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文档简介
1、内部审核检查表YW-12-06审核区域办公室审核员日期第 页共 页序号要素审核内容审核方法审核记录评价1ISO90014.2文件要求总则 是否对管理体系进行策划? 组织所建立的文件是否包括质量方针、目标、手册、程序、记录及其他要求的文件? 组织是否按照要求建立文件化程序? 组织是否按标准要求建立记录? 组织体系文件有哪些媒体、形式或类型?这些文件表现形式或类型是否适当、有效? 部门有哪些受控文件?与主管交谈,并查看有关文件。2ISO9001质量手册 手册说明的剪裁细节是否合理? 手册内容是否覆盖且符合标准要求,并反映为达到标准要求所采取的基本过程和方法? 手册对标准要求是否有删减?如有,理由是
2、否充分? 手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点? 手册对组织机构和职能描述是否确定并有效?是否包含程序文件或引用? 手册是否受控?1. 查看手册中,是否包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单。2. 查看手册的发布、批准、受控标识情况。3ISO9001文件控制 本部门归口管理的程序有哪些? 是否建立了本部门受控文件清单? 文件是否得到贯彻执行? 使用处是否得到有效版本的适用文件?作废文件是否从发放场所及时撤回? 外来文件是否得到识别?发放如何控制? 文件的更改如何控制?保留作废文件的标识是否清晰?1. 与主管交谈,查看有关文件及记录;2.
3、 查文件清单;3. 从文件清单中抽查35个文件,查看文件的编号、批准是否符合程序文件要求。4. 查作废文件,标准、规范的处置是否按要求进行并记录、及时更新。4ISO9001记录控制 是否制定了记录的控制程序?该程序适用范围是否所有QMS记录? 组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进,是否设置了必要的记录? 记录是否按照规定进行标识?标识是否可以达到唯一可追溯? 记录填写是否真实、及时、清楚、正确? 记录是否确定保存位置、方式、期限?记录保存检索是否简便?记录保存环境是否适宜? 对失效、无保存价值的记录是否及时进行了处置?1. 查看记录清单。2. 查记录控制程序。3. 从清单中抽查35个
4、记录表格的标识情况,是否具有唯一性和可追溯性。4. 对失效、作废的记录是否办理处置手续,填写文件作废记录。5ISO90015.3质量方针 本部门采用什么措施传达质量方针? 本部门对方针的理解程度如何?1. 与部长交谈;2. 查看有关文件;3. 询问有关工作人员。6ISO9001质量目标 目标是否与方针给定的框架一致? 目标的设定是否在相关层次上得到分解?分解是否适宜?完成情况如何? 目标是否具有可测量性?测量方法是否明确?为完成目标,是否制定了考核办法?是否定期考核? 目标与指标是否得到落实? 是否向有关人员传达?1. 与主管交谈,了解质量目标的制定及在各部门进行分解的情况。2. 查看有关文件
5、;3. 通过何种途径评价、考核质量目标完成程度。4. 询问传达途径。7ISO90015.5.1 职责和权限 各部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调?本部门的职责、权限有哪些? 职能之间是否协调? 部门和员工是否明确并有效履行了职责? 组织是否任命了管理者代表? 1. 查阅有关文件,是否包含有质量、环境和OSH方面的职责?2. 查管理者代表任命书;3. 询问部门及本人职责。8ISO9001内部沟通 有哪些沟通方式?效果如何? 沟通渠道是否畅通、有效? 部门之间、总局与分/子局的沟通和联络是否清楚?接口是否明确?1. 与主管交谈,了解信息交流、传递、处理的方法有哪些? 2. 查看文件;3
6、. 查信息交流记录。9ISO9001产品的监视与测量 是否明确了在产品实现过程中哪些阶段需进行监视和测量?形成了哪些文件? 是否对这些阶段安排了检测点?是否对实施检验的人员资格、检验方法、监控装置、工作环境作了明确规定? 是否按规定要求进行了监视和测量? 符合验收准则的证据是否形成了文件?是否表明经授权负责产品放行的责任者? 有无顾客批准放行产品和交付服务的特例情况?是否满足要求? 是否对所辖范围内产品质量进行监测? 是否对服务质量进行考核、评价1. 与负责人交谈;查看有关产品测量和监控的控制文件及记录;2. 检查检验/试验记录是否能证实满足符合验收准则的要求,是否有负责产品放行责任者的签名或
7、章印。 如有顾客批准放行和交付服务的特例情况,是如何进行控制的?108.3不合格品的控制 是否制定了程序文件?在程序文件中是否规定了对不合格产品的识别和控制? 是否明确了对不合格产品的评审方式? 评审结果是否得到了实施? 不合格产品是否得到纠正?纠正后是否对其再次验证? 对交付和开始使用后发现产品不合格时,是否采取措施?有效性如何? 是否明确让步处理需报告的场合和单位?让步处理时是否向顾客和有关单位报告?1. 与负责人交谈,询问对一般、严重、重大不合格品的处理流程。检查数份生产质量缺陷处理记录卡和材料不合格品记录、验收记录等。11ISO90017.2 与顾客有关的过程 顾客沟通顾客满意 如何获
8、取顾客信息,识别顾客的要求? 如何确定产品要求?法律法规的要求?公司的附加要求? 后期的沟通如:服务中,服务后如何与顾客进行沟通? 有否建立合同台账,合同如何管理? 是否按规定开展顾客满意度调查?1. 与主管谈话;查招投标资料查标书、合同评审2. 查顾客满意度调查结果情况;3. 查看有关文件。查沟通和服务记录12ISO9001顾客财产 对顾客财产是否进行了标识、验证、保护和维护? 当顾客财产出现问题时,是否有记录?是否向顾客报告?1. 与负责人交谈;2. 查看顾客财产交付登记表、顾客财产验证记录。13ISO9001内部审核 是否制定了形成文件的程序?程序文件是否符合标准要求? 是否对内部审核方
9、案进行了策划?策划的结果是否适应组织的现状? 是否按规定要求实施? 审核人员是否具备独立性? 是否记录了审核中发现的问题?是否及时采取了纠正措施?是否对纠正措施进行验证和报告?效果如何? 1. 与主管交谈,了解以往内审审的实施情况;2. 查阅有关文件、记录。对审核人员的资格是否经过确认?其审核活动是否符合程序规定?14ISO9001过程的监视和测量 是否建立和保持了质量、环境监测和测量的文件化程序; 是否明确了为满足顾客要求所必须进行的产品实现过程测量和监控方法? 是否明确需要监测的内容及其监测的方法、手段,频率和标准? 是否按规定的要求进行了实施?效果如何? 对监视与测量活动中发现的问题是否
10、采取纠正预防措施?1. 与主管交谈,查阅程序文件。2. 查看有关记录。15ISO90015.6管理评审 如何认识管理评审的重要性? 是否保存了管理评审的记录? 管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定? 上次管理评审的改进措施是否得到了实施?有效性如何?1. 与主管交谈,了解以往管理评审的实施情况;2. 查阅有关文件。16ISO9001 能力、意识和培训 是否依据人力资源程序建立年度培训计划? 培训计划实施怎样? 特种作业人员是否具有上岗资格证书? 是否保持了适当的培训记录,并评价培训的效果? 是否保证所有员工的培训、意识、能力符合工作职责的要求,能足以控制本岗位产品质量查程序
11、要求。查培训计划。抽查特种作业人员的证书。查员工培训档案,查培训记录,试卷和成绩,查资格认定记录,查员工任职情况的考核。17ISO9001标识和可追溯性 是否在生产和服务运作的全过程对产品、设备进行标识? 当有可追溯性要求时,是否控制和记录了产品的唯一性标识?1. 询问负责人;2. 检查生产记录及关键工序生产后的可追溯性记录。18ISO9001产品防护 在生产和服务的全过程中,是否明确了需实施防护(包括标识、搬运、贮存和保护)的产品类别和要求? 产品防护的实施是否符合要求?是否有效?仓储物资防护的实施是否符合要求?与负责人交谈了解有关要求和实施情况19ISO90017.6监视和测量装置的控制
12、是否建立各类仪器仪表、台帐,是否依据规程的要求编制年度效验检定计划并实施 各类仪器仪表、检定记录、合格证明是否齐全? 安全工器具台帐及年度检校计划是否齐全?并符合规程的要求; 数量、精度是否满足电力生产要求?失准仪器如何处理?1.查台帐2.查计划3.查合格证明4.查有效期5.查检校记录21ISO90016.3基础设施 为使产品符合要求,提供了哪些设施、设备? 设施、设备是否符合实现产品的需要?是否得到了维护? 通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好?1. 与各专责谈话;2. 了解各类设备的管理情况;3. 查看设备台帐及维修保养记录,4. 查设备操作规程,5. 查设备的检修、预
13、试、及更新改造计划。22ISO90018.4数据分析 是否收集了有关的数据(包括数据来源、数据内容、人员职责、渠道和方法),通过分析数据得到顾客满意程度、产品符合性、产品特性及其趋势以及过程和体系的信息。 是否能及时利用这些信息来评价体系的有效性和适宜性,寻找对体系改进的机会。 对哪些数据进行了分析采用了哪些统计技术? 分析的结果提供了哪些信息信息的利用程度如何?1. 与主管交谈;2. 查看数据收集、分析有关的规定;3. 检查在收集和分析数据的规定中,是否确定正确使用统计技术;4. 检查利用数据分析的信息进行质量管理体系评价和寻我改进机会的结果。抽查1至2套内部审核的全套资料(主要有会议通知、
14、会议签到、会议记录、审核计划、检查表、不合格报告、审核报告、纠正措施跟踪报告),了解内部审核的实施情况。238.5持续改进 如何认识“持续改进”? 策划和管理了哪些持续改进的过程? 是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,致力于提高QMS的有效性和提高效率? 组织持续改进QMS绩效是否明显?有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明?1. 通过询问和查阅有关文件,检查对持续改进机会的识别方法和对持续改进的文件规定。2. 查阅有关记录。检查在组织的相关职能和层次上展开的质量目标是否包括持续改进的内容,不求在某一段时间内全部的质量目标都在改进,但至少应有进行日常活动的改进证据。24ISO9001纠正措施预防措施 是否建立了纠正和预防措施程序?程序内容是否符合标准的要求? 对应采取
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