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文档简介

1、内部质量审核检查表编号:XWQR07-22受审核部门:总经理审核员: 审核日期: 序号:一口TEH f K上一、氏 Az 士口、口序号审核内容及方法现场审核记录标准条款号判定1组织是否按照规定要求建立、实施、保持和改进质量管理体系?怎么体现PDCA的原则?(询问)4.12组织质量管理体系中的过程、 以及过程间 的关系是否被确定和管理? (询问、查证)4.13如何让全体员工了解质量方针和质量目 标,并将质量方针的要求转化为每个员工 的责任、追求和行为?(询问)5.14八大原则之首的“以顾客为关注焦点”,如何在全公司的范围内实现?(询问)5.25在内部沟通中,最局管理者如何保证在小 同的层次和职能

2、之间进行有效的沟通? 有哪些正式沟通渠道?(询问,查证)5.3.36组织为实现质量目标是否进行了策划? 采取什么措施来保证质量方针和质量目 标得到贯彻执行?对目标实现的时间要 求、责任人落实明确?并对目标实现程度 有检查、有评价?(询问,查证)5.47怎么提高员工的质量意识?让其认识到 满足顾客需求及相夫法律、法规要求的重 要性?(询问)8有否进行管理评审 ?是否形 成评审报 告?有否对质量管理体系的适宜性、有效性、充分性做出评价?有否确定组织质量 管理体系及过程的改进机会和措施?(询问,查证)5.69组织对资源的确定、提供、使用如何进行 管理、验证?有否消除不适当资源、不适 当使用,提高资源

3、利用率?(询问,查证)6.110在体系的贯彻、实施及改进过程中,如何 发挥领导作用?(询问)内部质量审核检查表编号:XWQR07-22受审核部门:管理者代表审核员: 审核日期: 序号: 序号审核内容及方法现场审核记录标准条款号判定1在质量手册中,是否规定了质量方针和质 量目标?以及与此有关的管理、执行、验 证人员的职责、权限和相互关系?(询问、 查证)4.12组织体系及过程测量和监控点是否确定 并有效?对测量和监控结果是否有分析、 改进活动?(询问、查证)4.13管理 者代表是否清 楚自己的 职责和权 限?是否启效履行?(询问、查证)5.5.24组织产品的质量目标和要求有哪些,体现在组织哪些文

4、件中, 产品实现的过程是否被确定?现有的过程是否能够满足质量目 标的实现?(询问、查证)7.15产品实现有哪些关键过程、特殊过程?如 何确定它们处在受控状态?其资源是否 适宜?(询问,查证)7.16产品实现策划的结果形成了哪些文件? 这些文件与体系其他过程的要求是否一 致,并适于组织的过程?(询问,查证)7.17内部审核现场记录是否反映检查表的内 容已经检查?对不合格客观事实描述是 否清楚、可证实、可追溯?(询问,查证)8.2.28对审核发现的不合格,是否采取措施,确 保消除并能防止具再发生?对措施的有 效性是否进行验证?(询问,查证)8.2.29组织体系持续改进的机制是否形成?该 机制是否创

5、造了一种氛围,使每个员工都 有参与改进的意识和机会?(询问)8.510组织持续改进体系的绩效是否明显?有 尢充分的、可靠的数据对比予以证明?(询问、查证)8.511通过什么措施提高体系的有效性? (询问)8.5内部质量审核检查表编号:XWQR07-22受审核部门:生产物资副总审核员: 审核日期: 序号:序号审核内容及方法现场审核记录标准条款号判定1如何提图部门内员工的质量意识?并将 质量方针的要求转化为每个员工的责任、 追求和行为?(询问)4.12生产一块涉及到大量的质量记录,怎么确保这些数据真实有效?是否对数据进行 了整理分析,并为改进和管理提供信息?(询问、查证)3对设备如何有效控制?避免

6、因为设备影响产品质量及工作顺畅进行,采取了什么措施?(询问)6.34产品实现有哪些特殊过程?如何确保它 们处在受控状态?特殊过程的资源是否 充足、适宜?如何确认?有否实施?(询 问、查证)7.15对采购过程控制的方法是否确定、适宜并且有效?能否确保米购的物资符合规定 的要求?(询问,查证)7.46对不能满足要求的供方米取什么措施? 以促使供方改进满足采购要求?(询问, 查证)7.47有无临时供方,对这些临时供方是否建 立、实施了有效的控制措施?(询问)7.48在生产和服务提供的过程中, 对产品的放行(上个过程的输出作为下个过程的输 入)是否明确?包括放行条件、放行过程 的监控测量和放行的手续?

7、(询问,查证)9组织所配置的监控和测量装置的能力是 否能满足规定的要求?是否建立了测量 设备校准系统?为防止测量结果失效采 取了什么措施?(询问,查证)7.610当测量或监控发现过程策划结果未满足 要求时,是否针对/、合格本身采取了可 行、有效的措施?是否采取了纠正措施以 防止不合格的再发生?(询问)8.5内部质量审核检查表编号:XWQR07-22受审核部门:生产办审核员: 审核日期: 序号:序号审核内容及方法现场审核记录标准条款号判定1生产办有哪些过程?它们的顺序、接口和相互关系?(询问)7.12怎么保证这些过程有效运行?如何对这 些过程的运行进行有效监控和测量?(询问、查证)7.13在生产

8、和服务过程中, 对产品的放行是否 明确?放行条件是什么?遵守了吗?放行过程的监测是如何规定的,实施否?放行手续是什么,执行否?(询问、查证)4在生产办,哪些过程和过程输出必须实施 监测?监测的项目、 要求及方法是什么? 由谁来监测?(询问、查证)7.15在产品实现过程中,凡有区分产品、追溯 性要求的场合,产品标识方式是否确定并 被实施?所采用的产品标识是否能达到 区分产品或追溯性的要求?(询问,查证)7.5.36产品存放过程中,组织所米取的防护措施 能在产品寿命期间或有效期内保持有效 吗?(询问,查证)7.5.57在监测过程发现过程策划结果未满足要 求时,是否针对不合格本身采取了可行、 有效的

9、措施,是否采取了纠正措施,以防 止不合格再发生?(询问,查证)8.58对不合格品如何标识、隔离、处置?有什 么具体措施保证不合格品非预期地使用 (询问,查证)8.39生产办的部门分解目标是什么?这些目 标的完成情况如何?对于完成不好的目 标采取什么措施来改进?(询问、查证)10对部门出现的不合格采取什么相应的纠正、预防措施?效果如何?(询问、查证)11仓库是否采取适当的方法来管理账物?是否帐物相符?(询问、现场抽 13个产品验证)12仓库产品入库验收, 是否有相关规定?入 库时验收哪些项目?是否得到执行?(询问、抽13个样验证)13产品出库是是否按“先进先出”的原则进 行管理?(询问、抽 13

10、个样验证)14本部门是生产与销售的协调部门,为确保服务质量,采取了什么有效的措施?如何 确保计划得到后效实施?记录是否真实 功效?(询问、查证)序号审核内容及方法现场审核记录标准条款号判定1本部门的质量目标是什么?米取什么措 施来保证实现?(询问)2设计开发的程序是什么?怎么落实到工 作中去?(询问、查证)7.33由谁提出产品设计开发建议?谁决定产 品设计开发?其决定的依据是否充分?(询问、查证)7.3.14产品设计开发策划的结果是否形成了规定的产品设计开发任务书,所形成的 文件是否明确了各阶段的进度计划、接口关系、各相关部门职责及相互沟通的方 式?产品的类别、 产品应达到的主要技 术经济指标

11、?设计和试制过程中资源 的配置要求?(询问、查证)7.3.15所形成的产品设计开发任务书是否进 行了评审?对提出的异议是否进行了相 应的修订并再评审?(询问,查证)7.3.26是否建立并保持了小试、中试的纪录?试 制的过程中有否收集各个方面的反馈信 息?实验报告中有否包括产品的检测情 况,产品性能及反馈信息?(询问,查证)受审核部门:技术部审核员:内部质量审核检查表审核日期:编号:XWQR07-22序号:7对工艺定型通知单评审了吗?对新广 品的成本及毛利率进行评审了吗?(询 问,查证)7.3.48对产品验证了吗?(询问,查证)7.3.59对于中试后无开展相应要求的确认?(询问,查证)7.3.6

12、10对更改是怎么控制的?(询问,查证)7.3.7内部质量审核检查表编号:XWQR07-22受审核部门:公司办审核员: 审核日期: 序号:序号审核内容及方法现场审核记录标准条款号判定1组织各个岗位的任务、性质及要求是否确 定?是否根据履行岗位职责所要求的能 力安排人员?(询问)6.22组织对岗位基本培训要求(应知应会)是 否确定?关键岗位上员工是否达到了岗 位应知应会的要求?如何评价?(询问、 查证)6.23组织是否为满足组织发展、个人成长必须 具备的知识、经验、能力提出新的培训要 求?(询问、查证)6.24在实际工作中,员工是否具备要求的知 识、意识和能力?(询问、查证)6.25组织对所开展的

13、培训的有效性是否进行 了评价?对评价未达到预期要求的培训 活动和培训对象,采取什么措施来保证培 训质量的有效性?(询问,查证)6.2.26是否建立并保持职工教育、培训经历,岗位技术认可的记录和档案?(询问,查证)4.2.47采取什么措施来完成质量目标?本部门 的分解质量目标如何落实?(询问,查证)8怎么保证员工(尤箕是质量技术人员)能 胜任工作?(询问,查证)内部质量审核检查表编号:XWQR07-22受审核部门:生产部审核员: 审核日期: 序号:序号审核内容及方法现场审核记录标准条款号判定1组织有哪些过程设备?这些过程设备的 技术状态和技术性能是否能够确保实现 产品的符合性?(询问、抽查)4.

14、12生产部有哪些关键设备,组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技 术状态良好?(询问、查证)4.13对于使用的设备是否适宜,组织是否规定并实施了有效的检查评价制度,一旦发现不适宜设备,组织是否及时采取措施予以 纠正?(询问、查证)5.14组织为实现产品的符合性,有哪些重要的工作环境因素(包括人和物理的因素)?这些环境因素是否得到识别和管理?(询问、查证)5.25为有效地进行生产和服务提供,有关人员是否狄得相应的产品特性要求?产品特 性的信息以何种方式表述?是否清楚、正确、完整、适用?(询问,抽1-3处查证)5.3.36在现场,是否具备必备的有效版本的技术5.4标准?是否清楚、适用、

15、正确、有效?(询 问,现场查证)7在生产和服务提供的过程中, 对产品的放 行(上个过程的输出作为下个过程的输 入)是否明确:放行条件并被遵守? 放行过程的监控或测量并被实施?放 行手续并被执行?(询问,抽几个放行点 查证)8有否对生产和服务过程进行确认?包括设备、人员资格及方法?(询问,抽1处 过程查证)5.69产品标识实施、保持、撤除过程是否明确 并受控?产品标识涉及的内容是否可区 分或后可追溯性?(询问,现场查证)6.110在生产和服务提供过程中,哪些过程和过 程输出必须实施监控或测量?监控或测 量的项目、要求及方法是什么?由谁实施 监测?实施监测的资源是否适当、充分?实施的监测是否已确保

16、过程受控?(询 问,抽1-2处查证)7.111组织是否建立了测量设备校准系统?测 量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证?(询问,抽2-3处查证)7.612测量设备校准或验证没有国际或国家承 认的测量基准时,组织是否制定用于校准 或验证的文件?(询问,查证)7.6.213测量设备校准或验证结果是否建立记录 并予以保持?是否建立标识,用于确定其 校准状态?(询问,现场查证)7.6.414对生产过程出现的不合格品,处置方式是否符合要求?不合格品纠止后是否重新 验证?是否采取措施, 消除发现的不合格 或防止其非预期的使用或应用?(询问, 查证)8.315部门的质量目标是怎么规定的?米取什 么措施来确保部门质量目标的实现?对 于完 成不好的目标 采取什么 措施来改 进?措施实施后有无记录和结果?对措

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