数量准确批次可追溯

1、- -1 1- -品质卓越品质卓越 永远创新永远创新如何管理使库存物料产品数量准确、批次可追溯如何管理使库存物料产品数量准确、批次可追溯报告人：冯伟- -2 2- -品质卓越品质卓越 永远创新永远创新目录一、库区合理规划一、库区合理规划二、库房标识管理二、库房标识管理三、物料产品在库管理三、物料产品在库管理四、物料产品追溯性管理四、物料产品追溯性管理五、库存报表五、库存报表六、人力计划六、人力计划七、总结七、总结- -3 3- -品质卓越品质卓越 永远创新永远创新一、库区合理规划- -4 4- -品质卓越品质卓越 永远创新永远创新一、库区合理规划- -5 5- -品质卓越品质卓越 永远创新永远

2、创新二、库房标识管理- -6 6- -品质卓越品质卓越 永远创新永远创新二、库房标识管理YA0101YA0102YA0103YA0201YA0202YA0203FA0101FA0102FA0103分类标识牌- -7 7- -品质卓越品质卓越 永远创新永远创新三、物料产品在库管理- -8 8- -品质卓越品质卓越 永远创新永远创新三、物料产品在库管理- -9 9- -品质卓越品质卓越 永远创新永远创新三、物料产品在库管理- -1010- -品质卓越品质卓越 永远创新永远创新三、物料产品在库管理- -1111- -品质卓越品质卓越 永远创新永远创新三、物料产品在库管理- -1212- -品质卓越品

3、质卓越 永远创新永远创新三、物料产品在库管理- -1313- -品质卓越品质卓越 永远创新永远创新三、物料产品在库管理- -1414- -品质卓越品质卓越 永远创新永远创新三、物料产品在库管理- -1515- -品质卓越品质卓越 永远创新永远创新三、物料产品在库管理- -1616- -品质卓越品质卓越 永远创新永远创新三、物料产品在库管理- -1717- -品质卓越品质卓越 永远创新永远创新三、物料产品在库管理- -1818- -品质卓越品质卓越 永远创新永远创新四、物料产品追溯性管理1、质量体系对可追溯性（、质量体系对可追溯性（7.5.9）的要求：）的要求：（YY/T0287-2017/IS

4、O 13485：2016）a） 4.2.5 记录控制记录控制 （清晰完整、易于识别、检索）（清晰完整、易于识别、检索）b） 8.3 不合格品控制（不符合产品要求的产品得到识别不合格品控制（不符合产品要求的产品得到识别和控制）和控制）c） 8.5 改进（提交相关的资料）改进（提交相关的资料）- -1919- -品质卓越品质卓越 永远创新永远创新四、物料产品追溯性管理根据质量体系关于产品追溯性要求以及客户的要求根据质量体系关于产品追溯性要求以及客户的要求, 有关于医疗器械产品的有关于医疗器械产品的原材料控制做到以下几点原材料控制做到以下几点:1、每批供应商来料必须具有明确的生产批次标示；、每批供应

5、商来料必须具有明确的生产批次标示；2、物料入库时必须有明确显示供应商批次的标识与标签、物料入库时必须有明确显示供应商批次的标识与标签,即批次标签须与供即批次标签须与供应商批次能关联和对应；应商批次能关联和对应；3、IQC在进料检验时确认供应商批次在进料检验时确认供应商批次,并记录于检验记录之上；并记录于检验记录之上；4、发料时领料单上的物料批次须与实物一致；、发料时领料单上的物料批次须与实物一致；5、生产部记录批记录时要确认实物批次是否与领料单一致、生产部记录批记录时要确认实物批次是否与领料单一致,并在批记录上记并在批记录上记录批次与供应商批次；录批次与供应商批次；6、须记录批次与供应商批次的

6、物料、须记录批次与供应商批次的物料,制造工程师在制造工程师在BOM中用中用* 号标记号标记,或在或在批记录之上规定好；批记录之上规定好；7、以上要求适用于所有医疗器械主要原材料。、以上要求适用于所有医疗器械主要原材料。- -2020- -品质卓越品质卓越 永远创新永远创新四、物料产品追溯性管理根据质量体系关于产品追溯性要求以及客户的要求根据质量体系关于产品追溯性要求以及客户的要求, 有关于医疗器械产品的控制做到以有关于医疗器械产品的控制做到以下几点下几点:一、生产入库、销售出库过程一、生产入库、销售出库过程1、生产生产部部将待检成品转交至库房，库管员存放至成品待检区，填写成品入库单将待检成品转

7、交至库房，库管员存放至成品待检区，填写成品入库单；2、库房依据质量部签发的检验报告单、放行单、合格证对该批产品进行后续出库作业；、库房依据质量部签发的检验报告单、放行单、合格证对该批产品进行后续出库作业；3、库管员接到成品出库单审核产品信息并确认销售人员已审批后，填写出库日期、库管员接到成品出库单审核产品信息并确认销售人员已审批后，填写出库日期、出库单号、出库数量等，执行提货或发货出库单号、出库数量等，执行提货或发货；4、按照销售管理规程生成一份、按照销售管理规程生成一份随货同行单随货同行单，记录出货成品相关信息（随货）；，记录出货成品相关信息（随货）；5、库管员还应填写、库管员还应填写产品销

8、售发货记录产品销售发货记录，包括名称、规格、型号、生产批号、包装，包括名称、规格、型号、生产批号、包装单位、销售数量（商业、简装）、箱号、购货单位、购货地址、发货方式、提货人、单位、销售数量（商业、简装）、箱号、购货单位、购货地址、发货方式、提货人、发货人、发货日期、出库单号、使用期限或产品有效期。发货人、发货日期、出库单号、使用期限或产品有效期。- -2121- -品质卓越品质卓越 永远创新永远创新五、库存报表- -2222- -品质卓越品质卓越 永远创新永远创新五、库存报表- -2323- -品质卓越品质卓越 永远创新永远创新五、库存报表- -2424- -品质卓越品质卓越 永远创新永远创新六、人力计划1、2017年年11月中旬计划增加月中旬计划增加两人两人，主要工作有库区规，主要工作有库区规划实施、体系文件学习、特殊证件培训（叉车证划实施、体系文件学习、特殊证件培训（叉车证/货梯操货梯操作证）、生产前物料准备、库区卫生维护。作证）、生产前物料准备、库区卫生维护。- -2525- -品质卓越品质卓越 永远创新永远创新七、总结1、库房管理人员需具备的素养：耐心、细心、库房管理人员需具备的素养：耐心、细心、责任心责任心；2、库房管理合理、有