泡计时；注：对于赤芍品种即使浸泡时间到，仍需“确认”才能进

42、入下步骤；12. 升温：根据“参数设置”中的升温加热参数开始加热；温度到达保温设定进入下步；注：众生丸90 度一下为双加热， 90 度以上为夹套加热； 80 度以下以升温压力加热， 80度以上降压进行加热，直至保温压力；13. 保温：根据“工艺配方参数”，自动读取当前品种保温压力及保温时间信息；提取过程维持夹套压力在保温压力设定，提取计时至保温设定时间停止加热进入下步；根据“参数设置”中的“出液体积”，“出液流速”，自动判断批号信息，计量出液量， 当出液量大于“出液体积”，且流速持续低于“出液流速”，出液自动停止，进入下步；15 .注：出液设置了出液堵塞报警，出液批号报警，16 .提取次数判断

43、：根据“工艺配方参数”，自动读取当前品种提取次数信息；如果当前提取次数等于设定次数，则进入下步，否则跳“ 9”步，继续加水提取；17 .熏蒸：根据“工艺配方参数”，自动读取当前品种溶剂品种信息；若为有机溶剂，则进行熏蒸 回收，否则进入下步；18 .出渣：现场渣门供气，出谓指示灯闪烁，现场手动清渣，清渣、检漏、排水完毕；按出渣回馈 按钮，进入下步；19 .清洗:根据“参数设置”中的清洗参数进行清洗，先洗提取罐及出液管路，再洗提取液储罐及出液管路。自动清洗完成进入下步；20 .提取结束，程序初始化。10.1.2.3双效浓缩软件：原理：实现提取至双效自动转液，双效自动浓缩，手动倒料设备结构换及倒料终

44、点判断, 自动收膏判断；操作接口 ：W F H g 认也如i餐1 外叁IkXitaQ |1 嗔融：用l pm.上通阴 id：同软件使用流程：1. 启动双效浓缩软件：操作：点击“确认”；2. 参数设置：设置来料储罐及投料量；检查“参数设置”项细节参数；参数设置完毕，点击“确认”；3. 抽真空：操作：启动真空泵，一效真空，二效真空，到达“参数设定”，进入下步；4. 进料浓缩：（ 1）一效进料到设定液位且稳定200 秒，进入下步；（ 2）二效进料到设定液位且稳定200 秒，进入下步；（ 3）双效浓缩蒸发，当待浓缩储罐，无药液可浓缩且一楼无相同品种、批号药液，双效停止进料，进入下步；（ 4）浓缩状态至

45、一效二效液位和小于倒料体积，进入下步；（ 5）切断二效真空手阀，点击“确认”；（ 6）二效放空，一效稳定，点击“确认”；（ 7）二效倒料一效，倒料终点界面点击“确认”，倒料结束，一效浓缩至体积小于设定，密度大于设定；进入下步；（ 8）浓缩结束，进入“5”步。5. 出液：浓缩液储罐真空抽到设定值，开始进料，收料完全真空度下降，自动结束；收水器排液，排液完成，收料完成，进入下步；6. 清洗：待浓缩液储罐清洗，双效清洗，浓缩液储罐清洗，清洗完成进入下步；7. 双效浓缩完全结束，程序恢复。8. .2 系统试验前检查：8.1.1 1DCS控制部分应在安装后，单独校验合格。8.1.2 2 气源及电源的供给

46、已确认符合设计要求，能向各仪表正常供气及供电。8.1.3 3 对各测量、控制、调节回路中各组件之间的接线，接管正确无误。8.1.4 4 系统试验的目的是使各测量、控制、调节及联锁报警系统处于可投入运行的状态。9. .3 系统试验的主要内容：9.1.1 1 温度测量系统，逐点试验各点，均应显示当时的环境温度，并且现场的实际点与DCS上的现实点，应相一致。9.1.2 2 带变送器或转换器的温度、流量、液位、压力、差压等参数的测量、调节回路。该项试验可以检查显示、报警、调节输出，调节阀的动作是否符合规定的精度和设计要求（如调节器正、反作用，调节阀的动作方向等） 。10. 4 动态提取工序程序测试10

47、.1.1 设置参数：批号、品种、药量、蒸馏提取、蒸馏加水量、浸泡时间、提起次数、一次溶剂选择、一次溶剂浓度、一次溶剂量、一次提起温度、一次提起蒸汽压力、一次提取时间、二次溶剂选择、二次溶剂浓度、二次溶剂量、二次提取温度、二次提取蒸汽压力、二次提取时间、三次溶剂选择、三次溶剂浓度、三次溶剂量、三次提取温度、三次提取蒸汽压力、三次提取时间。初始化：程序初始化；复位中间变量、初始化输出变量、复位参数变量；启动：接口确认按钮，指示灯DO001笠；参数设置1. 设置提取管理参数：产品批号，产品名称，中间体名称（浸膏） ，提取罐产品批号，药材，药量（工程师权限）2. 设置提取辅助参数：蒸馏加热选择，蒸馏蒸汽压力、蒸馏温度；提取疏水时间、提取升温压力、提取升温温度（出液量加液完成按比例生产） 、开锁时间、开门时间、关锁时间、关门时间；熏蒸加热选择、熏蒸蒸汽压力、熏蒸时间。3. 导入工艺参数：根据品种及提取次数读取工艺参数配方